Anda di halaman 1dari 25

Kehilangan darah yang cepat sulit dikendalikan.

sehingga upaya telah dilakukan


untuk mengembangkan spons hemostatik yang memberikan komposisi yang cepat
dan efektif untuk menginduksi pembekuan darah secara cepat dan hemostasis
pada luka atau berdarah. Salah satu komposisi spons hemostatik tersebut
merupakan spons gelatin. Sifat fisik spons spons gelatin mempercepat
pembentukan bekuan dan menyediakan struktur untuk membentuk bekuan.
Spons gelatin yang dibuat oleh larutan gelatin berbusa dan melalui pengeringan
busa, biasanya dengan liofilisasi.
trombosit darah berinteraksi dengan spons dan aktivasi menyebabkan
pembentukan plak dan hemostatik sehingga penghentian perdarahan. Plak
hemostatik ini menyerupai plak alami yang biasanya terbentuk setelah cedera.

dengan berakhirnya pertempuran di Perang Dunia II agen hemostatik baru
dikembangkan di berbagai laboratorium penelitian, berkembang di bawah tekanan
situasi darurat, yang hampir siap untuk digunakan bedah umum. karya
eksperimental awal telah dilakukan, penyelidikan klinis telah dikonfirmasi laporan
laboratorium dan cukup pengamat pada umumnya dan bidang-bidang khusus
operasi telah menguji bahan-bahan untuk menghargai kemungkinan teknik baru
untuk memeriksa perdarahan.
.

Jawaban pertama pembawa diserap trombin adalah manusia
busa fibrin. Ini hanya salah satu dari banyak perkembangan sebagai akibat dari
studi skala besar dari fraksinasi plasma darah manusia yang dilakukan
di Departemen Kimia Fisik dari Harvard University. Plasma
dalam jumlah yang cukup untuk proyek ini adalah, seperti yang jelas, tersedia
karena
dari donor darah Palang Merah. Dari sumber ini, busa fibrin adalah
dipisahkan dan diproses untuk membentuk kering, berpori, rapuh, berwarna krem
tekstil-jika istilah itu mungkin diperbolehkan. Fraksi lain adalah trombin manusia,
sedikit kurang kuat mungkin dari bentuk sapi, tapi bebas dari
saran mungkin antigenisitas. Uji eksperimental yang luas pada hewan,
kebanyakan monyet, dilakukan, yang dikonfirmasi harapan bahwa kontrol langsung
dari perdarahan dari permukaan mengalir bisa dicapai, bahwa luka bisa ditutup
dengan impunitas dan bahwa busa akan diserap dengan minimal respon inflamasi
dan dari sisa bekas luka. Setelah karya eksperimental ini kedua produk dari
manusia darah yang digunakan bersama-sama untuk hemostasis dalam prosedur
bedah saraf dengan sangat memuaskan results. 2 cairan Sedikit dalam rongga
tengkorak yang tertutup
mungkin komplikasi serius di mana jumlah yang sama mungkin hampir
menghambat penyembuhan luka di tempat lain. Tantangan pembawa diserap
trombin telah terpenuhi untuk bidang khusus ini.
Kontroversi sekaligus muncul, seperti yang diharapkan, untuk keuntungan
trombin asal manusia. Secara teoritis itu bisa diduga bahwa
trombin bovine mungkin memiliki sifat antigenik bagi manusia. The eksperimental
penelitian laboratorium mengenai hal ini tidak perlu dibahas di sini.
Seri yang sangat besar dari kasus-kasus klinis di mana bovine trombin memiliki
telah digunakan tanpa efek tak diinginkan, digunakan dalam banyak hal lebih dari
sekali pada pasien yang sama, telah menyebabkan kritik kompeten untuk merasa
seperti itu
dipekerjakan itu tanpa bahaya yang signifikan. *
Itu adalah urutan yang jelas pemikiran, setelah sifat-sifat fibrin
busa telah menunjukkan, bahwa sumber-sumber lain selain darah manusia
mungkin menawarkan bahan diserap sederhana dalam persiapan, lebih mudah
tersedia dan sama efektifnya. Tidak ada prioritas dalam konsep ini,
dan banyak zat yang berbeda besar yang diusulkan. Beberapa di antaranya
yang menjengkelkan. Beberapa persiapan yang tidak cocok di tekstur, terlalu
gembur,
sulit untuk melembabkan dan sulit untuk menangani. Banyak saran yang dibuat
untuk kemungkinan menggabungkan tidak hanya agen antibakteri dengan
bahan diserap untuk perlindungan tambahan dalam luka, tetapi
bahkan pertumbuhan mempromosikan zat untuk mempercepat penyembuhan luka.
Imajinasi
berlari kerusuhan pada kemungkinan mencapai dalam satu aplikasi sederhana a
tiga keajaiban-kontrol perdarahan, pencegahan infeksi dan
percepatan perbaikan.
Usulan-usulan ini sekaligus menjadi subjek studi intensif pada
kecepatan yang agak lebih cepat daripada selalu konsisten dengan tertinggi
kritik ilmiah. Dengan istilah baru "beach-head," keinginan untuk
hemostasis praktis cepat jelas bagi orang awam serta dokter.
Sebagian besar pekerjaan dilakukan di berbagai lembaga di bawah OSRD
kontrak. Hal ini, karena kebijakan dari Komite Penelitian Medis untuk
menyebarkan informasi di bidang terkait studi dan sebagainya
mempercepat penyelidikan dan mencegah duplikasi usaha, memungkinkan
untuk satu laboratorium untuk menerima dan digunakan sebagai bahan kontrol
yang diteliti
tempat lain. Itu untuk tujuan ini bahwa Lattes merancang sederhana dan
teknik yang handal untuk pengujian aborbability dan kualitas iritan dari
berbagai zat dalam hewan laboratorium kecil dan murah, tikus itu.
Sampel yang tidak cocok bisa dihilangkan dengan cara ini dan semakin
menguraikan prosedur operasi dalam yang lebih besar hewan, monyet dan anjing,
dapat disediakan untuk bahan yang menjanjikan.
Zat diserap kedua yang harus dipertimbangkan dalam presentasi ini
adalah salah satu yang diusulkan agak lambat daripada yang lain, jauh di kemudian
hari
dari selulosa diserap yang telah menjadi subyek dari kita sendiri
pemeriksaan di Columbia. Atas saran dari Komite
Bedah kami memiliki hak istimewa untuk melihat ini di awal perkembangannya.
Ini adalah spons gelatin, atau seperti yang sekarang bernama untuk menunjukkan
kesamaan
dengan fibrin spons manusia, "gelfoam." Ini dikembangkan oleh Correll
dan Wise3 di Upjohn Research Laboratories. Gelatin didenaturasi dengan
proses belum dipublikasikan, sehingga diberikan perlahan-lahan diserap.
Proses ini mencegah pencernaan langsung dalam cairan jaringan, tetapi harus
tidak dilakukan terlalu jauh atau penyerapan terlalu lama tertunda. The
memuaskan
produk ditentukan oleh kecepatan dengan mana pepsin standar
solusi akan larut kubus material. The jadi spons adalah
berkilau massa berpori putih yang elastis dan dapat disterilkan dengan
autoclave. Dibasahi, menjadi penyerap dan lentur. Ketika tes awal pada tikus
telah meyakinkan pencetus yang
spons gelatin adalah non-iritan dan diserap, studi eksperimental
kemudian dilakukan oleh Light.4 Serangkaian craniotomies dilakukan
pada monyet. Perdarahan dimulai dan kemudian dikendalikan. Hewan-hewan
dikorbankan pada interval waktu yang berbeda-beda dan jaringan dipelajari
by Prentice. The gelatin sponge dikombinasikan dengan trombin sapi adalah
ditemukan menjadi hemostatik yang efektif, mudah ditangani dan secara umum
serupa
busa fibrin di tingkat serap dan kurangnya jaringan yang signifikan
reaksi. Pengalaman kami sendiri dengan bahan ini sepenuhnya menegaskan ini
temuan, seperti yang dilakukan uji klinis kemudian Light dan eksperimental dan
klinis
investigasi Pilcher dan Meacham, 5 bekerja di bawah kontrak OSRD
di Vanderbilt University. Mereka melaporkan percobaan klinis dari gelatin
spons dan trombin manusia dalam bedah saraf dengan enam belas ahli bedah
bekerja
dalam sebelas klinik yang berbeda di sini dan di Kanada. Dalam total 291 kasus
ada delapan hasil yang kurang memuaskan. Dalam 134 kasus perbandingan
dibuat dengan busa fibrin.
Hal ini tampaknya kita bahwa salah satu faktor yang akan mempengaruhi ahli
bedah saraf yang
preferensi untuk salah satu dari dua pembawa trombin, asalkan masing-masing
sama-sama tersedia. Faktor itu adalah kemudahan penanganan. Trombin Steril
solusi harus dilakukan dalam setiap kasus, merupakan faktor waktu yang,
Namun, tidak ada konsekuensi dalam prosedur bedah saraf pilihan.
Beberapa waktu yang diperlukan untuk melembabkan spons gelatin dan cetakan
ke
mengungkapkan pesawat dari jerat nya. Ini, bagaimanapun, juga dapat dilakukan
di muka
dari saat ketika itu harus diterapkan. Beberapa persiapan busa fibrin
saat basah lebih rapuh daripada yang lain. Sifat
pendarahan adalah pertimbangan yang dapat mempengaruhi pilihan
material. The gelatin spons memiliki lebih tubuh dan di tangan kita dikemas
agak lebih mudah menjadi bebas perdarahan laserasi mendalam. Kedua zat
dikontrol cairan permukaan dan menjadi patuh dengan memuaskan
kecepatan.
Investigasi kami sendiri teroksidasi selulosa atau, lebih akurat
asam penunjukan-selulosa kimia, dimulai pada tahun 1941. Selama beberapa tahun
sebelumnya untuk ini kami telah mencari non-iritasi diserap
membran untuk membantu dalam pencegahan adhesi, khususnya di
perbaikan tendon di sarungnya. Sejumlah zat telah diusulkan
oleh Dr Hans Clarke, Profesor Biokimia, College of Physicians
dan Ahli Bedah, tetapi belum ditemukan yang cocok. Dia telah
apprised, sebelum publikasi, karya Kenyon dan nya
kolaborator di Laboratorium Penelitian dari Eastman Kodak Company
kapas mana teroksidasi telah dihasilkan. Ini sudah disiapkan
dengan mengoksidasi katun panjang-fibered dengan nitrogen dioksida yang
mengakibatkan
dalam pembentukan gugus karboksil-COOH-in karbohidrat yang lama
chain. Sifat fisik dan kimia dari kapas diproses
tergantung pada lamanya waktu oksidasi. Tekstur agak
diubah dan materi yang larut dalam alkali encer. Dalam bedah yang sekarang
bentuk-dan ini benar teroksidasi kasa juga-sifatnya yang larut dalam encer
soda bikarbonat, 0,15 solusi molar, sekitar pH
darah.

Aplikasi
Kontribusi dari Kisan Parekh
Minggu, 9 September, 2007
Terakhir Diperbaharui Senin, 10 September, 2007
AbGel-menyerap Gelatin Sponge USP adalah non-toksik, non-allergenic, non-
imunogenik, dan non-pirogenik.
AbGel sudah gamma-disterilkan, tidak harus disterilkan kembali. Packing ganda
disediakan untuk menjaga sterilitas
produk. Spons ini mudah dipotong agar sesuai dengan permukaan pendarahan. Ini
dapat diterapkan kering atau jenuh dengan garam fisiologis
larutan atau trombin atau larutan antibiotik. untuk luka menggunakan tekanan.
Asal-usul dan derajat perdarahan akan
menentukan waktu yang tepat dan jumlah spons diperlukan untuk hemostasis.
Pers

AbGel tegas di situs perdarahan, itu akan menjadi tetap dalam waktu singkat dan
dengan demikian mengontrol perdarahan. Dengan
AbGel dapat dibiarkan in situ dan sepenuhnya diserap.

AbGel menyerap 40-50 kali, berat dari seluruh darah dan melekat dengan mudah
ke situs perdarahan. Porositas seragam
AbGel menjamin hemostasis menguntungkan. Ketika ditanamkan in vivo, itu
benar-benar diserap dalam waktu 3-5 minggu.

AbGel-menyerap Gelatin Sponge USP adalah kerja cepat, perangkat hemostatik
diserap. Ini memiliki jangkauan vide
aplikasi. Ini memiliki sangat efektif dan berhenti pendarahan cepat dan
digunakan dalam berbagai operasi seperti:
-

Bedah Gigi: AbGel dapat digunakan dalam bedah mulut, kering atau jenuh dengan
larutan trombin untuk mengontrol perdarahan di
ekstraksi dan apicenctomies terutama pada pasien dengan kecenderungan
perdarahan ekstensif.
- Malingnancy: AbGel dibasahi dengan larutan garam fisiologis atau larutan
trombin berhenti pendarahan dari tempat tidur tumor
setelah

- Bedah perut: AbGel dapat digunakan kering, jenuh dengan larutan garam
fisiologis atau dengan larutan trombin. Sekarang
sangat efektif dalam menghentikan perdarahan dari permukaan visceral gundul
terutama dari kandung empedu, hati dan limpa.
- Bedah Ortopedi: AbGel dibasahi dengan larutan garam fisiologis atau larutan
trombin, dapat digunakan untuk kontrol
perdarahan dari jaringan tulang. Itu tidak mengganggu proses penyembuhan dan
mudah diserap.
- Bedah Saraf: AbGel dibasahi dengan larutan trombin efektif dalam
memperbaiki robek sinus vena dural yang
ligatures tidak dapat atau tidak harus diterapkan, menghentikan mengalir dari
dura di bawah tepi flap tulang, dalam mengendalikan
perdarahan dalam operasi disc hemiated, pendarahan osseus dan perdarahan
epidural di laminektomi.
Abgel Medis menyerap Gelatin Sponge USP Produsen & Eksportir Shri
Gopal Krishna Labs Pvt. Ltd Mumbai India
http://abgel.in Powered by Joomla! Generated: 17 Juni 2014, 21:51
- Genital kemih Bedah: Abgel tertanam sayatan nephrotomy mengontrol
pendarahan tanpa mengganggu
Proses penyembuhan. Pembasahan kencing tidak akan mencegah penyerapan
spons gelatin. Ini akan mengontrol hemoerrhage berikut
prostatektomi suprapublic dan prostatektomi retrobubic.
- Anorektal Bedah: AbGel efektif dan ditoleransi dengan baik sebagai ganti
hemostatik untuk kontrol perdarahan dubur
selama perbaikan plastik dari anus imperforata, dan mengikuti
hemorrhoidectomy dan fistula operasi.
- Bedah Ginekologi: AbGel yang tak ternilai dalam mengendalikan pendarahan
selama operasi plastik veginal, luas
pembedahan panggul, amputasi serviks dan biopsi dan perdarahan sekunder
setelah hysterrectomy perut. Hal ini tidak menjadi
menorrehagia digunakan atau untuk CONTRL post-partum perdarahan.
- Otolaryngological Bedah: AbGel jenuh dengan larutan garam fisiologis
menghilangkan pasca operasi pendarahan di sub
reseksi mukosa. Strip AbGel ditempatkan di hidung dan ditahan selama beberapa
detik akan mencegah perdarahan penghapusan berikut
polip hidung. Prosedur yang sama dapat digunakan untuk mengontrol perdarahan
setelah operasi sinus, dan adenoidectomy
tonsilektomi. Gel packing akan hilang dalam sekitar lima hari.

Abgel Medis menyerap Gelatin Sponge USP Produsen & Eksportir Shri
Gopal Krishna Labs Pvt. Ltd Mumbai India
http://abgel.in Powered by Joomla! Generated: 17 Juni 2014, 21:51
Gelfoam
bubuk gelatin menyerap
(Bubuk gelatin diserap dari diserap gelatin sponge, USP)
KETERANGAN
Gelfoam adalah perangkat medis yang ditujukan untuk aplikasi pada permukaan
perdarahan sebagai
hemostatik. Ini adalah air-larut, off-white, nonelastic, berpori, produk lentur
dibuat dari daging babi dimurnikan Kulit Gelatin USP Butir dan Air untuk Injeksi,
USP
dan mampu menyerap dan menahan dalam celah, banyak kali beratnya darah
dan cairan lainnya. Gelfoam steril Powder adalah denda, kering, panas-disterilkan
bubuk cahaya
disiapkan oleh penggilingan diserap gelatin spons.
ACTION
Gelfoam memiliki sifat hemostatik. Sementara modus kerjanya tidak sepenuhnya
dipahami, efeknya tampaknya lebih fisik daripada hasil mengubah darah
mekanisme pembekuan.
Bila tidak digunakan dalam jumlah yang berlebihan, gelfoam diserap sepenuhnya,
dengan sedikit
reaksi jaringan. Penyerapan ini tergantung pada beberapa faktor, termasuk
jumlah
digunakan, derajat kejenuhan dengan darah atau cairan lain, dan tempat
penggunaan. Ketika ditempatkan
dalam jaringan lunak, gelfoam biasanya diserap sepenuhnya dalam empat hingga
enam minggu,
tanpa terjadi jaringan parut yang berlebihan. Ketika diterapkan pada perdarahan
hidung, dubur atau
mukosa vagina, itu mencairkan dalam waktu dua sampai lima hari.
INDIKASI
Hemostasis: gelfoam steril Powder, jenuh dengan steril natrium klorida
solusi, ditunjukkan dalam prosedur pembedahan, termasuk yang melibatkan
cancellous
pendarahan tulang, sebagai perangkat hemostatik, ketika kontrol kapiler, vena,
dan
arteriol perdarahan oleh tekanan, pengikat, dan prosedur konvensional lainnya
adalah baik
tidak efektif atau tidak praktis. Meskipun tidak diperlukan, gelfoam dapat
digunakan baik
dengan atau tanpa trombin untuk mendapatkan hemostasis.
PETUNJUK UNTUK PENGGUNAAN
Gelfoam steril Powder dapat jenuh dengan steril, isotonik natrium klorida
solusi (saline steril) atau larutan thrombin1, sebelum digunakan sebagai
tambahan untuk
hemostasis. Amplop dari gelfoam steril Powder harus dibuka dan
Isi (1 gram) dituangkan dengan hati-hati ke dalam gelas steril, menghindari
kontaminasi.
Dengan menggunakan teknik steril, pasta puttylike disiapkan dengan
menambahkan total
sekitar 3-4 ml saline steril atau trombin solution1 untuk gelfoam tersebut. Jika
campuran kurang viskositas yang diinginkan, 7-10 mL saline steril atau larutan
trombin mungkin
dimanfaatkan. Dispersi bubuk dapat dihindari dengan mengompresi awalnya
dengan
jari bersarung ke dalam bagian bawah gelas dan kemudian meremas ke dalam
diinginkan
konsistensi. Dihasilkan pasta pucat dapat dioleskan atau ditekan terhadap
permukaan pendarahan untuk mengontrol perdarahan. Ketika perdarahan
berhenti kelebihan harus
dihapus.
Gunakan hanya jumlah minimum gelfoam, diperlukan untuk menghasilkan
hemostasis. Itu
Gelfoam dapat dibiarkan di tempat di lokasi perdarahan, bila diperlukan. Karena
Gelfoam menyebabkan reaksi sedikit lebih seluler daripada bekuan darah, luka
dapat ditutup di atasnya. Gelfoam dapat dibiarkan di tempat ketika diterapkan
pada mukosa
permukaan sampai mencair. Untuk digunakan dengan trombin, berkonsultasi
dengan insert trombin untuk
menyelesaikan resep informasi dan persiapan sampel yang tepat.
KONTRAINDIKASI
Gelfoam tidak boleh digunakan dalam penutupan sayatan kulit karena dapat
mengganggu
dengan penyembuhan tepi kulit. Hal ini disebabkan penempatan mekanik gelatin
dan
tidak sekunder terhadap gangguan intrinsik dengan penyembuhan luka.
Gelfoam tidak boleh ditempatkan dalam kompartemen intravaskular, karena
risiko
embolisasi.
Jangan gunakan gelfoam steril Powder pada pasien dengan alergi diketahui babi
kolagen.
PERINGATAN
Gelfoam tidak dimaksudkan sebagai pengganti teknik bedah teliti dan
aplikasi yang tepat dari ligatures, atau prosedur konvensional lainnya untuk
hemostasis.
Gelfoam diberikan sebagai produk steril dan tidak dapat disterilkan. Terpakai,
dibuka
amplop dari gelfoam harus dibuang.
Untuk mencegah kontaminasi, menggunakan prosedur aseptik dalam amplop
pembukaan dan
menarik gelfoam. Jika amplop robek atau tertusuk, yang terkandung
Gelfoam tidak boleh digunakan.
Hanya jumlah minimum gelfoam diperlukan untuk mencapai hemostasis harus
digunakan. Setelah hemostasis tercapai, kelebihan gelfoam harus hati-hati
dihapus.
Penggunaan gelfoam tidak dianjurkan di hadapan infeksi. Gelfoam
harus digunakan dengan hati-hati di daerah yang terkontaminasi tubuh. Jika
tanda-tanda infeksi atau
abses mengembangkan mana gelfoam telah diposisikan, reoperation mungkin
diperlukan untuk menghapus materi yang terinfeksi dan memungkinkan drainase.
Meskipun keamanan dan kemanjuran penggunaan kombinasi gelfoam dengan
lainnya
agen seperti trombin topikal belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol, jika
dalam penilaian penggunaan bersama dokter dari agen lain secara medis
disarankan, yang
literatur produk untuk agen yang harus dikonsultasikan untuk resep lengkap
informasi.
Sementara kemasan rongga untuk hemostasis kadang-kadang pembedahan
diindikasikan, gelfoam
tidak boleh digunakan dengan cara ini kecuali kelebihan produk tidak diperlukan
untuk mempertahankan
hemostasis dihapus. dari foramen pada tulang, setelah hemostasis dicapai. Hal ini
karena mungkin gelfoam
membengkak pada cairan menyerap, dan menghasilkan kerusakan saraf oleh
tekanan di dalam terbatas
ruang tulang.
Kemasan gelfoam, khususnya dalam rongga tulang, harus dihindari,
karena pembengkakan dapat mengganggu fungsi normal dan / atau mungkin
mengakibatkan
kompresi nekrosis jaringan sekitarnya.
PENCEGAHAN
Jumlah minimum gelfoam steril Powder dibutuhkan untuk hemostasis harus
diterapkan bersama-sama dengan tekanan sampai pendarahan berhenti. Selisih
tersebut kemudian harus
dihapus.
Gelfoam tidak boleh digunakan untuk mengendalikan perdarahan postpartum atau
menorrhagia.
Telah menunjukkan bahwa fragmen lain agen hemostatik, microfibrillar
kolagen, melewati filter 40 transfusi sistem pembilasan darah.
Gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan rangkaian penyelamatan darah
autologous
karena keamanan penggunaan ini belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol.
Kolagen microfibrillar telah dilaporkan untuk mengurangi kekuatan metil
metakrilat
perekat yang digunakan untuk memasang perangkat prostetik pada permukaan
tulang. Sebagai tindakan pencegahan,
Gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan perekat tersebut.
Gelfoam tidak dianjurkan untuk pengobatan utama gangguan koagulasi.
Hal ini tidak dianjurkan bahwa gelfoam jenuh dengan larutan antibiotik atau
ditaburi dengan bubuk antibiotik.
Posisi pasien mengakibatkan tekanan vena perifer negatif selama
Prosedur telah dilaporkan menjadi faktor yang mengakibatkan mengancam nyawa
kejadian tromboemboli.
EFEK SAMPING
Ada laporan dari demam yang berhubungan dengan penggunaan gelfoam, tanpa
Infeksi dibuktikan. Gelfoam dapat berfungsi sebagai nidus untuk infeksi dan
abses
formation1, dan telah dilaporkan mempotensiasi pertumbuhan bakteri.
Granuloma-sel raksasa
telah dilaporkan di lokasi implantasi produk gelatin diserap di brain2 tersebut,
sebagai memiliki kompresi otak dan sumsum tulang belakang yang dihasilkan dari
akumulasi
fluid.3 steril
Reaksi benda asing, "enkapsulasi" cairan dan hematoma juga telah
dilaporkan.
Ketika gelfoam digunakan dalam operasi laminectomy, beberapa peristiwa
neurologis
dilaporkan, termasuk namun tidak terbatas pada sindrom cauda equina, stenosis
tulang belakang, meningitis, arachnoiditis, sakit kepala, parestesia, nyeri,
kandung kemih dan disfungsi usus,
dan impotensi.
Fibrosis yang berlebihan dan fiksasi berkepanjangan tendon telah dilaporkan
ketika
produk gelatin diserap digunakan dalam perbaikan tendon terputus.
Toxic shock syndrome telah dilaporkan dalam hubungan dengan penggunaan
gelfoam di
hidung operasi.
Demam, kegagalan penyerapan, dan gangguan pendengaran telah dilaporkan dalam
hubungan dengan
penggunaan gelfoam selama tympanoplasty.
EFEK SAMPING DILAPORKAN DARI menggunakan disetujui
Gelfoam tidak dianjurkan untuk digunakan selain sebagai tambahan untuk
hemostasis.
Sementara beberapa kejadian medis yang merugikan setelah penggunaan yang
tidak disetujui dari gelfoam
telah dilaporkan ke Pharmacia & Upjohn Company (lihat SAMPING
REAKSI), bahaya lain yang terkait dengan penggunaan tersebut mungkin belum
dilaporkan.
Ketika gelfoam telah digunakan selama kateterisasi intravaskular untuk tujuan
menghasilkan oklusi pembuluh darah, efek samping yang berikut telah dilaporkan;
demam,
duodenum dan pankreas infark, embolisasi pembuluh ekstremitas bawah, paru
embolisasi, abses limpa, nekrosis daerah anatomi tertentu, asterixis, dan
kematian.
Kejadian-kejadian medis yang merugikan telah dikaitkan dengan penggunaan
gelfoam untuk
perbaikan cacat dural ditemui selama laminektomi dan kraniotomi operasi:
demam, infeksi, parestesia kaki, leher dan sakit punggung, kandung kemih dan
inkontinensia usus,
sindrom cauda equina, kandung kemih neurogenik, impotensi, dan paresis.
ACARA SAMPING YANG TERKAIT DENGAN BONE hemostasis
Dalam sebuah studi klinis, 108 pasien menerima gelfoam steril Powder pada luka
permukaan sternum selama operasi bypass cardiopulmonary, sementara 107
pasien
tidak menerima perawatan pada permukaan potongan tulang. Tabel 1 adalah
ringkasan medis
peristiwa yang dilaporkan oleh setidaknya 1,0% dari pasien dalam kelompok
perlakuan. Yang paling sering
peristiwa yang dilaporkan adalah fibrilasi atrium, acara perioperatif, dan infeksi
luka.
Peristiwa yang terjadi dalam waktu kurang dari 1,0% dari pasien adalah sebagai
berikut: anafilaksis,
syok kardiogenik, tremens delirium, infeksi di lokasi kateter pembuluh darah,
Reaksi unevaluable, sepsis, angina pektoris, aritmia atrium, aritmia nodal,
arteriosclerosis, insufisiensi jantung, tamponade jantung, kardiomiopati, deep
vein
trombosis, gangguan katup mitral, endokarditis, ekstrasistol ventrikel,
penangkapan jantung,
hipotensi, oklusi mesenterika, takikardia superventricular, tromboflebitis,
trombosis, gangguan pencernaan, perdarahan gastrointestinal, peningkatan serum
kreatinin, dehidrasi, anemia, trombositopenia, penyembuhan abnormal,
hipovolemia,
hipoksia, asidosis metabolik, infark serebral, halusinasi visual, pingsan,
aspirasi pneumonia, kemacetan dada, efusi pleura, infiltrasi paru,
oklusi arteri retina, anuria, gangguan UG, fungsi ginjal yang abnormal dan
menorrhagia.
Gelfoam
gelatin menyerap
spons terkompresi, USP
KETERANGAN
Gelfoam steril Compressed Sponge adalah perangkat medis yang ditujukan untuk
aplikasi untuk
pendarahan permukaan sebagai hemostatik a. Ini adalah air-larut, off-white,
nonelastic, berpori,
produk lentur dibuat dari kulit babi dimurnikan, Gelatin USP Butir dan Air untuk
Injeksi, USP. Ini dapat dipotong tanpa berjumbai dan mampu menyerap dan
menahan dalam nya
celah, berkali-kali beratnya dari darah dan cairan lainnya.
TINDAKAN
Gelfoam steril Compressed Sponge memiliki sifat hemostatik. Sementara
modenya
tindakan tidak sepenuhnya dipahami, efeknya tampaknya lebih fisik daripada
hasil
mengubah mekanisme pembekuan darah.
Bila tidak digunakan dalam jumlah yang berlebihan, gelfoam diserap sepenuhnya,
dengan sedikit
reaksi jaringan. Penyerapan ini tergantung pada beberapa faktor, termasuk
jumlah
digunakan, derajat kejenuhan dengan darah atau cairan lain, dan tempat
penggunaan. Ketika ditempatkan di
jaringan lunak, gelfoam biasanya diserap sepenuhnya dalam waktu empat sampai
enam minggu,
tanpa terjadi jaringan parut yang berlebihan. Ketika diterapkan pada hidung
berdarah, rektum, atau
mukosa vagina, itu mencairkan dalam waktu dua sampai lima hari.
STUDI KLINIS
Gelfoam steril Compressed Sponge adalah, perangkat hemostatik tidak larut air
disiapkan
dari dimurnikan gelatin kulit babi, dan mampu menyerap hingga 45 kali dari
beratnya
Seluruh blood.4 Kapasitas serap gelfoam adalah fungsi dari ukuran fisik,
meningkat sebagai ukuran increases.5 gelatin spons
Mekanisme kerja perangkat hemostatik permukaan-dimediasi mendukung dan
perangkat mechanical.5 Permukaan-akting, bila diterapkan secara langsung ke
permukaan pendarahan, penangkapan
perdarahan dengan pembentukan bekuan buatan dan dengan memproduksi
matriks mekanik yang
memfasilitasi clotting.6 Jenkins et al7 telah berteori bahwa efek pembekuan
gelfoam
mungkin akibat pelepasan tromboplastin dari platelet, yang terjadi ketika
memasuki trombosit
spons menjadi rusak oleh kontak dengan dinding segudang dari celah.
Tromboplastin berinteraksi dengan protrombin dan kalsium untuk menghasilkan
trombin, dan ini
urutan kejadian memulai reaksi pembekuan. Para penulis menyarankan bahwa
fisiologis yang
pembentukan trombin dalam spons cukup untuk menghasilkan pembentukan
bekuan, oleh nya
tindakan pada fibrinogen dalam blood.7 Sifat fisik spons spons gelatin
mempercepat pembentukan bekuan dan memberikan dukungan struktural untuk
membentuk clot.6, 8
Beberapa peneliti telah melaporkan bahwa gelfoam menjadi cair dalam waktu
seminggu atau
kurang dan benar-benar diserap dalam empat sampai enam minggu, tanpa terjadi
bekas luka yang berlebihan
formation.4, 7,9,10,11 Barnes10 terakhir pengalaman dengan gelfoam dalam
ginekologi
operasi. Tidak ada jaringan parut yang berlebihan, disebabkan oleh penyerapan
gelfoam, bisa
teraba pada pemeriksaan pasca operasi.
HEWAN FARMAKOLOGI
Perangkat hemostatik-permukaan akting, ketika diterapkan secara langsung ke
permukaan pendarahan, penangkapan
perdarahan dengan memberikan matriks mekanik yang memfasilitasi clotting.6,
8,13,14 Karena mereka
massal, permukaan-acting agen hemostatik memperlambat aliran darah,
melindungi bekuan membentuk,
dan menawarkan kerangka kerja untuk pengendapan unsur-unsur seluler blood.6,
7,8,13
MacDonald dan Mathews12 mempelajari gelfoam implan di ginjal anjing dan
dilaporkan
itu membantu dalam penyembuhan, dengan tidak ada reaksi inflamasi atau asing
tubuh ditandai.
Jenkins dan Janda13 mempelajari penggunaan gelfoam di reseksi hati anjing dan
mencatat
bahwa spons gelatin muncul untuk menawarkan tutup pelindung dan memberikan
dukungan struktural
untuk proses reparatif.
Correll et Al14 mempelajari histologi gelfoam steril Compressed Sponge ketika
ditanamkan pada otot tikus dan dilaporkan tidak ada reaksi jaringan yang
signifikan.
INDIKASI
Hemostasis: gelfoam steril Compressed Sponge, digunakan kering atau jenuh
dengan
natrium steril larutan klorida, ditunjukkan dalam prosedur pembedahan sebagai
hemostatik a
perangkat, ketika kontrol kapiler, vena, dan arteriol perdarahan oleh tekanan,
pengikat,
dan prosedur konvensional lainnya adalah tidak efektif atau tidak praktis.
Meskipun tidak
diperlukan, gelfoam dapat digunakan baik dengan atau tanpa trombin untuk
memperoleh hemostasis.
PETUNJUK UNTUK PENGGUNAAN
Teknik steril harus selalu digunakan untuk menghapus gelfoam steril Compressed
Gosok dari kemasannya. Potong dengan ukuran yang diinginkan, sepotong gelfoam,
baik kering
atau jenuh dengan steril, isotonik larutan natrium klorida (garam steril), dapat
diterapkan
dengan tekanan langsung ke situs perdarahan.
Bila diterapkan kering, satu bagian dari gelfoam harus diterapkan secara manual
ke
situs perdarahan, dan diadakan di tempat dengan tekanan sedang sampai hasil
hemostasis.
Bila digunakan dengan saline steril, gelfoam harus terlebih dahulu direndam
dalam larutan dan
kemudian ditarik, terjepit di antara jari bersarung untuk mengusir gelembung
udara, dan kemudian diganti
dalam garam sampai dibutuhkan. The gelfoam spons harus segera kembali ke
ukuran aslinya,
dengan sedikit perluasan ketebalan dan bentuk dalam larutan. Jika tidak, itu
harus
dihapus lagi dan diremas kuat-kuat sampai semua udara dikeluarkan dan itu
memperluas nya
ukuran aslinya, dengan sedikit peningkatan ketebalan dan bentuk ketika kembali
ke steril
saline.
Gelfoam jika digunakan basah mungkin dihapuskan untuk kelembaban pada kasa
sebelum permohonan kepada
perdarahan situs. Perlu diadakan di tempat dengan tekanan sedang, menggunakan
tampon kapas
atau spons kasa kecil sampai hasil hemostasis. Penghapusan dari tampon atau
kasa dibuat
lebih mudah dengan membasahi dengan beberapa tetes saline steril, untuk
mencegah menariknya ke atas
Gelfoam, yang saat itu harus menyertakan gumpalan perusahaan.
Penggunaan hisap diaplikasikan di atas tampon kapas atau kain kasa untuk
mengalirkan darah ke gelfoam yang tidak perlu, karena gelfoam akan menyusun
darah yang cukup oleh kapiler
tindakan. Aplikasi pertama dari gelfoam biasanya akan mengontrol perdarahan,
tetapi jika tidak,
aplikasi tambahan dapat dilakukan. Untuk aplikasi tambahan, potongan segar
harus
digunakan dan disiapkan seperti yang dijelaskan sebelumnya.
Gunakan hanya jumlah minimum gelfoam, dipotong untuk ukuran yang sesuai,
diperlukan untuk
menghasilkan hemostasis. Gelfoam dapat dibiarkan di tempat di lokasi
perdarahan, ketika
diperlukan. Sejak gelfoam menyebabkan reaksi sedikit lebih seluler daripada
bekuan darah,
luka dapat ditutup di atasnya. Gelfoam dapat dibiarkan di tempat ketika
diterapkan pada
mukosa permukaan sampai mencair.
Untuk digunakan dengan trombin, berkonsultasi dengan insert trombin untuk
resep lengkap
informasi dan persiapan sampel yang tepat.
KONTRAINDIKASI
Gelfoam steril Compressed Sponge tidak boleh digunakan dalam penutupan
sayatan kulit
karena dapat mengganggu penyembuhan tepi kulit. Hal ini disebabkan mekanik
penempatan dari gelatin dan tidak sekunder terhadap gangguan intrinsik dengan
luka
penyembuhan.
Gelfoam tidak boleh ditempatkan dalam kompartemen intravaskular, karena
risiko
embolisasi.
Jangan gunakan gelfoam steril Compressed Sponge pada pasien dengan alergi
diketahui
untuk Porcine kolagen.
PERINGATAN
Gelfoam steril Compressed Sponge tidak dimaksudkan sebagai pengganti teliti
teknik bedah dan aplikasi yang tepat dari ligatures, atau konvensional lainnya
prosedur untuk hemostasis.
Gelfoam diberikan sebagai produk steril dan tidak dapat disterilkan. Terpakai,
dibuka
amplop dari gelfoam harus dibuang. PERINGATAN: Untuk mencegah kontaminasi,
menggunakan prosedur aseptik dalam membuka amplop dan menarik gelfoam. Jika
amplop robek atau tertusuk, yang gelfoam yang terkandung tidak boleh
digunakan.
Hanya jumlah minimum gelfoam diperlukan untuk mencapai hemostasis harus
digunakan. Setelah hemostasis tercapai, kelebihan gelfoam harus hati-hati
dihapus secara.
Penggunaan gelfoam tidak dianjurkan di hadapan infeksi. Gelfoam
harus digunakan dengan hati-hati di daerah yang terkontaminasi tubuh. Jika
tanda-tanda infeksi atau
abses mengembangkan mana gelfoam telah diposisikan, reoperation mungkin
diperlukan dalam
untuk menghapus bahan yang terinfeksi dan memungkinkan drainase.
Meskipun keamanan dan kemanjuran penggunaan kombinasi gelfoam dengan agen
lainnya
seperti trombin topikal belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol, jika dalam
penghakiman penggunaan bersama dokter trombin topikal secara medis
disarankan, yang
literatur produk untuk agen yang harus dikonsultasikan untuk informasi resep
lengkap.
Sementara kemasan rongga untuk hemostasis kadang-kadang pembedahan
diindikasikan, gelfoam
tidak boleh digunakan dengan cara ini kecuali kelebihan produk tidak diperlukan
untuk mempertahankan
hemostasis dihapus.
Bila mungkin, itu harus dihapus setelah digunakan dalam prosedur laminectomy
dan dari
foramen pada tulang, setelah hemostasis dicapai. Hal ini karena gelfoam mungkin
membengkak menjadi
ukuran aslinya pada cairan menyerap, dan menghasilkan kerusakan saraf oleh
tekanan di dalam
ruang tulang terbatas.
Kemasan atau gumpalan kapas dari gelfoam, khususnya dalam rongga tulang,
harus
dihindari, karena pembengkakan ke ukuran aslinya dapat mengganggu fungsi
normal dan / atau
mungkin mengakibatkan kompresi nekrosis jaringan sekitarnya.
PENCEGAHAN
Gunakan hanya jumlah minimal gelfoam steril Compressed Sponge dibutuhkan
untuk
hemostasis, memegangnya di situs sampai pendarahan berhenti, kemudian
mengeluarkan kelebihannya.
Gelfoam tidak boleh digunakan untuk mengendalikan perdarahan postpartum atau
menorrhagia.
Telah menunjukkan bahwa fragmen lain agen hemostatik, microfibrillar
kolagen, melewati filter 40 transfusi sistem pembilasan darah.
Gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan rangkaian penyelamatan darah
autologous
karena keamanan penggunaan ini belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol.
Kolagen microfibrillar telah dilaporkan untuk mengurangi kekuatan metil
metakrilat
perekat yang digunakan untuk memasang perangkat prostetik pada permukaan
tulang. Sebagai tindakan pencegahan, gelfoam
tidak boleh digunakan bersamaan dengan perekat tersebut.
Gelfoam tidak dianjurkan untuk pengobatan utama gangguan koagulasi.
Hal ini tidak dianjurkan bahwa gelfoam jenuh dengan larutan antibiotik atau
ditaburi dengan bubuk antibiotik.
EFEK SAMPING
Ada laporan dari demam yang berhubungan dengan penggunaan gelfoam, tanpa
Infeksi dibuktikan. Gelfoam steril Compressed Sponge dapat membentuk nidus
infeksi dan abses formation1, dan telah dilaporkan mempotensiasi pertumbuhan
bakteri.
Granuloma-sel raksasa telah dilaporkan di lokasi implantasi gelatin diserap
produk di brain2, dan kompresi dari otak dan sumsum tulang belakang yang
dihasilkan dari
akumulasi fluid3 steril telah melaporkan penggunaan berikut gelatin diserap
spons dalam ruang tertutup.
Reaksi benda asing, "enkapsulasi" cairan dan hematoma juga telah dilaporkan.
Ketika gelfoam digunakan dalam operasi laminectomy, beberapa peristiwa
neurologis yang
dilaporkan, termasuk namun tidak terbatas pada sindrom cauda equina, stenosis
tulang belakang, meningitis,
arachnoiditis, sakit kepala, parestesia, nyeri, kandung kemih dan disfungsi usus,
dan
impotensi dan parese.
DOSIS DAN ADMINISTRASI
Teknik steril harus selalu digunakan dalam menghilangkan dalam amplop yang
berisi
Gelfoam steril Sponge dari amplop tertutup luar dicetak. Minimum
jumlah gelfoam ukuran dan bentuk yang sesuai harus diterapkan (kering atau
basah, lihat
ARAH UNTUK PENGGUNAAN) ke situs perdarahan dan dipegang teguh di
tempat sampai hemostasis adalah
diamati. Amplop dibuka gelfoam tidak terpakai harus selalu dibuang.
CARA Disediakan
Gelfoam steril Compressed Sponge diberikan dalam amplop steril individual
tertutup dalam amplop peelable luar. Sterilitas produk terjamin kecuali
amplop luar telah rusak atau dibuka. Ini tersedia sebagai berikut
Sponge-Ukuran 100 Box dari 6 09-0353-01
(100 cm persegi (8X12.5 cm), 15 5/8 sq in (3 1/8 X 5 in)
PENYIMPANAN DAN PENANGANAN
Gelfoam steril Compressed Sponge harus disimpan pada 25 C (77 F);
kunjungan
diizinkan untuk 15-30 C (59-86 F) [lihat USP Controlled Temperature Room].
Setelah
paket dibuka, isinya tunduk pada kontaminasi. Disarankan bahwa
Gelfoam digunakan segera setelah paket dibuka dan isinya tidak terpakai
dibuang.
Produk ini dikemas steril dan dimaksudkan hanya untuk penggunaan tunggal.
Reuse dapat mengakibatkan
dalam transmisi patogen yang terbawa darah (termasuk HIV dan hepatitis),
berpotensi
membahayakan pasien dan penyedia layanan kesehatan. Kepatuhan terhadap
prinsip-prinsip aseptik
Teknik saat menggunakan produk ini sangat penting.
Perhatian: Undang-undang Federal membatasi perangkat ini untuk dijual oleh
atau atas perintah dokter.