Anda di halaman 1dari 6

Tahap mixing telah dilaksanakan, manufacturing instructions telah diisi dengan

lengkap dan benar.


Tanggal : .......................................................................................
Paraf : ....................................................... (Compliance Manager)
Jam Mulai Jam Selesai Catatan
.
Jam Mulai Jam Selesai Catatan
.
.
.
Jam Mulai Jam Selesai Catatan
Aktual kecepatan homomixer : ..... rpm
.
Jam Mulai Jam Selesai Catatan
Aktual suhu : ..... C
.
Operator I : .
Operator II : .
Paraf Supervisor : .
Dokumen dan produk ruahan dinyatakan memenuhi persyaratan

2 FILLING
YA ( )
- Ruang Filling bersih, label bersih terlampir.
- Suhu/Tekanan: ................ C/ ................ Pa
Syarat: 20-26C/ 22-30 Pa, bila di luar batas persyaratan laporkan ke atasan (supervisor).
Mesin ............... bersih, label bersih terlampir.
- Hanya massa siap filling & dokumen untuk batch yang sedang dikerjakan berada di ruang Filling.
- Operator memakai sarung tangan dan masker.
ID (nomor batch) : BN (Lihat halaman pertama M.I Header)
ED : ED (Lihat halaman pertama M.I Header)
HET : RP (Lihat halaman pertama M.I Header)
(Catatan : Tulisan HET tidak diterakan pada Alu Tube)
Contoh coding telah diperiksa, hasil benar.
Tempelkan contoh 2 pcs alu tube kosong yang sudah dicoding (tampak ID, ED dan HET) pada bagian bawah halaman
manufacturing instructions ini.
: ..
: ..
: ..
: ..
: ..
: .
.
Tahap filling telah dilaksanakan, manufacturing instructions telah diisi dengan
lengkap dan benar.
.
.
Paraf Supervisor : .
Tanggal
Jam Mulai
Jam Selesai
Hasil (pcs)
Paraf Operator
Catatan
.
Paraf Supervisor : .

3 CODING & PACKING
CODING
YA ( )
- Ruang coding bersih, label bersih terlampir.
- Mesin coding dalam keadaan bersih, label bersih terlampir.
- Hanya bahan kemas & dokumen untuk batch yang sedang dikerjakan berada di ruang coding.
1. Lakukan pengkodean doos dengan ketentuan :
ID (Nomor Batch) : (Lihat halaman pertama M.I Header)
MD : (Lihat halaman pertama M.I Header)
ED : (Lihat halaman pertama M.I Header)
HET : HET RP (Lihat halaman pertama M.I Header)
Contoh coding telah diperiksa, hasil benar.
2. Tempel 1 pcs doos yang sudah dicoding dan diparaf supervisor pada lampiran contoh kemasan dan coding.
.
.
Paraf Supervisor : .
DESKRIPSI Doos
Identitas
Mesin yang digunakan
Tanggal
Jam Mulai
Jam Selesai
Hasil Baik (pcs)
Sampel untuk Batch Record (pcs)
Paraf Operator
Catatan :

PACKING
YA ( )
- Jalur kemas bersih, label bersih terlampir.
- Hanya produk ruahan, bahan kemas & dokumen untuk batch yang sedang dikerjakan berada di
jalur kemas.
PACKING INSTRUCTION
.
Jam Mulai
Jam Selesai
Hasil (pcs)
Sampel QC/IPC(pcs)
Paraf Operator
Catatan :

4 REKONSILIASI BAHAN KEMAS
Diterima Dipakai Sisa Baik Rusak
% Batas Reject
Maks
% Reject % Rekonsiliasi
3.0
3.0
3.0
5.0
Tanggal : .
: .
Paraf
: .
: .
Paraf
: .
5 REKONSILIASI PRODUK
No. SATUAN
1 pcs
2 pcs
3 pcs
4 pcs
5 pcs
6 pcs
7 % Batas Yield Batch : .......
8 %
Jika % Yield Batch berada di luar batas, lakukan investigasi dengan form Action Request.
Seluruh tahap telah dilaksanakan, manufacturing instructions telah diisi dengan
lengkap dan benar.
Bahan Kemas
% Batas
Rekonsiliasi
Alu tube 99.0 - 101.0
Leaflet 99.0 - 101.0
Doos 99.0 - 101.0
Master Box 100.0
.
Bahan kemas rusak telah dimusnahkan :
Oleh (produksi)
Mengetahui (Spv/IPC)
DESKRIPSI JUMLAH
Jumlah Teoretis
Tambahan (dari batch lain)
Yield ke GOJ = (4/3) x 100%
.
Paraf Supervisor : .
Paraf Prod. Manager: .
Jumlah Total (1 + 2)
Dikirim ke Gudang
Sampel Pertinggal
Rusak
Yield batch = [(4 + 5)/3] x 100%