EXTRAS ORDIN Nr.

1193 din 7 iulie 2007

pentru aprobarea normelor privind informaiile care trebuie oferite donatorilor de snge i de
componente sanguine de origine uman, precum i informaiile care trebuie comunicate de
ctre donatori la fiecare donare i admisibilitatea donatorilor de snge i de componente
sanguine umane

......
2. Criterii de excludere a donatorului alogenic de snge total
#B
2.1. Criterii de excludere permanent


___________________________________________________________________________
___
| Afeciuni cardiovasculare| - afeciuni active sau antecedente de afeciuni |
| | cardiovasculare severe, cu excepia |
| | malformaiilor congenitale care s-au vindecat |
| | complet i a suflurilor anorganice |
#M2
| | - [Liniua a 2-a] *** Eliminat |
#B
| | - fibrilaia atrial, fibrilaia ventricular, |
| | fluterul, tahicardia paroxistic, tahicardia |
| | ventricular, torsada vrfurilor |
#M2
| | - [Liniua a 4-a] *** Eliminat |
#B
| | - crizele de angor (angin pectoral), |
| | antecedentele de infarct miocardic |
| | - accidentul vascular cerebral |
| | - arterita membrelor inferioare, arteritele |
| | inflamatorii, flebita profund |
| | - cardiopatiile congenitale care nu au fost |
| | operate, cardiopatiile de natur endocrin |
| | - emboliile pulmonare operate |
| | - endocarditele |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni ale sistemului | Orice antecedente patologice severe de afeciuni |
| nervos central | ale sistemului nervos central sau periferic. |
| | Aici se includ: |
| | - traumatismele craniene cu sechele sau aflate n |
| | tratament n momentul donrii |
| | - sechele de accident vascular cerebral |
| | - toxicomania |
| | - etilismul cronic |
| | - sindromul Guillain Barre |
| | - miastenia |
| | - miopatiile ereditare sau dobndite |
| | - encefalopatia spongiform transmisibil la om - |
| | varianta Creutzfeldt-J acob Disease (CJ D) |
| | - boala Friedrich |
| | - boala Parkinson |
| | - parapareza spastic tropical |
| | - scleroza n plci |
| | - scleroza lateral amiotrofic |
| | - afeciuni neurovegetative |
| | - leucoencefalopatia multifocal progresiv |
| | - panencefalita sclerozant subacut |
| | - schizofrenia |
| | - epilepsia, indiferent de gradul acesteia, |
| | crizele comiiale, episoade repetate de sincope |
| | sau antecedentele de convulsii |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Tendina patologic la | - potenialii donatori care au n antecedente o |
| sngerare | coagulopatie |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni ale tractului | - ciroza hepatic |
| gastrointestinal | - rezecia de stomac |
| | - tumori maligne operate sau nu |
| | - colitele ischemice |
| | - boala Crohn |
| | - hemoragii digestive superioare sau inferioare |
| | - rectocolita hemoragic |
| | - hemocromatoza idiopatic homozigot sau |
| | secundar |
| | - hepatita toxic acut, hepatita de etiologie |
| | necunoscut |
| | - hepatita cronic, indiferent de etiologie |
| | - chisturi hepatice |
| | - pancreatit acut/cronic, indiferent de |
| | etiologie |
| | - hipertensiunea portal |
| | - boala Crohn i rectocolita hemoragic |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni ale tractului | - cancerul uterin |
| genitourinar | - cancerul de sn |
| | - adenocarcinomul de prostat |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni hematologice | - leucemiile de orice fel |
| | - policitemia vera |
| | - hemoglobinopatii i alte anemii congenitale |
| | - limfoamele Hodgkin i non-Hodgkin |
| | - splenectomia de alt cauz dect traumatic |
| | - coagulopatiile, inclusiv hemofilia i boala |
| | von Willebrand |
| | - purpura trombocitopenic idiopatic |
| | - crioglobulinemiile |
| | - poliglobulie peste valorile admise ale |
| | hemoglobinei |
| | - porfiria |
| | - neutropenia cronic |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni renale | - insuficiena renal cronic |
| | - nefrita tubulointerstiial cronic |
| | - pielonefrita cronic |
| | - glomerulonefrita difuz acut |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni metabolice i | - diabetul zaharat tratat cu insulin |
| endocrine | - insuficiena antehipofizar tratat i adenomul |
| | de antehipofiz nevindecat - boala Basedow, |
| | indiferent de stadiu |
| | - tiroidita Hachimoto |
| | - insuficiena suprarenalian |
| | - hiperplazia congenital a suprarenalelor |
| | - virilismul suprarenalian |
| | - sindromul Cushing |
| | - hiperaldosteronismul |
| | - feocromocitomul |
| | - hiperlipidemia esenial |
| | - tratamentul pentru deficit de cretere, fcut |
| | cu extract de hipofiz uman |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni ale sistemului | - astmul bronic, indiferent de cauz i de |
| respirator | severitate |
| | - BPOC |
| | - boala Meniere |
| | - bronectazia |
| | - hemoptizia, indiferent de cauz |
| | - emboliile pulmonare |
| | - rezecia unui lob pulmonar, indiferent de |
| | maladia pentru care s-a practicat intervenia |
| | - edemul pulmonar acut |
| | - astmul cardiac |
| | - pneumoconioza |
| | - sarcoidoza |
| | - tumorile bronho-pulmonare |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Alergia | - alergia n faz acut sau cronic i alergia |
| | sever (anafilaxia) |
| | - eczema atopic |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni reumatologice | - colagenozele |
| i imunologie | - lupusul eritematos diseminat |
| | - imunodeficiena, indiferent de cauz |
| | - maladia Fiessinger-Leroy-Reiter |
| | - poliartrita reumatoid evolutiv |
| | - reumatismul psoriazic |
| | - spondilartrita anchilozant |
| | - sindromul Gougerot-Sjogren |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni dermatologice | - melanomul extensiv |
| | - psoriazisul generalizat sau asociat cu alte |
| | manifestri clinice |
| | - sindromul Sezary |
| | - toxidermia i eritrodermia |
| | - ulcerul arterial |
| | - gangrena |
| | - urticaria pigmentar |
| | - sindromul Behcet |
| | - dermatita herpetiform |
| | - dermatomiozita |
| | - dermatoza buloas, indiferent de etiologie |
| | - eritemul nodos, indiferent de etiologie |
| | - mycosis fungoides, hirsutism major |
| | - ichtioza (exceptnd ichtioza vulgar) |
| | - sarcomul Kaposi |
| | - maladia Recklinghausen, forma major |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Intervenii chirurgicale | - pe hipofiz |
| | - pe suprarenale |
| | - pe tiroid (cu excepia guii nodulare, care |
| | este motiv de suspendare temporar) |
| | - n afeciuni neoplazice, indiferent de |
| | localizare |
| | - n malformaii vasculare (anevrisme, angioame) |
| | - n afeciuni posttraumatice (hematom sub- sau |
| | supradural cu sechele) |
| | - n malformaii cardiace |
| | - pancreatectomie |
| | - splenectomie (cu excepia celei efectuate |
| | posttraumatic, care este motiv de suspendare |
| | 6 luni) |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Boli profesionale | - complicaii cardio-respiratorii produse de |
| | clorura de sodiu |
| | - angiosarcomul sau hipertensiunea portal |
| | cauzat de clorura de vinil |
| | - cancerul bronho-pulmonar indus de crom |
| | - expunerea profesional la derivai de petrol |
| | - expunerea la hexan, mangan, mercur, compui |
| | organo-mercuriali |
| | - neoplazii cauzate de nichel |
| | - sechele neuropsihiatrice cauzate de oxidul de |
| | carbon |
| | - expunerea la resturi fine de textile vegetale |
| | - saturnismul profesional |
| | - expunerea la sulfur de carbon |
| | - expunerea la tetracloretan |
| | - expunerea la radiaii ionizante |
| | - azbestoza |
| | - sideroza |
| | - silicoza |
| | - pneumoconioza |
| | - expunerea la antimoniu i derivai |
| | - expunerea la arsenic i derivai |
| | - expunerea la benzen |
| | - expunerea la bisclorometileter |
| | - cancer primitiv etmoidal cauzat de expunerea la |
| | produi lemnoi |
| | - intoxicaia cu bromur de metil urmat de |
| | sechele |
| | - fibroza sau complicaiile cardiace produse de |
| | carburile metalice |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Cltorii/Tratamente n | - dac potenialul donator a primit transfuzii cu |
| strintate | snge sau componente sanguine pe teritoriul |
| | Africii, ncepnd din anul 1977, acesta va fi |
| | respins definitiv de la donare |
| | - dac potenialul donator este nscut sau a |
| | locuit n Camerun/Republica |
| | Centrafrican/Ciad/Congo/Guineea |
| | Ecuatorial/Gabon/Niger/Nigeria sau a ntreinut|
| | relaii sexuale cu persoane avnd etnia rilor |
| | enunate, acesta va fi respins permanent de la |
| | donarea de snge |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Boli infecioase i | - hepatita B, cu excepia persoanelor cu AgHBs |
| parazitare | negative, care s-a dovedit c sunt imunizate |
| | - hepatita C |
| | - HIV 1/2 |
| | - HTLV I/II |
| | - babesioza |
| | - histoplasmoza |
| | - coccidioidomicoza |
| | - anghiluloza |
| | - pneumocistoza |
| | - schisostomiaza |
| | - bruceloza |
| | - kala-azar (leishmanioza visceral) |
| | - tripanosoma cruzi (boala Chagas) |
| | - lepra |
| | - febra Q cronic |
| | - tuberculoza |
| | - sifilisul, micoza visceral |
| | - aspergiloza |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni maligne | - cu excepia formelor de cancer in situ, cu |
| | recuperare complet |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Encefalopatie spongiform| - persoane care au antecedente familiale care le |
| transmisibil (EST), | plaseaz n grupul de risc crescut de a dezvolta|
| varianta CJ D | CJ D sau persoane care au suferit transplant |
| (Creutzfeldt-J acob | corneean sau de dura mater ori care au fost |
| Disease) | tratate n trecut cu medicamente obinute din |
| | glanda pituitar uman |
| | - pentru varianta CJD se pot lua precauii |
| | suplimentare |
| | - potenialii donatori cu risc de a fi contactat |
| | varianta CJD, inclusiv potenialii donatori care|
| | au primit transfuzii cu snge sau componente |
| | sanguine ori care au fcut tratament cu insulin|
| | bovin provenit din Marea Britanie nc din |
| | anii 1980 |
| | - dac potenialul donator a petrecut mai mult de |
| | 3 luni cumulate n Marea Britanie n perioada |
| | 1980 - 1996 sau dac a petrecut mai mult de 5 |
| | luni cumulate n Frana n perioada 1980 - 1996 |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Folosirea de droguri | - orice administrare (neprescris medical) p.o., |
| p.o., i.v. i i.m | i.v. sau i.m. de medicaie, inclusiv hormoni i |
| | steroizi pentru body-building |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Persoane | |
| xenotransplantate | |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Nistagmus | |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Tratament medicamentos cu| - Etetrinat (Tegison) |
| substane intens | |
| teratogene | |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Persoanele pensionate | - indiferent de diagnosticul de pensionare |
| medical | |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Comportament sexual | - persoane al cror comportament sexual le |
| | situeaz n grupul de risc crescut de achiziie |
| | de afeciuni severe infecioase ce pot fi |
| | transmise prin snge |
|__________________________|________________________________________________
___|

2.2. Criterii de excludere temporar
2.2.1. Persoanele care nu-i pot da consimmntul, fiind necolarizate
2.2.2. Infecii
Dup o boal infecioas, potenialii donatori vor fi exclui pentru cel puin dou sptmni
de la data recuperrii complete clinice, documentat prin evidene medicale scrise.
n cazul bolilor infecioase din tabelul de mai jos, vor fi aplicate perioadele de
contraindicaie ce urmeaz:

___________________________________________________________________________
___
| Osteomielit | 2 ani dup vindecarea confirmat |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Febra Q | 2 ani dup data vindecrii confirmate |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Toxoplasmoza | 6 luni dup data recuperrii clinice |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Febra reumatic | 2 ani dup data dispariiei simptomelor, cnd nu |
| | exist evidene de afeciune cardiac |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Febra > 37,5 grade C | dou sptmni de la data dispariiei simptomelor |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Afeciuni gripale | dou sptmni de la dispariia simptomelor |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Persoane care au trit | 3 ani dup ntoarcerea din ultima vizit ntr-o |
| n zone cu malarie, n | zon endemic, persoana neprezentnd simptome |
| cursul primilor 5 ani de | Poate fi redus la 4 luni perioada de |
| via | contraindicaie, dac testele imunologice sau |
| | moleculare genomice sunt negative |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Persoane cu antecedente | 3 ani de la ncetarea tratamentului i absena |
| de malarie | simptomelor |
| | Se accept mai devreme numai dac testele |
| | imunologice sau moleculare genomice sunt negative |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Vizitatori asimptomatici | 6 luni dup prsirea zonei endemice, numai dac |
| n zon endemic | testele imunologice sau moleculare genomice sunt |
| | negative |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Persoane cu antecedente | 3 ani de la remisia sindromului |
| de boal febril | |
| nediagnosticat n cursul| |
| unei vizite n zon | |
| endemic sau n cursul a | |
| 6 luni de la o vizit n | |
| zon endemic | |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Virusul West Nile (WNV) | 28 de zile dup prsirea zonei cu cazuri de |
| | mbolnvire la oameni |
|__________________________|________________________________________________
___|


2.2.4. Imunizri profilactice


___________________________________________________________________________
___
| Vaccinuri cu virusuri i | 4 sptmni |
| bacterii atenuate: | |
| BCG, febra galben, | |
| rubeola, rujeola, | |
| poliomielita (p.o.), | |
| febra tifoid, holera | |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Cu virusuri inactivate, | Nu este nevoie, dac starea general este bun |
| virusuri, bacterii sau | |
| rickettsii moarte: | |
| polimielita (injectabil),| |
| influenza, holera | |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Toxoizi: difterie, | Nu este nevoie, dac starea general este bun |
| tetanos | |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Vaccinare pentru hepatita| Nu este nevoie, dac starea general este bun i |
| B sau A | nu exist expunere |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Antirabic | Nu este nevoie, dac starea general este bun i |
| | nu exist expunere |
| | Dac vaccinarea este administrat dup expunere: |
| | contraindicaie pentru un an |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Contra encefalitei de | Nu este nevoie, dac starea general este bun sau|
| cpu | nu exist expunere |
|__________________________|________________________________________________
___|

2.2.5. Alte situaii de excludere temporar


___________________________________________________________________________
___
| Sarcina | Suspendarea va fi de: |
| | - un an dup natere, n cazul n care mama nu |
| | alpteaz |
| | - 18 luni dup natere, n cazul n care mama |
| | alpteaz |
| | - 6 luni, n cazul n care sarcina nu a fost dus |
| | la termen (avort) |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Chirurgie | Interveniile chirurgicale: |
| | - 6 luni: amigdalectomie, apendicectomie, |
| | colecistectomie splenectomie de cauz |
| | traumatic, interveniile chirurgicale |
| | ortopedice, ginecologice, renale, |
| | paratiroidiene, tiroidiene etc. |
| | - 12 luni: intervenii chirurgicale laborioase |
| | sau reparatorii |
| | - 14 zile: incizia unui abces |
| | - 7 zile: mic chirurgie |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Administrarea de | Administrarea de anestezice n timpul unei |
| anestezice i/sau de | explorri funcionale i/sau de radioizotopi |
| radioizotopi | atrage suspendarea de la donare pentru 7 zile |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Tratamente dentare | - 7 zile: tratamente minore efectuate de ctre |
| | dentist sau igienistul dentar (de exemplu, |
| | extracie dentar, tratament de canal i |
| | tratamente similare) |
| | - 6 luni: lucrri dentare mai laborioase |
|__________________________|________________________________________________
___|
| Medicaie | n funcie de tipul medicamentului prescris, modul|
| | de aciune i tipul de afeciune ce a fost |
| | tratat: |
| | - o lun dup ncetarea tratamentului, n cazul |
| | persoanelor care au urmat sau urmeaz tratament |
| | cu: Finasteride (Proscar, Propecia), |
| | Isotretinoin (Accutaine), Ticlopidine |
| | - 6 luni de la terminarea tratamentului, n cazul |
| | persoanelor care urmeaz tratament cu Avodart |
| | - 3 ani, n cazul persoanelor care au urmat |
| | tratament cu Acitretin (Soriatane) |
| | - 3 luni dup terminarea tratamentului, n cazul |
| | persoanelor care urmeaz tratament cu |
| | Bromocriptin (Parlodel) sau cu inhibitori ai |
| | ovulaiei |
| | - n timpul tratamentelor cu antiinflamatorii |
|__________________________|________________________________________________
___|