Anda di halaman 1dari 8

Kajian Kritis Penelitian Terapi

The Effectiveness of a 9-Month Regimen of Isoniazid Alone versus


3- and 4 Month Regimens of Isoniazid plus Rifampin
for Treatment of atent Tu!erculosis Infection In "hildren#
Results of an $$-%ear Randomized &tud'(
Disusun Oleh :
Maria Ulfah
H2A010032
FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SEMARANG
2!"
Kajian Kritis Penelitian Terapi
Judul Artikel: The Effectiveness of a 9-Month Regimen of Isoniazid Alone versus
3- and 4-Month Regimens of Isoniazid plus Rifampin for Treatment of atent
Tu!erculosis Infection in "hildren# Results of an $$-%ear Randomized &tud'
Lan#$a% !& Pertan'aan 'an# A$an Dija(a)
Awal Dalam Artikel
P Anak dengan tuberkulsis inaktif Anak dengan tuberkulsis laten
! Prfilaksis OA" # $ bulan Prfilaksis isnia%id dan rifam&isin '
bulan
( Prfilaksis OA" $ bulan Prfilaksis isnia%id $ bulan
O )fekti*itas tera&i )fekti*itas tera&i
Pertan+aan dari P!(O: A&akah &emberian &rfilaksis OA" # $ bulan lebih efektif
men,egah tuberkulsis men-adi aktif dibandingkan &emberian OA" $ bulan &ada
anak dengan tuberkulsis laten.
Lan#$a% 2& Vali*itas Internal Penelitian Terapi
Re$r+t,en - Apa$a% s+)je$ ,e(a$ili.
A&a +ang terbaik. Dimana sa+a menemukan infrmasi
tersebut.
A&akah kita mengetahui kelm&k
&asien ini /lkasi0 kriteria
inklusi1eksklusi2. !dealn+a0 sub-ek
harus berhubungan /atau kadang
a,ak20 ta&i &r&rsi &asien +ang
memenuhi s+arat dan setu-u terlibat
harus diketahui
Metde harus men-elaskan bagaimana
&asien di&ilih untuk &enelitian
Makalah ini: 3a 45 "idak 4 "idak -elas 4 6mentar:
Penelitian ini dilakukan di 3unani0 dengan sub-ek &enelitian +ang berasal
dari klinik tuberkulsis de&artemen anak di Uni*ersitas Athens7 Pasien diambil
2
selama 2 &eride /&eride !0 1 -anuari 1$$89 31 desember 1$$: dan &eride !!0 1
-anuari 1$$$9 31 desember 200227 Dari kedua &eride tersebut di da&atkan $2;
&asien +ang memenuhi
6riteria inklusi:
17 Anak # 18 tahun
27 Dengan tuberkulsis asimtmatis
37 "es tuberkulin &sitif
'7 <ambaran rntgen nrmal atau sugestif inaktif fibrsis atau kalsifikasi
&arenkim atau lesi ndi limfe
6riteria eksklusi:
17 Pernah menda&at *aksin =(<
27 !mundefisiensi atau dalam kndisi krnis
6riteria inklusi dan eksklusi menun-ukkan bahwa &erekrutan sub-ek
mewakili &&ulasi +ang -elas7
Al/$asi - Apa$a% pene,patan *ia0a$ *an *ise,)+n'i$an 11111111111111111 .
A&a +ang terbaik. Dimana sa+a menemukan infrmasi
tersebut.
Penga,akan dengan km&uter +ang
ter&usat adalah ideal dan sering
di&akai dalam &er,baan9&er,baan
multisenter7 Per,baan +ang lebih
ke,il mungkin menggunakan rang
+ang tidak terkait &enelitian /misal
&egawai farmasi rumah sakit2 untuk
>men-aga keamanan? &enga,akan7
Metde harus menerangkan
bagaimana &asien ditem&atkan ke
kelm&k9kelm&k dan a&akah
dia,ak se,ara sembun+i atau tidak7
Penulis harus mendeskri&sikan
bagaimana &rses >&engawasan? atau
-ika ada efek >mas)ing? /misal &laseb
dengan tam&ilan +ang sama atau tera&i
&alsu2
Makalah ini: 3a 4 "idak 45 "idak -elas 4 6mentar:
Penem&atan sub-ek ke dalam kelm&k dilakukan se,ara a,ak
berdasarkan &eride keterlibatan dan tia& &eride sub-ek dikelm&kkan
men-adi 2 kelm&k berdasarkan nmr registrasi &asien /gan-il dan gena&27
3
Pada &enelitian ini tidak ada efek masking7
=erikut kelm&k dalam &enelitian ini:
17 Peride !:
9 6elm&k 11 A kelm&k kntrl0 menda&at isnia%id $ bulan
10mg1kg==1hari
9 6elm&k 21 = kelm&k &erlakuan0 menda&at isnia%id dan
rifam&isin /masing9masing 10 mg1kg==1hari2 selama ' bulan
27 Peride !!:
9 6elm&k 11 ( kelm&k &erlakuan0 menda&at isnia%id dan
rifam&isin /masing9masing 10 mg1kg==1hari2 selama ' bulan
9 6elm&k 21 D kelm&k &erlakuan0 isnia%id dan rifam&isin
/masing9masing 10 mg1kg==1hari2 selama 3 bulan
1111111111111111 se%in##a $el/,p/$2$el/,p/$ se)an*in# pa*a a(al per0/)aan.
A&a +ang terbaik. Dimana sa+a menemukan infrmasi
tersebut.
Jika &rses &enga,akan dilakukan
dengan baik /+aitu di,a&ai kelm&k
+ang sebanding2 maka semua
kelm&k akan tam&ak seru&a7
@emakin miri& kelm&k9kelm&k
ini0 maka semakin baik7 Harus ada
bebera&a &etun-uk a&akah &erbedaan
antara kelm&k9kelm&k ini
signifikan se,ara statistik /misal nilai
P2
Hasil harus mem&un+ai tabel
>karakteristik dasar? +ang
membandingkan kelm&k9kelm&k
+ang dia,ak &ada se-umlah *ariabel
+ang bisa memengaruhi outcome /usia0
faktr risik dan lain9lain27 Jika tidak0
mungkin ada deskri&si tentang
kesamaan kelm&k dalam &aragraf
&ertama dari bagian hasil7
Makalah ini: 3a 4 5 "idak 4 "idak -elas 4 6mentar:
Pada &enelitian ini di,a&ai kelm&k +ang sebanding karena tidak terda&at
&erbedaan karakteristik dasar sub-ek +ang signifikan antar kelm&k7
4
Maintenance - Apa$a% $el/,p/$2$el/,p/$ ,e,per/le% $/2inter3ensi
'an# sa,a 11.
A&a +ang terbaik. Dimana sa+a menemukan infrmasi
tersebut.
@elain dari inter*ensi0 &asien dalam
kelm&k +ang berbeda harus
di&erlakukan &ersis sama /misal
berkenaan dengan &erlakuan
tambahan atau tes0 &engukuran2
Aihat dalam metde tentang &rtkl
&erlakuan +ang diikuti untuk setia&
kelm&k /se&erti -adwal follo*-up0
&engbatan tambahan +ang dii%inkan2
dan dalam hasil untuk infrmasi lebih
lan-ut7
Makalah ini: 3a 45 "idak 4 "idak -elas 4 6mentar:
@etia& kelm&k menda&at k9inter*ensi +ang sama diantaran+a:
17 Obat diberikan sebelum makan siang
27 @emua &asien di&eriksa rntgen dada /PA dan Aateral2 di awal &enelitian
5
37 Bllw u& dilakukan &ada:
a2 bulan ke ' &ada kelm&k A0=0(
b2 bulan ke 3 &ada kelm&k D
,2 1 tahun setelah tera&i km&lit
d2 3 tahun setelah tera&i km&lit
e2 !nter*iew *ia tele&n tia& 2 tahun
'7 Pengawasan ke&atuhan tera&i dinilai dari u-i stri& urin +ang dilakukan rang
tua &asien 39' -am setelah knsumsi bat0 &ada 2 hari terakhir setia&
bulann+a selama waktu &enelitian7 Hasil u-i stri& dikirim ke klinik dalam 2'
-am7
111111111 apa$a% a*a $e0+$+pan tin*a$ lanj+t.
A&a +ang terbaik. Dimana sa+a menemukan infrmasi
tersebut.
6ehilangan &ada tindak lan-ut harus
diminimalisasi C lebih baik kurang
dari 20D7 Pasien -uga harus dianalisis
dalam gru& dimana mereka dia,ak C
>intention to treat anal'sis?
=agian dari hasil harus men-elaskan
bera&a ban+ak &asien +ang dia,ak dan
bera&a ban+ak &asien +ang benar9
benar dimasukkan dalam analisis7
6adang9kadang dalam bentuk sebuah
diagram alur /ta&i -ika tidak0 ,balah
untuk menggambar sendiri2
Makalah ini: 3a 45 "idak 4 "idak -elas 4 6mentar:
6ehilangan sub-ek selama fllw u& &ada &enelitian ini &ersentasen+a
minimal +aitu :02D7 Pada &enelitian ini dilakukan analisis dalam gru& dimana
mereka dia,ak7 =agian hasil men-elaskan -umlah &asien +ang dia,ak dan +ang
benar9 benar dimasukkan dalam analisis0 berikut ini bagann+a:
6
Pen#+$+ran - Apa$a% s+)je$ *an penilai *isa,ar$an ter%a*ap perla$+an
'an# *iteri,a *an4ata+ apa$a% pen#+$+rann'a /)je$ti5.
A&a +ang terbaik. Dimana sa+a menemukan infrmasi
tersebut.
Untuk outcome b-ektif /misal
kematian2 &en+amaran kurang
&enting0 ta&i untuk outcome sub-ektif
/misal ge-ala atau fungsi2 maka
&en+amaran &enilai outcome adalah
sangat &enting7
=agian metde harus mendeskri&sikan
bagaimana outcome dinilai dan a&akah
&enilai mengetahui kelm&k
&erlakuan &asien7
Makalah ini: 3a 4 5 "idak 4 "idak -elas 4 6mentar:
Pada &enelitian ini &enilai +aitu ahi radilgi anak dan 2 knsultan s&esialis
anak +ang ber&engalaman terhada& tuberkulsis +ang menginter&retasikan hasil
rntgen dada sub-ek &enelitian tidak mengetahui &embagian kelm&k dan
&enentuan rntgen sugestif tuberkulsis aktif han+a -ika dise&akati leh 2
&enilai7
Lan#$a% 6& Apa Ma$na *ari Hasil Penelitian.
Pen#+$+ran apa 'an# *ipa$ai *an se)erapa )esar e5e$ perla$+an.
EE" /F11AGG2 111201:D F :021
7
Dapat$a% e5e$ 'an# terja*i *ise)a)$an /le% 5a$t/r $e)et+lan.
+-value , 00001 "onfidence Interval -"I. , tidak
diketahui
Kesi,p+lan
Haliditas internal: Penelitian ini dilaksanakan dengan ,uku& baik
Hasil: Penelitian ini menun-ukkan adan+a &erbedaan +ang signifikan &ada tera&i
tuberkulsis laten menggunakan isnia%id $ bulan 10mg1kg==1hari dibandingkan
dengan isnia%id dan rifam&isin /masing9masing 10 mg1kg==1hari2 selama '
bulan7 @ementara itu0 angka EE" ,uku& besar /:0212 +ang berarti dibutuhkan $
rang dengan tera&i isnia%id dan rifam&isin /masing9masing 10 mg1kg==1hari2
selama ' bulan untuk menurunkan se,ara bermakna risik tuberkulsis laten
men-adi aktif &ada anak9anak dibandingkan dengan mntera&i isnia%id selama $
bulan7 Eamun mengingat laman+a mntera&i isnia%id berisik menurunkan
ke&atuhan minum bat0 maka hasil &enelitian ini da&at di&ertimbangkan untuk
dia&likasikan dalam &raktek sehari9hari7
8