Abstraksi - Banyak obat telah digunakan untuk immuno-modulasi dan kelemahan umum.

Dari waktu
herbal dahulu telah digunakan karena keuntungan dari Lesser atau tidak ada efek samping.
Ashwagandha telah digunakan dari masa lalu untuk immuno-modulasi dan juga sebagai agen anti
stres. Shilajeet adalah campuran unik dari herbal dan bahan mineral yang terbentuk oleh proses
alam yang unik dan digunakan sebagai stimulan tonik umum dan afrodisiak kualitas otentik. Dalam
profil stabilitas pekerjaan ini dari kapsul herbal (Ashwagandha, Shilajeet dan Ashwashila) dianalisis.
Perubahan komponen kuantitatif adalah dalam 90% dari jumlah awal, menunjukkan stabilitas
produk selama lebih dari 2 tahun pada suhu kamar. Kata Kunci - studi stabilitas dipercepat, kapsul
herbal, standardisasi
I. PENDAHULUAN
India duduk tambang emas tercatat dengan baik dan secara tradisional baik dipraktekkan
pengetahuan obat-obatan herbal. Tantangan yang paling penting yang dihadapi oleh formulasi
herbal muncul dari kurangnya evaluasi lengkap konstituennya, karena sifatnya yang kompleks.
Evaluasi konstituen diperlukan untuk memastikan kualitas, kemurnian dan stabilitas produk herbal.
Studi Stabilitas memberikan bukti tentang bagaimana kualitas bahan obat atau produk bervariasi
dengan waktu di bawah pengaruh berbagai faktor lingkungan seperti, suhu, kelembaban dan cahaya
dan juga untuk membangun masa tes ulang untuk bahan obat atau produk dan direkomendasikan
kondisi penyimpanan. Jadi kita dapat mengatakan studi stabilitas diperlukan sebagai penilaian
kualitas produk. Produk farmasi umumnya dipelajari untuk profil stabilitas pada suhu dipercepat dan
kelembaban, temuan eksperimental yang dapat sangat membantu untuk memprediksi kehidupan
diri yang handal atau tanggal kadaluarsa pada suhu kamar dengan mengadopsi asumsi dan kriteria
tertentu (Cannors et al.1979). . Setiap produk memiliki pasti diri kehidupan yang tergantung pada
berbagai fisik, kimia, lingkungan dan faktor biologis. Studi real time adalah prosedur panjang.
Produsen menemukan kesulitan untuk menunggu sampai obat degradasi secara alami sampai 90%
dari jumlah yang berlabel pada suhu kamar. Pada akun ini studi stabilitas biasanya dilakukan untuk
menetapkan diri kehidupan obat. Panduan Kualitas yang dikenal sebagai pedoman ICH telah
menetapkan serangkaian pedoman diterima ke beberapa negara untuk proses persetujuan obat.
(Pedoman ICH) Ini adalah praktek yang normal untuk mempelajari stabilitas sediaan farmasi pada
kondisi percepatan suhu dan kelembaban, temuan eksperimental yang dapat diubah menjadi
kehidupan rak diandalkan atau tanggal kadaluarsa dengan mengadopsi asumsi atau kriteria tertentu
(Cannors et al.1979 ). Dengan metode ini umur simpan produk obat dapat diprediksi dalam waktu
yang sangat singkat. Dibandingkan dengan persiapan konvensional produk herbal merupakan
sejumlah masalah unik ketika kualitas dan stabilitas dianggap. Untuk memastikan reproduktifitas
yang tepat, kontrol yang tepat sangat penting, merupakan bagian penting dari kontrol kualitas untuk
menjamin stabilitas kimia produk akhir selama penyimpanan produk. Penelitian ini merupakan
upaya untuk mempelajari stabilitas dipercepat kapsul herbal, yang pada umumnya untuk immuno -
modulasi, ini disusun dengan menggunakan waktu diuji bahan herbal dalam konsentrasi optimum
yang meliputi Withania somnifera (Ahwagandha), (Shilajeet)
II. BAHAN DAN METODE
Karya ini pada "Dipercepat studi Stabilitas Herbal Kapsul", dilakukan untuk standarisasi dan
mempelajari profil stabilitas Herbal Kapsul, yaitu Ashwagandha, Ashwashila dan Shilajeet Kapsul.
Penelitian dilakukan pada kondisi suhu dan kelembaban dipercepat, yaitu dipercepat studi stabilitas
mengambil pedoman ICH sebagai acuan.
Melepuh sepuluh kapsul Ashwagandha, Shilajeet dan Ashwashila secara acak dikumpulkan dari
Patanjali Ayurved Ltd Haridwar. Lepuh cukup dalam duplex disimpan dalam kelembaban ruang pada
400 20c dan 70 5% kelembaban, dan suhu kamar di 37 20c dan kelembaban normal. Lecet
diperlukan ditarik setelah satu, dua, tiga dan enam bulan dalam rangkap tiga untuk analisis. Bahan
utama dari kapsul Ashwagandha adalah
Studi stabilitas dipercepat kapsul herbal
2
ekstrak ashwagandha, kapsul Shilajeet mengandung ekstrak Shilajeet dan kapsul Ashwashila
memiliki kedua Ashwashila dan ekstrak shilajeet. Untuk evaluasi parameter yang berbeda diambil
yang evaluasi organoleptik, uji identifikasi (melalui HPTLC), konten berat rata-rata, panjang
penguncian, uji disintegrasi, pH (1% larutan), abu total, abu tidak larut asam, uji untuk asam fulvat,
withanolides dan alkaloid , dan uji batas mikroba. Sampel diuji pada saat pembebasan mereka dari
batch dan setelah 1, 2, 3 dan 6 bulan penyimpanan. Tes fisik seperti Rata-rata berat, keseragaman
konten, Rugi pengeringan, pH, kadar abu (abu total dan asam larut) dan uji disintegrasi dilakukan
menurut IP 2007 Jumlah alkaloid, Withanolides, asam fulvat diperkirakan sesuai protokol diberikan
dalam Standardisasi tumbuhan pengujian dan metode Ekstraksi Obat herbal (Rajpal. V., 2005).
Analisis logam berat dilakukan dengan ICP OES oleh metode rumah. Preparasi sampel dilakukan
dengan mencerna abu total sampel dengan 5% asam nitrat dan kemudian menggunakan asam nitrat
5% sebagai kosong, dan standar arsenik, timbal, merkuri dan kadmium ICP OES dijalankan dan hasil
yang diamati dan dicatat. HPTLC fingerprinting produk jadi dilakukan dengan metode rumah untuk
sidik jari dari konstituen aktif dari kapsul herbal. Precoated aluminium piring dengan Silica Gel
60F254 (E. Merck, India) dari 10 x 10 cm dan ketebalan 0,2 mm, digunakan untuk deteksi. Preparasi
sampel: Secara akurat ditimbang 1-2 g ekstrak dan selesai setara produk untuk 1-2 g ekstrak diambil
dalam labu yodium terpisah. Kemudian 50 ml metanol ditambahkan ke masing-masing labu dan
direfluks selama 1 jam. Saring solusinya. Kemudian filtrat dipekatkan sampai 1-2 ml. Larutan ini
digunakan untuk HPTLC jari-cetak. Berbagai konsentrasi ekstrak dan selesai solusi produk yaitu. 5
dan 10 ml diambil. Persiapan Standar: akurat ditimbang 0,5 gram. standar dalam labu yodium dan
menambahkan metanol 25 ml dan refluks selama setengah jam. Saring solusinya. Kemudian filtrat
dipekatkan sampai 1-2 ml. Larutan ini digunakan untuk HPTLC jari-cetak. (Dalam persiapan rumah)
Mobil fase: Chloroform: Methanol (9: 1) {} untuk Ashwagandha Butanol: Asam asetat: Air (5: 5: 1) {}
Shilajeet But
setiap solusi sampel diaplikasikan dengan bantuan Camag Linomat 5; aplikator, sebagai band di
piring TLC. Piring ini dikembangkan dengan fase gerak hingga 8cm. Piring kromosom yang
dikembangkan dikeringkan oleh pengering rambut. Piring disemprot dengan penyemprotan reagen,
dan dikeringkan dalam oven udara panas pada 105 C selama 5 sampai 10 menit. Kemudian piring
itu foto didokumentasikan dan nilai Rf dihitung. Uji batas mikrobiologi dilakukan menurut buku
Tangan kontrol kualitas mikroba. (Baired, et al. 2000))
III. HASIL DAN PEMBAHASAN
Parameter fisik sampel awal dan sampel dianalisis setelah 1, 2, 3 dan 6 bulan penyimpanan pada
kondisi percepatan suhu dan kelembaban yang ditemukan untuk menjadi serupa, menunjukkan
bahwa ada karakteristik fisik bruto tidak menghasilkan perubahan yang signifikan, observasi telah
ditabulasikan bawah untuk ketiga kapsul herbal. Hasil serupa diamati dalam uji prinsip aktif kapsul
ketika dianalisis awalnya dan pada interval reguler waktu (yaitu 1, 2, 3 dan bulan ke-6) Hasil dari
kedua analisa fisik dan kimia yang ditemukan di bawah batas seperti yang diamati dalam tabel 2, 3 &
4. Pada membandingkan HPTLC fingerprinting standar, awal serta sampel disimpan pada kondisi
percepatan suhu dan kelembaban disimpulkan bahwa sampel mengandung masing-masing aktif
grafik HPTLC prinsip mereka didokumentasikan dalam gambar 1,2 & 3. Hasil uji mikrobiologi batas
juga di bawah batas dan tidak "t menunjukkan perubahan yang signifikan.