CRITICAL APPRAISAL

Kelompok Puskesmas : Sindang Jaya

Judul jurnal : Timing of Antiretroviral Therapy for HIV-1 Infection and
Tuerculo!i! "Havlir # et at$ % &ngl ' (ed )*+, 1-./-011 /2113
Nama Mahasiswa NIM
Ferrdy Pratama Wijaya 4!"#"$
%essi Simarmata 4!"#4$
Nararyasri &nindya 4!"""!
"' &pa tujuan utama penelitian(
(engevalua!i 4a5tu pemerian ART !aat pa!ien !edang men6alani pengoatan
Tuer5ulo!i!7
#' Mengapa peneliti menganggap penelitian ini diperlukan(
Antiretroviral therapy "ART3 haru! dimulai !elama pengoatan Tuer5ulo!i!1
namun dimulainya pemerian ART !angat dini pada terapi Tuer5ulo!i!
mening5at5an 5er6a oat1 poten!i to5!i!ita! oat1 dan ri!i5o Tuer5ulo!i! yang
ehuungan dengan Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome "IRIS37
Sehingga 4a5tu pemerian ART pada pa!ien dengan terapi Tuer5ulo!i! ma!ih
merupa5an !uatu pertanyaan 5riti! 5arena leih dari !etengah 6uta orang
meninggal oleh Tuer5ulo!i! yang erhuungan dengan HIV7
)' &pa desain penelitian yang dilakukan(
Randomi8ed clinical-trial1 open-lael7
4' Mengapa desain penelitian terse*ut yang dipilih(
9arena peneliti yang mengendali5an 4a5tu pemerian ART terhadap
re!ponden yang memili5i 5riteria yang !ama7
+' &pa ,aria*el *e*asnya( -eskripsikan se.ara spesi/ik'
Pemerian ART leih dini dalam 4a5tu / minggu dan pemerian ART leih
lamat antara . !ampai 1/ minggu !etelah terapi Tuer5ulo!i!7 Regimen ART
yang terdiri dari efaviren8 dengan do!i! *22 mg !ehari "Stocrin1 didona!i oleh
(erc53 dan 5omina!i do!i! tetap yang terdiri dari emtricitaine1 dengan do!i!
/22 mg perhati1 dan tenofovir di!opro:il fumarate1 dengan do!i! )22 mg perhari
"Truvada1 didona!i oleh ;ilead Science!37
!' &pa ,aria*el tergantungnya( -eskripsikan se.ara spesi/ik'
- Pa!ien tida5 menderita penya5it aru "yang !eelumnya tida5 terdiagno!a3
yang terma!u5 dalam penya5it penyerta-AI#S7
- &valua!i 5lini! dan laoratorium dila5u5an pada a4al$ minggu 5e -1 .1 1/1
dan 1*$ dan !etiap . minggu !elama /. minggu7 <ang diu5ur adalah Pla!ma
HIV-1 R%A dan C#-= T-cell7
0' &pakah yang menjadi kriteria responden dan mengapa mereka dipilih(
- Re!ponden eru!ia minimal 1) tahun di /* tempat penelitian di - 5ontinen
"Afri5a1 A!ia1 Ameri5a >tara dan Ameri5a Selatan37 Re!ponden yang
eru!ia dia4ah 1) tahun tida5 dipilih 5arena diagno!a T? leih !ulit untu5
ditega55an7
- Terinfe5!i HIV-1 5arena yang a5an diu6i5an adalah poten!i oat ART7
- Tida5 pernah mendapat5an ART !eelumnya7
- Telah terdiagno!a Tuer5ulo!i! "!putum ?TA po!itif atau 5ultur
(ycoacterium Tuer5ulo!i! po!itif dari !putum atau nodul limfe atau
tempat lain37
- 9emung5inan menderita Tuer5ulo!i! "erda!ar5an ge6ala 5lini! dan telah
dieri5an terapi rifampi!in !elama 1-1- hari7 Ala!an dipilihnya mengapa
telah dieri5an terapi rifampi!in !eelumnya 5arena hampir !emua oat T?
mengguna5an rifampi!in di dalam regimennya37
$' Siapakah yang menjadi su*jek penelitian(
Pa!ien eru!ia minimal 1) tahun di /* tempat penelitian di - 5ontinen yang
memenuhi 5riteria,
- 'umlah C#-= T-cell 5urang dari /+2 !el@mm
)
7
- 'umlah netrofil a!olut A+22 !el@mm
)
- H AB g@dL
- Tromo!it A+27222 !el@mm
)
- S;CT@S;PT dan iliruin tida5 mening5at +: nilai normal
- %ilai dari !5ala 9arnof!5y D/2
- #an tida5 atau dicurigai !ingle drug resistance atau (#R
1' 2agaimana seleksi su*jek penelitian dilakukan(
Judgemental non-random sampling pada popula!i re!ponden yang memenuhi
!emua 5riteria 5lini! dii5ut!erta5an 5edalam penelitian7
"' Kepada siapakah hasil penelitian ini dapat digeneralisasi(
Pada popula!i dengan 5ara5teri!ti5 !erupa !ampel penelitian yang terdapat di
!eluruh dunia7
""' &pakah peneliti menemukan masalah yang tidak terduga selama penelitian( Jika ya3
se*utkan'
- Pada orang de4a!a dengan meningiti! yang erhuungan dengan
tuer5ulo!i! di Vietnam menun6u55an ang5a 5ematian yang tinggi pada
5edua 5elompo5 terapi dan tida5 ada 5euntungan dari pemerian ART leih
dini dan pemerian ART leih lamat1 dan pada !tudi ini1 peneliti tida5
menyedia5an pengarahan definitif untu5 pera4atan pa!ien meningiti! yang
erhuungan dengan tuer5ulo!i!1 dimana IRIS dapat eru6ung men6adi
radang di !i!tem !araf pu!at7
Anti!ipa!i , Tida5 ada
- Ere5uen!i neutropenia dan tromo!itopenia "yang menyea5an ter6adinya
depre!i !um!um tulang3 yang leih tinggi pada grup dengan pemerian ART
leih lamat daripada grup dengan pemerian ART leih dini7
Anti!ipa!i , menai55an nilai !5rining minimal untu5 6umlah netrofil dan
tromo!it7
"#' -apatkah masalah terse*ut diantasipasi se*elum penelitian dilakukan(
45ihat no' ""6
")' &pa hasil ukur utama dan ukuran asosiasi pada penelitian ini(
- 'umlah "F3 untu5 ha!il u5ur dengan !5ala 5ategori5 "6umlah penya5it aru
yang !eelumnya tida5 terdiagno!a3 yang terma!u5 dalam penya5it
penyerta-AI#S
"4' &pa metode analisis yang digunakan(
- Kaplan-Meier method, untu5 memper5ira5an propor!i pa!ien yang !elamat
tanpa penemuan penya5it aru AI#S pada -. minggu
- Unstratified log-rank, isher!s e"act, #earson chi-s$uare, dan %ilco"on test
"+' -ata apa yang diperoleh peneliti untuk die,aluasi dan7atau untuk mengendalikan
/aktor peran.u(
- >mur1 Tuer5ulo!i! =@-1 6umlah C#-= T-cell1 HIV-1 R%A =@-1 I(T
"!' &pakah ada in/ormasi tentang /aktor peran.u potensial yang seharusnya ditanyakan
oleh peneliti( Jika iya3 se*utkan'
Immunomodulator
"0' Ke arah mana 4*agaimana e/ek6 *ias yang ditim*ulkan oleh /aktor peran.u yang tidak
dikendalikan(
Pemerian Immunomodulator yang tida5 ditanya5an peneliti a5an menguat5an
a!!o!ia!i "memeri5an peredaan yang erma5na terhadap 4a5tu pemerian
ART leih dini daripada pemerian ART leih lamat3
"$' &pakah ada masalah lain yang *erhu*ungan dengan ,aliditas internal yang
seharusnya ditangani pada awal desain penelitian(
Tida5 ada
"1' &pakah penelitian ini menyertakan responden dalam jumlah yang .ukup( Jika iya3
mengapa( Jika tidak3 mengapa(
Hitung e!ar !ampel yang didapat dan anding5an dengan e!ar !ampel
minimal erda!ar5an peredaan efe5 di antara 5edua 5elompo5 terapi yang
ingin didete5!i pada G H )2 F dan Po4er H +B F7
#' Jika penelitian *ersi/at longitudinal3 apakah waktu penelitian .ukup panjang( Jika iya3
mengapa( Jika tidak3 mengapa(
Cu5up1 5arena menurut teori terapi yang erha!il ila,
- &iral load menurun !edi5itnya 12 5ali lipat dari ting5at !eelum mulai oat
pada *-. minggu !etelah mulai ART7
- &iral load menurun men6adi di a4ah -22 pada /- minggu !etelah mulai
ART
#"' &pakah penelitian ini dilakukan sesuai kaidah etika(
- Sudah1 !ea 5epada !etiap re!ponden diminta5an mengi!i informed
con!ent !ecara tertuli!7
- Studi ini !udah lolo! 5a6i eti5 oleh 5omite eti5 di ma!ing-ma!ing negara
tempat dila5u5an penelitian7