Selama masa studi, ada total 131 anak dengan infeksi dengue dirawat di RS SLU.
Yang telah memenuhi
kriteria inklusi klinis dan menyetujui untuk berpartisipasi, 42 pasien yang diidentifikasi sebagai subjek potensial, dimana 15 memiliki NS1 negatif dan selanjutnya dikeluarkan. Tiga pasien ditolak masuk, 1 pasien menarik persetujuan, 1 pasien ditolak karena tidak dimonitoring lengkap, 2 pasien tidak memenuhi kriteria usia. Oleh karena itu, 22 anak ditetapkan secara acak baik kelompok methisoprinol atau kelompok placebo (11 subjek per kelompok) Hampir semua subjek mengalami infeksi primer (IgG negative). Hanya 1 pasien mengalami infeksi sekunder dan termasuk kelompok placebo. Sebelum masuk, gejala yang umum adalah myalgia, nyeri badan, anoreksia atau nausea dan nyeri perut. Sementara ada 2 pasien obesitas pada kelompok placebo, tidak ada perbedaan signifikan yang diamati pada kelompok methisoprinol dengan BMI yang normal. 14 dari 22 subjek yang memiliki manifestasi 2 atau lebih sedikit keluhan, menunjukan bahwa ketergantungan pada gejala klinis ditambah dengan pemeriksaan laboratorium yang tepat waktu penting untuk menemukan pasien yang berada pada tahap awal penyakit. Tiga pasien telah ada pra atau sedang dalam pengobatan penyakit komorbit. 2 pasien mengalami infeksi akut saluran pernafasan atas dan 1 pasien mengalami pneumonia komunitas yang didapat (community-aquired) kelas B dengan resiko minimal. Kondisi ini tidak signifikan mengubah hasil. Kami juga menemukan 18 subjek yang leukopenia saat masuk. Tidak ada satu pun dari subjek menunjukan peningkatan 20% konsentrasi hematocrit berdasarkan nilai-nilai referensi untuk usia dan jenis kelamin, maupun pada tingkat dasar masuk. Status trombosit normal disebagian besar. Karakteristik dasar dari kedua kelas diringkas dalam table 1. Kami menemukan bahwa 15 subjek demam pada saat masuk rumah sakit, 5 subjek afebris saat masuk namun demam setelah selama perawatan, dan 2 subjek tidak demam sama sekali selama perawatan setelah riwayat demam dilaporkan di rumah sesaat sebelum masuk. Bebas demam tampak lebih cepat pada kelompok plasebo dibandingkan kelompok methisoprinol, namun hasil ini secara statistik tidak signifikan. Jumlah rata-rata sel darah putih terendah yang diperoleh selama penahanan saat berobat dicatat dan dibandingkan dengan nilai-nilai dasar pada saat masuk. Kelompok methisoprinol memiliki penurunan sel darah putih signifikan lebih rendah dibandingkan dengan kelompok plasebo. Oleh karena itu, methisoprinol mengurangi leukopenia dengan 1,5 x 10 9 /L atau 56%. Jumlah rata-rata trombosit terendah yang diperoleh selama perawatan juga dicatat dan dibandingkan dengan nilai awal saat masuk. Penurunan kecil jumlah platelet diamati pada kelompok methisoprinol dibandingkan pada kelompok plasebo. Oleh karena itu, methisoprinol mengurangi trombositopenia dengan 12 x 10 9 /L atau 24%. Pasien dalam kelompok plasebo dirawat di rumah sakit lebih lama daripada kelompok methisoprinol, tetapi perbedaan ini tidak signifikan secara statistik. Rata-rata tingkat hematokrit tertinggi yang tercatat selama perawatan (tidak termasuk saat masuk) pada kelompok methisoprinol lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok plasebo. Sehubungan dengan rata-rata hemokonsentrasi maksimum didasarkan pada nilai-nilai referensi usia yang sama dan tingkat dasar hematokrit saat masuk, mereka tidak berbeda secara statistik (P = 0,724 dan P = 0,913). Demikian pula, hematokrit terakhir yang diambil setelah pasien dianggap stabil tidak berbeda antara kedua kelompok (P = 0.913). Plot sebar dan analisis tren pada Gambar 2 mendukung kurangnya hematokrit perbedaan antara kelompok. Karena nilai-nilai R2 pada kedua kelompok pengobatan adalah <1, ada sangat sedikit hubungan yang konsisten, dapat diprediksi dan signifikan antara berobat baik dengan methisoprinol dan hemokonsentrasi. Semua pasien mengaku di terapi cairan IV dan pengobatan mereka sesuai dengan protokol untuk penanganan infeksi dengue. Selain itu, kami juga membandingkan komplikasi dalam dua kelompok. Hasil ditunjukkan pada Tabel 2.
Gambar 2. Plot sebar dan linear regresi efek intervensi pada hemokonsentrasi dalam %. Masing-masing plot di grafik menunjukkan persentase perubahan tingkat hematokrit dari nilai referensi untuk usia dan jenis kelamin dari masing-masing pasien dengan hematokrit serial selama kurungan dengan methisoprinol dan pengobatan plasebo.
Tabel 2. Hasil pengobatan antara methisoprinol dan kelompok plasebo Parameter Kelompok methisoprinol (n=11) Kelompok placebo (n=11) Nilai P Rata-rata waktu bebas demam (SD), jam 109.07 (22.87) 89.47 (34.00) 0.158 Rata-rata jumlah sel darah putih terendah selama studi (SD), x 10 9 L 2.33 (0.58) 2.37 (0.93) 0.906 Rata-rata penurunan jumlah sel darah putih, x 10 9 /L 1.14 (0.84) 2.60 (3.12) 0.004 Rata-rata jumlah platelet terendah selama studi (SD), x 10 9 /L 177.91 (21.20) 140.45 (18.21) 0.195 Rata-rata penurunan jumlah platelet (SD), x 10 9 /L 38.36 (58.3) 50.46 (73.42) 0.046 Rata-rata lama tinggal (SD), jam 84.33 (23.86) 90.68 (20.53) 0.511 Rata-rata tingkat hematokrit tertinggi selama studi 41.88 (4.92) 40.34 (3.21) 0.393 Mortalitas, n - - Komplikasi, n Dibutuhkan fresh frozen plasma 2 - * Mengalami bradikardia/karditis 1 3 0.586 Efusi pleura (dikonfirmasi radiologis) - 1 * Ditransfer ke ICU - - Ensefalitis - - Hepatitis - - Epistaksis 2 1 0.476 Reaksi alergi - - *Nilai P tidak dapat dihitung karena nilai nol pada salah satu kelompok