Anda di halaman 1dari 5

NOVI KUSUMAWARDANI

LOKAL 3A
TUGAS PRAKTIKUM PEMASARAN

APA ITU FARMAKOVIGILANS ?
Secara umum farmakovigilans adalah disiplin ilmu yang berkaitan dengan pengetahuan dan
penangan profil keamanan produk-produk medis, deteksi, penilaian, pemahaman dan
pencegahan reaksi negatif terhadap obat-obatan ( reaksi obat yaitu merugikan atau ADR )
untuk memastikan penggunaan yang sesuai. Reaksi efek samping obat ( ADR ) atau reaksi
yang merugikan disini merupakan respon terhadap obat yang digunakan pada manusia atau
hewan , yang berbahaya dan tidak diinginkan , termasuk kurangnya kemanjuran, dan yang
terjadi pada dosis apapun dan juga bisa terjadi akibat overdosis, penyalahgunaan atau
penyalahgunaan obat.
Menurut WHO, Farmakovigilan didefinisikan sebagai: the detection, assessment, and
prevention of adverse drug effects in humans. Sumber farmakovigilan adalah sistem
pelaporan secara nasional akan sebuah kasus yang diduga ADR dan hasil kajian
farmakoepidemiologi. Farmakovigilan mencakup kegiatan mendeteksi kejadian efek obat
yang tidak diduga, yang tidak diharapkan dan yang merugikan. WHO mendirikan Program
untuk Pemantauan Obat Internasional dalam menanggapi bencana thalidomide terdeteksi
pada tahun 1961. Bersama dengan WHO Collaborating Centre for International Pengawasan
Obat, Uppsala, WHO mempromosikan farmakovigilans di tingkat negara. Pada akhir 2010,
134 negara merupakan bagian dari Program Farmakovigilans WHO.
APA TUJUAN DARI FARMAKOVIGILANS ?
Tujuan utama dari farmakovigilans sendiri ialah menempatkan penggunaan produk yang
tepat untuk memastikan keamanan dan efikasi. Menurut WHO, tujuan dari adanya program
farmakovigilans adalah untuk meningkatkan perawatan pasien dan keselamatan pasien
dalam kaitannya dengan penggunaan obat-obatan, dan untuk mendukung program
kesehatan masyarakat dengan menyediakan handal, informasi yang seimbang untuk
penilaian yang efektif dari profil risiko - manfaat obat-obatan.
Tujuan farmakovigilans dalam industri pada dasarnya sama dengan badan hukum , yaitu
untuk melindungi pasien dari bahaya yang tidak perlu dengan mengidentifikasi bahaya obat
yang sebelumnya belum diakui , mengelusidasi faktor predisposisi , menyangkal sinyal
keselamatan palsu dan mengukur risiko dalam kaitannya dengan manfaat . Meskipun
perspektif perusahaan dan badan pengatur mungkin berbeda dimana mereka sekarang
bekerja lebih dan lebih dekat bersama-sama dan berbagi informasi.

Adapun beberapa tujuan farmakovigilans khususnya dalam bidang farmasi,
2
yakni :
Deteksi terhadap peningkatan frekuensi adverse effect yang telah diketahui
Identifikasi faktor resiko dan mekanisme yang mendasari sebuah adverse effect
Menetapkan aspek kuantitatif dari sebuah resiko
Analisis dan penyebaran informasi yang dibutuhkan bagi peresepan dan regulasi
obat
informasi utama farmakovigilan bersumber dari pasien, dokter, dan farmasis.
Deteksi dini adverse effect yang belum diketahui dan interaksi

MENGAPA FARMACOVIGILANS PENTING ?
Ketika obat dilepaskan ke pasar masih banyak yang diketahui tentang keamanan produk.
Setelah dipasarkan obat-obatan yang digunakan oleh pasien yang memiliki banyak penyakit
yang berbeda, yang menggunakan beberapa obat lain dan yang memiliki tradisi yang
berbeda dan diet yang dapat mempengaruhi cara di mana mereka bereaksi untuk obat.
Berbagai merek obat mungkin berbeda dalam cara di mana mereka diproduksi dan bahan-
bahan yang digunakan. Reaksi obat yang merugikan dan keracunan yang berhubungan
dengan obat tradisional dan herbal juga perlu dipantau di setiap negara.
ALASAN MENGETAHUI FARMAKOVIGILANS ?
Alasan perlunya mengetahui farmakovigilans adalah:
1. Untuk memastikan keamanan bagi pasien
2. Meningkatkan pengetahuan tentang produk dan cara penggunaan yang optimal
3. Meningkatkan kepercayaan konsumen
4. Meningkatkan kepatuhan

ORGANISASI FARMAKOVIGILANS DUNIA ?

International Society of Pharmacovigilance ( ISOP ) adalah sebuah organisasi ilmiah nirlaba
internasional yang bertujuan untuk mendorong farmakovigilana baik secara ilmiah dan
bidang pendidikan dan meningkatkan semua aspek dari penggunaan yang aman dan tepat
obat di semua negara.
Tujuan dari berdirinya ISOP adalah sebagai berikut :
Mendorong dan memperluas penelitian di bidang farmakovigilans.
Mempromosikan pertukaran informasi secara rutin mengenai farmakovigilans
melalui pertemuan , simposium, lokakarya , dan buletin serta khususnya
mengorganisir konggres ISOP termasuk pertemuan tahunan.
Mendorong pendidikan farmakovigilans di semua tingkatan.
Bekerja sama dengan organisasi lain dan masyarakat peduli dengan farmakovigilans.
Penerbitan aspek yang relevan ilmiah mengenai farmakovigilans.
Terlibat dalam kegiatan lain yang berkaitan dengan farmakovigilans.
Mencari dana dan pemberian hibah , beasiswa , subsidi dan kontrak lain untuk
mempromosikan farmakovigilans.
Memberikan pandangan otoritatif dari aplikasi klinis hasil farmakoepidemiologikal.

Secara keseluruhan ISOP berkomitmen mengenai pandangannya bahwa :

1. Masyarakat harus baik profesional dan ramah
2. Praktisi muda harus memiliki kesempatan untuk mendapatkan keuntungan dari
keterlibatan dengan para ilmuwan yang berpengalaman dan menikmati pelatihan
melalui kontak personal
3. Konstituen ISOP adalah mereka yang terlibat dalam aspek praktis dan klinis
farmakovigilans , pelaku , dan bahwa masyarakat berkomitmen untuk
mengkomunikasikannya dari orang ke orang.
4. ISOP mungkin dapat memberikan bantuan kepada masing-masing negara untuk
meningkatkan koherensi sistem nasional mereka
5. ISOP harus menyadari keanekaragaman budaya, bahasa , organisasi dan kebijakan , dan
membuat ketentuan untuk merespon kebutuhan dan aspirasi yang berbeda










CONTOH PROGRAM PPENGENALAN FARMAKOVIGILANS OLEH PEMERINTAH



















REFERENSI

1. Farmakovigilan Dan Farmakoepidemiologi (bagian I). [internet] 2011. [cited 2013 Oct
12] Available from : http://farklin.blogspot.com/2011/08/farmakovigilan-dan-
farmakoepidemiologi.html

2. Pharmacovigilance Guidelines. [internet]. [cited 2013 Oct 12] Available from :
http://jurnalk3.com/blog/arti-dari-farmakovigilans.html

3. http://www.ncbi.nlm.nih.gov

4. http://www.isoponline.org

5. http://www.pom.go.id