Anda di halaman 1dari 11

19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan

n penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo


www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 1/11
Penilaian kualitas eksternal Giemsa bernoda
Film mikroskop darah untuk diagnosis
malaria dan penyakit tidur di Republik
Demokratik Kongo
Pierre Mukadi , Philippe Gillet , Albert Lukuka , Benjamin atua
, Nicole Sheshe , Albert Kanza , Jean Bosco Mayunda ,
Briston Mongita , Raphal Senga , John Ngoyi , Jean-Jacques
Muyembe , Jan Jacobs & Veerle Lejon
a. Institut National de Recherche Biomdicale, Kinshasa, Republik
Demokratik Kongo.
b. Departemen Ilmu Klinis, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgia.
c. Program nasional De Lutte contre le paludisme, Kinshasa, Republik
Demokratik Kongo.
d. Program nasional De Lutte contre la tuberkulosis, Kinshasa, Republik
Demokratik Kongo.
e. Divisi provinciale de la Sante, Kisangani, Republik Demokratik Kongo.
f. Divisi provinciale de la Sante, Goma, Republik Demokratik Kongo.
g. Divisi provinciale de la Sante, Mbuji-Mayi, Republik Demokratik. Kongo
h. Institut de Recherche pour le Dveloppement, UMR 177 IRD-CIRAD
INTERTRYP, Kampus Internasional de Baillarguet TA A-17 / G, 34398
Montpellier Cedex 5, Perancis.
Korespondensi Veerle Lejon (e-mail: veerle.lejon @ ird.fr ).
(Dikirim: 10 September 2012 - Versi revisi yang diterima: 27 Februari 2013
- Diterima: 7 Maret 2013 - Diterbitkan online:. 29 April 2013)
Buletin Organisasi Kesehatan Dunia 2013; 91:441-448. doi:
http://dx.doi.org/10.2471/BLT.12.112706
Pengantar
Dengan 97% penduduknya tinggal di daerah penularan malaria stabil,
Republik Demokratik Kongo adalah salah satu negara dengan beban
malaria tertinggi di Afrika. Untuk mendiagnosis malaria, deteksi
mikroskopis Plasmodium dalam film darah yang kental tetap standar
emas, meskipun tes diagnostik yang handal cepat semakin banyak
tersedia. Selain itu, pemeriksaan mikroskopis film bernoda darah juga
memungkinkan deteksi patogen lainnya, termasuk Trypanosoma brucei
ssp., beberapa di antaranya menyebabkan trypanosomiasis Afrika
manusia. Setengah dari semua orang yang beresiko trypanosomiasis
Afrika hidup di Republik Demokratik Kongo, di mana hampir 80% dari
semua kasus yang dilaporkan telah terjadi.
Mencetak
Buletin Organisasi Kesehatan Dunia
a b a
c d d d
e f g
a b h
1 , 2
3
4
Saham
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 2/11
Deteksi mikroskopis Plasmodium dan Trypanosoma memerlukan keahlian
teknis, pelatihan yang menyeluruh, pemeliharaan keahlian dan penanganan
rutin sampel yang mengandung parasit. Kualitas mikroskop,
bagaimanapun, sering tetap tidak memadai karena peralatan berkualitas
rendah, kurangnya pelatihan atau kurangnya jaminan kualitas. tahun
2002, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) meluncurkan program
pemantapan mutu eksternal untuk meningkatkan kemahiran pengujian
mikrobiologi untuk penyakit cenderung menyebabkan epidemi di Afrika
WHO Region, termasuk malaria.
Pada tahun 2010, pertama, penilaian di Republik Demokratik Kongo,
nasional berskala eksternal kualitas dilakukan dalam empat dari 11 negara
provinsi. Hal ini menunjukkan rendahnya kualitas mikroskop malaria.
Dalam tulisan ini, kami menyajikan hasil dari kedua, penilaian kualitas
eksternal nasional bernoda Film mikroskop darah. Karena trypanosomiasis
tersebar luas di Republik Demokratik Kongo dan diagnosis yang akurat
adalah penting, penilaian termasuk slide dengan trypanosomes. Selain itu,
mengingat meningkatnya penggunaan tes diagnostik cepat untuk malaria,
peserta dalam penilaian kualitas ditanyai tentang penggunaan tes ini.
Data yang diperoleh selama penilaian kualitas eksternal kedua bernoda
Film mikroskop darah di Republik Demokratik Kongo menunjukkan
manfaat penilaian tersebut, menunjukkan bahwa mereka layak bila
dilakukan bekerjasama dengan vertikal, program berorientasi penyakit dan
menyoroti kesulitan mendiagnosis trypanosomiasis Afrika manusia.
Metode
Penilaian kualitas eksternal kedua diselenggarakan oleh Institut National
de Recherche Biomdicale di Kinshasa, yang merupakan laboratorium
rujukan untuk National Malaria Pengendalian Program ( Program Nasional
De Lutte contre le paludisme ) di Republik Demokratik Kongo. Antara bulan
Juli dan Oktober 2011, 356 laboratorium klinis di 11 negara provinsi
dihubungi. Laboratorium telah baik ditempatkan dan berpartisipasi dalam
penilaian kualitas eksternal sebelumnya, yang juga diselenggarakan oleh
Institut National de Recherche Biomdicale, atau merupakan bagian dari
jaringan Nasional Pengendalian Malaria Program atau Program
Pengendalian Tuberkulosis Nasional ( Program Nasional de Lutte contre la
tuberkulosis ). Jumlah kasus trypanosomiasis Afrika manusia di setiap
provinsi tahun 2011 ditunjukkan pada Gambar. 1. Tidak ada data yang
tersedia untuk Sud-Kivu karena perang yang sedang berlangsung dan
jumlah kasus diasumsikan berada di bawah 100.
Gambar. 1. Laboratorium berpartisipasi dalam penilaian mutu eksternal
dan kasus trypanosomiasis Afrika manusia, menurut provinsi, Republik
Demokratik Kongo, 2011
5
6 , 7
8
2
8
9
yang
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 3/11
Jumlah laboratorium yang berpartisipasi di setiap provinsi ditampilkan.
Sumber shapef ile: Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgia.
Sampel yang digunakan dalam penilaian mutu eksternal terdiri dari empat
Giemsa bernoda, tebal dan tipis film darah (Tabel 1), disiapkan seperti
yang dijelaskan sebelumnya. Semua sampel darah disusun
menggunakan asam ethylenediaminetetraacetic (EDTA) dan yang tersisa
dari sampel yang diambil untuk rutin perawatan klinis dari penderita di
Institut National de Recherche Biomdicale. Slide yang berisi
trypanosomes dibuat dari tikus darah yang terinfeksi Trypanosoma brucei
brucei dan diencerkan dalam darah EDTA manusia. Tebal dan tipis film
darah ditempatkan pada satu slide (Menzel-Glazer, Braunschweig,
Jerman). Setelah fiksasi film darah tipis dengan metanol, film diobati
dengan Giemsa stain (Merck, Darmstadt, Jerman). Untuk konservasi, film
darah tertutup dengan Entellan (Merck, Darmstadt, Jerman) dan coverslip.
Kepadatan parasit ditentukan pada 1000-kali perbesaran oleh enam
microscopists ahli dari Institut National de Recherche Biomdicale dan
Institut Kedokteran Tropis di Antwerp, Belgia, dan nilai referensi yang
dianggap sebagai suatu kepadatan rata-rata 2 standar deviasi (SD).
Untuk semua slide, kehadiran atau tidak adanya Plasmodium spesies dan
spesies hadir dievaluasi menggunakan metode real-time polymerase chain
reaction. Slide dikirim ke koordinator di setiap provinsi yang
membawanya ke laboratorium yang berpartisipasi bersama dengan
selembar mengajar menjelaskan prosedur yang harus digunakan untuk
menentukan kepadatan parasit. Pada mendeteksi infeksi malaria, peserta
melaporkan Plasmodium spesies yang ada, tahap perkembangan parasit
dan parasit kepadatan, dinyatakan sebagai trofozoit per ml. Temuan lain
yang harus dilaporkan sebagai komentar.
Tabel 1. Analisis sampel, penilaian eksternal kualitas laboratorium,
Republik Demokratik Kongo, 2011 html, 6kb
a
8
10 , 11
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 4/11
Peserta juga diminta untuk melengkapi kuisioner mengenai: (i) penggunaan
mikroskop dan tes diagnostik cepat untuk diagnosis malaria, (ii) jumlah tes
yang dilakukan setiap bulan, (iii) proporsi hasil tes yang positif, dan ( iv)
jumlah staf melakukan tes diagnostik dan pelatihan mereka. Selain itu,
informasi yang diminta tentang jenis dan merek tes diagnostik cepat yang
digunakan dan terjadinya kekurangan.
Hasil analisis mikroskopis dikategorikan sebagai: tanpa kesalahan, dengan
kesalahan kecil, atau dengan kesalahan besar (Tabel 1). Perbedaan antara
minor dan kesalahan besar didasarkan pada efek potensial kesalahan bisa
saja pada diagnosis pasien dan manajemen klinis. Sebuah kepadatan
parasit kurang dari 2 SD dari mean (referensi) kepadatan, sebagaimana
ditentukan oleh microscopists ahli, dianggap tanpa kesalahan. Sebuah
kepadatan yang berada di luar kisaran ini dianggap sebagai kesalahan
besar jika itu lebih dari 10 kali atau kurang dari satu 10th nilai referensi,
semua kepadatan lain di luar jangkauan dianggap kesalahan kecil. Sebuah
analisis geser dianggap benar jika ada kesalahan atau kesalahan kecil
dibuat dan tidak benar jika kesalahan besar dibuat (Tabel 1). Target
standar untuk kinerja analisis slide adalah hasil yang benar untuk masing-
masing dari empat slide. Data dimasukkan ke dalam spreadsheet Excel
(Microsoft, Redmond, Amerika Serikat) dan dianalisis menggunakan Stata
versi 10.0 (StataCorp. LP, College Station, USA). Perbedaan antara
proporsi diuji untuk signifikansi menggunakan atau uji Fisher dan
perbedaan antara dua kelompok variabel kontinyu diuji untuk signifikansi
menggunakan uji rank-sum Mann-Whitney. Tren dalam proporsi yang
dinilai menggunakan tes untuk tren.
Hasil
Tanggapan yang diterima dari 277 dari 356 (77,8%) laboratorium dihubungi.
Dari 277 responden (Gambar 1), 11 (4,0%) adalah laboratorium rujukan
provinsi, 109 (39,4%) adalah rumah sakit umum, 143 adalah pusat
kesehatan (51,6%) dan 14 (5,1%) adalah laboratorium swasta. Secara
nasional, cakupan adalah 91,7% untuk laboratorium rujukan provinsi (11
dari 12), 27,7% untuk rumah sakit (109 dari 393) dan 1,7% untuk pusat
kesehatan (143 dari 8266). Cakupan untuk laboratorium swasta tidak
diketahui. Waktu rata-rata yang diambil untuk sampel penilaian kualitas
untuk tiba di laboratorium yang berpartisipasi adalah 27 hari (rentang: 1-
109). Laporan dikembalikan dengan penundaan rata-rata 7 hari (kisaran: 1-
83).
Analisis sampel
Tabel 1 merangkum hasil analisis dari empat sampel penilaian kualitas
eksternal di laboratorium yang berpartisipasi. Slide 1, yang berisi
Plasmodium falciparum gametosit saja, dibacakan tanpa kesalahan oleh
44,8% dari peserta, sedangkan 37,7% membuat kesalahan kecil dan
17,5% membuat kesalahan besar. Slide 2, yang tidak mengandung
parasit, yang dinilai sebagai negatif dengan 81,0% dari peserta tetapi
sisanya 19,0% membuat kesalahan besar melaporkan adanya
Plasmodium . Slide 3, yang berisi trypanosomes, dilaporkan tidak benar
oleh 44,4% dari peserta. Selain itu, 5,2% melaporkan adanya
trypanosomes tetapi juga infeksi malaria, yang dianggap sebagai
kesalahan kecil. Namun, 50,4% merindukan diagnosis trypanosomiasis.
Dari laboratorium yang berpartisipasi 136 yang tidak melaporkan
2
2
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 5/11
trypanosomes, 51,5% tidak berkomentar, 44,9% melaporkan adanya
Plasmodium , 1,8% tidak bisa mengidentifikasi parasit atau melaporkan
adanya bentuk parasit yang tidak biasa, 0,6% menyatakan bahwa Loa loa
microfilaria yang hadir dan 0,6% melaporkan serat pada slide. Slide 4
terkandung P. falciparum trofozoit dengan kepadatan referensi 113 530 per
ml. Hanya 13,7% dari laboratorium yang berpartisipasi mencatat
kepadatan parasit kurang dari 2 SD dari mean (yaitu 63 000-164 000 per
ml), yang dianggap tanpa kesalahan, kesalahan kecil yang dibuat oleh
59,4% dan kesalahan besar, sebesar 26,9%. Kepadatan trofozoit
dilaporkan berkisar antara 32 dan 24 935 064 per ml (Gambar 2).
Kesalahan yang paling umum, yang dibuat oleh 49,1%, adalah untuk
melaporkan kepadatan parasit di bawah 63 000 per ml. Akhirnya, 11,1%
dari peserta memperkirakan kepadatan kurang dari satu 10th nilai referensi
(yaitu <11 353 per ml), sedangkan 0,7% diperkirakan untuk menjadi lebih
dari 10 kali nilai referensi (yaitu> 1 135 300 per ml) .
Gambar. 2. Laboratorium pengukuran Plasmodium falciparum trofozoit
kepadatan pada slide tes, penilaian kualitas eksternal, Republik Demokratik
Kongo, 2011
RV, nilai ref erensi,. SD, standar deviasi RV adalah 113 533 trof ozoit per ml.
Sepersepuluh dari RV adalah 11 350 trof ozoit per ml. -2 SD dari RV adalah 63 000 trof ozoit
per ml; +2 SD dari RV adalah 164 000 trof ozoit per ml. Catatan: RV dan SD untuk kepadatan
trof ozoit ditentukan dari pengukuran oleh sekelompok microscopists ahli.
Hasil untuk semua empat slide yang diterima dari 263 laboratorium yang
berpartisipasi, 92 (35,0%) melaporkan hasil yang benar (yaitu tidak ada
error atau kesalahan kecil) pada semua slide (Gambar 3). Namun, 3,0%
melaporkan tidak ada hasil yang benar dan 11,0% dilaporkan hanya satu
hasil yang benar. Secara signifikan lebih sedikit laboratorium melaporkan
hasil yang benar untuk geser 3, yang berisi trypanosomes: 50,2%
melaporkan hasil yang benar dibandingkan dengan 73,4-82,1% untuk slide
lain ( P = 0,02).
Gambar. 3. Venn Diagram laboratorium melaporkan hasil yang benar
untuk slide uji individu dan kombinasi mereka, penilaian kualitas eksternal,
sebuah b
c
yang
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 6/11
Republik Demokratik Kongo, 2011
P. falciparum, Plasmodium falciparum, .. ssp, subspesies Hasil diilustrasikan adalah
untuk 263 laboratorium yang berpartisipasi yang kembali keempat slide uji. Catatan: delapan
laboratorium di zona hijau tidak memiliki hasil yang benar.
Hasil Kuesioner
Dari 271 laboratorium yang menjawab, 257 (94,8%) melaporkan bahwa
mereka biasanya didiagnosis malaria oleh film tebal mikroskop darah.
Jumlah rata-rata slide diproses adalah 159 per bulan (kisaran interkuartil,
IQR: 86-352, maksimum: 2532), dengan rata-rata 2 (IQR: 1-3) teknisi
laboratorium. Median proporsi diuji positif adalah 51,9% (IQR: 31,0-70,5).
Hanya 100 dari 271 (36,9%) laboratorium telah mengambil bagian dalam
pelatihan mikroskop malaria, waktu rata-rata sejak pelatihan adalah 3
tahun (IQR: 1-5).
Tes diagnostik cepat untuk malaria digunakan oleh 44,3% (120/271) dari
laboratorium yang berpartisipasi. Jumlah rata-rata tes yang dilakukan
adalah 160 per bulan (IQR: 36-188, maksimum: 1283), dengan rata-rata 4
(IQR: 2-6) orang. Median proporsi diuji positif adalah 40,0% (IQR: 24,2-
58,0). Secara keseluruhan, 64 dari 120 (53,3%) laboratorium telah
mengambil bagian dalam pelatihan pada tes diagnostik cepat, terutama
pada tahun 2010, dan panjang rata-rata pengalaman adalah 8 bulan (IQR:
6-12). Pada 13,3% dari laboratorium, tes cepat menggantikan mikroskop
untuk diagnosis malaria. Gangguan Stock dilaporkan sebesar 30,8%.
Selain itu, 29,2% dari laboratorium menggunakan tes diagnostik cepat
selama shift malam, 7,5% menggunakan mereka dalam keadaan darurat
dan 2,5% menggunakan mereka untuk memastikan keselamatan transfusi,
sedangkan 35,0% tidak menentukan keadaan di mana mereka
menggunakan tes. Tes yang paling umum, digunakan oleh 75% dari
laboratorium, adalah Bioline tes SD malaria cepat (Standard Diagnostics
Inc, Hagal-Dong, Republik Korea), diikuti oleh Paracheck Pf (Anggrek
Sistem Biomedis, Goa, India), digunakan oleh 14,2%.
Faktor-faktor yang mempengaruhi kinerja analitik
Apakah laboratorium secara teratur menggunakan mikroskop atau tes
diagnostik cepat untuk diagnosis malaria tidak berpengaruh signifikan pada
y ang
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 7/11
proporsi yang melaporkan hasil yang benar untuk semua empat slide: 85
dari 240 laboratorium yang menggunakan mikroskop melaporkan empat
hasil yang benar dibandingkan dengan 2 dari 11 laboratorium yang
digunakan hanya tes cepat ( P = 0,3). Selain itu, laboratorium yang telah
mengambil bagian dalam pelatihan tidak memiliki hasil yang lebih baik
daripada mereka yang tidak ( P = 0,09). Tidak ada perbedaan yang
signifikan antara laboratorium yang memiliki empat hasil yang benar dan
laboratorium lainnya dalam jumlah rata-rata slide diproses per bulan: 166
per bulan (IQR: 88-438) dibandingkan 152 per bulan (IQR: 83-286), masing-
masing ( P = 0,2). Secara khusus, laboratorium yang diproses lebih dari
300 slide per bulan tidak melakukan secara signifikan lebih baik daripada
yang diproses lebih sedikit ( P = 0,052). Pusat rujukan tingkat tinggi juga
tidak melakukan secara signifikan lebih baik: 54,5% dari laboratorium
rujukan provinsi benar membaca semua empat slide, dibandingkan dengan
42,3% dari rumah sakit dan 30,6% dari pusat kesehatan ( P = 0,08 untuk
kecenderungan). Namun, laboratorium yang berpartisipasi dalam penilaian
kualitas eksternal untuk kedua kalinya tidak melakukan secara signifikan
lebih baik: 64 dari 152 (42,1%) laboratorium yang berpartisipasi untuk
kedua kalinya melaporkan empat hasil yang benar dibandingkan dengan 28
dari 111 yang berpartisipasi untuk pertama kalinya ( 25,2%; P = 0,005).
Akhirnya, 110 dari 193 (57,0%) laboratorium di provinsi dengan lebih dari
100 kasus trypanosomiasis Afrika setiap tahun (Gambar 1) dengan benar
melaporkan trypanosomes pada slide 3, dibandingkan dengan 24 dari 77
(31,2%) laboratorium di provinsi dengan lebih sedikit kasus ( P < 0,001).
Ada kesalahan serius secara signifikan lebih sedikit dalam penilaian mutu
eksternal kedua dibandingkan yang pertama. Dalam penilaian kualitas
ini, 51 dari 269 (19,0%) laboratorium melaporkan hasil positif palsu untuk
slide tanpa parasit, dibandingkan dengan 58 dari 174 ( 33,3%) pada
penilaian pertama ( P <0,001). Kesalahan besar dalam perkiraan
kepadatan parasit juga kurang sering dalam penilaian ini: 32 dari 186
(17,2%) laboratorium dibandingkan dengan 23 dari 44 (52,3%) dalam
pertama penilaian kualitas eksternal ( P <0,001).
Diskusi
Secara keseluruhan, kualitas Giemsa bernoda Film mikroskop darah
diamati dalam penilaian mutu eksternal yang hadir adalah miskin.
Kesalahan Prinsip serius adalah: tidak mendiagnosis trypanosomiasis,
tidak mengakui P. falciparum gametosit; mendiagnosis malaria dari slide
tanpa parasit, dan kesalahan kuantitatif substansial dalam perkiraan
kepadatan parasit.
Penilaian ini memiliki beberapa keterbatasan. Kompetensi diagnostik
laboratorium yang berpartisipasi mungkin telah dibesar-besarkan dan
mungkin tidak mewakili semua staf laboratorium yang terlibat karena staf
yang paling berpengalaman mungkin telah membaca slide untuk penilaian
mutu eksternal. Selain itu, slide uji bernoda sebelum penerimaan dan
pewarnaan kualitas diketahui menjadi miskin dalam pengaturan
laboratorium rutin. Keterbatasan lain berasal dari distribusi estimasi
kasus trypanosomiasis Afrika manusia di berbagai provinsi. Penyakit ini
sangat fokus dan, khususnya, risiko sangat bervariasi di seluruh Orientale,
Equateur, Katanga dan provinsi Maniema, yang mengandung daerah yang
luas dimana tidak ada risiko. Akibatnya, laboratorium dapat melayani
populasi yang hidup baik benar-benar dalam atau di luar suatu daerah di
8
12
8
13
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 8/11
mana ada risiko penyakit dan, karena itu, pengalaman dengan penyakit ini
mungkin tidak khas dari provinsi di mana ia berada.
Kekuatan utama dari penilaian ini mutu eksternal adalah kolaborasi
sinergis dengan jaringan pemerintah yang ada dan program vertikal,
khususnya dengan program pengendalian TB nasional. Kami
menemukan bahwa penilaian kualitas bisa dilakukan tanpa perlu struktur
atau organisasi baru. Bekerja dengan jaringan dan program yang ada lebih
murah dan lebih berkelanjutan. Selain itu, dalam jangka panjang, itu
mungkin lebih layak untuk menguji kemampuan diagnostik dengan
penilaian kualitas eksternal dibandingkan dengan menggunakan sistem
pengendalian kualitas untuk cross-check slide darah rutin, yang dapat
mengakibatkan beban kerja yang berat. Meskipun tantangan logistik
pengorganisasian penilaian kualitas eksternal di daerah buruk dapat
diakses dari negara-negara kurang dalam infrastruktur, seperti Republik
Demokratik Kongo, waktu respon tidak lebih lama dari itu dilaporkan oleh
WHO untuk penilaian kualitas laboratorium kesehatan masyarakat
nasional di bagian lain Afrika.
Keuntungan lain dari penilaian kualitas eksternal adalah bahwa mereka
biasanya dipahami sebagai program didaktik: mereka sering mencakup
laporan umpan balik yang menjelaskan latar belakang dan perangkap
pengujian dan menyegarkan pengetahuan tentang teknik state-of-the-art.
Penilaian kualitas ini melibatkan distribusi, dengan biaya kecil, dari laporan
penilaian sebelumnya eksternal kualitas dan lembar pengajaran, yang
keduanya membantu mendorong partisipasi. Namun, program pemantapan
mutu eksternal tidak menggantikan pelatihan. Sejak 2011, National
Program Pengendalian Malaria di Republik Demokratik Kongo telah
diperbarui bimbingan teknis diagnosis malaria. Pendidikan pelatih telah
dimulai di tingkat provinsi dan, sampai saat ini, pelatihan telah
dilaksanakan di lebih dari 100 fasilitas kesehatan di empat provinsi.
Sayangnya, kurangnya infrastruktur di negara ini adalah pembatasan.
Namun demikian, temuan kami menunjukkan bahwa kinerja dapat
ditingkatkan: (i) laboratorium yang berpartisipasi dalam penilaian kualitas
eksternal untuk kedua kalinya dilakukan lebih baik, (ii) ada hasil positif
palsu yang lebih sedikit daripada dalam penilaian sebelumnya, dan (iii)
jumlah kesalahan kuantitatif utama dalam memperkirakan kepadatan
parasit lebih rendah dari sebelumnya. Observasi ini mengkonfirmasi
temuan di Inggris.
Penilaian kualitas eksternal juga memberikan kesempatan untuk
memperkenalkan laboratorium untuk parasit baru atau jarang terlihat.
Seperti yang diamati dalam WHO penilaian mutu eksternal, benar
mengidentifikasi parasit darah selain P. falciparum dapat menjadi masalah.
Itu setengah dari laboratorium yang berpartisipasi dalam penilaian kami
tidak mengenali kehadiran trypanosomes adalah kekhawatiran, terutama
karena diagnosis trypanosomiasis Afrika di Republik Demokratik Kongo
akan semakin bergeser dari aktif penemuan kasus secara mobile tim untuk
integrasi ke dalam sistem perawatan kesehatan horisontal. Sebaliknya,
kemampuan untuk mengidentifikasi trypanosomes relatif baik dalam slide
termasuk dalam penilaian mutu eksternal yang dilakukan oleh WHO dan
di Inggris . Namun, sebagian besar peserta dalam penilaian WHO
adalah referensi laboratorium nasional, di mana pelatihan dan dokumentasi
referensi mungkin lebih baik.
14
15
7
12
12
7
4
7
12
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 9/11
Dalam WHO penilaian, kepadatan parasit diperkirakan dalam target
kisaran 0,5 sampai 1,5 kali nilai referensi dianggap sebagai diterima.
Kisaran ini sesuai kira-kira untuk definisi kita tidak ada kesalahan. Secara
keseluruhan, 13,7% dari laboratorium dalam penilaian kami tidak membuat
kesalahan dalam estimasi kepadatan parasit mereka dibandingkan dengan
51% yang melaporkan nilai yang dapat diterima dalam penilaian WHO.
Dalam kedua penilaian kualitas eksternal hadir dan sebelumnya di
Republik Demokratik Kongo, kepadatan parasit cenderung diremehkan.
Salah satu alasan mungkin bahwa kepadatan telah dinyatakan dalam
parasit per ml dalam negeri hanya sejak 2010. Distribusi mengajar lembar
selama penilaian kualitas eksternal saat ini mungkin menjelaskan
mengapa ada sedikit kesalahan dalam estimasi kepadatan parasit
daripada dalam penilaian sebelumnya.
Selain itu, proporsi hasil positif palsu untuk Plasmodium dalam penilaian
saat ini (yaitu 19%) lebih rendah dibandingkan sebelumnya tetapi lebih
tinggi dari 8 sampai 15% dan 2% melaporkan, masing-masing, oleh dua
penilaian mutu eksternal yang dilakukan dalam pengaturan di mana
malaria tidak endemik. Meskipun laboratorium dalam penilaian kami
harus temui Plasmodium lebih sering, mereka mungkin kurang akrab
dengan penilaian kualitas eksternal dan diharapkan slide dalam penilaian
mikroskop malaria mengandung parasit. Di sisi lain, proporsi hasil positif
palsu jauh lebih rendah daripada yang diamati dalam studi sensitivitas dan
spesifisitas tes diagnostik cepat dan mikroskop malaria dilakukan pada
tahun 2011 di Republik Demokratik Kongo, di mana palsu tingkat positif
untuk mikroskopi rutin adalah 70,6%. Perbedaannya mungkin
disebabkan buruknya kualitas pewarnaan Giemsa dan reagen yang
digunakan dalam kondisi rutin atau kemungkinan bahwa laboratorium
yang lebih baik lebih mungkin untuk berpartisipasi dalam penilaian kualitas
eksternal.
Berbeda dengan penilaian kualitas eksternal sebelumnya dan lainnya,
kami tidak menemukan hubungan yang jelas antara kinerja analitik dan
bagaimana teratur laboratorium ditangani sampel terinfeksi. Di daerah
endemis malaria, staf laboratorium dapat memperoleh keahlian yang
diperlukan bahkan jika mereka hanya menilai 40 slide per bulan.
Perbedaan kinerja antara penilaian mutu eksternal saat ini dan sebelumnya
di Republik Demokratik Kongo bisa disebabkan perbedaan pada peserta
atau peningkatan secara keseluruhan.
Hasil kuesioner adalah serupa dalam penilaian saat ini dan sebelumnya.
Kurangnya pelatihan tetap menjadi perhatian. Terutama, penggunaan tes
diagnostik cepat hampir dua kali lipat sejak 2010, ketika mereka
digunakan oleh hanya 24,7% dari peserta. Namun, ada tampaknya tidak
ada strategi yang jelas untuk memutuskan kapan harus menggunakannya.
Tren di Republik Demokratik Kongo tampaknya mencerminkan bahwa
diamati di seluruh Afrika.
Kesimpulannya, kualitas keseluruhan bernoda Film mikroskop darah di
Republik Demokratik Kongo adalah miskin. Secara khusus, kegagalan
untuk mengenali trypanosomes di negara di mana penyakit tidur adalah
endemik adalah tentang. Karena penggunaan tes diagnostik cepat telah
meningkat, penilaian kualitas eksternal yang relevan semakin penting.
Berpartisipasi dalam penilaian kualitas eksternal muncul untuk
meningkatkan kinerja laboratorium tapi ini perlu dikonfirmasi oleh lama
7
8
12 , 16
17
8 , 18
2
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 10/11
follow up. Meskipun mengatur penilaian kualitas dan pelatihan menantang
besar, negara miskin sumber daya, itu adalah layak bila dilakukan
bekerjasama dengan jaringan pemerintah yang ada dan program vertikal.
Selain itu, penilaian kualitas eksternal dapat memberikan kesempatan
untuk kegiatan pendidikan, seperti mendistribusikan lembar pengajaran,
dan keterlibatan pemangku kepentingan utama dapat meningkatkan
kesadaran akan pentingnya penilaian ini, memastikan mereka
berkelanjutan dan menciptakan peluang untuk pendanaan lanjutan.
Ucapan Terima Kasih
John Ngoyi juga berafiliasi dengan Institut Suprieur des Techniques
Mdicales, Mbuji-Mayi, Republik Demokratik Kongo dan Jean-Jacques
Muyembe juga berafiliasi dengan Facult de Medecine, Universit de
Kinshasa, Kinshasa, Republik Demokratik Kongo. Penelitian Veerle Lejon
untuk studi ini dilakukan di bagian di Departemen Ilmu klinis dari Institut
Kedokteran Tropis di Antwerp, Belgia.
Pendanaan:
Penelitian ini didanai oleh Direktorat Jenderal Kerjasama Pembangunan
dari Pemerintah Belgia melalui Kolaborasi Kelembagaan INRB-ITM
(Program Jaringan pada Laboratorium Manajemen Mutu, Proyek 3.21).
Para penyandang dana tidak memiliki peran dalam desain penelitian,
pengumpulan data dan analisis, keputusan untuk menerbitkan atau
penyusunan naskah.
Bersaing kepentingan:
Tidak diumumkan.
Referensi
1. Hay SI, Okiro EA, Gething PW, Patil AP, Tatem AJ, Guerra CA, et al.,
Et al. Memperkirakan beban global klinis Plasmodium falciparum
malaria pada tahun 2007. PLoS Med 2010; 7: e1000290
http://dx.doi.org/10.1371/journal.pmed.1000290 PMID: 20563310 .
2. Dunia Laporan malaria: 2012 . Jenewa: Organisasi Kesehatan Dunia;
2012.
3. Abba K, Deeks JJ, Olliaro P, Naing CM, Jackson SM, Takwoingi Y, et
al., Et al. Tes diagnostik cepat untuk mendiagnosa rumit P. falciparum
malaria di negara-negara endemik. Cochrane database Syst Rev
2011CD008122 PMID: 21735422 .
4. Simarro PP, Jannin J, Cattand P. Menghilangkan trypanosomiasis
Afrika manusia: di mana kita berdiri dan apa yang terjadi selanjutnya?
PLoS Med 2008; 5: E55
http://dx.doi.org/10.1371/journal.pmed.0050055 PMID: 18303943 .
5. malERA Consultative Group on Diagnosis dan Diagnostik. Sebuah
agenda penelitian untuk pemberantasan malaria: diagnosis dan
diagnostik. PLoS Med 2011; 8: e1000396
http://dx.doi.org/10.1371/journal.pmed.1000396 PMID: 21311583 .
6. Kebijakan dan prosedur WHO / NICD mikrobiologi Program
pemantapan mutu eksternal di Afrika. Jenewa: Organisasi Kesehatan
Dunia, 2007 (WHO/CDS/EPR/LYO/2007.3).
7. Frean J, O Perovic, Fensham V, McCarthy K, von Gottberg A, de
Gouveia L, et al., Et al. Penilaian eksternal kualitas laboratorium
kesehatan masyarakat nasional di Afrika, 2002-2009. Banteng Dunia
Organ Kesehatan 2012; 90: 191-9A
http://dx.doi.org/10.2471/BLT.11.091876 PMID: 22461714 .
8. Mukadi P, P Gillet, Lukuka A, atua B, Kahodi S, Lokombe J, et al., Et
al. Penilaian eksternal kualitas mikroskop malaria di Republik
19/11/13 WHO | pemantapan mutu eksternal dari Giemsa bernoda Film mikroskop darah untuk diagnosis malaria dan penyakit tidur di Republik Demokratik Kongo
www.who.int/bulletin/volumes/91/6/12-112706/en/index.html 11/11
Demokratik Kongo. Malar J 2011; 10: 308
http://dx.doi.org/10.1186/1475-2875-10-308 PMID: 22008378 .
9. Kande Betu-Ku-Mesu V. Rapport annuel 2011. Kinshasa: Program
Nationale de Lutte contre la trypanosomiase humaine Africaine; 2012.
Perancis.
10. Cnops L, Van Esbroeck M, Bottieau E, Jacobs J. Giemsa bernoda
darah tebal film sebagai sumber DNA untuk Plasmodium spesies-
spesifik real-time PCR. Malar J 2010; 9: 370 http://dx.doi.org /
10.1186/1475-2875-9-370 PMID: 21176207 .
11. . Cnops L, Jacobs J, Van Esbroeck M. Validasi dari empat primer real-
time PCR sebagai alat diagnostik untuk tunggal dan campuran infeksi
Plasmodium Clin Microbiol Menginfeksi 2011; 17: 1101-7
http://dx.doi.org / 10.1111/j.1469-0691.2010.03344.x PMID: 20718798
.
12. Kettelhut MM, CHIODINI PL, Edwards H, Moody A. skema penilaian
kualitas eksternal meningkatkan standar: bukti dari UKNEQAS
parasitologi subschemes. J Clin Pathol 2003; 56: 927-32
http://dx.doi.org/10.1136/jcp. 56.12.927 PMID: 14645352 .
13. Simarro PP, Cecchi G, Franco JR, Paone M, Diarra A, Ruiz-Postigo
JA, et al., Et al. Memperkirakan dan pemetaan populasi beresiko
penyakit tidur. PLoS Negl Trop Dis 2012; 6: e1859
http://dx.doi.org/10.1371/journal.pntd.0001859 PMID: 23145192 .
14. . Sarkinfada F, Aliyu Y, Chavasse C, Bates I. Dampak
memperkenalkan penilaian mutu terpadu untuk tuberkulosis dan
mikroskop malaria di Kano, Nigeria J Menginfeksi Ctries Dev 2009, 3:
20-7 http://dx.doi.org/10.3855 / jidc.101 PMID: 19749445 .
15. Klarkowski DB, Orozco JD. Kontrol kualitas mikroskop di Medecins
Sans Frontieres program dalam rangkaian terbatas sumber daya.
PLoS Med 2010; 7: e1000206
http://dx.doi.org/10.1371/journal.pmed.1000206 PMID: 20126251 .
16. Thomson S, Lohmann RC, Crawford L, R Dubash, Richardson H.
penilaian eksternal kualitas dalam pemeriksaan film darah untuk
parasit malaria dalam Ontario, Kanada. Arch Pathol Lab Med 2000;
124: 57-60 PMID: 10629133 .
17. Muhindo HM, Ilombe G, Meya R, Mitashi PM, Kutekemeni A, Gasigwa
D, et al., Et al. Akurasi malaria cepat diagnosis uji Optimal-TI () di
Kinshasa, Republik Demokratik Kongo. Malar J 2012; 11: 224
http://dx.doi.org/10.1186/1475-2875-11-224 PMID: 22770130 .
18. Mori M, Ravinetto R, Jacobs J. Kualitas peralatan medis dan
diagnostik in vitro di rangkaian terbatas sumber daya. Trop Med Int
Kesehatan 2011; 16: 1439-1449 http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-
3156.2011.02852.x PMID: 21955331 .