Anda di halaman 1dari 30

PENCUCIANALAT-DEPIROGENASI

STERILISASIPANASBASAHDAN
PANASKERING
MarcelinaW.A.Rompas(108114163)
ElizabethSitaP.(108114165)
NaomitaJoiceYusticia(108114168)

PENCUCIAN ALAT
Pencucian Alat/Pengemas
FungsiPengemas
Mewadahisediaanobatagartidak
berinteraksidenganlingkungan
Melindungisediaanobatterhadap
kerusakanfisik
Memberiidentitasterhadapisi
secaralengkapdantepat
Memungkinkanisidigunakan
dengancepat,mudahdanaman.

Jenis-jenisbahandarialatdanwadah
sediaansteril
Gelasataukaca
Plastik
Karet
Metal
1.GelasatauKaca
Gelasmerupakanpilihanutamawadahsediaan
farmasikarenatranparansinyadantahanterhadap
dekomposisiolehatmosferataukimiaproduk.
Contohalatdanwadahkaca
Beaker
glass
Erlenmeyer
Vial
Ampul
Pengelompokkangelasberdasarkansifat
reaktivitaskomponengelas
Gelas Komposisi Sifat-sifat Aplikasi
TipeI Borosilikat
Resistensiterhadap
hidrolisistinggi,
eksporasiterminal
rendah
Sediaanparenteralasidikdan
netral,bisajugauntuksediaan
alkalinyangsesuaidan
sediaanyangmemerlukan
sterilisasiakhir
TipeII
Kacasodakapur(diperlakukan
dealkalisasi)
Resistensihidrolitik
relatiftinggi
Sediaanparenteralasidikdan
netral,bisajugauntuksediaan
alkalinyangsesuai,dan
sediaanLVP
TipeIII
Kacasodakapur(tidak
mengalamiperlakuan)
SamadengantipeII,
tapidenganpelepasan
oksida
Cairananhidrat,serbukkering,
larutanyangmengandung
bafferdanrekonstitusi.Tidak
untuksediaanyang
disterilisasiakhir
TipeNP
Kacasodakapur(penggunaan
umum)
Resistensihidrolitik
sangatrendah
Untuksediaannonparenteral
Pencucianalatdanwadah
kaca
Contoh:vialdanampul

Alatdanwadah
dicucidenganWFI
Dibuatpengenceran
HCldalamember
Alatdanwadah
direndamselama2
hari
Dibuatlarutan
teepoldannatrium
bikarbonatsama
banyak
Rendamalatdan
wadahselama1hari
BilasdenganWFI
Susunalatdan
wadahdalam
loyang,laluOven
dengansuhu250
o
C
selama15menit
2.Plastik
Plastik sering dinyatakan sebagai bahan sintesis
organik, merupakan padatan, terdiri dari molekul
dengan BM tinggi, zat organik, dan bahan yang
dapat berubah bentuk secara plastis pada kondisi
tertentu dan atau juga barang yang dibuat padanya
(Voight,1995).
Beberapajenisplastikantaralain:
Poliolefin
Polivinil
Poliester
Polikarbonat
Poliamida
Polistiren
Poliakrilat,
polimetakrilat
Harsa,fenol,
harsa
melamin
Harsa
epoksida
Poliuretan
Carapencucian:
Carapencuciansamadengancarapencucian
kaca,namunsuhuyangdigunakanlebihrendah
karenabahanplastiktidaktahanpanas.Atau
dapatjugadigunakansterilisasiradiasi.

3.Karet
Karetatauelastomermerupakanbahanyang
terbentukdarizatzatorganik,padat,
didominasiolehpolimertinggi,yang
menunjukansifatsepertikaretelastis.
Jenisjeniskaretantaralain:
1.Karet
alami
a.Karetklor
b.Karetsiklo
c.Karet
sintesis
2.Produk
perubahan
darikaret
alami
Carapencucianmaterialkaret
DirendamtutupkaretdalamlarutanHCl2%
selama2hari
Direndamdalamlarutanteepol1%selama
satuhari
Direbuslagipenutupdengancairanteepol1%
baru
Diulangisampaicairanmenjadijernihdan
bersih
Penutupdicelupkandalamaquadestdan
diautoclavepadasuhu121
o
Cselama15menit
Penutupdiletakkandalamlarutanspiritusdilutus
danaquadest(1:1)satuatauduakalitergantung
padakejernihancairanpenyelupsetelah
diautoclave
Penutupdiautoclavelagipadatempat
plastiktanpaairuntuksterilisasi
CaraPencucianProdukperubahan
darikaretalami
Ambiltutupkaret
Cucibersihdengan
aquadest
Buatpengenceran
HCldalambaskom
plastik
Rendamtutupkaret
dalamlarutanHCl
selama2hari
Buatlarutansama
banyaktapoldan
natriumbikarbonat
Rendamtutupkaret
dalamlarutan
tersebutselama1
hari,kemudian
dididihkan
Bilastutupkaret
denganaquadest
Bilastutupkaret
denganautoklaf
dengansuhu121
o
C
selama20menit
4.Metal
Metalyangseringdigunakansebagaipengemas,
antaralain:

TinplateatauAlumunium:digunakanuntuk
kontainerrigiduntuktablet,kapsul,pastilles,
powderdancairan.
Timah:seringdigunakanuntukproduksi
kalengaerosol.
Baja:digunakanpadatromolataudrum


(Aulton,1990)

glass:dryheat(230
0
C60-90atau
250
0
C30-60)
plastik:moistheat(121
0
C180).

Washinplace(WIP),cleaninplace
(CIP),dansterilizationinplace(SIP)
Washinplace(WIP)
hampirsamadengan
CleaninPlace.WIP
mencakupbeberapa
intervensimanual.WIP
tidakmembutuhkan
validasiyangketat.
CleaninPlace(CIP)
sistemyangdirancang
secaraotomatisuntuk
membersihkandan
mendesinfeksitanpa
pembongkarandan
pekerjaanperakitan
instalasi.CIP
membutuhkanvalidasi
tingkattinggi,
SterilizationinPlace
istilahuntuksanitasi,
desinfektanatau
sterilisasiperalatan
yangbiasanyasetelah
CIP
Depirogenasi
Pengertian
Proses menghilangkan semua pirogen yang ada
dalam bahan produk, larutan dan peralatan
Tujuan
meniadakan atau menghilangkan pirogen
Apaitupirogen?
Pirogenmerupakansubstansiyang
mampumenyebabkandemam.
MetodeDepirogenasi
Pemanasan
peralatanatau
bahanpada
suhutinggi
(170
o
Cuntuk
beberapajam)
Menggunakan
modifikasi0,2
dan0,1m-
filtercartridge
dalammode
filtrasibuntu
Melakukan
ultrafiltrasi
denganukuran
eksklusi
(menggunaka
ncutofffilter
dari10.000
sampai
100.000
dalton)
Menggunakan
membran
reverse
osmosis
Menggunakan
karbonaktif
Menggunakan
destilasi
Pembilas
dengansecara
steril
menggunakan
airbebas
pirogen
(Allen, 2002)
Sterilisasi
sterilisasiuap(panas
basah)
sterilisasipanaskering
sterilisasidengan
penyaringan
sterilisasigas
sterilisasidengan
menggunakanradiasi
ion
(Ansel, 1990).
SterilisasiUap
(PanasBasah)
1).Uap
bertekanan
(Autoclave)
2).Pemanasan
dengan
bakterisida
3).Air
mendidih
4).Uappanas
pada100
o
C
Uapbertekanan(Autoclave)
Penggunaanautoklafpadasuhu
121Cdantekanan15psi
selama15menitmembunuh
semuamikroorganismepada
mediapembiakanhingga
mencapaiendospora.Uap
memilikikekuatanuntuk
melakukanpenetrasidandapat
membunuhmikroorganisme
secaraefisien.
Prinsipdasarkerjaautoklaf
adalahudaradalambejana
sterilisasidigantiolehuapjenuh
(Anonim,1995).
Uapairjenuhiniakan
memanaskanbahan-bahan
sehinggadengancepat
mensterilisasidengan
melepaskanpanasyanglaten.
Uapairjenuhiniakan
terkondensasimenjadiembun
yangakanmenyebabkan
keadaanlembabyangcukup
untukmembunuhmikroba.
Pemanasandenganbakterisida
suatuaplikasikhususmeggunakanuappanaspadasuhu100
o
Cselama20menit
dalampensterilisasiuapataupenangasair
Metodeinidigunakanuntuklarutanberairataususpensiobatyangtidakstabilpada
temperaturyangbiasaditerapkanpadaautoklaf.
Airmendidih
kegunaanyangsangatbanyakdalamsterilisasijarumspuit,penutupkaret,penutup
danalat-alatbedah.
tertutupiolehairmendidihdanharusmendidihpalingkurang20menit.
Setelahsterilisasibahan-bahandipindahkandanairdenganpinsetyangtelah
disterilisasimenggunakanpemijaran
Uappanas
Suhu100
o
Cdapatdigunakandalambentukuapmengaliratauairmendidih.
Metodeinimempunyaiketerbatasanpenggunaanuapmengalirdilakukandengan
prosessterilisasibertingkatuntukmensterilkanmediakultur.
Metodeinijarangmemuaskanuntuksterilasilarutanyangkarenasporaseringgagal
tumbuhdibawahkondisiini,bentukvegetatifdarikebanyakanbakteriyangtidak
membentukspora.Temperatursuhutitikmatibervariasi,tetapitidakadabentuknon
sporayangbertahan
SterilisasiPanasKering
Suhuyang
digunakan
160-200
o
C
Padasterilisasipanaskering,
pembunuhanmikroorganisme
terjadimelaluimekanismeoksidasi
sampai-sampaiterjadinya
koagulasiproteinse

memaluimekanismekonduksipanas
akandiabsorpsiolehpermukaan
luaralatyangdisterilkanlalu
merambatkebagiandalam
permukaansampaiakhirnyasuhu
untuksterilisasitercapai
alat-alatataubahandengan
uapyangtidakdapatpenetrasi
secaramudahatauuntuk
peralatanyangterbuatdari
kaca
STERILISASIPANASKERING
suhutidakkurangdari250
0
C
Beberapabahanyangtidakdapat
disterilkandenganuap,paling
baikdisterilkandenganpanas
kering
Panas
oven
Sterilisasidenganpemijaranjarumosedan
alatlainyangterbuatdariplatinaMulutbotol,
vial,danlabuukur,gunting,jarumlogamdan
kawat,danalat-alatlainyangtidakhancur
denganpemijaranlangsung
Caranyadenganmembakaralat-alattersebut
denganmembakardiataslampuspirtus
sampaiberpijarselamatidaklebihdari20detik
Sterilisasi
dengan
pemijaran
Oven
Prinsipkerjaovenadalahkonduksidankonveksi
panas
Ovendigunakanuntuksterilisasipanaskering
biasanyasecarapanasdikontroldanmungkingas
atauelektrikgas.
Beberapawaktudansuhuyangumumdigunakan
padaoven:
170C(340F)sampai1jam
160C(320F)sampai2jam
150C(300F)sampai2,5jam
140C(285F)sampai3jam

4tahapyangterjadidalam
prosessterilisasikering:
1. Pengeringan,lembabdisingkirkandariprodukpada
suhusampaikira-kira80
0
Celcius.
2. Pemanasan(heatup),waktuyangdibutuhkansampai
dicapaisuhusterilisasiyangdiinginkan.
3. Pemaparan,prosessterilisasidilakukanselama
beberapawaktutertentu.
4. Pendinginan,materialdidinginkan.Pendinginan
dilakukansampaisuhusekitar80
0
Celcius.