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Contenidos
1OBJETO......................................................................................................................................... 3
2ALCANCE...................................................................................................................................... 3
3DEFINICIONES.............................................................................................................................. 3
4RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.............................................................................................7
4.1OPERACIONES..................................................................................................................... 7
4.2VALIDACIN.......................................................................................................................... 7
4.3CALIDAD................................................................................................................................ 7
4.4EQUIPO DE VALIDACIN......................................................................................................7
4.5EQUIPO DE CUALIFICACIN...............................................................................................8
4.6PRODUCCIN....................................................................................................................... 8
4.7INGENIERA........................................................................................................................... 8
4.8MANTENIMIENTO.................................................................................................................. 8
4.9INVESTIGACIN Y DESARROLLO.......................................................................................9
4.10REAS FUNCIONALES.......................................................................................................9
4.11PERSONAL DE LA ORGANIZACIN...................................................................................9
5DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES................................................................................................9
5.1FASES EN LA ELABORACIN DEL PLAN MAESTRO DE VALIDACIN..............................9
5.2DOCUMENTACIN DEL PLAN MAESTRO DE VALIDACIN...............................................9
5.3CONSTITUCIN DEL EQUIPO DE VALIDACIN................................................................10
5.3.1ORGANIZACIN DEL EQUIPO DE VALIDACIN........................................................10
5.3.2FUNCIONES DE EQUIPO DE VALIDACIN.................................................................11
5.4EQUIPO DE CUALIFICACIN..............................................................................................11
5.4.1ORGANIZACIN DEL EQUIPO DE CUALIFICACIN..................................................11
5.4.2FUNCIONES DE EQUIPO DE CUALIFICACIN..........................................................12
5.4.3COMPETENCIA PROFESIONAL .................................................................................12
5.5PLAN DE VALIDACIN. PROGRAMACIN DE LA VALIDACIN. .....................................13
5.6FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES EN LA VALIDACIN.............................................13
5.7PROTOCOLOS DE CUALIFICACIN..................................................................................13
5.8RESULTADOS DE LA VALIDACIN.....................................................................................14
5.9REVISIN Y APROBACIN DE LOS RESULTADOS DE VALIDACIN..............................14
5.10CONTROL DE CAMBIOS...................................................................................................15
5.11CONTROL DE LOS DOCUMENTOS DE VALIDACIN......................................................15
6REFERENCIAS............................................................................................................................ 15
7FORMULARIOS........................................................................................................................... 16
8ANEXOS...................................................................................................................................... 16
9CAMBIOS EN EL DOCUMENTO.................................................................................................16
9.1IDENTIFICACIN DE LOS CAMBIOS EN EL DOCUMENTO..............................................16
9.2JUSTIFICACIN DE LOS CAMBIOS EN EL DOCUMENTO................................................16
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6 REFERENCIAS
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