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M' Ni Rt

( ESEI i AI AI I
.
FE' USLI K I NOONESI A
PEMTURAN
IlIENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
NOMOR: 445/MENKES/PERA//1
998
TENTANG
WARNA, SUBSTRATUM,
ZAT PENGAWET
TABIR SURYA PADA KOSMETiiiA
MENTERI KESEHATAN REPUBLI K I NDONESI A,
BAHAN, ZAT
DAN
L{eni rnbang
' . 1er Ci r i ! j r i t
b.
c.
bahwa rnasyarakal
pef l u di l i ndunOi OaA Oaf roya 0en! 9u' aan kosmeai ka
yang dapat menggangou dan al au membsnai l kan kesehi ' l a4
bahwa Pennenkes Rl No, l ' l or 3; 6/ Msnket Per^/ l l V1S90 l ent ang 8ahan,
zal Warna, Zai Penoawel dan Tabi r Surya
p3da Kosmet i ka sudah l i dak
sesuai l agi dengan pe. k?mban0an i l mu penget ahuan dan t eknol ogl
sehi ngga pedu di sempumakan:
bi hl va sehubu. . gan dengan hal t ersebut pada bl t i r a dan b
pef l u
di t et apkai r Perat uran Ment ed Kesehal an R. l . l enl ang Bahan, Zat Wama,
Subsl ral uor, z3t Penoawel dan Tbi r surya
pada
Kosmst i ka.
L-nd: r)0-! nCr
0
Nonor ?3 Tahurr 1992 l cni ang Kesehal an (Lembaf an
i . l egarr Republ i k I ndonesi a
' f ahun
1902 Nomor 100, Tambahan
Lembaran N*e9ara Nomor 31195)i
2. Keput us3n l , 4ent eri Kesehat an Rl Nomor 965/ Menket sKr(l / 19S2 l enl 6ng
C: rra Produksi Kosmei , ka yang 6ai k.
l (cput usr: n l . l crrt . rn Kesel l 3l an Rl Nci nca 99/ l \ 1enkeg S}(/ l U1994 l cnt ang
F-oncesahan I ' l as; h Kodeks Kosmei i ka l ndonesi s Eci si l l
' / ol ! me
I
sEbaOl r Prasy0ral an Mut u Sahan Kosmel i kr yani j berl aku di I nconesra
bc5rna l l askah Pcngemban0annya.
Krpul usarr l , l ent eri Kesehai an Rl Nomor 077/ l . 1enkes/ SKl l l . / 1907 t e[ t an!
Pengesahan Naskah Kodeks Kosmel i ka l nConesi a Edi si l l Vol umo l i
sebaoai kel . nj ul on dari Kodeks Kosmet i ka l ndonesi a Edi si l l Vol umo I
Tahul 1933.
4 .
MENI ' RI X' S' ' I ATAN
REPUgLI K I NOONESI A
ME MU T I J S K A N :
Menetapkan
.
PEMTURAN MENTERI KESEIiATAN REPUSLIK INDONESIA TENTANG
BAHAN, ZAT WARNA, SUBSTMTUM, ZAT PENGAWET OAN TAEIR SURYA
PADA KOSi ETIKA
BAB I
KEIENTUAN UMUM ..1
Pasal 1
0al am
peaat uran i ni yang di maksud denoan:
1. Kosri el i ka adal ah sedi aan al au paduan bahan yaf i g si ap unt uk di gunakan
pada
baoian luar badan (epjdermis, rambut, ki]ku, bibk dan organ kelamin
l ua0. gi gi dan ronggo mul ul . unt i Jk membet : i hkan, menambah days t ari k,
. mengubah
penampi kan.
mel i ndunl i sl paya Cal am keadaan bai k,
mrnpeai rai ki bau badan, t et ap; t i dak di maksudkan uut uk mengobai i at au
menyembuhkl n penyaki t :
2 Bshai r acai nn zat nt au mpurcn : at . bcrasal dari al am dan Bl au sl nt et i k
yang merupakan komponen kosmet i ka;
3. Zal wi rrna adal ah zal at au crmpuran zat yan0 dapat di gunakan sebagai
pcwa. r' ! d Jrr I n (osmet r\ a
den0an al au t anp3 bant uan zi t l arn:
4 ZJI edma oJ: ari adal an zal wamJ yano di j erapkan (di absorbsrxan) at aLr
Crendaphan paoc sLost ral urn dengan maksud unl uk membenkan corak ct an
i i t ensi t as warna yang
sesuai denOan
yang di kehondaki ;
Subslraturn adalah zal
pnjerap (penoabsorbsi) atau zat pengendap yang
digunakan untuk menje.ap (mengabsorbs0 atau mngondapkan zat wama
denoan rnaksud untuk memberikan corak dan intonsatas wama yang sesuai
dengan yano di kehendaki ;
Zat
pen0awel
adalah aat
yanO dapat mencaoah kerusakan kosmelika yang
di sebabkan ol eh mrl i ro ol ni sme;
Tabir surya adalah zat yang dapal menycrcp sedikitnya E5!,t sinar matahad
pada panj an0
0el ornbano
290 sampai 320 nonomet ea l et api dapal
menerusksn srnor
pddr panj ang gel ombsno l ebi h dari 320 nanomet er:
[ l enl eri adal ah Menl eri Kesehal an Republ i k l ndonesi a:
Di rekl ur Jendcral aC! l ah Di rehur Jenderal Pcnoa! / asn Obal dan Nl akanan.
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( ESEHAI Af I
BEPUSL I ( I NOONESI A
BAB I I
BAHAN, ZAT WARNi, SUASTRATU[I, ZAT PENGAWET OAN TABIR SURYA
DENGAN PERSYAMTAN OANiATAU BATAS PENGGUNAAN
Pasal 2
Bahan
yan{J dl perounakan dal am kosmet i ka ouoga, i }eoy", at "n dan/ at au bat as
pengqunaan di i gt apkan sebagai mana l erc{t nt um dal am l ampi ran l .
Pasal 3
Zat Warna
yang dipergunakan dalam kosmetika, denoan pe6yaGtan dan/alau
baras
penggunaan di t el apkan sebagai mana t ercant um dal am l ampi aan l l .
Pasal 4
Subst f at um
yang di perOUnakan dal am kosmet i ka di l et apkan sebogarmana
l ercant um dal arn I t mprran l l l ,
Pasal 5
Zat Pen0awel yan0 di per0unakan dal am kosmet i ka dongan
pe6yarat an den/ al au
bat as
penogunaan di t et apkan sebagai mana t ercant uor dal am l ampi ran l V.
Pasal 6
Ti orr Suryi ya| . g d, pcrgrrl akan dal am kosmet i ka dengan
porsyaral an o3dat au
bat as
pcn0gunaan di l ct apkan sebagai maha t ercanl um dal am l ampi ran V.
'
BAS l l l
BAHAN, ZAT'vVARNA, SUBSTRATUA'{, ZAT PENGAWET OAN TABIR SURYA
YANG DILAMNG
Pasal T
Bcl ' an, ZJt Warna. SJbsrral um, Zal Pengawet oan Tabi r Surl a ycng dapat
mem0i kan dan/ al au membahayakan kesehat an di l arang di gunakan dal am
kosmet i ka, di l et apkan sebagai mana l ercnl um dal am l ampi rao Vl .
P,rsal I
Bahan, zat Warna. Subslratum. Zal Pengawot dan Tatia Surya yano digunakan
d61a,n kosmelika
yang
lidak memenuhr
persyS6lSn
dadtltlr batas
tngo|xuan
sebaoai mana di maksud
pada pasal
2,
pasal
3,
pasal a. pst el
5 Jan
gagl l 6
di l aran0 drproduksr daI di eda. | an.
..
I l I NTENI XSEHAI AN
REPUsr. r( t i rooNEst a
(2)
(3)
( 1 )
( 1 )
(2)
-
8A8 rV
PEMBINAqN OAN PENGAWASAN
Pasat a
Di rekt ur Jcnderal da0 at au pej abat yang di t unj uk di bori wewenang mel akl kan
pernbrnarn dirn pen0awasan
terhadap pelaksanaan kelentuan peraluran Ini.
Di rekl ur Jcnderal al ru pj abat yang di t unj uk di maksud dal am yat (1) d8pat
menunj ! k t cnaga kesehat an l ert ent u sobagai ' pet ugas unt uk mel aksanakan
pcrnornaan
can penoawasan.
(ual i nkosi
pel ! 0cs sebagai mana di maksud pad6 aysl (2) di l el apkan ol eh
Oi reki ur Jenderal al ao pej abal yang di t unj uk.
BAA V
S A N K S I
pasr t
10
Pel angoaran l erl radap kel ent uan pada Pasal 7 dan t dsai I P, xa. Ll l i ] n I n, 4ep. l
o. kenakan San^si
o
dana sesuai Pa5al 82 ayal 2 bul i r c Undang. unJang t t omor i 3
Tahun 1992 t enl ang Keseh6t 6n.
EAA VI
KETENTUAN PERALIHAN
Pa e l l 1
Perusahaan yang l el ah memp(cdut i at au meogl mpoa kosmet i ka sebel um
peral Lra] . , 1 d, l et cp\ an harus memenuhr l et ! nt uan dal am prst uran i nl
sel ambal . l anrbst nya dat am
i anOt a
wel l u I (snarn) bol an st el ah
t arat uran
i ni
drl el aPka0.
j Kosmel i ka yang nrenQandun0 Bahan. Zal Wama. Sub6t rat um, Zat
pengawel
dan Tabi r Surya yang ada di peredaran
harus memonuhi ket enl uan
sel ambat . l ambal nya d6l am
j 4ng\ e
wakl u 16 (dot spsn bet es) bul an sJsk
peral urai
i ni Cri el at k6n.
I , I } ] TI I I I KESEHATAN
r l EPUOl r K t N0 0 N t s t a
8Ae Vt l
KETENTU;I.J PENUTUP
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Orn! l i n d \ (L. j i r, , , i : : j r). j
t . rri rt ! rran
r| 1, nraka
peaat uri l

l ent ef i
376/ l v1B ku5' Pur, \ | t / 19E0
t ent i ] oq BAHAN, ZAT WARNA, ZAT
TABl f l SURY; Pi l l A KOS =Tl r, A d: cae! r dsn di nyat al {en ri dak
Kcsehal an Nomor
PENGA\^JET
OAN
bedaku
pasal
i 3
Hal , hal ya| g
bci L-l l r cut up di l t ur dl l am
Ou| ' "t rrun, n, akan di t el apkan t ebl h t anj ut
ol eh Di rekt ur Jcnderat .
pas6l
l 4
Pei i t u12n i nr bcrt ahU sel ak l 0, t ggal Oi l et apkan.
A0ar sei i ap oral l g meI Oel i rhui nya,
memeri nl ahkan peooundangan peral ! ran
i ni
oencan nl cl empi t i ; rnnyn (J. rl 3n]
Bent a Nrgara Repubt rk I ndonesra.
D n e l a p k a n d r
J A ( A R T A
P3Ja t anooal : I Her 1998
MENTERI
KESEHATAN R I
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Prof. Dr. F. A. Moel oek
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O&C Red No 9, C 1 15585i 1
5 3
L I N I ' i I K E S H A I A N
n L p u 0 L r K r No o f i E5 l ^
I
. l
NAMA LAIN
PENGECUALIAN
NO.
1
2
3
4
Gar!m-earam E as
Heksakl orol en
Hi droki non monobcn; 11 el er
H0f m0n
l odi um
Kadmi um dan denvat nYa
Kapt an
Karbon di sul f i da
Ka|bon tetaaklorida
Kl or
Klorofluorokarbori
Kloroform
Krom dan deri val nya
Mask ambret
6-l,ltilkumarin
Mi noksi di l
0i oxane
Et hyl ene Oxi de
Phenol pht hal ei n
Phosphorous
Bari um sal t s
GoLd sal t s
f l exaci l oropnene
Hydroqui none MoncbenzYl el her
Hot mone
l qar ne
Cadrni um and oeri vat i ves
Ci rPt an
Carbon 0i s! l f i de
Carbon Tel rachl ori de
Chlorine
Chl orof l uorocarbon
(cFC)
Chl crof orm
Chrome and deri vat i ves
Musk Ambrel t e
6. Met hyl c. umanne
(6-MC)
l , 4i noxi di l
Kecual i Bari um sul fat dan
barium sulfida sebagai
penjerap zat warna yang
di i zi nkan.
Zat warna yang di i zi nke.
1 6
1 7
2a
Oi oksan
El i l eo oksi da
Fenol f t al ei n
Fosf or
Garam-garam t sari unl
21
22
23
25
26
21
28
29
32
33
35
36
ME N- TE A I KESHATAN
FE' USLI K I l l l ooNESI A
':l
o.
NAMA LAIN
PENGECUALI AN
1
2
37
I
Mi nyak antrasen
38
I
f,linyak biil Laurus nobilis L
39
I
Natdum
pi ri tj on
40
I
Ni tri l anorganrk
41
|
Ni l rosami na
42
I
Perak dan derrval nYa
o, |
* " * * o" n. " nr . * onr "
44
I
Sal i si l ani l i da hal ogeni da
45
|
Sel ,
l ari ngan
al a!
Prodl k
I
di hasi l kan dan manusi a
46
I
sel eni um dan sef yawanya
Anl hrazene oi l
Oi l f rom t he seeds
nobiir'.s L
Sodi um Pyri t hrcne
Anorgani c Ni t rous
Ni t rousami ne
Sl l ver and denval l ves
ol Lalaus
Ngl dum nrl nt
Zal vi ama
perak unt uk ci
Feni l raksa i rt rat dan
yang
Ll ercury and rl s compounos
Sal ogensl ed Sal i cJl ani l i do
Cel l s, l i ss! es or
product s
ot i uman
ongrn
Sel eni um and i t s comPo! nds
strontium lactale
Sl ronl l um ni l ral e
Slronlium
polycarboxylate
Thal i um and i l ' s deri vat i ves
Tel l u um anC i t s comPounds
Lead and i t ' s dedvat i ves
ta0mersl seba0a
pengawet dalam sediaan
seki t aa mal a, maksi mum
0. 007%, di hi t ung sebagai
fl0.
48
49
50
Slronsium laktat
Stronsium nitrat
st ronsj um pol i karboksi l al
Tal l um dan deri vat oya
Tel uai um dan senyavranya
Ti mbal dan deri vat nya
Sel eni um di Sul t l da dal am
sampo, maksi mum 17o
Ti mbal bset at dal am cal
rambut . maksi ml m 0, 6%
dihilun0 sebagsl logarn
l i n, bal
( ES
i Et
Crl el 3pk3n Ci : J i l , l (A R T, \
P3dal anggal : 8 l \ , l ei l S98
MENTERI KESEHATAN R I .
Prof. Dr. F. A. i ,l oel oet(
,t:
NAlvlA NAMA LAIN PENGECUALI AN
1 2 3 4
53
54
Tori um dan dcri val ny3
Vi ni l kl oi da
Zi f t oni un dan senya\ aanya
Thonum and rl s denv6l i ves
Zi aconi um and i t ' s compounds
Bukan dal am bentuk
aorosol (spray)
Bukan dal am benl uk
aerosol (spray)