LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN SOLIDA

SEMESTER V TAHUN 2010/2011

PEMBUATAN TABLET VITAMIN C
Pembimbing :
D!" A#$m%& R%&'%%m
D(i Se)*%(%n+ S"Si+ M!i
Di!,!,n -.e$ :
1" Angg%$%*, Ri/0* S" 010210030
2" D(i S)*- Ning,m 010210034
3" R%5i)*% 6e0% N" 010210037
4" Li.% P,i B%,n%!)i)i 010210042
1" Hei M,0)i A'i 010210
7" E8% P,!9i)% V%ni 010210044
BA:IAN FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLAN::A
2010/2011
PEMBUATAN TABLET : VITAMIN C
TAN::AL MULAI : NOVEMBER 2010
TAN::AL SELESAI :
BA:IAN FORMULASI DAN PEN:EMBAN:AN PRODUK
No. NAMA NIM TT
1.
2.
DOKUMEN 1
FORMULASI DAN
PEN:EMBAN:AN PRODUK
I" TIN;AUAN TENTAN: BAHAN OBAT
1" LATAR BELAKAN: BAHAN OBAT
Nama bahan obat : Ascorb. Acid; Acidum ascorbicum; Vitamin C; l-Ascorbic
Acid; Cevitamic Acid.
Nama kimia : -o!o-"-#ulo$uranolactone; 2%-&ideh'dro-"-threo-he!ono-
1%(-lactone.
)truktur kimia :

*.M. : 1+,%1 -Martindale 2.
th
ed. /. 1,01
2emurnian : Asam askorbat men#andun# tidak kuran# dari 33%45
C
,
6
.
7
,
-8I III hlm. (+1
9$ek tera/eutik : Anti skorbut
&osis /emakaian : &osis de:asa :
-8I III hlm. 3031
&osis la;im sehari +0m# - 1#% biasan'a 044 m#.
&osis /emeliharaan sehari ,4 m#.
&osis anak-anak -8I III hlm. 3241 :
7ral% dosis la;im sehari 4 m# < (4m#.
=ntuk /en##unaan skorbut secara oral atau i.m%
dosis la;im sehari 244 m# < 44 m# diba#i dalam -(
dosis.
2" TIN;AUAN FARMAKOLO:I BAHAN OBAT
8armakodinamik
Vitamin C ber/eran seba#ai suatu ko$aktor dalam se>umlah reaksi
hidroksilasi dan amidasi den#an memindahkan elektron ke en;im 'an# ion lo#amn'a
harus berada dalam keadaan tereduksi; dan dalam kondisi tertentu bersi$at seba#ai
antioksidan. &en#an demikian% vitamin C dibutuhkan untuk mem/erce/at /erubahan
residu /rolin dan lisin /ada /rokola#en men>adi hidroksi/rolin dan hidroksilisin /ada
sintesis kola#en. )elain itu >u#a di/erlukan untuk /erubahan asam $olat men>adi
asam $olinat% metabolisme obat oleh mikrosom dan hidroksilasi do/amin men>adi
nore/ine$rin. Asam askorbat menin#katkan aktivitas en;im amidase 'an# ber/eran
dalam /embentukan hormon antidiuretik. &en#an mereduksi ion $eri men>adi $ero
dalam lambun#% vitamin C menin#katkan absorbsi besi. )elain itu% vitamin C >u#a
ber/eran dalam /embentukan steroid adrenal.
?ada >arin#an% $un#si utama vitamin C ialah dalam sintesis kola#en%
/roteo#likan ;at or#anik matriks antarsel lain misaln'a /ada tulan#% #i#i% endotel
ka/iler. &alam sintesis kola#en selain ber/eran dalam hidroksilasi /rolin% vitamin C
>u#a nam/akn'a ber/eran untuk stimulasi lan#sun# sintesis /e/tida kola#en. ?ada
/asien skorbut% #an##uan sintesis kola#en terlihat seba#ai kesulitan /en'embuhan
luka% #an##uan /embentukan #i#i% dan /ecahn'a ka/iler 'an# men'ebabkan
/erdarahan se/erti /etekie dan ekimosis. ?erdarahan tersebut disebabkan oleh
kebocoran ka/iler akibat adhesi sel-sel endotel 'an# kuran# baik dan mun#kin >u#a
karena #an##uan /ada >arin#an ikat /erika/iler sehin##a ka/iler mudah /ecah oleh
/enekanan.
?emberian vitamin C /ada keaddan normal% tidak menun>ukkan e$ek
$armakodinamik 'an# >elas. Teta/i /ada keadaan de$isiensi% /emberian vitamin C
akan men#hasilkan #e>ala /en'akit den#an ce/at.
8armakokinetik
Vitamin C mudah diabsorbsi melalui saluran cerna. ?ada keadaan normal
tam/ak kenaikan kadar vitamin C dalam darah setelah diabsorbsi. 2adar dalam
leukosit dan trombosit lebih besar dari/ada dalam /lasma dan eritrosit. &istribusin'a
luas ke seluruh tubuh den#an kadar tertin##i dalam kelen>ar dan terendah dalam otot
dan >arin#an lemak. 9kskresi melalui urin dalam bentuk utuh dan bentuk #aram
sul$atn'a ter>adi >ika kadar dalam darah mele:ati amban# ran#san# #in>al 1%( m# 5.
Indikasi
Vitamin C diindikasikan untuk /ence#ahan dan /en#obatan skorbut.
9$ek )am/in#
Vitamin C den#an dosis lebih dari 1 #@hari da/at men'ebabkan diare. 6al
ini ter>adi karena e$ek iritasi lan#sun# /ada mukosa usus 'an# men#akibatkan
/enin#katan /eristaltik. 9$ek iritasi >u#a da/at men'ebabkan uretritis nons/esi$ik
terutama /ada uretra distal. &osis besar tersebut >u#a menin#katkan baha'a
terbentukn'a batu #in>al% karena seba#ian vitamin C di metabolism dan diekskresi
oleh oksalat. ?en##unaan kronik vitamin C dosis san#at besar da/at men'ebabkan
keter#antun#an% dimana /enurunan mendadak kadar vitamin C da/at menimbulkan
rebound scurvy. 6al ini da/at dihindari den#an men#uran#i asu/an vitamin C secara
bertaha/.
-8armakolo#i dan Tera/i edisi 0 hal +++1
3" OR:ANOLEPTIS
Aarna : )erbuk atau hablur% /utih atau a#ak kunin#
*au : Tidak berbau
Basa : Asam
-8armako/e Indonesia edisi III hlm. (+1
4" MIKROSKOPIS
*entuk kristal : "em/en#% >arum% monoklinik. -Merck Inde! 1th ed1
1" KARAKTERISTIK FISIK/FISIKOMEKANIK
1. Titik lebur : 134-132
4
C -Merck Inde! 1th ed1
2. *obot >enis : 1%,0 #@ml -Merck Inde! 1th ed1
. =kuran@distribusi ukuran /artikel : <
(. )i$at alir : *uruk
0. 2om/aktibilitas : *uruk
,. 6i#rosko/isitas : Tidak hi#rosko/is% dalam keadaan
kerin# stabil di udara% dalam larutan
ce/at teroksidasi
+. ?olimor$isme : <
7" KARAKTERISTIK FISIKOKIMIA
1. 2elarutan : Mudah larut dalam air; a#ak sukar larut dalam
etanol -3051 ?; /raktis tidak larut dalam kloro$orm ?; dalam eter ?% dan dalam
ben;ene ?.
-8I III 6al (+1
2. /2a : /2a
1
C (%1+ ; /2a
2
C 11%0+ -Merck Inde! 1th
ed.1
. ?ro$il kelarutan terhada/ /6 : /6 -0 m#@ml1 ; /6 2 -04 m#@ml1
-Merck Inde! 1th.ed1
(. "a>u disolusi : <
0. 2oe$isien /artisi : <
<" STABILITAS
1. )tabilitas bahan /adat.
- terhada/ suhu : stabil
- terhada/ caha'a : /en#aruh caha'a lambat laun men>adi #ela/
-8I III hal (+1
- terhada/ kelembaban : tidak stabil
2. )tabilitas larutan.
- terhada/ /elarut : teroksidasi oleh alkali% en;im oksidasi%besi%
temba#a
- terhada/ /6 : lebih stabil /ada /6 ,-,%0
- terhada/ caha'a : tidak stabil
- terhada/ oksi#en : tidak stabil
2" INKOMPATIBILITAS TERHADAP EKSIPIEN
Asam askorbat men#alami inkom/atibilitas den#an #aram-#aram besi% ;at-;at
/en#oksidator den#an #aram-#aram berat. -Martindale 2.th /.1,01
=" PROSEDUR PENETAPAN KADAR
-8I III 6al (+1
Timban# saksama (44 m#% larutkan dalam cam/uran 144 ml air bebas karbondioksida
P dan 20 ml asam sulfat (10% v/v). Titrasi se#era den#an iodium 0,1 N men##unakan
indikator larutan kanji P.
1 ml iodium 0,1 N setara dengan 8,80 mg !

"
8
#

$
10" RANCAN:AN KEMASAN PRIMER DAN SEKUNDER
2emasan /rimer : botol coklat% leher /endek% tertutu/ ra/at
2emasan sekunder : kotak kardus @ dos
9tiket :
- Nama /roduk - No. *atch
- Netto obat @ isi - Tan##al kadaluarsa
- 2om/osisi - Nama dan alamat industri $armasi
- &osis - ?erin#atan
- Aturan /akai
- No. Be#istrasi
11" RANCAN:AN BROSUR
a. Nama /roduk
b. 2hasiat
c. 2om/osisi
d. Indikasi
e. 2ontraindikasi
$. 9$ek sam/in#
#. ?erin#atan dan /erhatian
h. Aturan /akai -dosis1
i. 2emasan
>. No. Be#istrasi
k. No. *atch
l. Tan##al kadaluarsa
m. ?en'im/anan
n. Nama dan alamat industri $armasi
12" PENETAPAN 6AKTU KADALUARSA
1. ?enentuan u>i stabilitas den#an melihat t
34
-shel$ time1
2. Mencari data t D terbesar /ada suhu tertentu
. Mencari orde reaksi bahan akti$
(. Men#hitun# har#a konstanta kece/atan reaksi
2arena data t D tidak diketahui di literatur% dan tidak dilakukan u>i stabilitas untuk
men#etahui :aktu kadaluarsan'a% maka di#unakan :aktu kadaluarsa tablet secara
umum 'aitu tahun.
II" ALTERNATIF>ALTERNATIF METODE PEMBUATAN
1" Pem%!%.%$%n :
?embuatan tablet vitamin C 'an# berbentuk kristal% memiliki si$at alir dan
kom/aktibilitas baik% stabil dalam udara kerin# namun ce/at teroksidasi a/abila
dalam larutan.
2" Me)-&e 9emb,%)%n :
=ntuk da/at dibuat tablet% serbuk @ cam/uran serbuk harus memenuhi ti#a
s'arat% 'aitu harus bisa men#alir% kom/aktibel% dan bisa die>eksikan @ dile/askan.
&en#an si$at-si$at 'an# dimiliki oleh vitamin C tersebut% maka metode 'an# /alin#
sesuai untuk /embuatan tablet vitamin C adalah cetak lan#sun# -direct com%ression1.
Metode ini dilakukan den#an men#em/a lan#sun# cam/uran ;at akti$ dan eksi/ien
kerin# tan/a melalui /erlakuan a:al terlebih dahulu. Metode cetak lan#sun# ini
sesuai untuk ;at akti$ 'an# memiliki si$at alir dan kom/resibilitas baik serta mam/u
menci/takan adhesi$itas dan kohesi$itas dalam massa tablet.
3" F-m,.%>5-m,.%
Liebem%n H"A &%n L%#$m%n ? P$%m%#e,)i#%. D-!%ge F-m! T%b"I @
&irect Com/ression
)odium ascorbate -#rade AE. Boche1 133%4 m#
Eet milled 8&FC Color lake -to #ive 'ello: or oran#e shade 1%4 m#
)ilica #el -e.#.s'loid-+(1 (%4 m#
Ascorbis acid -345 #ranulation% direct com/#rade%rache1 30%4 m#
7ran#e or lemon $lavor /o:der +%( m#
Veniche -e.# &i-/ac% )u#artab% emde!1 01%1 m#
)orbitol -au!illiar' vehicle% tablet t'/e% /$i;er1 124%4 m#
Microcr'stalline Cellulose -e.#. Avicel /6 1421 24%4 m#
)tearic Acid (4%4 m#
M# )tearate 2%0 m#
1444%4 m#
Mi! the sodium ascorbate% color lake% and silica #el brie$el' and /as throu#h a
$it;mil usin# a /er$orabed /rate% hammer $or:ard at medium s/eed
To this /remi! add the ascorbic acid% $lavor% sorbitol% vehicle and m'crocr'stalline
cellulose. Mi! $or 0 min and /as throu#h a $it;mill% knives $or:ard% medium
s/eed% usin# 1 /er$orated /late
Make a /remi! o$ the lubricants :ith a small /artion o$ the abore% mi!% /ass
throu#h a 24 mesh screen and add to the remainder o$ the above mi!. *lend the
batch in a suitable mi!er $or about 14 minutes.
Com/rese at , D 14+ sc hardness units% usin# D m% standard concove toolin#
P$%m%#e,)i#%. D-!%ge F-m! T%b.e) V-."1 9"211
Ascorbic Acid Tablets% =)? -204 m#1
No. In#redient Com/osition -51 Guantit'
/er tablet -m#1
1.
2.
.
(.
0.
Ascorbic acid% =)? -$ine cr'stal
or #ranular1
Avicel ?6 141
)tarch 1044
)tearic acid% N.8. -/o:der1 or
sterote!
Cab-7-)il
,4.4
24.4
1+.0
2.4
4.0
204.4
.(.4
+0.0
..0
2.4
144%4 (1.%4
Note: It is im/ortant to use $ree-$lo:in# t'/es o$ ascorbic acid due to the hi#h
concentration in the $ormulation. Ascorbic acid concentration could be increased
sli#htl' b' usin# more avicel and less starch 1044. )tearic acid% sterote!% com/ritol
...% and lubritab are interchan#eable in most $ormulations. *lend all the in#redients%
e!ce/t (% $or 20 min. )creen in ( and blend $or an additional 0 min. Com/ress into
tablets usin# +-1, in standard concave toolin#.
M%n,5%#),ing F-m,.%)i-n! 9"3==
*ill o$ Material
)cale Item Material Name Gt'@1444 Tablets -#1
-m#@tablet1
14(.44 1 Ascorbic acid -coated1 14(.44
2.(4 2 Anh'drous colloidal silica -Aerosil 2441 2.(4
,4.44 Cellulose -microcr'stalline1 -Avicel
?61421
,4.44
4.1 ( 8&FC 'ello: d'e No.14 lake 4.1
+.44 0 "actose -s/ra' dried1 +.44
.24 , El'cer'l behenate -#l'cer'l
monostearate1
.24
2.(4 + )tearic acid -$ine /o:der1 2.(4
1.44 . Ma#nesium stearate 1.44
M%n,5%#),ing Die#)i-n!
1.?rocessin# should be done under controlled tem/erature and humidit'
-limit:B6% (4<045; tem/erature% 24<20HC1.
2. Mi! items 0 and ( in a /ol'eth'lene ba# $or 1 to 2 minutes.
. )i$t t:ice throu#h a ,4-Im sieve.
(. Collect in a /ol'eth'lene ba#.
0. Check the uni$ormit' o$ dis/ersion.
,. I$ reJuired% si$t a#ain.
+. )i$t item .
.. )i$t mi!ture $rom $irst ste/ and item 2 throu#h a ,4-Im sieve.
3. "oad into a drum blender.
14. )i$t item ( throu#h a ,4-Im sieve.
11. "oad into the mi! in the drum blender.
12. Mi! items ,% +% and . in a /ol'eth'lene ba# $or 1 to 2 minutes.
1. )i$t throu#h a 204-Im sieve.
1(. Collect in a /ol'eth'lene ba#.
10. Add 1. # to 24.44 # o$ #ranules to the lubricant mi!ture.
1,. Mi! $or 1 to 2 minutes.
1+. Add this to the mi! in a stainless steel drum blender.
1.. Mi! in a drum blender $or 2 minutes.
13. Check the tem/erature and humidit' be$ore be#innin# com/ression -limit:B6%
(4<(05; tem/erature% 24<20HC1.
24. Com/ress 214 m# in .-mm round concave /unches.
M%n,5%#),ing F-m,.%)i-n! 9"3==
*ill o$ Material
)cale
-m#@tablet1
Item Material Name Gt'@1444 Tablets -#1
144.44 1 Ascorbic acid -/o:der1 144.44
22%44 2 "udi/ress 22%44
1.44 Ma#nesium stearate 1.44
M%n,5%#),ing Die#)i-n!
1. Mi! all com/onents% sieve% and /ress into 0-m# tablets.
2. Com/ression $orce a$$ects disinte#ration time.
M%n,5%#),ing F-m,.%)i-n! 9"3==
*ill o$ Material
)cale
-m#@tablet1
Item Material Name Gt'@1444 Tablets -#1
244.44 1 Ascorbic acid -/o:der1 244.44
21.44<20,.44 2 "udi/ress 21.44<20,.44
20.44 2ollidon VA ,( 20.44
10.44 ( 2ollidon C" 10.44
1.24 0 Aerosil 244 1.24
2.04 , Ma#nesium stearate 2.04
M%n,5%#),ing Die#)i-n!
1. Mi! all com/onents% /ass throu#h a 4..-mm screen% and /ress :ith medium
com/ression $orce -1. kN1.
2. Com/ress (33 m# in 12-mm bi/lanar /unches.
Reming)-n P$%m%#e,)i#%. !#ien#e 9"2<=
Aet #ranulation Methode in each in +444
B@ Ascorbic Acid =)? -/o:der no..41 00 m# .0 Em
"actose 21 m# 1(+ Em
)tarch -/otato1 1 m# 31 Em
9th'l Cellulose N.144 -.4-140c/s1 1, m# 112 Em
)tarch -/otato1 + m# (3 Em
Calcium stearate -im/ol/able /o:der1 1 m# (0%0 Em
Talc ,%0 m# + Em
Aei#ht o$ #ranulation .,%0 Em
Eranulation the above $irst three in#redients :ith eth'lcellulose -051 dissolved in
anh'drous eth'l alcohol addin# additional anh'drous alcohol to obtain #ood :et
#ranule. Aet screen throu#h dan stainless stel screen throu#h 2- stainless steel
screen and in cor/orate the remainin# three in#redients. Mi! throu#h and com/ress.
=se a $lat beveled% K - 1 n /unch shoold :ei#ht 2%3 Eln
Reming)-n P$%m%#e,)i#%. S#ien#e 9"220
&irect Com/ression Methode in each in14444
B@ Ascorbic acid 200%444 m# 2004%44 Em
-Merck%$ire cr'stals1
Microcr'stalline celluse 103%+0 m# 1034%+0 Em
)tearic acid 3.%044 m# 34 Em
Colloidal )ilica 2%12, m# 24 Em
Aei#ht o$ #ranulation
*lend all in#redients in a suitable blender. Com/ress usin# +@1, < in
)tandard concare /unch 14 tab. )hould :ie#ht (%20 Em
III" FORMULA AAN: DIBUAT
N-" N%m% B%$%n F,ng!i
B en)%ng
9em%0%i%n
B *%ng
&ib,%)
;,m.%$
)i%9 )%b.e)
?mg@
;,m.%$
100
)%b.e) ?g@
1"
2"
3"
4"
1"
)uraba'a%
*a#ian 8ormulasi dan ?en#emban#an ?roduk%
No. NAMA T.T.
1.
2.