PRAKTIKUM

DESAIN BENTUK SEDIAAN OBAT 1

POSTTES PEMBUATAN NANOEMULSI

Disusun Oleh :
KELOMPOK A9
VIARA GREDYNADITA
AISYAH CHAERUNISSA S.
ANISA EKA P.
IHDA BASYIRUDDIN A.
FARKHAN ANIS
SILVIANA TRISNA P.

LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI

PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA
YOGYAKARTA
2014

PROJECT PEMBUATAN KETOPROFEN NANOEMULSI

I.

II.

SPESIFIKASI PRODUK
1. Nama Produk

: Nanoemulsi Ketoprofen

2. Bahan Aktif

: Ketoprofen

3. Bentuk Sediaan

: Nanoemulsi

4. Kemasan

5. Kekuatan Sediaan

: 2500 mg/100 ml

6. Target Pasien

: Anak-anak dan dewasa

KAJIAN FORMULA
1. Monografi Bahan
a) Ketoprofen
Rumus Molekul
Rumus Struktur

C16H14O3

Sinonim

Ketoprofeeni; Ketoprofn; Ketoprofenas; Ktoprofne;

Ketoprofeno; Ketoprofenum; RP-19583. (RS)-2-(3Benzoylphenyl)propionic acid.
Bahan Aktif
Anti Inflamasi non steroid
Melalui mulut,
rematik, 100-200 mg perhari 2-4 kali; ANAK tidak
direkomendasikan.
Nyeri dan dismenorea, 50 mg sampai 3 kali sehari;
ANAK tidak direkomendasikan.
Melalui rektum, (supositoria)
rematik,100 mg pada waktu tidur, ANAK tidak
direkomendasikan. Dikombinasikan pengobatan oral
dan
rektal,
maks.
total
harian
dosis 200 mg.
Dengan injeksi intramuskular mendalam ke dalam otot
glutealis, 50-100 mg setiap 4 jam (maks. 200 mg
dalam 24 jam) sampai 3 hari, ANAK tidak
direkomendasikan.
Sebuah
putih
atau
hampir
putih,
kristal
bubuk.

Fungsi
Kajian Farmakologis
Dosis

Pemerian Bahan

Data Kelarutan
Log P
pH
Stabilitas terhadap pH
Stabilitas terhadap suhu
Stabilitas terhadap cahaya
Stabilitas terhadap air
Kerapatan; /BJ
Titik Leleh/Lebur
Inkompatibilitas
Penyimpanan

Praktis tidak larut dalam air; bebas larut dalam

alkohol, dalam aseton, dan diklorometana.
3.2

94 -/. 97 .
Dalam wadah kedap udara

Sumber : [1, 2,]

b) PEG
Rumus Molekul
Rumus Struktur

C28H58O15

OH

OH

n
Sinonim
Carbowax; Carbowax Sentry; Lipoxol; Lutrol E;
macrogola; PEG; Pluriol E; polyoxyethylene glycol.
Fungsi
Ointment base; Kosolven
Pemerian Bahan
Kental jernih, tidak berwarna atau praktis tidak
berwarna; bau khas lemah; agak higroskopik.
Data Kelarutan
Larut dalam air, dalam etanol, dalam aseton, dalam
glikol lain dan dalam hidrokarbon aromatik[1], benzen
dan gliserin[2]. Praktis tidak larut dalam eter dan dalam
hidrokarbon alifatik.
Log P
-4.232
pH
Antara 4.5 7.5
Stabilitas terhadap pH
Stabilitas terhadap suhu
Stabilitas terhadap cahaya
Stabilitas terhadap air
Secara kimiawi stabil di udara dan larutan.
Kerapatan ; BJ
1.11 1.14 g/cm3 pada suhu 25C untuk PEG cair.
Titik Leleh/Lebur
304,5C
Inkompatibilitas
Inkompatibel dengan beberapa pewarna.
Penyimpanan
Dalam wadah tertutup rapat.
Sumber : [1, 2,]

c) Tween 80
Rumus Molekul
Rumus Struktur

C64H124O26

Sinonim

polisorbat 80, Polyoxyethylene (20) sorbitan

monooleate,
(x)-sorbitan
mono-9-octadecenoate
poly(oxy-1,2-ethanediyl), Alkest TW 80, POE (20)
sorbitan monooleate.
Sebagai emulgator fase air, zat tambahan
Cairan kental seperti minyak ; jernih, kuning muda
hingga coklat muda, bau karakteristik, rasa pahit dan
hangat
Mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P dalam
etil aseat P dan dalam metanol P, sukar larut dalam
parafin cair dan dalam minyak biji kapas P.

Fungsi
Pemerian Bahan
Data Kelarutan
Log P
pH
Stabilitas terhadap pH
Stabilitas terhadap suhu
Stabilitas terhadap cahaya
Stabilitas terhadap air
Kerapatan; /BJ
Titik Leleh/Lebur
Inkompatibilitas
ADI/Safety
Penyimpanan

6-8 untuk 5% zat (w/v) dalam larutan berair

1.08 g/ml
125 128 C
perubahan warna atau pengendapan dapat terjadi
dengan berbagai bahan, terutama fenol, tanin.
25 mg /KgBB

Sumber : [2]

d) Oleum Anisi
Rumus Molekul
Rumus Struktur
Sinonim
Fungsi
Pemerian Bahan
Data Kelarutan
Bobot per ml
pH

Minyak adasmanis
Fase Minyak
Cairan tidak berwarna atau kuning pucat,membias
cahaya dengan kuat,bau khas aromatic,rasa khas agak
manis,jika sejuk menghablur
larut dalam 3 bagian etanol 90 %,
0.978 g sampai 0.992g

Titik Leleh/Lebur
Penyimpanan

Dalam wadah tertutup rapat,terisi penuh,terlimdung

dari cahaya.

Inkompatibilitas
Sumber : [2,]

e) Propilenglikol
Rumus Molekul
Rumus Struktur

C3H8O2

Sinonim

1,2-Dihydroxypropane; E1520; 2-hydroxypropanol;

methyl ethylene
glycol; methyl glycol; propane-1,2-diol;
propylenglycolum.
Humektan; Kosolven ; Preservative
Cairan kental, jernih, tidak berwarna, tidak berbau,
rasa agak manis, Higroskopik.
Dapat campur dengan air, dengan etanol (95%) P. Dan
dengan kloroform P., larut dalam 6 bagian eter P.
Tidak dapat campur dengan eter minyak tanah P. Dan
dengan minyak lemak.

Fungsi
Pemerian Bahan
Data Kelarutan

Log P
pH
Stabilitas terhadap pH
Stabilitas terhadap suhu
Stabilitas terhadap cahaya
Stabilitas terhadap air
Kerapatan ; BJ
Titik Didih
Inkompatibilitas
Penyimpanan

1.038 g/cm3 at 20oC

188C
Inkompatibel dengan agen
dan Kalium Permanganat.
Dalam wadah tertutup rapat.

pengoksida

kuuat

f) Air
Rumus Molekul
Rumus Struktur

H2O
O
H

Sinonim
Fungsi
Pemerian Bahan
Data Kelarutan
Log P
pH
Stabilitas terhadap pH
Stabilitas terhadap suhu
Stabilitas terhadap cahaya
Stabilitas terhadap air
Kerapatan
Titik Leleh/Lebur
Inkompatibilitas

Penyimpanan

Aqua; aqua purificata; hydrogen oxide.

Pelarut
Cairan jernih, tidak berwarna; tidak berbau.
Dapat larut dengan kebanyakan pelarut polar.
-1,38
Antara 5,0 sampai 7,0
1 g/cm3
0C
Air dapat bereaksi dengan obat obatan dan eksipien
lain yang rentan terhadap hidrolisis. Air dapat bereaksi
dengan logam alkali seperti kalsium oksida dan
magnesium oksida. Air juga bereaksi dengan garam
anhidrat membentuk hidrat.
Dalam wadah tertutup rapat.
Sumber : [1, 2]

2. Formula Acuan
Bahan
Ketoprofen
Surfactan
Fase Minyak

% Komposisi
2.5%
37.05%
24.37%

3. Formula Modifikasi
Bahan

Fungsi

Ketoprofen
Tween 80
Poli etilen Glikol
Olive Oil

Zat aktif
surfaktan
Kosolven
Fase Minyak

% Teoritis

Jumlah per
10 ml

% Terpakai

4. Formula Optimasi
Formula 1
Bahan

Ketoprofen
Tween 80
Poli Etilen glikol

Water

5. Alat

Per 100
mL

Penim
bangan

Formula 2
Per 100
mL

Penim
bangan

Formula 3
Per 100
mL

Penim
bangan

1. Batang pengaduk
2. Beker glass
3. Cawan porselen
4. magnetic heater stirrer
5. Gelas
6. Homogenizer / mixer
7. Pipet tetes
8. Spatula
9. Set Titrasi
10. Timbangan digital

6. Cara Kerja
oil,tween 80%,dan PEG dicampurkan dan diaduk selama 30 menit dibawah
magnetic stirrer. Kemudian ketoprofen yang sudah ditimbang, ditambahkan ke dalam
larutan dan dicampur secara menyeluruh, sampai dispersi yang jelas dibentuk. Untuk
air campuran yang dihasilkan ditambahkan setetes demi setetes.
7. Daftar Pustaka

1. Anonim, 2009, Handbook of Pharmaceutical Excipients, Edisi

keenam. Pharmaceutical Press, London.

2. Anonim, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi keempat, Departemen

Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.

3. Niazi, Sarfaraz K., Handbook of Pharmaceutical Manufacturing

Formulations: Semisolid Products, Second Edition, Volume Four,
Informa Healthcare, London.