Ujian Tengah Semester

Praktek Pengendalian Mutu Laboratorium

Ujian Bersifat Take Home, dikerjakan secara individu, dikumpul ke kendalimutu14@gmail.com paling
lambat tanggal 23 Oktober 2014 pukul 24.00. Jawaban lengkap dibuat pada Microsoft word
dilengkapi proses perhitungan pada Microsoft exel. Judul file yang di email gunakan nama dan kelas
masing2.
1. Buka File Data QC,
File tersebut berisi tentang data qc bulan Januari sampai dengan Mei. Anda hanya
mengerjakan 1 parameter, dengan pembagian sbb:
N0 No Absen Parameter
1 1 s/d 6 Bilirubin Direk
2 7 s/d 12 SGOT
3 13s/d 18 ALP
4 19 s/d 24 GGT
5 25 s/d 30 Albumin
a. Tentukan nilai bahan kontrol baru (gunakan data bulan Januari)
b. Lakukan penilaian data kontrol bulan Februari dan Maret menggunakan data batas
kontrol baru (bulan Januari). Penilaian melibatkan nilai Sigma bulan sebelumnya
untuk menentukan aturan Westgard yang digunakan pada bulan berjalan.
(Tampilkan grafik Levey Jenings nya)
c. Tentukan kembali nilai baru bahan kontrol menggunakan data bulan Januari sampai
dengan Maret.
d. Lakukan penilaian data kontrol bulan April dan Mei menggunakan data batas kontrol
baru (bulan Januari-Maret). Penilaian melibatkan nilai Sigma bulan sebelumnya
untuk menentukan aturan Westgard yang digunakan pada bulan berjalan.
(Tampilkan grafik Levey Jenings nya)
Untuk soal No 2 s/d 4 dapat menggunakan bantuan file latihan Validasi
2. Membandingkan Metoda
Dilakukan perbandingan metoda uji dengan metoda Pembanding, diperoleh data sebagai
berikut : Medical decision level = 250 mg/dL
No
Test
Result
Comp.
Result
No
Test
Result
Comp.
Result
No
Test
Result
Comp.
Result
No
Test
Result
Comp.
Result
1 256 262 11 99 101 21 29 25 31 256 262
2 303 294 12 375 375 22 345 348 32 303 294
3 256 262 13 168 162 23 42 41 33 29 25
4 303 294 14 240 239 24 154 154 34 345 348
5 127 121 15 256 262 25 398 388 35 93 92
6 345 348 16 303 294 26 93 92 36 240 239
7 42 41 17 29 25 27 99 101 37 72 69
8 154 154 18 345 348 28 375 375 38 312 308
9 398 388 19 93 92 29 168 162 39 29 25
10 213 204 20 436 431 30 240 239 40 345 348
a. Apakah kinerja metoda uji dapat diterima ?
3. Uji Recovery
Dilakukan Uji Recovery, diperoleh data sebagai berikut :
Patient
Specimens
Spike Sample Baseline Sample
Uji 1 uji 2 uji3 Uji 4
Uji 1 uji 2
uji3 Uji 4
1
194 196 208 204 151 146 153 149
2
228 222 224 240 178 180 186 187
3
243 255 257 258 204 196 201 206
4
207 246 233 248 204 184 188 180
5
246 235 210 208 160 159 166 157
6
246 242 206 235 182 187 191 201

Konsentrasi Standar (a) 500 mg/dL

Vol Standar (b)

0,1 mL

Vol Serum (c)

0,9 mL

Zat yang ditambahkan
a x (b/(b+c))
50,00 mg/dL


Berapakah proportional error ?
Apakah Recovery dapat diterima ?
4. Interference
Dilakukan uji interference pada suatu metoda, diperoleh data berikut :
Patient
Specimens
Spike Sample Baseline Sample
Uji 1 uji 2 Uji 3 Uji 4
Uji 1 uji 2
Uji 3 Uji 4
1
230 222 221 229 206 223 213 215
2
233 237 228 241 210 228 223 220
3
296 304 302 306 287 297 297 299
4
186 184 181 183 167 169 171 178
5
271 265 242 262 257 248 250 252
6
229 236 237 242 221 224 230 227
TEa = 10%

Konsentrasi Stock Pengganggu(a) 100

mg/dL

Vol Lar Pengganggu (b)

0,1

mL

Vol Serum (c)

0,9

mL

Konsentrasi Pengganggu dalam lar uji
a x (b/(b+c))
10,00

mg/dL



Apakah kinerja metoda masih bisa diterima ?