Nuevo ZUDENINA PLUS

GEL
Adapaleno 0,1% ms Clindamicina 1%
COMPOSICIN: Cada 100 g de gel contiene Adapale-
no 0,1 g y Clindamicina base 1 g.
PROPIEDADES: ZUDENINA PLUS GEL es una prepa-
racin innovadora, formulada a base de Adapaleno y
Clindamicina Fosfato. El Adapaleno es un retinoide de
uso tpico, indicado como primera eleccin para el tra-
tamiento del acn vulgar.
Adapaleno tpico al 0,1% puede ser utilizado solo en
acn leve o en combinacin con antibiticos, en acn
inflamatorio.
La Clindamicina Fosfato es un antibitico semisinttico
derivado de la Lincomicina, tpicamente est indicado
en el tratamiento del acn vulgar inflamatorio leve a
moderado.
Adapaleno tiene un rpido inicio de accin y un perfil de
tolerabilidad particularmente favorable, en comparacin
con otros retinoides. Lo que puede promover potencial-
mente el cumplimiento del paciente, un factor importan-
te en el xito del tratamiento.
La Clindamicina es usada en el tratamiento del acn
leve, acn papular de la pubertad y adolescencia tem-
prana y acn papulo-pustular en mujeres adultas.
La Clindamicina tpica reduce las concentraciones de
cidos grasos libres de la piel y suprime el crecimiento
de Propionibacterium acns (Corynebacterium acns)
una bacteria anaerobia presente en las glndulas seb-
ceas y folculos.
El Propionibacterium acns produce proteasas, hialuro-
nidasas, lipasas y factores quimiotcticos, todos los
cuales pueden producir componentes inflamatorios o
inflamacin directamente. La eficacia de ZUDENINA
PLUS GEL se basa en la innovadora combinacin de la
actividad antibacteriana debida a la Clindamicina y en
la triple actividad del Adapaleno, que consiste en la
modulacin especfica de la diferenciacin terminal del
queratinocito (actividad comedoltica), actividad antiin-
flamatoria y actividad antiproliferativa.
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: La
forma farmacutica GEL se desarroll dada la patologa
a la que va dirigido el producto: el acn. El gel es una
forma farmacutica libre de componentes oleosos, es
decir que no aporta contenido graso a la piel tras la apli-
cacin. Adicionalmente, este vehculo hace que cosm-
ticamente la aplicacin sea ms aceptable. Como parte
de las pruebas realizadas para justificar la forma farma-
cutica, los ensayos fueron sometidos a condiciones de
estrs acelerado para evaluar su estabilidad.
Para el proceso de desarrollo, se realiz una serie de
ensayos de pre formulacin, en los cuales se busc
una ptima incorporacin y estabilizacin de los acti-
vos, la adecuada presentacin del producto, as como
la aceptacin cosmtica en el uso. Estos ensayos fue-
ron sometidos a condiciones de estrs acelerado para
evaluar su estabilidad.
Posteriormente, se seleccion el mejor prototipo, con el
cual se fabricaron lotes piloto industriales para luego
pasar a la fabricacin de los primeros lotes comerciales.
Sistema contenedor - cierre
Por estabilidad del activo y comodidad en la aplicacin,
se seleccion el tubo colapsible trilaminado: Polietileno
de densidad media - Aluminio - Polietileno lineal de baja
densidad) como envase primario. Lo anterior, dadas
sus caractersticas de barrera y proteccin frente a
diversas condiciones ambientales que pudieran afectar
la estabilidad del activo, as como por la facilidad de
dispensacin del contenido y la excelente presentacin
del producto.
INDICACIONES Y POSOLOGA: ZUDENINA PLUS
est indicada en acn con lesiones inflamatorias de
leve a moderado, aplicado una vez al da, ya que su
novedosa presentacin en gel y el tipo de combinacin,
permite que la Clindamicina penetre en el folculo rpi-
damente y se obtengan concentraciones adecuadas
con solo una aplicacin diaria.
La aplicacin se recomienda hacerla diariamente, los
efectos teraputicos se observan desde la primera
semana de uso.
Se recomienda, la aplicacin de esta combinacin
durante tres meses y continuar con adapaleno al 0.1%
(Zudenina gel) en terapia de mantenimiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: La combinacin de ADA-
PALENO ms CLINDAMICINA en los estudios clnicos,
muestra un mnimo ndice de irritacin en compara-
cin con otras combinaciones para el acn.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes, emba-
razo, lactancia y nios menores de 12 aos
PRESENTACIN: ZUDENINA PLUS: Adapaleno 0,1%
ms Clndamicina 1%; tubo de 30 g.
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