TELAAH KRITIS PERCOBAAN PLASEBO TERKONTROL

PADA PENGOBATAN ANTIMIKROBA UNTUK OTITIS

MEDIA AKUT
A Placebo-Controlled Trial of Antimicrobial
Treatment for Acute Otitis Media
Disusun oleh :
Nama : Adetia Krisna
NIM : H2A008002
FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SEMARANG 2014
TELAAH KRITIS PER!"AAN PLASE"! TERK!NTR!L
PADA PEN#!"ATAN ANTIMIKR!"A $NT$K !TITIS MEDIA AK$T
Popula!"#aala$ : Ana%&ana% 'enderita !MA
I%&'()'%! : Antimi%ro(a )Amo%sisilin&Kla*ulanat+
Comparison *+o%&(ol, : Plase(o
Outcome : A'a%ah 'en,,unaan antimi%ro(a )amo%sisilin&%la*ulanat+
le(ih e-e%ti- untu% men,atasi otitis media a%ut.
Val!-!&a I%&'(%al
R'+(u&#'% / Su(0e% 'enelitian sudah me1a%ili dari 'o'ulasi2
Sam'el 0an, masu%
%riteria in%lusi harus
memenuhi ti,a
%riteria dia,nosis
!MA2 !ran, tua
di(eri informed
consent.
Pada (a,ian metode su( (a( 'asien dan %riteria dia,nosis :
32 Telin,a ditetesi 4airan 'neumati%2 Mem(ran tim'ani
dilihat di'eri%sa den,an otos%o' harus ditemu%an (ul,in,
dan 1arnan0a harus hi'eremis2
22 Mem(ran tim'ani harus terda'at tanda&tanda in-lamasi
minimal satu tanda2
52 Ana% harus memili%i ,e6ala radan, a%ut )demam7 n0eri
telin,a7 dan ,e6ala in-e%si 'erna-asan+
A'a%ah %ita
men,etahui
%elom'o% 'asien ini
)lo%asi7 %riteria
in%lusi8e%s%lusi+.
Idealn0a7 su(6e%
harus (erhu(un,an
)atau %adan, a4a%+7
ta'i 'ro'orsi 'asien
0an, memenuhi
s0arat dan setu6u
terli(at harus
Metode harus men6elas%an (a,aimana 'asien di'ilih untu%
'enelitian
di%etahui
Ma%alah ini: 9a Tida% : Tida% 6elas :
Komentar:
Pada 6urnal ini sudah 6elas men6a(ar%an tentan, 'emilihan sam'el2
Alo+a! / Penem'atan sudah dia4a% dan disem(un0i%an
Penem'atan dia4a%
dan di sem(un0i%an2
Pada (a,ian metode su( (a( desain studi 'ara,ra- 'ertama :
Penelitian se4ara a4a%7 double-blind7 den,an tera'i 'la4e(o
ter%ontrol2 Penelitian 0an, di'ra%arsai oleh 'ara 'eneliti dan
dila%u%an se4ara inde'enden2
Pen,a4a%an den,an
%om'uter 0an,
ter'usat adalah ideal
dan serin, di'a%ai
dalam 'er4o(aan&
'er4o(aan
multisenter2
Per4o(aan 0an, le(ih
%e4il mun,%in
men,,una%an oran,
0an, tida% ter%ait
'enelitian )misal
'e,a1ai -armasi
rumah sa%it+ untu%
;men6a,a %eamanan<
'en,a4a%an2
Metode harus meneran,%an (a,aimana 'asien ditem'at%an %e
%elom'o%&%elom'o% dan a'a%ah dia4a% se4ara sem(un0i atau
tida%2 Penulis harus mendes%ri'si%an (a,aimana 'roses
;'en,a1asan< atau 6i%a ada e-e% ;masking< )misal 'lase(o den,an
tam'ilan 0an, sama atau tera'i 'alsu+
Ma%alah ini: 9a Tida% : Tida% 6elas :
Komentar: Pen,a4a%an sam'el sudah dila%u%an den,an (enar2 Se4ara a4a% dan
inde'enden2 Double-blind (erarti antara 'eneliti dan sam'el tida% salin, men,etahui7
hasiln0a o(0e%ti- tida% ada unsur su(0e%ti*itas2 Sehin,,a hasil 'enelitiann0a le(ih a%urat2
Kelom'o% di(eri%an 'erla%uan 0an, sama7 sehin,,a %elom'o%&%elom'o% se(andin,
'ada a1al 'er4o(aan2
Kelom'o% di(eri
'erla%uan 0an, sama2
Pada (a,ian hasil su( (a( studi 'asien :
Total sam'el 53= ana%2 Kelom'o% inter*ensi 3>3 ana% den,an
tera'i amo%sisilin&%la*ilanat Kelom'o% 'lase(o se(an0a% 3?8
ana%7 den,an tida% ada 'er(edaan 0an, si,ni-i%an antara %edua
%elom'o%2
@i%a 'roses
'en,a4a%an
dila%u%an den,an
(ai% )0aitu di4a'ai
%elom'o% 0an,
se(andin,+ ma%a
semua %elom'o%
a%an tam'a% seru'a2
Sema%in miri'
%elom'o%&%elom'o%
ini7 ma%a sema%in
(ai%2 Harus ada
(e(era'a 'etun6u%
a'a%ah 'er(edaan
antara %elom'o%&
%elom'o% ini
si,ni-i%an se4ara
statisti% )misal nilai
P+
Hasil harus mem'un0ai ta(el ;%ara%teristi% dasar< 0an,
mem(andin,%an %elom'o%&%elom'o% 0an, dia4a% 'ada se6umlah
*aria(el 0an, (isa memen,aruhi outcome )usia7 -a%tor risi%o dan
lain&lain+2 @i%a tida%7 mun,%in ada des%ri'si tentan, %esamaan
%elom'o% dalam 'ara,ra- 'ertama dari (a,ian hasil2
Ma%alah ini: 9a Tida% : Tida% 6elas :
Komentar:
Dalam 6urnal ini telah di6elas%an men,enai %emiri'an %elom'o% 0an, di6adi%an o(0e%
'enelitian2
Maintenance / Kelom'o%&%elom'o% mem'eroleh %o&inter*ensi 0an, sama2
Inter*ensi dan
maintenance sudah
dila%u%an
Di dalam (a,ian hasil ada dua su( (a( 0aitu primary outcome
ada treatment 0an, ,a,al %emudian diselamat%an den,an rescue
treatment 'ada su( (a( secondary outcome.
Selain dari inter*ensi7
'asien dalam
%elom'o% 0an,
(er(eda harus
di'erla%u%an 'ersis
sama )misal
(er%enaan den,an
'erla%uan tam(ahan
atau tes7 'en,u%uran+
Lihat dalam metode tentan, 'roto%ol 'erla%uan 0an, dii%uti
untu% setia' %elom'o% )se'erti 6ad1al follow-up7 'en,o(atan
tam(ahan 0an, diiAin%an+ dan dalam hasil untu% in-ormasi le(ih
lan6ut2
Ma%alah ini: 9a Tida% : Tida% 6elas :
Komentar:
Semua %elom'o% 0an, men6adi o(0e% 'enelitian telah mem'eroleh %o&inter*ensi 0an,
sama
Ada %e4u%u'an hasil dalam tinda% lan6ut
Kehilan,an 'ada
tinda% lan6ut
se(an0a% 3 'asien
'ada %elom'o%
'lase(o2
Pada (a,ian hasil7 terda'at dia,ram alur di (a1ah ini :
Kehilan,an 'ada
tinda% lan6ut harus
diminimalisasi /
le(ih (ai% %uran,
dari 20B2 Pasien 6u,a
harus dianalisis
dalam ,ru' dimana
mere%a dia4a% /
;intention to treat
analysis<
"a,ian dari hasil harus men6elas%an (era'a (an0a% 'asien 0an,
dia4a% dan (era'a (an0a% 'asien 0an, (enar&(enar dimasu%%an
dalam analisis2 Kadan,&%adan, dalam (entu% se(uah dia,ram
alur )ta'i 6i%a tida%7 4o(alah untu% men,,am(ar sendiri+
Ma%alah ini: 9a Tida% : Tida% 6elas :
Komentar:
Penelitian dalam 6urnal ini (a,us2 Karena han0a %ehilan,an sam'el 3 ana%2
P'%.u+u(a% / Su(6e% dan 'enilai disamar%an terhada' 'erla%uan 0an, diterima dan
'en,u%urann0a o(6e%ti-2
Penilaian su(0e%ti-
sudah dila%u%an
den,an (ai%2
Pada (a,ian metode su( (a( outcome di6elas%an (ah1a primary
outcome untu% 'era1atan %e,a,alan tera'i7 secondary outcome
untu% 'era1atan %om'li%asi 'enularan !MA 'ada telin,a
%olateral2 Do%ter 'eneliti mela%u%an 'emeri%saan otos%o'i dan
men4o4o%an den,an data dari (u%u harian oran, tua 'asien2
$ntu% outcome
o(6e%ti- )misal
%ematian+
'en0amaran %uran,
'entin,7 ta'i untu%
outcome su(6e%ti-
)misal ,e6ala atau
-un,si+ ma%a
'en0amaran 'enilai
outcome adalah
san,at 'entin,2
"a,ian metode harus mendes%ri'si%an (a,aimana outcome
dinilai dan a'a%ah 'enilai men,etahui %elom'o% 'erla%uan
'asien2
Ma%alah ini: 9a Tida% : Tida% 6elas :
Komentar:
Pada 6urnal ini 6u,a telah di4antum%an tentan, 4ara untu% 4ontrol hasil inter*ensi2 Dalam
hal ini 'er(andin,an antara tinda%an primary outcome dan secondary outcome.
Ta/'l Ma&(!+ 0 Otoscopic Signs at End of Treatment
Bu(u+ Ba!+ To&al
A#o+!!l!% 0 Kla)!la%a& 3 5C 5?
Pla'/o ? 3= 2C
To&al > ?5
Pen,u%uran dila%u%an se4ara %uantitati-
ER D 48)4Ed+
EER D a8)aE(+
RR D EER8ER
RRR D )ER&EER+8ER
ARR D ER&EER
NNT D 38ARR
ER D ?8)?E3=+ D 072
EER D 38)3E5C+ D 0702
RR D 07028072 D 073
RRR D )072&0702+8072 D 07=
ARR D 072&0702 D 0738
NNT D 380738 D ?7?> D >
E-e% ter6adi (u%an %arena %e(etulan
P < 0,001 CI !"#
Keteran,an :
ER D Control $%ent &ate
EER D $'perimental $%ent &ate
RR D &elati%e &isk
RRR D &elati%e &isk &eduction
ARR D (bsolute &isk &eduction
NNT D )umber )eeded to *reat
Kesim'ulan :
Faliditas Internal :Penelitian ini a'a(ila dilihat dari stru%tur 'enulisan dan
lan,%ah u6i ilmiahn0a (ai%2
Hasil
32 &elati%e &isk )RR D 073+7 )RRG3+2 Inter'retasin0a (ah1a 'erla%uan
menurun%an risi%o 'er-orasi mem(ran tim'ani2
22 &elati%e &isk &eduction )RRR D 02=+ atau =0B2
52 (bsolute &isk &eduction )ARR D 0738+ atau 38B2 Inter'retasin0a (ah1a
terda'at 38 'er-orasi mem(ran tim'ani le(ih sedi%it 'ada %elom'o% 'erla%uan
di(andin,%an den,an %elom'o% 'lase(o )%ontrol+2
C2 )umber )eeded to *reat )NNT D >+2 Inter'retasin0a (ah1a mem(utuh%an
'erla%uan > ana% selama 8 hari untu% men4e,ah 3 'er-orasi mem(ran tim'ani
'ada !MA2
@urnal ini sa0a re%omendasi%an untu% men6adi dasar tera'i 'ada !MA untu%
men4e,ah ter6adin0a 'er-orasi mem(ran tim'ani2