CONTROLE DE

QUALIDADE NO
LABORATRIO DE
ANLISES CLINICAS
FARMCIA 7 SEMESTRE
Histrico
A histria da qualidade como conhecemos
hoje, comeou no final da II Guerra Mundial
com os japoneses, eles comearam a criar
conceitos e estratgias de qualidade para
conseguir se reerguer depois da derrota na
guerra. A ideia era padronizar e fazer certo da
primeira vez, com isso enquanto os americanos
perdiam tempo com os inspetores da qualidade
que inspecionavam os produtos e retira os
defeituosos, os japoneses passavam na frente
com produtos com qualidade igual ou superior
e preo concorrente.
Qualidade pra qu?
Todos ns ao comprar um produto ou solicitar um servio
queremos qualidade, certo? Mas quando pensamos em
um laboratrio de analises clinicas, quais as caractersticas
que podemos avaliar para verificar se um laboratrio de
qualidade?
Preo?
Atendimento?
Tempo para entrega dos resultados?
Agenda disponvel?
E muitos outros critrios, pois no adianta termos um exame
confivel que demore 3 meses para ficar pronto certo?
Importncia do controle de
qualidade no laboratrio
O objetivo simples: reconhecer e minimizar os erros analticos,
com o intuito de obter resultados confiveis e seguros, tudo isso no
tempo e gasto adequado.
Para isso a Qualidade do laboratrio deve implantar um Sistema
de Controle da Qualidade que permita aos colaboradores:
Garantir a qualidade de todos os resultados obtidos na rotina
diria, ou seja, padronizao;
Tomar providncias imediatas para eliminar as causas das no
conformidades encontradas atravs de aes corretivas;
Tomar medidas preventivas para evitar uma nova ocorrncia
das no conformidades encontradas.

Implantao de um Sistema de
Gesto da Qualidade
O primeiro passo para a implantao de um sistema
de gesto da qualidade a conscientizao dos
envolvidos, para garantir a participao efetiva de
todos.
necessrio tambm obter amostras padro e
preparar a documentao (Procedimentos
operacionais padro e instrues de trabalho), afim
de colocar no papel todas as atividades que so
desenvolvidas, com isso a padronizao esta
garantida, j que todas as atividades devero
seguir o POP ou a IT.


Implantao de um Sistema
de Gesto da Qualidade
Para que o objetivo principal seja cumprido
(exames confiveis) seja alcanado, o Sistema
da Qualidade deve avaliar diariamente a
amostra controle com valores dos analitos
conhecidos para avaliar a preciso dos ensaios.
Atravs desta anlise pode-
se avaliar o funcionamento confivel e eficien
te dos procedimentos laboratoriais para fornecer
resultados vlidos, que possam contribuir
eficazmente no estabelecimento do diagnstico
pelo clnico.
Alm disso, necessrio que o Sistema da
Qualidade englobe o laboratrio como um todo.
Atendimento e Agendamento
O Sistema da Qualidade deve criar
procedimentos e ferramentas para garantir um
atendimento adequado aos pacientes e um
sistema de agendamento eficaz, afim de evitar
filas, erros e com isso comprometer a imagem
de qualidade do laboratrio.
Possveis de erros a serem evitados
Coleta
Todos os colaboradores do laboratrio deve
estar devidamente treinado, o Sistema da
Qualidade deve manter um sistema de
treinamento continuo e adequado para todos
os funcionrio.
A coleta do material um dos passos mais
importantes, padronizar os procedimentos e as
identificaes garante que no ocorram erros
nesta etapa do processo
Possveis erros a serem evitados - Coleta
Anlises
Diversas anlises so realizadas, de acordo com cada
laboratrio, para iniciar uma anlise preciso primeiro
garantir que todos os equipamentos e instrumentos de
trabalho esto devidamente calibrados e limpos, estas
atividades tambm devem ser contempladas nos
procedimentos.
O ambiente de trabalho deve ser adequado para a
realizao da anlise e o analista deve estar
devidamente paramentado (touca, luvas, mascara,
uniforme e etc.) e treinado.
Possveis erros a serem evitados
Entregas dos exames
A Qualidade deve estar presente do inicio ao
fim do processo, importante definir um
procedimento para identificao e entrega dos
exames, visando a erradicao dos erros e
garantindo um bom atendimento de forma
rpida e eficiente.
Possveis erros a serem evitados
Garantia de Qualidade
A implantao do Sistema de Qualidade
garante que todos as atividades realizadas
pelo laboratrio sejam padronizadas, desta
forma fazendo certo da primeira vez e
proporcionando competitividade ao
laboratrio em relao ao prazo de
entrega e o mais importante que a
confiana.
Aderncia dos laboratrios
Os laboratrios, infelizmente, no so 100% adeptos, o que
vimos em uma reportagem realizada pela Folha de So Paulo
em 26/03/2012, que mostra que apenas metade dos
laboratrios possuem controle de qualidade e apenas 2%
recebem auditorias externas (acreditao).
Outro dado alarmante so os nmeros de processos judiciais,
s no Tribunal de Justia de So Paulo, foram 449 processos,
72% deles especificamente sobre denncias de erros de
exames. Testes falso-positivos de HIV, hepatites, sfilis, gravidez
e DNA lideram as queixas (38% delas).
HIV Dvidas (Western Blot)
A acreditao de laboratrios de anlises clnicas concedida
com base nos requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR NM ISO
15189