Anda di halaman 1dari 4

CRITICAL APPRAISAL

Judul Tulisan : A Randomized, Double-blinded, Open Label Study of the


Effiay and Safety of !efapene "i#o$il and
Amo$iillin%!la#ulanate in Aute "&esumed 'ate&ial
Rhinosinusitis(
"enulis : Ji-Eun Lee, )D
Doo *ee *an, )D
Tae-'in +on, )D
!hae-Seo Rhee, )D
,ama Ju&nal dan Tahun Te&bit : Clinical and Experimental Otorhinolaryngology,
-ol. /, ,o. 0: 12-13, June 0455
A/ Are the results of the trial valid?
1. Did the trial address a clearly
focused issue?
An issue can be 'focused' in terms of
- the population studied
- the intervention given
- the comparator given
- the outcomes considered
Ya,
"enelitian ini dila6u6an hanya pada
pende&ita &inosinusitis a6ut yan7 be&usia
lebih da&i 58 tahun. "ada studi ini
inte&#ensi yan7 dibe&i6an be&upa
efapene pi#o$il 9!": den7an
pembandin7 amo6sisilin 6la#ulanat
9A)!:. "ada penelitian ini a6an
membandin76an efe6ti#itas dan tole&ansi
da&i !" dan A)!.
. !as the assi"#$e#t of %atie#t to
treat$e#ts ra#do$i&ed?
Ya,
"enentuan 6elompo6 !" dan A)!
dila6u6an den7an men7una6an table yan7
be&isi nomo& sampel yan7 aa6.
'. !ere all of the %atie#ts (ho
e#tered the trial %ro%erly
Ya,
E#aluasi te&hadapa hasil inte&#ensi
accou#ted for at its co#clusio#
- was follow up complete?
- were patients analysed in the
groups to which they were
randomised?
dila6u6an den7an men7amati pe&bai6an
7e;ala, efe6 sampin7, dan pada min77u 6e
0 dan 6e-/ dila6u6an endos6opi nasal
ulan7. Da&i <4 pasien yan7 te&dafta&
dia=al yan7 menyelesai6an penelitian
sebanya6 /> pasien.
E#aluasi dila6u6an pada masin7-masin7
6elompo6, te&7antun7 pe&la6uan yan7
dibe&i6an.
Detailed )uestio#s
*. !ere %atie#t, health (or+ers a#d
study %erso##el ,-li#d. to
treat$e#t?
-=e&e the patients
- were the health worers
- were the study personnel
Ya,
"asien tida6 men7etahui obat yan7
dibe&i6an, 6a&ena pen7obatan dila6u6an
sea&a aa6.
/. !ere the "rou% si$ilar at the start
of the trial?
!n terms of other factors that might effect
the outcome such as age, sex, social class
Ya,
Subye6 dalam penelitian ini &ata-&ata
memili6i 6a&a6te&isti6 6linis dan
demo7&afi yan7 sama pada 6edua
6elompo6. Da&i st&u6tu& demo7&afi
banya6nya subye6 la6i-la6i hampi& sama
den7an pe&empuan. ?a&a6te&isti6 6linis
sepe&ti 7e;ala 6linis, hasil endos6opi dan
$-&ay setiap pasien tida6 menun;u66an
pe&bedaan.
0. Aside fro$ the e1%eri$e#tal
i#terve#tio#, (ere the "rou%
treated e2ually?
Tida+ di3elas+a#,
4/ !hat are the results?
5. 6o( lar"e (as the treat$e#t
effect?
"hat outcomes are measured?
Tida6 ada pe&bedaan yan7 be&ma6na pada
hasil te&api anta&a pen7obatan den7an !"
dan A)!. Remisi 7e;ala pada ha&i 6e-3
masin7-masin7 ><@ dan 544@ pada !"
dan A)!. "e&la6uan bai6 den7an !"
maupun A)!, sea&a si7nifi6an te&;adi
pe&bai6an 7e;ala 9#$4.445:.
Ad#e&se &eation 96e;adian yan7
me&u7i6an:, te&dapat pe&bedaan yan7
si7nifi6an anta& 6edua 6elompo6.
Ad#e&se &eation lebih banya6 te&;adi
pada 6elompo6 A)! yaitu 08@,
sedan776an 6elompo6 !" hanya /@.
Den7an nilai "A4.4/ 9#$%48:.
7. 6o( %recise (as the esti$ate of
the treat$e#t effect?
"hat are its confidence limits?
Ya,
!onfidene inte&#al yan7 di7una6an
dalam penelitian ini adalah >8@, yan7
be&a&ti tin76at 6esalahan hanya 4,48.
C/ !ill the results hel% locally?
8. Ca# the results -e a%%lied to the
local %o%ulatio#?
&o you thin that the patients covered by
the trial are similar enough to your
population?
Ya,
*asil penelitian ini dapat dite&ap6an pada
populasi saya. "ada hasil penelitian
te&nyata tida6 te&dapat pe&bedaan yan7
si7nifi6an anta&a pen77unaan !!" dan
A)!. Sehin77a bisa men77una6an salah
satunya. "ada populasi saya lebih mudah
men77una6an A)!. ?a&ena dalam
p&a6ti6 seha&i-ha&i pen77unaan
amo6sisilin 6lau#lanat se&in7 di&esep6an,
dan mudah didapat6an.
19. !ere all cli#ically i$%orta#t
outco$es co#sidered?
!f not, does this affect the decision?
Ya,
"ada penelitian ini ;u7a
mempe&hitun76an efe6 sampan yan7
munul. Efe6 sampin7 yan7 se&in7 ada
yaitu dia&e, dimana lebih bnya6 te&;adi
pada 6elompo6 A)!. Selain itu te&dapat
efe6 sampin7 lainnya te&masu6 insomnia,
&uam dan 7atal-7atal pada 6elompo6 !"
dan nye&i epi7ast&ium, sembelit dan &uam
pada 6elompo6 A)!.
11. Are the -e#efits (orth the har$s
a#d costs?
'his is unliely to be addressed by the
trial% (ut what do you thin?
Ya,
!" maupun A)! 6eduanya membe&i6an
6euntun7an te&sendi&i. "ada !" memili6i
efe6 sampin7 yan7 minimal namun susah
didapat6an. Sedan76an A)! efe6
sampin7 yan7 munul ;u7a te&hitun7
&in7an dan mudah diatasi. Da&i se7i biaya
tentu A)! lebih mu&ah bila
dibandin76an den7an !". A)! ;u7a
te&;an76au untu6 masya&a6at.