Anda di halaman 1dari 40

PERMASALAHAN

DALAM PEMBUATAN TABLET




TEKNOLOGI FARMASI
D III FARMASI
IIK BHAKTI WIYATA


By Evi. K
PERMASALAHAN
DALAM PEMBUATAN TABLET


TEKNOLOGI FARMASI
D III FARMASI
IIK BHAKTI WIYATA


By Evi. K
FAKTOR PENYEBAB

Formula
Pencampuran
Granulasi
Pengeringan
Proses Pentabletan
Mesin
Etc
PROBLEM YANG MUNGKIN TERJADI

Capping
Lamination
Chipping
Cracking
Sticking / Filming
Picking
Binding
Mottling
Double Impression
PENYEBAB UTAMA
Secara umum dpt digolongkan menjadi 4 :
Kerusakan yg berhubungan dg proses pentabletan
Capping, Lamination, Cracking
Kerusakan yg berhubungan dg eksipien
Chipping, Sticking, Picking dan Binding
Kerusakan yg berhubungan dg mesin
Double Impression
Kerusakan yg berhubungan dg lebih dr satu faktor
Mottling

CAPPING
Adalah istilah yg digunakan utk keadaan suatu tablet
dimana lapisan atas dan atau lapisan bawahnya
membuka secara horisontal.
Bisa terjadi pd saat proses ejection atau setelah tablet
dikempa.
Secara umum penyebabnya adalah karena adanya
udara yg terjebak / terkurung pd saat pengempaan
dan ekspansi tablet pd saat dikeluarkan dr die.
CAPPING

PENYEBAB DAN PENGATASAN CAPPING
Yang berhubungan dg formulasi/granulasi
Fines terlalu banyak dalam granul
Pengatasan : buang semua fines yg melewati ayakan
100-200 mesh
Granul terlalu kering sehingga kehilangan daya ikat
Pengatasan : ditambah bahan yg bersifat higroskopis
seperti sorbitol, metil selulose atau PEG 4000
Granul yg belum kering
Pengatasan : Granul dikeringkan sampai kekeringan
tertentu

PENYEBAB DAN PENGATASAN CAPPING
Jumlah binder kurang atau tdk berfungsi dg baik
Pengatasan : Jumlah binder ditingkatkan, atau diganti
dg binder yg lebih baik spt PVP, Pregelatined starch
Jumlah lubrikan kurang atau tdk berfungsi dg baik
Pengatasan : Jumlah lubrikan ditingkatkan. Atau
diganti dg lubrikan yg lebih baik
Massa granul terlalu dingin untuk dikempa
Pengatasan : Granul dikempa pada suhu kamar

PENYEBAB DAN PENGATASAN CAPPING
Yang berhubungan dg mesin
Die terlalu kasar
Pengatasan : Die dipolish
Punch terlalu konkaf atau berlogo dalam
Pengatasan : Digunakan punch yg lebih datar
Posisi punch pd saat proses ejecion terlalu rendah /
tdk rata dg permukaan die
Pengatasan : Posisi punch disetting ulang saat proses
ejection


PENYEBAB DAN PENGATASAN CAPPING
Posisi shoes (sepatu penendang) tidak tepat
Pengatasan : Shoes disetting ulang
Kecepatan mesin terlalu tinggi
Pengatasan : Kecepatan mesin dikurangi

LAMINATION
Istilah yg digunakan utk keadaan suatu tablet dimana
tablet pecah/terbagi menjadi 2 bagian atau lebih
secara horisontal.
Penyebab utamanya adalah adanya udara yg
terperangkap pd ruang die pada saat proses
pengempaan
Bisa diperparah oleh mesin dg kecepatan tinggi pd
saat poses pengempaan
LAMINATION

PENYEBAB DAN PENGATASAN LAMINATION
Yang berhubungan dg formulasi/granulasi
Adanya minyak atau lemak dlm granul
Pengatasan : Cara pencampuran dimodifikasi atau
ditambahkan adsorben
Terlalu banyak lubrikan yg bersifat hidrofobik, spt Mg
stearat
Pengatasan : Lubrikan dikurangi atau diganti dg
lubrikan jenis lain


PENYEBAB DAN PENGATASAN LAMINATION
Yang berhubungan dg mesin
Terlalu cepat terjadi relaksasi pd bagian tablet pd saat
ejection dari die
Pengatasan : Digunakan tappered dies yang pada
bagian atasnya menonjol keluar 3 - 5
Dekompresi terlalu cepat
Pengatasan : Gunakan tahap prekompresi
CHIPPING
Adalah pecahnya tepi tablet, baik setelah dikeluarkan
dr cetakan, selama penanganan lanjutan maupun yg
terjadi selama proses penyalutan.
Penyebab utamanya adalah setting mesin yg tidak
baik dan adanya kesalahan pada saat proses
pengeluaran tablet
CHIPPING

PENYEBAB DAN PENGATASAN CHIPPING
Yang berhubungan dg formulasi/granulasi
Melekat pd permukaan punch
Pengatasan : Atur kekeringan granul dan
meningkatkan lubrikasi
Granul terlalu kering
Pengatasan : Menambahkan bahan yg bersifat
higroskopis
Binder terlalu banyak
Pengatasan : Optimasi jumlah binder


PENYEBAB DAN PENGATASAN LAMINATION
Yang berhubungan dg mesin
Adanya alur mati pada die pd titik kompresi
Pengatasan : Ganti die
Bagian tengah die lebih lebar dr bagian ujungnya
Pengatasan : Die dipolish hingga berbentuk silindris
Tepi permukaan punch masuk ke dalam
Pengatasan : Bagian tepi punch dipolish
Bentuk punch terlalu konkaf
Pengatasan : Digunakan punch yg lebih datar

CRACKING
Merupakan istilah yg diberikan utk tablet yg
mengalami retakan kecil, baik di bagian atas, bawah
maupun dinding samping.
Penyebab utamanya adalah ekspansi tablet yg terlalu
cepat, terutama bila menggunakan punch dengan
konkaf yang dan dalam.

PENYEBAB DAN PENGATASAN CRACKING
Yang berhubungan dg formulasi/granulasi
Ukuran granul terlalu besar
Pengatasan : Kurangi ukuran granul, tambahkan fines
Granul terlalu kering
Pengatasan : Atur tingkat kekeringan granul dan
tambahkan jumlah binder
Tablet mengembang
Pengatasan : Optimasi granulasi, tambahkan binder
kering
Granul terlalu dingin
Pengatasan : Kempa pd suhu ruang

PENYEBAB DAN PENGATASAN CRACKING
Yang berhubungan dg mesin
Tablet mengembang pd saat ejection krn ada udara yg
terperangkap
Pengatasan : Gunakan tapered die
Punch konkaf terlalu dalam
Pengatasan : Gunakan punch yg tdk terlalu dalam
STICKING / FILMING
Adalah melekatnya material yg dikempa pd dinding die
Filming merupakan salah satu bentuk sticking, yg
berupa lekatan yg tipis, dimana jika keadaan tersebut
berlanjut akan menjadi lekatan yg tebal (sticking)\
Penyebab utamanya adalah granul yg lembab atau
lubrikasi yg tidak baik

PENYEBAB DAN PENGATASAN STICKING / FILMING
Yang berhubungan dg formulasi/granulasi
Granul kurang kering
Pengatasan : Granul dikeringkan dengan kelembaban
tertentu
Lubrikasi kurang atau tdk tepat
Pengatasan : Lubrikan ditingkatkan atau diganti dg
yang lebih baik
Material granul bersifat higroskopis
Pengatasan : Modifikasi granul dan kempa dg
pengontrolan RH

PENYEBAB DAN PENGATASAN STICKING / FILMING
Binder terlalu banyak
Pengatasan : Jumlah binder dikurangi atau diganti
binder jenis lain yg lebih baik
Material berminyak
Pengatasan : Digunakan adsorben
Granul terlalu lunak dan lembut
Pengatasan : Optimasi jumlah binder dan teknik
granulasi

PENYEBAB DAN PENGATASAN STICKING / FILMING
Yang berhubungan dg mesin
Tekanan pengempaan yg rendah
Pengatasan : Meningkatkan tekanan pengempaan
Kompresi terlalu cepat
Pengatasan : Kecepatan kompresi dikurangi
Concavity too deep for granulation
Pengatasan : reduce coccavity too optimum
PICKING
Adalah istilah yg digunakan utk tablet yg
permukaannya hilang krn sejumlah kecil material yg
dikempa melekat pd permukaan punch
Lebih banyak disebabkan oleh punch atas
Picking akan diperparah oleh punch atas yg
mempunyai logo atau berukir, atau jika material yg
dikempa mempunyai kelembaban yg tinggi

PENYEBAB DAN PENGATASAN PICKING
Yang berhubungan dg formulasi/granulasi
Granul terlalu lembab
Pengatasan : keringkan granul sampai kelembaban
tertentu
Lubrikasi kurang / tdk tepat
Pengatasan : tingkatkan lubrikan
Adanya material yg mempunyai titik lebur rendah
Pengatasan : gunakan material yg memp. titik lebih
tinggi

PENYEBAB DAN PENGATASAN PICKING
Zat aktif memp titik lebur rendah dlm jml besar
Pengatasan : Dinginkan granul & segera kempa
Granul terlalu panas saat pengempaan
Pengatasan : Kempa pd temperatur kamar &
dinginkan secukupnya
Terlalu banyak binder
Pengatasan : Kurangi jumlah binder, ganti binder /
gunakan dlm bentuk kering

PENYEBAB DAN PENGATASAN PICKING
Yang berhubungan dg mesin
Permukaan punch kasar
Pengatasan : Polish permukaan punch
Logo / huruf timbul pd permukaan punch (A, B, O, R,
P, Q, & G)
Pengatasan : Buat huruf sebesar mungkin. Lapisi
punch dg kromium agar licin & tdk melekat
Garis pembagi terlalu dalam
Pengatasan : Buat garis agak lebih dangkal
Tekanan pengempaan kurang, tablet terlalu lunak
Pengatasan : Tingkatkan tekanan pengempaan
BINDING
Adalah suatu keadaan dimana terjadi pelekatan antara
tablet dg dinding ruang cetak pd saat proses ejection.
Mengakibatkan tablet sukar dikeluarkan dr die dan
kemungkinan akan hancur pd saat dikeluarkan.
Pada umumnya disebabkan krn material yg dikempa
lembab, kurangnya lubrikan, die kurang bersih atau
temperature tinggi.

PENYEBAB DAN PENGATASAN BINDING
Yang berhubungan dg formulasi / granulasi
Granul terlalu lembab
Pengatasan : Granul dikeringkan sampai kekeringan
tertentu
Lubrikan kurang atau tdk tepat
Pengatasan : Jumlah lubrikan ditingkatkan atau
digunakan lubrikan yg lebih efektif
Granul terlalu kasar
Pengatasan : Kurangi ukuran granul, tambahkan fines
dan tingkatkan jumlah lubrikan.

PENYEBAB DAN PENGATASAN BINDING
Granul terlalu keras sehingga lubrikan kurang efektif
Pengatasan : Modifikasi granul, kurangi ukuran granul
Material granul sangat abrasif
Pengatasan : Jika granul kasar, kurangi ukuran granul
Granul terlalu panas, melekat dalam die
Pengatasan : Turunkan temperatur

PENYEBAB DAN PENGATASAN BINDING
Yang berhubungan dg mesin
Dinding dies sangat kasar / jelek
Pengatasan : Polish dinding dies
Dinding dies kasar krn abrasi dan korosi
Pengatasan : Gunakan bahan yg tdk abrasif dan anti
karat
Ukuran dies kecil, kebersihan kurang
Pengatasan : Gunakan ukuran dies yg lebih besar dan
tingkatkan kebersihan dies
Terlalu banyak tekanan pd pengempaan tablet
Pengatasan : Kurangi tekanan atau modifikasi granul
MOTTLING
Istilah yg digunakan utk mendeskripsikan distribusi
warna yg tdk merata di permukaan tablet, baik
berbintik terang ataupun gelap.
Penyebab utamanya adalah warna zat aktif berbeda
dg eksipien, terjadi migrasi zat warna selama proses
pengeringan atau zat warna yg ditambahkan tdk
homogen
MOTTLING

PENYEBAB DAN PENGATASAN MOTTLING
Zat aktif berwarna sementara eksipien berwarna putih
Pengatasan : Gunakan pewarna yg cocok
Zat warna bermigrasi pd permukaan granul pd saat
proses pengeringan
Pengatasan : Ganti sistem pelarut, ganti bahan
pengikat, kurangi suhu pengeringan atau gunakan
partikel yg lebih halus


PENYEBAB DAN PENGATASAN MOTTLING
Pencampuran berwarna tdk homogen, terutama pd
metode cetak langsung
Pengatasan : Campur dg baik, kecilkan ukuran partikel
agar tidak terjadi segregasi
Pencampuran larutan warna tdk homogen
Pengatasan : Campurkan larutan pewarna secara
merata

DOUBLE IMPRESSION
Merupakan suatu kesan ganda pd permukaan tablet
yg dibuat dg punch yg berlogo.
Terjadi krn adanya gerakan punch (terutama top
punch) yg tdk terkontrol setelah pengempaan (final
compression stage)

PENYEBAB DAN PENGATASAN
DOUBLE IMPRESSION
Adanya free rotation salah satu top punch atau bottom
punch selama proses ejection
Pengatasan : Gunakan alat pengatur anti turning
untuk mencegah free rotation

END OF SHOW.....


ANY QUESTION ?