ISO9001:2008

OBJETIVO GENERAL.
1. Comprender el Vocabulario y Conceptos principales en un
Modelo de Gestin

2. Conocer la familia de normas ISO 9000

3. Entender la Estructura de la Norma ISO

4. Analizar un caso en el cual se ejemplifiquen los Procesos y
Requisitos de la Norma ISO 9001

5. Que los alumnos entiendan la relacin existente entre las
distintas normas de gestin de la calidad

TEMARIO:

1. Series ISO9001

2. Evolucin de los modelos de calidad

3. Requisitos de la Norma ISO9001:2008
Organismo Internacional de normalizacin, con
sede en Ginebra Suiza.
Creado en 1946 y cuenta con mas de 140 pases
miembros, representados a travs de los organismos
de normalizacin y certificacin.
Surge de la necesidad de internacionalizar las
especificaciones para productos y servicios
promoviendo el comercio internacional a travs de
la estandarizacin
Para que?:
Para demostrar la capacidad de proporcionar
de forma coherente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables.
Para mantener la satisfaccin del cliente a
travs de la aplicacin eficaz del sistema
ISO 9000
ISO 9000
La estructura de las Normas
ISO9001:2008
NORMAS PRIMARIAS
ISO 9000: ADMINISTRACION DE SISTEMAS DE
CALIDAD- CONCEPTOS Y VOCABULARIO
1SO 9001: ADMINISTRACION DE SISTEMAS DE
CALIDAD- REQUISITOS
ISO 9004: GESTION PARA EL XITO SOSTENIDO
DE UNA ORGANIZACIN CON ENFOQUE DE
CALIDAD- GUIAS
ISO 19011: GUIAS PARA AUDITAR SISTEMAS DE
CALIDAD
ESTRUCTURA DE LA
FAMILIA
ISO 9001:2008
ISO 9001: 2008
OBJETIVO
PRESENTA LOS REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA DE
ADMINISTRACION DE LA CALIDAD DE UNA
ORGANIZACION PARA DEMOSTRAR SU CAPACIDAD
PARA CUMPLIR CON LOS REQUERIMIENTOS DEL
CLIENTE Y PARA DEMOSTRAR ESA CAPACIDAD A
ELEMENTOS INTERNOS Y EXTERNOS
ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTION
4.1 GENERALIDADES

a). DETERMINAR LOS PROCESOS NECESARIO

b). DETERMINAR LA INTERACCION DE LOS PROCESOS

c). DETERMINAR LOS CRITERIOS Y METODOS NECESARIOS

d). DISPONER RECURSOS E INFORMACION DE LOS PROCESOS

e). REALIZAR EL SEGUIMIENTO, MEDICION Y ANALISIS

f ). IMPLANTAR ACCIONES DE MEJORA DE LOS RESULTADOS
4.0
ISO 9001:2008
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
ISO 9001:2008
SISTEMA DOCUMENTAL
4.2.1 GENERALIDADES
DECLARAR UNAPOLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
DESARROLLAR UN MANUAL DE CALIDAD
DESARROLLAR PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
DESARROLLAR REGISTROS DOCUMENTADOS

MANUAL DE CALIDAD.
POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
INTERACCION DE LOS PROCESOS
RESUME EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
CONTROL DE DOCUMENTOS
INDICAR SUS NIVELES DE APROBACION, REVISION Y
CONTROLADOS
CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACION, ALMACENAMIENTO, PROTECCION,
RETENCION Y DISPOSICION

4.2
ISO 9001:2008
SISTEMA DOCUMENTAL
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD


EL MANUAL DE CALIDAD DEBE INCLUIR:

A) EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

B) LOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

C) LA INTERACCION DE LOS PROCESOS
4.2
ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTION
4.2
ISO 9001:2008
ESTRUCTURA DOCUMENTAL
MANUAL
DE
CALIDAD
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
CONTROL DE
DOCUMENTOS
CONTROL
DE
REGISTROS
SEGUIMIENTO
MEDICION
PRODUCTOS
PROCEDIMIENTO
DE PRODUCTOS
NO CONFORMES
SEGUIMIENTO Y
MEDICION DE
LOS PROCESOS
ACCIONES
PREVENTIVAS
ACCIONES
CORRECTIVAS
SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA CALIDAD
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
SE ESTABLECERAN PROCEDIMIENTOS PARA CONTROLAR LOS DOCUMENTOS
NUEVOS Y REVISADOS PARA LA OPERACIN DEL SISTEMA.
LOS DOCUMENTOS DE ORIGEN EXTERNO TAMBIEN SERAN CONTROLADOS.
LA DOCUMENTACION DEBE SER LEGIBLE, CONTROLADA EN LA REVISION,
FACILMENTE IDENTIFICABLE Y MANTENIDA DE UNA MANERA ORDENADA
LOS DOCUMENTOS SON APROBADOS
LOS DOCUMENTOS SON PERIODICAMENTE ACTUALIZADOS Y REVISADOS EN
CASO DE SER NECESARIO
LAS VERSIONES VIGENTES SE ENCUENTREN LOCALIZADOS DONDE LAS
ACTIVIDADES DONDE SE REALIZAN
LOS DOCUMENTOS OBSOLETOS SON REMOVIDOS PARA PREVENIR SU USO
LOS DOCUMENTOS RETENIDOS PARA FINES LEGALES SE IDENTIFICAN
ADECUADAMENTE.


LOS DOCUMENTOS PUEDEN ESTAR EN CUALQUIER MEDIO
4.2
ISO 9001:2008
SISTEMA DOCUMENTAL
SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA CALIDAD
4.2.4. CONTROL DE LOS REGISTROS
LOS REGISTROS DEBEN PERMANECER LEGIBLES,
FACILMENTE IDENTIFICABLES Y RECUPERABLES.

LOS REGISTROS DEBEN SER CONTROLADOS
IDENTIFICADOS
ALMACENADOS ADECUADAMENTE
PROTEGIDOS
RECUPERABLES
RETENIDOS PARA EFECTOS LEGALES
4.2.4
ISO 9001:2008
CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
ISO 9001:2008
COMPROMISO GERENCIAL
LA DIRECCION GENERAL DEMOSTRARA EL COMPROMISO DE
CUMPLIR CON LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE PARA SU
PRODUCTO Y/O SERVICIO MEDIANTE LAS ACCIONES SIGUIENTES
(NO SON LIMITATIVAS):
CREAR UN AMBIENTE DE CUIDADO Y
CUMPLIMIENTO DE LOS REQUERIMIENTOS DEL
CLIENTE
ESTABLECER LA POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
ESTABLECER UN SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA
CALIDAD
REALIZAR REVISIONES INTEGRALES
ASEGURAR EL SUMINISTRO DE RECURSOS NECESARIOS
5.1
NECESIDADES DEL CLIENTE Y REQUERIMIENTOS
LA ORGANIZACION DETERMINARA LAS
NECESIDADES Y REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE Y
LOS ESPECIFICARA EN LA FORMA DE
REQUERIMIENTOS DEFINIDOS PARA LA EMPRESA,
CON EL FIN DE SUMINISTRAR PLENA CONFIANZA
AL CLIENTE EN EL SUMINISTRO DEL PRODUCTO
Y/O SERVICIO
LA EMPRESA ASEGURARA QUE LOS
REQUERIMIENTOS DEFINIDOS SON ENTENDIDOS Y
QUE SE CUMPLEN TOTALMENTE
5.2
ISO 9001:2008
ENFOQUE AL CLIENTE
POLITICA DE CALIDAD
LA DIRECCION ESTABLECERA SU POLITICA DE CALIDAD Y
ASEGURARARA QUE:
ES ADECUADA PARA LAS NECESIDADES Y REQUERIMIENTOS DE
LOS CLIENTES
INCLUYE EL COMPROMISO DE CUMPLIR LOS REQUERIMIENTOS
Y EL MEJORAMIENTO CONTINUO A TODOS LOS NIVELES DE LA
ORGANIZACIN
SUMINISTRA UNA REFERENCIA PARA EL ESTABLECIMIENTO Y
REVISION DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD
ES COMUNICADA, ENTENDIDA E IMPLANTADA EN TODA LA
ORGANIZACIN
ES REVISADA REGULARMENTE EN SU ADECUACION Y
EFECTIVIDAD
5.3
ISO 9001:2008
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANEACION
5.4.1. OBJETIVOS DE CALIDAD
LA ORGANIZACION ESTABLECERA
OBJETIVOS DE CALIDAD POR ESCRITO, A
CADA FUNCION Y NIVEL APLICABLE
DEBEN DE SER CONSISTENTES CON LA
POLITICA DE CALIDAD
INCLUIRAN AQUELLAS NECESIDADES
PARA ALCANZAR LOS REQUERIMIENTOS
DE PRODUCTOS, SERVICIOS Y PROCESOS
RELACIONADOS
5.4
ISO 9001:2008
PLANIFICACION DEL SGC.
OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANEACION
5.4.2. PLANEACION DE LA CALIDAD

DETERMINARA LAS ACTIVIDADES NECESARIAS PARA
ALCANZAR LOS OBJETIVOS DE CALIDAD.
DEBE SER CONSISTENTE CON LOS OTROS
REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA Y SERAN ESCRITOS EN
UN FORMATO PRACTICO Y OPERATIVO CONSIDERANDO
LAS SIGUIENTES CARACTERISTICAS:
LOCALIZACION DE RECURSOS, RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDAD NECESARIAS


5.4
ISO 9001:2008
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANEACION
5.4.2. PLANEACION DE LA CALIDAD

PROCESOS QUE CONSTITUYEN LA PRACTICA OPERATIVA Y DONDE
LOS PROCEDIMIENTOS ESPECIFICOS E INSTRUCCIONES APLICAN
PARA CUMPLIR CON EL APARTADO 4.1 Y LOS OBJETIVOS DE
CALIDAD
MANTENER LA INTEGRIDAD DEL SISTEMA
IDENTIFICACION Y ADQUISICION DE EQUIPO NECESARIO,
RECURSOS Y HABILIDADES
CLARIFICACION DE NORMAS DE ACEPTACION PARA TODOS LOS
REQUERIMIENTOS, INCLUYENDO AQUELLOS QUE CONTIENEN
JUICIOS SUBJETIVOS
IDENTIFICACION DE ACTIVIDADES ADECUADAS DE VERIFICACION
DEFINICION DE PROCESOS SELECCIONADOS Y DETERMINACION DE
INSUMOS Y SALIDAS
5.4
ISO 9001:2008
PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION
SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA CALIDAD
5.5.1. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

FUNCIONES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD SERAN DEFINIDOS Y
COMUNICADOS PARA FACILITAR LA EFECTIVIDAD DE LA
ADMINISTRACION DE LA CALIDAD

5.5.2. REPRESENTANTE DE LA DIRECCION
LA DIRECCION GENERAL NOMBRARA A UN MIEMBRO DE LA ORGANIZACIN
QUIEN, ADEMAS DE SUS RESPONSABILIDADES TENDRA AUTORIDAD
DEFINIDA PARA:
ASEGURAR QUE EL SISTEMA ES IMPLANTADO Y MANTENIDO
REPORTAR A LA DIRECCION SOBRE LA REALIZACION DEL SISTEMA,
INCLUYENDO LAS NECESIDADES Y MEJORA
MANTENER EL CONOCIMIENTO DE LAS NECESIDADES Y REQUERIMIENTOS
DE LOS CLIENTES

5.5
ISO 9001:2008
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION
SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA CALIDAD
5.5.3. COMUNICACIN INTERNA

SE DEBE COMUNICAR A TODOS LOS NIVELES DE LA
ORGANIZACIN:
POLITICA DE CALIDAD
OBJETIVOS DE CALIDAD
RESULTADOS DE LAS AUDITORIAS
EFICACIA DEL SISTEMA DE CALIDAD
LOS PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA A SER USADOS
5.5
ISO 9001:2008
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.6.1 GENERALIDADES
LA DIRECCION REVISARA EL SISTEMA A INTERVALOS DEFINIDOS
PARA ASEGURAR SU EFICACIA.
5.6.2 INFORMACION DE ENTRADA
REPORTES DE AUDITORIA
RECLAMOS Y REPORTES DE SATISFACCION DEL CLIENTE
REPORTES DE PRODUCTO Y NALISIS DE CONFORMIDAD
ESTADO DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y DE
MEJORA
CAMBIOS QUE PODRIAN AFECTAR AL SISTEMA
RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA
LA ASIGNACION DE RECURSOS
REGISTRAR TODOS LOS RESULTADOS
5.6
ISO 9001:2008

REVISION POR LA DIRECION
6. Gestin de los recursos
Requisitos sistemas de gestin de
calidad norma ISO 9001:2008
6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo.

6.1 Previsin de los recursos
Requisitos sistemas de gestin de
calidad norma ISO 9001:2008
Determinar y Proporcionar
Recursos necesarios
Implementar y mantener el SGC
y mejorar continuamente su eficacia
Aumentar la satisfaccin del cliente

La provisin se debe efectuar para tener la certeza que se
programan los recursos, para cumplir los objetivos y realizacin de
los procesos del SGC, asi como para la satisfaccin de los clientes
(internos y externos).

Requisitos sistemas de gestin de
calidad norma ISO 9001:2008
Se consideran dentro de los recursos necesarios:

1. Infraestructura,
2. Ambiente de trabajo
3. Personal idneo
4. Informacin
5. Proveedores
6. Recursos financieros

Una organizacin, debe identificar las necesidades de recursos para
ser incluido cuando se formule el presupuesto, de modo de asegurar
que estos recursos se dispongan en forma oportuna, con el objetivo
de demostrar su compromiso con el desarrollo e implementacin de
un SGC y con la mejora continua del mismo.



6.2 Recursos Humanos
Requisitos sistemas de gestin de
calidad norma ISO 9001:2008
6.2.1 Generalidades
Competencia del personal que realiza trabajos
que afectan a la calidad
6.2.2 Competencia,formacin
y toma de conciencia
Definicin de necesidades de competencias en
actividades que afectan a la calidad.
Proporcionar formacin o tomar otras
acciones.
Evaluar la eficacia.
Concientizacin del personal sobre la
relevancia de sus actividades y contribucin a
los objetivos de calidad.
Mantener Registros de educacin , formacin,
habilidades y experiencia.
Requisitos sistemas de gestin de
calidad norma ISO 9001:2008
Una organizacin debe asegurarse que las personas que desempeen
labores en ella sean competentes con base en la educacin, formacin,
habilidades y experiencia apropiadas.

Al personal se les debe realizar una Evaluacin del Desempeo de
acuerdo a los estndares definidos segn el rubro al que pertenece la
organizacin.

Establecer los criterios de evaluacin y la forma de evaluacin.

Desarrollar perfiles de cargo y competencias

Elaborar diagnosticos de necesidad de capacitacin

Plan anual de capacitacin

Evaluacin del plan y registro de resultados




6.3 Infraestructura
Requisitos sistemas de gestin de
calidad norma ISO 9001:2008
Determinar , proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para conseguir productos
conformes
Edificios ,espacio de trabajo y servicios asociados
Equipos, Maquinaria, utensilios
Servicios de Apoyo.(matto. Cafetera, casetas de
seguridad, planta elctrica, etc.
Requisitos sistemas de gestin de
calidad norma ISO 9001:2008

La infraestructura incluye las edificaciones, espacios de trabajos, equipos
para los procesos y servicios de apoyo,como tambin salas de reuniones.

Para el desempeo de las funciones segn puesto de trabajo se pueden
disponer de herramientas tecnologicas tales como terminales de
computacin conectados en red, sistema de comunicaciones telefnico y
espacio fsico adecuado (ergonomia).

Tambien se debe disponer de personal que se encargue del buen
funcionamiento y mantencin de los equipos.

6.4 Ambiente de trabajo
Requisitos sistemas de gestin de
calidad norma ISO 9001:2008
Determinar y gestionar las condiciones del
ambiente de trabajo necesarias para la
conformacin de los requisitos del producto.
Requisitos sistemas de gestin de
calidad norma ISO 9001:2008
Una organizacin debe administrar las condiciones de trabajo y la interaccin
del personal para lograr un ambiente adecuado que permita la eficiencia de
las operaciones, para el logro de objetivos y requerimientos de los clientes.

La definicin del ambiente de trabajo incluye mediciones audiometras si el
ambiente es ruidoso, mediciones termografas si el ambiente es
calurosamente extremo, Iluminacin, medicin de partculas suspendidas.

Conformacin de comites de higiene y seguridad.

Se deben establecer planes de emergencia con personal preparado, asi
mismo, que se desarrollen y efectuen simulacros peridicos a travs de un
procedimiento establecido.

Establecimiento de procedimientos para actuar frente a la ocurrencia de
accidentes de trabajo y enfermedad.

7.1 Planeacin de la realizacin del producto
La planificacin debe ser coherente con requisitos de otros procesos del
sistema de gestin de la calidad y determinar:
Objetivos de calidad y requisitos del producto o servicio.
Establecer procesos, documento y recursos especifico para el
producto.
Actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
inspeccin y ensayos especficos para el producto as como los
criterios de aceptacin del mismo.
Registros necesario para proporcionar evidencia de que los
procesos del producto resultante cumplen con los requisitos.
El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada
para la metodologa de operacin de la organizacin.
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1. DETERMINACION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS
CON EL PRODUCTO
LA ORGANIZACIN ESTABLECERA UN PROCESO PARA LA
IDENTIFICACION DE LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE
ESTE PROCESO DEBERA CONSIDERAR:
LOS REQUERIMIENTOS NO ESPECIFICADOS PERO
NECESARIOS PARA ALCANZAR EL PROPOSITO
OBLIGACIONES REQUERIDAS INCLUYENDO LAS
REGULATORIAS Y LEGALES
LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE SOBRE LA
DISPONIBILIDAD, DESPACHO Y SOPORTE DEL SERVICIO O
PRODUCTO
7.2
ISO 9001:2008

ADMINISTRACION DE PROCESOS
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.2. REVISION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO
LOS REQUERIMIENTOS IDENTIFICADOS SERAN REVISADOS
ANTES DE COMPROMETERSE A SUMINISTRAR EL SERVICIO O
PRODUCTO( COTIZACIN,ACEPTACIN DE UN CONTRATO U ORDEN)
ESTA REVISION DETERMINARA QUE:
LOS REQUERIMIENTOS ESTAN CLARAMENTE DEFINIDOS
CUANDO NO SE ESTABLECER POR ESCRITO LOS
REQUERIMIENTOS, ESTOS SON CONFIRMADOS ANTES DE SU
ACEPTACION
LAS DIFERENCIAS CON RESPECTO A LA COTIZACION
ORIGINAL SON RESUELTAS
LA EMPRESA TIENE CAPACIDAD DE CUMPLIR LOS
REQUISITOS
7.2
ISO 9001:2008

ADMINISTRACION DE PROCESOS

7.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE
La eficacia de la comunicacin con el cliente debe
incluir:

La informacin del producto
Las consultas, modificaciones, etc. Del contrato o
pedido
La retroalimentacin al cliente
Las quejas del cliente
7.2
ISO 9001:2008

ADMINISTRACION DE PROCESOS
7.3. Diseo y Desarrollo
Estn definidos:
Requisitos funcionales y de desempeo
Legales y reglamentarios
Informacin aplicable
Existen registros asociados a los
requisitos
Diseo y Desarrollo 7.3.3 Resultados
7.3.2 Elementos de
Entrada
7.3.4 Revisin del Diseo
7.3.1 Planificacin del Diseo y Desarrollo?

Existe una planificacin para cada uno de los diseos o desarrollos?
La planificacin incluye etapas del diseo, verificacin y validacin?
Estn definidos los criterios de revisin de cada una de la etapas del diseo?
Estn definidas las responsabilidades para el diseo y desarrollo?

Cumplen con elementos de entrada.
Proporcionar informacin para la
compra, produccin.
Incluyen pautas de fabricacin e
inspeccin (criterios de aceptacin,
detalles de preservacin).
Evaluar capacidad de resultados
del diseo y desarrollo para
cumplir los requisitos. (existen
criterios de aceptacin para
cada etapa?)
Identificar problemas y
proponer acciones necesarias.
Existen registros de las revisiones
Verificar, validar, controlar cambios del diseo y desarrollo
del producto
Asegurar que el diseo y desarrollo
satisface los requisitos de uso, debe
completarse antes de la entrega o
implementacin del producto.
(Pruebas)
Registros 4.2.4
Existe registro de los cambios realizados
en el diseo de los productos?
Estos cambios estn sometidos a
verificacin y validacin?
Hay registros de los efectos del cambio?
Registros 4.2.4
Segn lo planificado se debe asegurar
que los resultados de salida del diseo y
desarrollo satisfacen los elementos de
entrada. (Los criterios de aceptacin
deben estar acorde a los elementos de
entrada)
Registros 4.2.4
7.3.6 Validar
7.3.7 Cambios
7.3.5 Verificar
COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
LA ORGANIZACIN CONTROLARA EL PROCESO DE COMPRA PARA
ASEGURAR QUE TODO LO COMPRADO SATISFACE LOS
REQUERIMIENTOS DE LA EMPRESA
EL TIPO Y EXTENSION DE ESTOS METODOS DEPENDERAN DEL
EFECTO DE LO COMPRADO EN EL PRODUCTO O SERVICIO FINAL
LA ORGANIZACIN EVALUARA Y SELECCIONARA A LOS
PROVEEDORES EN BASE A SU CAPACIDAD PARA CUMPLIR LOS
REQUERIMIENTOS DE LA EMPRESA, LO QUE SERA ESTABLECIDO
DOCUMENTALMENTE
EVALUACIONES DE PROVEEDORES Y EVIDENCIA DE SU CAPACIDAD
SERAN CONSIDERADAS Y SU EXTENSION SERA DETERMINADA
7.4
ISO 9001:2008

ADMINISTRACION DE PROCESOS
COMPRAS
7.4.2. INFORMACION DE COMPRAS
REQUISITOS, PROCEDIMIENTOS, PROCESOS Y EQUIPOS PARA
APROBACION DE LOS PRODUCTOS O SERVICIOS COMPRADOS
REQUERIMIENTO PARA LA CALIFICACION DEL PERSONAL DE
COMPRAS
7.4.3. VERIFICACION DE LA COMPRA
SE DETERMINARA E IMPLANTARAN ESTOS PROCESOS DE
INSPECCION DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS.
VERIFICAR LAS INSTALACIONES DEL PROVEEDOR
METODOS DE LIBERACION DEL PRODUCTO O SERVICIO
COMPRADO
7.4
ISO 9001:2008

ADMINISTRACION DE PROCESOS
PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO
7.5.1. CONTROL DE LA PRODUCCION Y DE LA PRESTACION
DEL SERVICIO

LA EMPRESA PLANIFICARA Y CONTROLARA LAS
OPERACIONES INCLUYENDO:
INSTRUCCIONES Y NORMAS DE TRABAJO SEAN CLARAS,
ENTENDIBLES Y A LA MANO
EL USO DEL EQUIPO APROPIADO PARA PRODUCIR Y
CONTROLAR LOS PROCESOS
BRINDAR SEGUIMIENTO A LAS MEDICIONES DE LOS
PROCESOS
BRINDAR PROCEDIMIENTOS DE LIBERACION, ENTREGA Y
POST ENTREGA DEL PRODUCTO O SERVICIO
7.5
ISO 9001:2008
ADMINISTRACION DE PROCESOS
OPERACIONES DE PRODUCCION Y SERVICIO
7.5.2. VALIDACION DEL PROCESO
LA VALIDACION A SER DEFINIDA CONSIDERARA
AL MENOS LA NECESIDAD PARA:
APROBAR LOS PROCESO ANTES DE SU USO
CALIFICACION DEL EQUIPO Y PERSONAL
USO DE PROCEDIMIENTOS ESPECIFICOS O
REGISTROS
LA EVIDENCIA DE PROCESOS VALIDADOS,
EQUIPO Y PERSONAL SERA REGISTRADA Y
MANTENIDA
7.5
ISO 9001:2008

ADMINISTRACION DE PROCESOS
OPERACIONES DE PRODUCCION Y SERVICIO
7.5.3. IDNETIFICACION Y TRAZABILIDAD
SE DEBE IDENTIFICAR LOS PRODUCTOS POR
MEDIOS ADECUADOS EN TODOS LOS NIVELES
DE REALIZACION.
IDENTIFICAR EL ESTADO DE VALIDACION DE LOS
PRODUCTOS PROCESDOS
DESARROLLAR PROCEDIMIENTOS PARA LA
IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DE LOS
PRODUCTOS PROCESADOS
MANTENER REGISTROS DE LA IDENTIFICACION
Y TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS
7.5
ISO 9001:2008

ADMINISTRACION DE PROCESOS
OPERACIONES DE PRODUCCION Y SERVICIO
7.5.4. PROPIEDAD DE CLIENTE
CUIDAR LOS BIENES QUE SON PROPIEDAD DEL CLIENTE
IDENTIFICARLOS, VERIFICARLOS, PROTEGERLOS,
INFORMAR AL CLIENTE EN CASO DE ALGUN DETERIORO.

7.5.5. PRESERVACION DEL PRODUCTO
LA PRESERVACION DEBE INCLUIR.
LA IDENTIFICACION
MANIPULACION
EMBALAJE
ALMACENAMIENTO
PROTECCION
7.5
ISO 9001:2008

ADMINISTRACION DE PROCESOS
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y
MEDICION DEL PRODUCTO O SERVICIO
LISTAR LOS EQUIPOS NECESARIOS PARA LA
VALIDACION Y MEDICION DE LOS PROCESOS
CALIBRAR O VERIFICAR LOS EQUIPOS DE
MEDICION DEL PRODUCTO O SERVICIO
AJUSTAR O REAJUSTARLO
PROTEGERLO
CONTROLAR EL ESTADO DE LA CALIBRACION DE
LOS EQUIPOS DE MEDICION
INCLUIR LA CALIBRACION DE LOS SOFTWARE DE
MEDICION
7.6
ISO 9001:2008
ADMINISTRACION DE PROCESOS
GENERALIDADES
LA EMPRESA DEFINIRA E IMPLANTARA
PROCESOS DE MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
COMO MEDIO PARA DEMOSTRAR QUE EL
PRODUCTO Y O EL SERVICIO CUMPLE CON LOS
REQUERIMIENTOS ESPECIFICADOS
EL TIPO, LOCALIZACION Y TEMPORIZACION DE
ESTAS MEDICIONES DEBE SER DEFINIDO Y
REGISTRADOS LOS RESULTADOS
LOS RESULTADOS DEL ANALISIS DE DATOS Y
ACTIVIDADES DE MEJORAMIENTO SERAN UNA
ENTRADA AL PROCESO DE REVISION
8.1
ISO 9001:2008
MEDICION ANALISIS Y MEJORAMIENTO
SEGUIMIENTO Y MEDICION

8.2.1. SATISFACCION DEL CLIENTE
DETERMINAR METODOS PARA VALIDAR LA SATISFACCION
DEL CLIENTE, ESTE INDICADOR DEBE SER ELEMENTO DE
ENTRADA PARA LA REVISION DEL SAC.

8.2.2. AUDITORIAS INTERNAS
LAS AUDITORIAS DEBEN PLANIFICARSE A INTERVALOS
ADECUADOS AL GRADO DE IMPORTANCIA Y DEBEN
EVIDENCIAR LA EFICACIA DEL SISTEMA DE CALIDAD
8.2
ISO 9001:2008
MEDICION ANALISIS Y MEJORAMIENTO
SEGUIMIENTO Y MEDICION

8.2.3. SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS
DEBEN DEFINIRSE METODOS PARA EL SEGUIMIENTO Y
MEDICION DE LOS PROCESOS PARA DEMOSTRAR LA
CAPACIDAD PARA ALCANZAR LOS RESULTADOS
PLANEADOS, TOMANDO ACCIONES CORRETIVAS EN
AQUELLOS PROCESOS CON DESVIACIONES

8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL PRODUCTO
SE DEBEN MEDIR LAS CARACTERISTICAS DE LOS
PRODUCTOS, EN TODAS LAS ETAPAS ADECUADAS, PARA
GARANTIZAR QUE SE CUMPLEN LOS REQUISITOS DE LOS
CLIENTES, NO DEBE LIBERARSE PRODUCTO QUE NO
CUMPLA CON LOS REQUISITOS PLANIFICADOS
8.2
ISO 9001:2008
MEDICION ANALISIS Y MEJORAMIENTO
PRODUCTO NO CONFORME

EL PRODUCTO NO CONFORME DEBE IDENTIRFICARSE
Y CONTROLARSE PARA PREVENIR SU USO NO INTENCIONADO
DEBE DOCUMENTARSE LOS CONTROLES, LAS
RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES RELACIONADAS CON LA
DISPOSICION DE LOS MISMOS.
EL PRODUCTO CON DESVIACION DEBE TRATARSE ASI:
ELIMINAR LA CAUSA RAIZ TOMANDO LAS ACCIONES RESPECTIVAS
LA AUTORIDAD PERTINENTE PUEDE LIBERAR EL PROEDUCTO
ACEPTADO BAJO CONCESIN
TOMAR ACCIONES PARA IMPEDIR SU USO NO INTENCIONAL
TOMAR ACCIONES A EFECTOS REALES O POTENCIALES DE LA NO
CONFORMIDAD DESPUES DE LA ENTREGA Y DURANTE SU USO
8.3
ISO 9001:2008
CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFOREME
ANALISIS DE DATOS

LOS DATOS APROPIADOS DEBEN RECOPILARSE, ANALIZARSE PARA
DEMOSTRAR LA IDONEIDAD Y EFICACIA DEL SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD

LA INFORMACION QUEDEBE PROPORCIONAR EL ANALISIS ES:
A) LA SATISFACCION DEL CLIENTE
B) LA CONFONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTES Y
DEL PRODUCTO
C) LAS CARACTERISTICAS Y TENDENCIAS DE LOS PROCESOS, LOS
PRODUCTOS Y LAS ACCIOES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
D) LOS PROVEEDORES
8.4
ISO 9001:2008
ANALISIS DE DATOS

8.5.1 PROCESOS DE MEJORA CONTINUA
LA EMPRESA ESTABLECER PROCESOS PARA EL MEJORAMIENTO
CONTINUO DEL SISTEMA DE CALIDAD MEDIANTE EL USO DE LA
POLITICA Y LOS OBJETIVOS DE CALIDAD, AUDITORIAS Y ANALISIS
DE DATOS.
8.5.2. ACCION CORRECTIVA
LA EMPRESA ESTABLECERA PROCESOS PARA LA ELIMINACION
DE LAS CAUSAS DE NO CONFORMIDADES REVISANDOLAS,
DEFINIENDO SUS CAUSAS, TOMANDO ACCIONES CORRECTIVAS,
REVISAR LA EFICACIA DE LAS ACCIONES TOMADAS Y
REGISTRANDOLAS
8.5.3. ACCION PREVENTIVA
LA EMPRESA ESTABLECERA UN PROCESO DE ELIMINACION DE
LAS CAUSAS POTENCIALES DE NO CONFORMIDADES PARA
PREVENIR SU OCURRENCIA DETERMINANDOLAS,
PREVINIENDOLAS, IMPLEMENTAR ACCIONES FUTURAS.
8.5
ISO 9001:2008

MEJORA
MUCHAS GRACIAS
POR SU ATENCION