Juguetes y tiles de Escritorio

(Autorizaciones y Registros
Nacionales)
Ing. Clara Ynes Silva Amaya
DEPA/ DIGESA
Base Legal
LEY N 28376 - Ley que prohbe y sanciona la fabricacin,
importacin, distribucin y comercializacin de juguetes y tiles
de escritorio txicos o peligrosos.
Promulgado el 09 de Noviembre del ao 2004

Reglamento de la Ley N 28376
Aprobado con D.S. N 008-2007-SA.
Promulgado el 15 de Setiembre del ao 2007.

Modificatoria del Reglamento de la Ley N 28376 Aprobado con
D.S. N 012-2007-SA
Promulgado el 12 de Octubre del ao 2007

Procedimientos de Gestin

Registro Nacional para fabricantes, importadores, comercializadores
y distribuidores (incluido el almacenamiento) de juguetes y/o tiles
de escritorio. (Articulo 16 D.S. 008-2007-SA)

Autorizacin Sanitaria para la fabricacin, de juguetes y/o tiles de
escritorio. (Articulo 17 D.S. 008-2007-SA)

Autorizacin Sanitaria para la Importacin, de juguetes y/o tiles de
escritorio. (Articulo 19 D.S. 008-2007-SA)

Emisin de copias Certificadas (Fedateadas) de Resoluciones
Directorales (Articulo 22 D.S. 012-2007-SA)


REGISTRO NACIONAL

Finalidad : identificar a la persona natural o jurdica
que trabaja con juguetes y/o tiles de escritorio
Vigencia : 05 aos renovables
Se considera como nuevos cambios: La Razn
Social, Domicilio legal, Cambio de Representante
legal, entre otros.
Autoridad que lo otorga: - DIGESA o DIRESAs
El Registro no faculta la fabricacin o
importacin.
Expedicin es gil (Mximo 7 das hbiles).
Ca. La Estrella S.A (ej.)
Ca. La Estrella S.A (ej.)
MODELO DE
REGISTRO NACIONAL

Se puede verificar en la
Pgina Web de la DIGESA
En el siguiente link:
http://www.digesa.sld.pe/C
onsultaJuguetes/index.asp

N de Registro

AUTORIZACIN SANITARIA

Finalidad : Conceder la facultad de fabricar, importar,
comercializar, distribuir y almacenar juguetes y tiles de
escritorio que no presentan riesgos a la salud de los
usuarios en general.

Vigencia : 02 aos No Renovables
La Autorizacin Sanitaria no se otorga a una marca de
productos, o a las empresas, sino es especfico para
determinados cdigos y/o descripcin de juguetes o tiles de
escritorio para nios tomando como referencia los anexos I y
III del D.S. 012-2007-SA

Autoridad que lo otorga: DIGESA
Su expedicin requiere una evaluacin exhaustiva en un
plazo de 15 das hbiles y es tramitado por la VUCE a
REQUISITOS
Requisito N 3 Certificado o Informe de Ensayo de
composicin, en original o copia simple, con
traduccin libre si se encuentra en idioma
distinto al castellano; los cuales debern ser
emitidos por Laboratorios nacionales acreditado
por INDECOPI, Laboratorios acreditados por
entidades internacionales, Laboratorio de la
Autoridad competente DIGESA, Laboratorio
acreditado en el pas donde se realiz el ensayo o
Laboratorio del fabricante.
Nota: se aceptar informes de ensayo de laboratorios acreditados mnimo
para 8 elementos controlados del anexo IV del D.S. 008-2007-SAago (CPB).

LOS INFORMES DE ENSAYOS SON EFECTUADOS POR LABORATORIOS ACREDITADOS SEGN
LOS METODOS DE LAS NORMAS TECNICAS INTERNACIONALES
Norma Europea EN 71: Referido a la Seguridad de los Juguetes Tiene 11 partes
Parte 1: Propiedades mecnica y fsicas
Parte 2: Inflamabilidad
Parte 3: Migracin de ciertos elementos
Parte 9: Compuestos orgnicos . Requisitos
Parte 10: Componentes qumicos orgnicos. Preparacin y extraccin
de muestras
Parte 11: Componentes qumicos orgnicos. Mtodos de anlisis
Norma Americana ASTM F 963 -3: Referido a la Seguridad de los Juguetes (es un
consolidado)

Informes que se encuentren
completos

CONTENGAN RESULTADOS DE ENSAYO

PROBLEMAS QUE SE
ENCUENTRAN AL MOMENTO
DE LA EVALUACIN
Informacin incompleta en los campos a llenar.
Datos sin separacin
Cuadro de descripcin de productos exportados a Word
Numero de informes de ensayo no equivalentes a Traducciones
Informes que no sealan LA EDAD RECOMENDA

NO SE SEALA
LA EDAD
RECOMENDADA
El informe slo presenta informacin de plomo total en el
Informe de Ensayo
Declaracin de cdigos no concordante con lo
sealado en los informes de ensayo
Declarado por el
administrado
INFORMACION CONTENIDA EN LA
AUTORIZACIN SANITARIA
MODELO DE RESOLUCION DE AUTORIZACION SANITARIA
N de Resolucin
Directoral
N de Informe
Tcnico
Fecha emisin
COPIAS CERTIFICADAS DE
AUTORIZACIONES SANITARIAS
La Autorizacin Sanitaria puede ser utilizada por
otro importador, distribuidor o comercializador,
siempre que se encuentre Registrado ante la
DIGESA; en estos casos el importador,
comercializador o distribuidor solicitar a DIGESA
copia certificada de la Autorizacin Sanitaria
respectiva.
(Articulo 22 D.S. 012-2007-SA)
Relacin de Juguetes Controlados
D.S. 012-2007-SA
Relacin de tiles de Escritorio Controlados
D.S. 012-2007-SA
ALGUNOS PRODUCTOS
QUE NO REQUIEREN DE
AUTORIZACIN
SANITARIA
HOJAS DE COLOR, CUADERNOS
TIJERAS, REGLAS, SACAPUNTAS
MARCADOR DE VIDRIO, MARCADORES DE FIERROS,
MARCADOR DE MADERA , MARCADOR DE TELA
GLOBOS, PELOTAS DE PLAYA, PLATOS DE CUMPLEAOS
TOMATODOS, LLAVEROS
ALCANCIAS, CARTERAS DE NIAS,
MOCHILAS
LIBRETAS DE NOTAS, MINI AGENDAS
RESALTADORES, SELLOS DE JEBE
TARJETAS DE NIOS, POST-IT
SET DE ESCRITORIO, LIMPIATIPOS
PATINES, BICICLETAS,JUEGOS
DEPORTIVOS
CASAS DE NIOS
Juguetes sexuales
Direccin de Ecologa y Proteccin del Ambiente -DIGESA
PROCEDIMIENTO DE CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA DE
JUGUETES Y UTILES DE
ESCRITORIO

ARTCULO 23 .- Del Control y verificacin
De ser necesario la Autoridad de Salud solicitar la
toma de muestra y el ensayo de composicin de los
juguetes y tiles de escritorio.

ARTICULOS A RESALTAR DEL REGLAMENTO
DE LA LEY N 28376 - D.S. N 008-2007-SA.
ARTCULO 30.- Causales para el decomiso de los
juguetes y tiles de escritorio
Aquellas personas naturales o jurdicas que no cumplan con lo
establecido en la Ley y el Reglamento, podrn ser sancionados
con el decomiso de los juguetes y tiles de escritorio siendo
las causales cualquiera de las siguientes:
Carecer de Autorizacin Sanitaria, Registro o Permiso
Especial.
Carecer del Rotulado correspondiente.
Que aun teniendo Rotulado, no cuente con la informacin
requerida por el Reglamento.
Que los juguetes y tiles de escritorio sean de dudosa
procedencia.
Que los juguetes y/o tiles de escritorio sean txicos,
ARTCULO 31.- Destruccin de los Juguetes y tiles de
escritorio.- Para que los juguetes y/o tiles de escritorio sean
destruidos debern declararse como Residuos Peligrosos por
parte de la Autoridad de Salud Ambiental, y podrn ser destruidos
basndose en la Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos,
aprobado con D.S. 057-2004-PCM

ARTCULO 33.- De los Juguetes y tiles de escritorio
considerados Pasivos.- Aquellos juguetes y/o tiles de
escritorio producto de las acciones de Fiscalizacin que hayan
sido comisados por la SUNAT y que no cuenten con un titular
identificado se constituyen Pasivos y sern puestos a disposicin
de la DIGESA para determinar su disposicin final.
CRITERIOS DE VERIFICACION EN
CAMPO PARA TOMA DE MUESTRA
ARTCULO 36.- Informacin contenida en el rotulado
EJEMPLO DE ROTULADO

Parte A) IDENTIFICACIN DE LA EMPRESA IMPORTADORA Y DEL
PRODUCTO

Nombre del Producto : Bloques Lgicos
Marca : Aries
Razn Social : CAMPAA ESCOLAR S.A.C.
RUC : 12345678900
Direccin : Marte 1528 Los Planetas - Lima 45 -
GALERIA EL ABUELO
Cdigo de origen : TWQ-2967-A . (Letras y nmeros)
Fabricado en ------

Registro Nacional : N 00194-07-JUE-DIGESA
N 00194-07-JUE-DRS- PIURA I

Autorizacin Sanitaria : R.D. N 1743-2010/DEPA/DIGESA/SA
Parte B)
SIMBOLO DE ADVERTENCIA
SOBRE LA EDAD (Ejemplo)
Parte C)
MEDIDAS PREVENTIVAS DE
USO O RECOMENDACIONES
(En idioma castellano)
PRESENCIA DE UNA O MAS CARACTERISTICAS
1. No cuenten con ningn
tipo de rotulado.
2. No cuenten con el N de Registro
Nacional ni N de Autorizacin Sanitaria.
3.Etiquetas colocadas tapando la
informacin de origen (Cdigos,
marca, Pas de origen, etc.).




4.Pintura que desprende con
facilidad de la superficie. Ejm.:
empaques de plstico manchados o
teidos con pinturas, polvillos o
residuos finos de pinturas
acumulados en las bolsas o
empaques transparentes.
5.Colores intensos, luminosos o
fosforescentes (Plateados, dorados,
cromados, etc), los colores con ms
probabilidad de toxicidad de acuerdo a
las experiencias encontradas son:
amarillo en todas sus tonalidades,
verde en todas sus tonalidades, el
rojo en todas sus tonalidades.
6.Contienen alguna sustancia voltil,
lquidos inflamables o explosivos en su
interior, emanacin de olores
desagradables a qumicos
7.Lugares donde se comercializa
productos de dudosa procedencia.
* Envio de Muestras de Juguetes y Utiles de Escritorio al
Laboratorio de la DIGESA
En su presentacin del envase comercial de origen.
Con su respectiva cadena de custodia.
Carta de requerimiento de anlisis de la dependencia de
salud solicitante. DIRESA/DESA/DISA
TOMA DE
MUESTRA
Criterios para el
muestreo en campo:
- Verificacin de rotulado
(identificacin del
importador o fabricante).
- Verificacin del Registro
Nacional y Autorizacin
Sanitaria.
- Apariencia y Color del
producto.

ANALISIS DE
LABORATORIO
Segn norma tcnica
peruana, equivalente a la
norma Europea.
RESULTADOS CON
VALORES DEBAJO DE
LOS LMPS
RESULTADOS CON
VALORES POR ENCIMA
DE LOS LMPS
DECLARACION DE
TOXICIDAD Y PUBLICACIN
EN LA PAGINA WEB DE LA
DIGESA
NOTIFICACIN A LAS
AUTORIDADES LOCALES O
REGIONALES COMPETENTES
(Prohibida a nivel nacional la comercializacin de
juguetes y tiles de escritorio Txicos Ley N 28376)
Acciones de Control, Fiscalizacin y
Sanciones ejecutadas por la DIGESA
tiles de escritorio
4500 set de lapiceros decorados Juguetes
8272 unid. retirados del mercado peruano
1. Operativos conjuntos: Ministerio Pblico, Polica Nacional ,
INDECOPI, Municipalidad.
2. Procedimientos sancionadores: 15 ( 09 concluidos)
3. Destruccin de productos declarados txicos
Gracias