Anda di halaman 1dari 52

ARTIKEL PENELITIAN

PENGEMBANGAN TECHNO-INDUSTRIAL CLUSTER TANAMAN LOKAL


(ANGSANA, PARE, BUNCIS DAN SAMBILOTO) SEBAGAI FITOFARMAKA
UNTUK MEMBANTU MENURUNKAN KADAR
GLUKOSA DARAH PADA PENDERITA DM TIPE II
Ketua Tim Peneliti !"# Ma$alul A%am, M#Ke&
UNI'ERSITAS NEGERI SEMARANG
Jl. Sekaran, Gunungpati, Semarang 50229
Telpon / Faks : (024) 50!0"
#mail : unnes$unnes.a%.i&
2
PENGEMBANGAN TECHNO-INDUSTRIAL CLUSTER TANAMAN LOKAL
(ANGSANA, PARE, BUNCIS DAN SAMBILOTO) SEBAGAI FITOFARMAKA
UNTUK MEMBANTU MENURUNKAN KADAR GLUKOSA DARAH
PADA PENDERITA DM TIPE II
'a(alul )*am
!
, Sri +atna +a(a,u
!
, Fitri -n&ra.ati
!
, -r.an /u&iono
!
, 0ina
2
,
1ur )nna 2. Sa3&,a(
4
ABSTRAK
Lata" (ela)an* penelitian ini a&ala( pre5alensi pen&erita 6' tipe -- ,ang semakin
meningkat (4,7 8 pa&a ta(un 2000, ",58 pa&a ta(un 200! &an !0,48 pa&a ta(un
2004), ma(aln,a 9ia,a pengo9atan ,ang saat ini terse&ia, serta a&an,a tanaman lokal
,ang 9erman:aat untuk menurunkan gula &ara(.
Tu+uan penelitian ini a&ala( melakukan u;i klinis ,ang &iperlukan &alam mengu;i
mengem9angkan tanaman lokal terse9ut se9agai :ito:armaka. Selain itu penelitian ini
;uga 9ertu;uan mengem9angkan tanaman lokal terse9ut se9agai :ito:armaka ,ang ;uga
9erpotensi se9agai techno industrial cluster. )rtin,a ke9er(asilan pengem9angan
:ito:armaka &ari tanaman lokal ini &apat mem9er&a,akan mas,arakat k(ususn,a petani
se9agai pen,e&ia 9a(an 9aku, in&ustri nasional se9agai pro&usen, &an perguruan tinggi
se9agai pen&ukung penelitian pengem9angan.
Met,!e ,ang &igunakan &alam <;i =linis :ase --- &engan &esain cross over doubled
blind RCT design. 6i&apatkan su9;ek penelitian se;umla( 4! orang pasien +S- Sultan
)gung.
Ha&il -enelitian =a&ar G62J>> ak(ir perlakuan 9er9e&a 9ermakna (p?0,02") antara
kelompok ) &an / pa&a 2 perio&e &engan rerata !",5" (perio&e -) &an 2!4,4 (perio&e
--) pa&a pem9erian ekstrak &an 24","5 (perio&e -) &an 2!,04 (perio&e --) pa&a
gli9en%lami&e. Selisi( ka&ar G6> 9er9e&a 9ermakna (p?0,002) antara kelompok ) &an
/ pa&a 2 perio&e &engan rerata @4,04 (perio&e -) &an @42,4 (perio&e --) pa&a pem9erian
ekstrak &an @2,55 (perio&e -) &an 44, (perio&e --) pa&a gli9en%lami&e. Selisi( ka&ar
G62J>> 9er9e&a 9ermakna (p?0,002) antara kelompok ) &an / pa&a 2 perio&e &engan
rerata @"4,4 (perio&e -) &an @5",59 (perio&e --) pa&a pem9erian ekstrak &an @,7
(perio&e -) &an 5,"! (perio&e --) pa&a gli9en%lami&e. >a&a in&ikator kea&aan klinis
se9elum &an sesu&a( perlakuan semua in&ikator masi( &alam 9atas normal &an ti&ak
a&a peru9a(an nilai ,ang signi:ikan.
Sim-ulan &ari penelitian ini, ,aitu 9a(.a ekstrak &osis 22mg/kg// ter9ukti aman &an
e:ekti: &alam menurunkan ka&ar glukosa &ara( terutama G62J>>. Se(ingga &i(arapkan
&apat &ilaksanakan u;i klinis :ase --- multi%enter &engan tu;uan ak(ir &apat &i;a&ikan
se9agai :ito:armaka. 6ampak &an upa,a selan;utn,a &i(arapkan &apat mem9erikan
peningkatan peran serta &an pem9er&a,aan petani 9inaan &alam proses pro&uksi.
!
>eneliti F-= <11#S
>eneliti Aa9oratorium >T 1,on,a 'eneer
>eneliti +S- Sultan )gung/ F= <nissula
4
PENDAHULUAN
6ia9etes mellitus (6') tipe -- merupakan pen,akit &egenerati: ,ang pre5alensin,a
semakin meningkat &ari ta(un ke ta(un. 6ata pre5alensi 6' tipe -- se%ara nasional
pa&a ta(un !992 menun;ukkan 4 8. >re5alensi ini meningkat men;a&i 4,7 8 pa&a
ta(un 2000, ",58 pa&a ta(un 200! &an pa&a ta(un 2004 !0,4 8 (6epkes +-, !992 B
2002B 200").
'eningkatn,a pre5alensi pen&erita 6' tipe -- ini mem9a.a konsekuensi pa&a
tinggin,a ke9utu(an o9at untuk menurunkan ka&ar glukosa &ara( pa&a pen&erita 6'.
Saat ini ti&ak kurang ter&apat !00 perusa(aan :armasi asing ,ang 9erperan
mempro&uksi o9at (ipoglikemik oral (CDC) masuk ke -n&onesia. CDC ,ang
&ipro&uksi ole( perusa(aan :armasi ini mempun,ai kelema(an, ,aitu 9ia,a/(arga ,ang
tinggi, terutama pa&a pro&uk ,ang 9aru ('a(alul )*am, 2005).
'emper(atikan tinggin,a 9ia,a CDC serta upa,a untuk meminimalkan e:ek samping
terse9ut, se9enarn,a &i -n&onesia mempun,ai tanaman ,ang 9erpotensi mem9antu
menurunkan ka&ar gula &ara(. >enelitian ter&a(ulu ,ang &ilakukan ole( 9e9erapa
peneliti &iantaran,a Da,ati, 2000 &engan u;i in:us &aun angsana 5 ml,!08 &an 208
se%ara oral menurunkan ka&ar glukosa &ara( kelin%i, pengaru( in:us !08 ti&ak a&a
9e&a &engan 50 mg/kg // tol9utami&, &an pengaru( in:use 20 8 penurunan ka&ar
glukosa &ara( le9i( 9esar &aripa&a pengaru( tol9utami&. >eneliti lain, Soe&iro
Soetarno, &kk (!999) &engan stu&i )kti5itas Dipoglikemik #kstrak (er9a Sam9iloto
()n&rograp(is pani%ulata 1ees, )%(ant(a%eae) pa&a &osis 0,5 g/kg// ekstrak etanol
&an air menun;ukan akti5itas (ipoglikemik ,ang 9ermakna pa&a tikus &ia9etes.
>eneliti lain, #lin Eulina(,&kk (200!) &engan stu&i )kti5itas )nti&ia9etika #kstrak
#tanol Der9a sam9iloto &engan menggunakan u;i toleransi glukosa pa&a tikus &an
men%it &ia9etes ,g &iin&uksi &engan aloksan menim9ulkan e:ek penurunan glukosa
&ara( pa&a &osis !,0 g///, 2,0 g/kg //, 2,! g/// &an 2, g///. '.'as;(oer (200!)
&engan stu&i <;i =linik #kstrak #tanol Terstan&arisasi &ari 2ampuran Der9a
Sam9iloto (an&rogra(is ani%ulata ) &an 6aun Salam (s,*igiumpol,ant(a) se9agai )nti
6ia9etes ;uga menu;ukan per9e&aan 9ermakna antara ka&ar gula &ara( kelompok
kontrol &engan kelompok ekstrak u;i 62 (0,075 g ekstrak/kg //) 45 menit setela(
pem9erian glukosa. Dal ini menun;ukan 9a(.a ekstrak memiliki e:ek (ipoglikemik.
4
>enelitian pre klinik (u;i k(asiat &an u;i toksisitas akut &an kronik) ,ang &ilakukan
'a(alul )*am &alam tim >T. 1,on,a 'eneer 9eker;asama &engan />>T(2005)
menun;ukkan 9a(.a ekstrak 9un%is (Phascolus vulgaris), pare (Momordica
charantia), angsana (Pterocarpus indicus), &an sam9iloto (Andrographidis Folium)
&apat menurunkan ka&ar gula &ara( pa&a (e.an %o9a.(S(apiro =, 2002, 'a(alul
)*am, 2005). 6osis e:ekti: %ampuran ekstrak ,ang mem9erikan k(asiat se9agai
penurun gula &ara( (anti&ia9etes) ,ang ti&ak 9er9e&a 9ermakna &engan %ontrol positi:,
tol9utami& 9 mg/200 g //, a&ala( 2" mg/ 200g //, apa9ila &ikon5ersikan pa&a
manusia a&ala( !,5 g/ "0 =g //. Se&iaan u;i &engan &osis 25,2 mg/200 g //, !27
mg/ 200 g //, 252 mg/ 200 g //, 504 mg/ 200 g // ,ang &i9erikan se%ara peroral
sekali se(ari, selama 4 9ulan &in,atakan aman, ti&ak men,e9a9kan kelainan pa&a
kimia &ara( &an (ematologi tikus puti(.
<;i klinis :ase - ('a(alul )*am, 2009) &i&apatkan (asil, ,aitu: (asil pemeriksaan
klinis, meliputi kelu(an &an pemeriksaan :isik ti&ak &i&apatkan su9;ek ,ang
mengalami kelainan &an gangguan &ari sistem tu9u(n,a 9aik kea&aan se9elum &an
sesu&a( pem9erian ekstrak &aun angsana, pare, 9un%is &an sam9iloto &osis !!, 22 &an
44 mg/kg//, pa&a kelompok perlakuan ataupun kelompok kontrol, ti&ak a&a
per9e&aan 9ermakna ka&ar SG>T &ara( pas%a pem9erian ekstrak &aun angsana, pare,
9un%is &an sam9iloto &osis !!, 22 &an 44 mg/kg// pa&a kelompok perlakuan &an
kelompok kontrol (pF0,05), serta rata@rata &an ka&ar tertinggi SG>T se9elum &an
sesu&a( perlakuan, pa&a ke&ua kelompok ti&ak mele9i(i am9ang 9atas nilai normal,
ti&ak a&a per9e&aan 9ermakna ka&ar kreatinin &ara( pas%a pem9erian ekstrak &aun
angsana, pare, 9un%is &an sam9iloto &osis !!, 22 &an 44 mg/kg// pa&a kelompok
perlakuan &an kelompok kontrol (pF0,05), serta rata@rata &an ka&ar tertinggi kreatinin
se9elum &an sesu&a( perlakuan, pa&a ke&ua kelompok ti&ak mele9i(i am9ang 9atas
nilai normal &an pa&a &osis 22mg/kg// pa&a kelompok perlakuan tampak per9e&aan
ka&ar glukosa &ara(. 6ari simpulan &i atas &apat &itarik kesimpulan ak(ir, ,aitu
9a(.a pem9erian &osis tunggal ekstrak &aun angsana, pare, 9un%is &an sam9iloto
&osis !!, 22 &an 44 mg/kg// &in,atakan aman pa&a in&i5i&u se(at &an mulai &osis
22mg/kg// mulai menun;ukkan e:ek (ipoglikemik.
/er&asarkan latar 9elakang tinggin,a pre5alensi pen&erita 6' tipe --, ma(aln,a 9ia,a
pengo9atan ,ang saat ini terse&ia, serta a&an,a stu&i@stu&i ,ang tela( &ilakukan &an
men,impulkan a&an,a tanaman lokal ,ang 9erpotensi mem9antu
5
menurunkan ka&ar gula &ara(, maka &iperlukan upa,a untuk mengem9angkan
tanaman lokal terse9ut se9agai :ito:armaka.
/er&asar uraian &i atas &irumuskan permasala(an se9agai 9erikut: 9agaimanaka(
e:ekti5itas (u;i klinis) %ampuran ekstrak &aun angsana (Pterocarpus indiscus), 9ua(
pare (momordicacharana, L), 9ua( 9un%is (Phaselolus vulgaris,L), sam9iloto
(Andrographidis Folium) se9agai :ito:armaka untuk mem9antu menurunkan ka&ar
gula &ara( pa&a pen&erita 6ia9etes 'ellitus tipe 2G.
METODE
Pa&ien. Su(+e) Penelitian
>enetapan kriteria inklusi su9;ek penelitian a&ala(: pen&erita 6' Tipe 2 ,ang
9erkun;ung ke 9agian >oliklinik >en,akit 6alam +S- Sultan )gung Semarang, 6'
,ang &i&erita ti&ak termasuk 9erat (&engan pengo9atan insulin), atau ka&ar glukosa
&ara( se.aktu H400mg/8, 9ila se&ang / tela( men&apatkan terapi untuk pengen&alian
glukosa &ara(n,a, maka pengo9atan &i(entikan &alam masa .as( out (! minggu) &an
selan;utn,a menurut in&ikasi me&is la,ak untuk menerima prose&ur perlakuan, ka&ar
D9)!% antara "@!2 8, ti&ak men&erita pen,akit 9erat ,ang &apat mengganggu
;alann,a penelitian (ti&ak a&a alergi o9at IanamnesisJ, koma (iperglikemi IklinisJ,
in:eksi 9erat I&ara( lengkapJ, gangguan :aal (ati ISG>TJ, gangguan :aal gin;al
I2reatininJ, gangguan :ungsi ;antungI#=G/klinisJ), ti&ak se&ang men;alani
pengo9atan lain (minum o9at lain), atau 9ila men;alanin,a in&ikasi me&is
memperkenankan untuk &ilakukan tanpa pengo9atan selama rangkaian perlakuan
(pen,akit ,ang &i&erita ti&ak termasuk 9erat, atas persetu;uan &an pertim9angan tim
internist), umur antara 40@70, untuk pasien perempuan ti&ak se&ang (amil, serta
9erse&ia men;a&i sampel penelitian &an mematu(i inter5ensi.
Be&a" Sam-el Penelitian
Jumla( sampel &i(itung &engan rumus :
n! ? n2 ? 2 K(L M L).S6/N
2
L ? !,97
L ? 0,4
7
S6 ? !0, (<=>6S, !999)
? !0
? !,29 &igenapkan men;a&i 20
Se(ingga &i9utu(kan 20 orang se9agai kelompok perlakuan, &an 20 orang kelompok
kontrol
)&apun alokasi su9,ek untuk masuk se9agai kelompok perlakuan &an kontrol
&ilakukan &engan ran&omisasi
De&ain Penelitian
6esain penelitian ,ang &igunakan a&ala( Crossover Doubled lind Randomised
Clinical Trial, ,ang &igam9arkann &alam 9agan 9erikut ini:
PERIODE I
PERIODE II
PERIODE III
Skrining 72 +
>artisipasi :inal : 4! +
=lp ) (20)
=lp )(20)
=lp )(20)
Skrining
Gli9enklami&
ekstrak
%ampuran
#kstrak
gli9enklami&
%ampuran
=lp / (2!)
=lp /(2!)
=lp /(2!)
! mgg ! mgg
! mgg ! mgg
! mgg! mgg
"
P",&e!u" -enelitian
Setela( &iperole( su9;ek penelitian &ari skrining, %alon su9;ek &i9erikan instruksi
inter5ensi pra treatment, ,aitu: /agi su9;ek ,ang menerima pengo9atan selama ! minggu
se9elum treatment pengo9atan (arus &i(entikan. -nstruksi su9;ek penelitian untuk
mengikuti program &iit ,ang &isusun, ole( tim peneliti/ a(li gi*i +S- Sultan )gung &an
&i9eri pe&oman akti5itas (arian ringan, serta &ilakukan pen%atatan (arian &iit &an akti5itas
su9;ek penelitian selama masa penelitian &an &i9erita(u 9a(.a akan &ilakukan pemantauan
ter(a&ap pen%atatan &iit &an akti5itas. >emantauan pen%atatan &iit &an akti5itas ole(
petugas &engan sistem recall &ilakukan seminggu &ua kali, &i tenga( treatment &an pa&a
saat kun;ungan 9erikutn,a, se(ari se9elum kun;ungan &i(u9ungi melalui telepon sem9ari
mengingatkan untuk tetap melaksanakan ara(an &iit &an akti5itas. >a&a saat kun;ungan
9erikutn,a su99;ek penelitian &iperinta(kan untuk puasa !0 ;am, untuk persiapan
pemeriksaan G6>. =emu&ian &i9erikan &iit sesuai &engan ke9utu(an masing@masing
su9;ek. >emantauan kun;ungan 9erikutn,a &ilakukan analisis &an interpretasi kesesuaian
&iit &an akti5itas sesuai &engan instruksi, su9;ek ,ang ti&ak men;alankan sesuai &engan
instruksin,a &ieksklusi &ari penelitian.
>erlakuan &i9erikan ,aitu: =elompok ! akan menerima o9at gli9enklami& (&osis 5 mg)
sekali se(ari saat makan pagi. =elompok 2 akan menerima ekstrak (&osis
terapeutik?22mg/kg//) sekali se(ari saat makan pagi. >engukuran gula &ara( puasa &an
gula &ara( 2 ;am >> pa&a (ari ke 0 &an (ari ke ". >engukuran ka&ar SG>T, ka&ar mi%ro
al9umin urin pa&a (ari ke 0 &an ". >emeriksaan /'-, Tekanan &ara(, &an kelu(an
gastrointestinal, kelu(an su9;ekti: lain pa&a (ari ke 0 &an ke ". =emu&ian sesuai &engan
&esain Cross!over maka perlakuan &i9alik, .as( out &ilakukan &alam " (ari &engan
instruksi inter5ensi pra treatment sama se9agai mana &i;elaskan &alam treatment minggu -.
=elompok ! akan menerima ekstrak. =elompok 2 akan menerima o9at gli9en%lami&.
>engukuran gula &ara( puasa &an gula &ara( 2 ;am >> pa&a (ari ke 0 &an (ari ke ".
>engukuran ka&ar SG>T, ka&ar mi%ro al9umin urin pa&a (ari ke 0 &an ". >emeriksaan
/'-, Tekanan &ara(, &an kelu(an gastrointestinal, kelu(an su9;ekti: lain pa&a (ari ke 0 &an
ke ".

>a&a ta(ap selan;utn,a kelompok ! &an kelompok 2 menerima %ampuran o9at gli9en%lami&
&an ekstrak se%ara 9ersama@sama &engan instruksi inter5ensi pra treatment sama se9agai
mana &i;elaskan &alam treatment minggu -.
Anali&i& !ata
<;i ,ang &igunakan a&ala( u;i 9e&a &engan u;i 9e&a rata@rata (t test)&engan mem9e&akan
kelompok inter5ensi &an kontrol pa&a ta(ap a.al serta pa&a ta(ap pas%a .as(ing out, serta
pa&a ta(ap ketiga ,aitu pas%a penggunaan %ampuran ekstrak &an gli9en%lami&
Skrining pa&a su9;ek, &igam9arkan &alam 9agan 9erikut :
Jumla( Su9;ek terskrining (n?72)
Su9;ek memenu(i kriteria n?44
/erse&ia partisipasi n?44
Ti&ak /erse&ia partisipasi n?0
=on&isi me&is ti&ak memenu(i n?!9
+an&omisasi n?44
Gli9en%lami&e n?2!
6C ?!
#kstrak n?20
6C?0
Gli9en%lami&e M #kstrak
n?20
Total su9;ek selesai
partisipasi n?4!
Total 6C?2
#kstrak n?22
6C?!
Gli9en%lami&e n?2!
6C?0
Gli9en%lami&e M
#kstrak n?2!
9
HASIL PENELITIAN
Su9;ek penelitian sesuai &engan kriteria ,ang &itetapkan, ,aitu pen&erita 6' tipe 2 ,ang
9erkun;ung ke 9agian >oliklinik >en,akit 6alam +S- Sultan )gung Semarang &engan
uraian karakteristikn,a se9agai 9erikut:
Ta9el ! 6istri9usi Frekuensi Su9;ek 'enurut Jenis =elamin
=elompok
)
/
Total
Jenis =elamin
>ria
Frekuensi
5
4
9
8
25.08
!9.08
228
Oanita
Frekuensi
!5
!"
42
8
"5.08
!.08
8
Total
Frekuensi
20
2!
4!
8
!00.08
!00.08
!008
6ari ta9el &i atas &apat &ili(at 9a(.a su9;ek penelitian ,ang 9er;enis kelamin .anita 9
(228) &an 42 (8). 6ari ;umla( terse9ut, &i9agi pa&a kelompok ) 5 su9;ek (25 8) &an
kelompok / 4 orang (!9 8), se&angkan su9;ek ,ang 9er;enis kelamin pria pa&a kelompok
) !5 su9;ek ("58) &an kelompok / !" orang (!8).
Ta9el 2 =arakteristik <mur Su9;ek >enelitian
+ata@rata
<mur
<mur
'o&us
<mur
'inimum
'aksimum
<mur
<mur Su9;ek
49,5
42
70
52
6ari ta9el &i atas &apat &iketa(ui 9a(.a umur su9;ek penelitian 9erkisar antara 42 ta(un
&an 70 ta(un &engan umur ,ang :rekuensin,a paling 9an,ak a&ala( 52 ta(un &an rata@
ratan,a a&ala( 49,5 ta(un.
6istri9usi umur menurut kelompok &isa;ikan &alam ta9el 4.2.a Ta9el 2.a 6istri9usi <mur
menurut =elompok
=elompok
Re"ata
Minimum
Ma)&imum
SD
)
49,"5
42
70
4.49
/
49,!
45
70
",4
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a se9aran su9;ek penelitian menurut umur tampak terse9ar
merata.
!0
Ta9el 4 =arakteristik -n&eks 'asa Tu9u( +espon&en
Re"ata
Minimum
Ma)&imum
SD
-'T
25.47
!".5
4".25
4.49
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian mempun,ai -'T rata@rata 25,47 &engan
-'T paling ke%il !",5 &an -'T paling 9esar 4",25, &engan simpangan 9aku 4,49.
/ila &ili(at se%ara terperin%i tentang &istri9usi kategori -'T pa&a su9;ek penelitian &isa;ikan
&alam ta9el 4.4.a
Ta9el 4.a Ta9ulasi Silang =ategori -'T &engan =elompok Su9;ek
=elompok
)
/
Total
=ategori -'T "ver#eight
Frekuensi
4
2
5
8
!5.08
9.58
!2.28
1ormal
Frekuensi
!"
!
45
8
5.08
5."8
5.48
$nder#eight
Frekuensi
0
!
!
8
.08
4.8
2.48
20
2!
4!
Total
8 Total
4.8
5!.28
!00.08
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian mempun,ai kategori over#eight 5
su9;ek (!2,28), normal 45 su9;ek (5,48) &an under#eight ! su9;ek (2,48). Se9aran
menurut kelompok terli(at se9an&ing, ,aitu over#eight pa&a kelompok ) 4 su9;ek &an / 2
su9;ek, se&angkan ,ang normal !" su9;ek &i kelompok ) &an ! su9;ek &i kelompok /, !
su9;ek under#eight pa&a kelompok /. (=ategori -'T "ver#eight F 25, 1ormal: !@25 &an
$nder#eight: H!).
Ta9el 4 =arakteristik Tekanan 6ara( Sistolik Su9;ek >enelitian
Re"ata
Minimum
Ma)&imum
SD
Tekanan 6ara(
!49.2"
90
200
27."
Sistolik
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian mempun,ai tekanan &ara( sistolik rata@
rata !49,2" mDg, &engan tekanan &ara( sistolik minimum 90 mmDg &an maksimun 200
mmDg.
Se9aran menurut kelompok &isa;ikan &alam ta9el 4.a 9erikut ini.
!!
Ta9el 4.a Ta9ulasi Silang =ategori Sistolik &engan =elompok Su9;ek
=elompok
)
/
Total
=ategori Sistolik Dipertensi
Frekuensi
7
!5
2!
8 =ategori Sistolik
2.78
"!.48
!00.08
8 =elompok
40.08
"!.48
5!.28
8 Total
!4.78
47.78
5!.28
1ormal
Frekuensi
!4
7
!9
8 =ategori Sistolik
7.48
4!.78
!00.08
8 =elompok
75.08
2.78
47.48
8 Total
4!."8
!4.78
47.48
Dipotensi
Frekuensi
!
0
!
8 =ategori Sistolik
!00.08
.08
!00.08
8 =elompok
5.08
.08
2.48
8 Total
2.48
.08
2.48
Total
Frekuensi
20
2!
4!
8 =ategori Sistolik
4.8
5!.28
!00.08
8 =elompok
!00.08
!00.08
!00.08
8 Total
4.8
5!.28
!00.08
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian 9er&asarkan J12 0--- (!!0 mmDg@
!40mmDg) mempun,ai kategori (ipertensi 2! su9;ek (5!,28), normal !9 su9;ek (47,48)
&an (ipotensi ! su9;ek (2,48). Se9aran menurut kelompok, &apat &iketa(ui ,aitu (ipertensi
pa&a kelompok ) 7 (2,78) su9;ek &an / !5 su9;ek ("!,48), se&angkan ,ang normal !4
su9;ek (7,48) &i kelompok ) &an 7 su9;ek (4!,78) &i kelompok /, se&angkan
! su9;ek (ipotensi pa&a kelompok ).
Ta9el 5 =arakteristik Tekanan 6ara( 6iastolik Su9;ek >enelitian
Re"ata
Minimum
Ma)&imum
SD
Tekanana &ara(
4,74
70
!70
!",44
&iastolik
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian ,ang mempun,ai tekanan &ara(
&iastolik rata@rata 4,74 mDg, &engan tekanan &ara( sistolik minimum 70 mmDg &an
maksimun !70 mmDg,
Se9aran menurut kelompok &isa;ikan &alam ta9el 4.5.a 9erikut ini.
!2
Ta9el 5.a Ta9ulasi Silang =ategori 6iastolik &engan =elompok Su9;ek
).al
)
/
Total
=ategori Tekanan 6iastolik Dipertensi
Frekuensi
7
!2
!
8 =ategori 6iastolik
44.48
77."8
!00.08
8 =elompok
40.08
5".!8
44.98
8 Total
!4.78
29.48
44.98
1ormal
Frekuensi

5
!4
8 =ategori 6iastolik
7!.58
4.58
!00.08
8 =elompok
40.08
24.8
4!."8
8 Total
!9.58
!2.28
4!."8
Dipotensi
Frekuensi
7
4
!0
8 =ategori 6iastolik
70.08
40.08
!00.08
8 =elompok
40.08
!9.08
24.48
8 Total
!4.78
9.8
24.48
Total
Frekuensi
20
2!
4!
8 =ategori 6iastolik
4.8
5!.28
!00.08
8 =elompok
!00.08
!00.08
!00.08
8 Total
4.8
5!.28
!00.08
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian 9er&asarkan J12 0--- mempun,ai
kategori (ipertensi ! su9;ek (44,98), normal !4 su9;ek (4!,"8) &an (ipotensi !0 su9;ek
(24,48). Se9aran menurut kelompok, &apat &iketa(ui ,aitu (ipertensi pa&a kelompok ) 7
(44,48) su9;ek &an / !2 su9;ek (77,"8), se&angkan ,ang normal su9;ek (7!,58) &i
kelompok ) &an 5 su9;ek (4,58) &i kelompok /, se&angkan ,ang (ipotensi 7 (708) su9;ek
(ipotensi pa&a kelompok ) &an 4 (408) &i kelompok /.
Ta9el.4.7 =arakteristik Gula 6ara( Se.aktu Su9;ek >enelitian
Re"ata
Minimum
Ma)&imum
SD
Gula 6ara(
!"2.95
92
407
55.4"
Se.aktu
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian mempun,ai G6S rata@rata !"2,95
mg/&l, &engan G6S minimum 92 mg/&l &an maksimum 407 mg/&l.
Se9aran menurut kelompok su9;ek &isa;ikan &alam ta9el 4.7.a 9erikut ini.
!4
Ta9el 7.a Ta9ulasi Silang =ategori G6S &engan =elompok Su9;ek
=elompok
)
/
Total
=ategori G6S >engen&alian Jelek
Frekuensi
"
!!
!
8 =ategori G6S
4.98
7!.!8
!00.08
8 =elompok
45.08
52.48
44.98
8 Total
!".!8
27.8
44.98
>engen&alian Se&ang
Frekuensi
4
2
7
8 =ategori G6S
77."8
44.48
!00.08
8 =elompok
20.08
9.58
!4.78
8 Total
9.8
4.98
!4.78
>engen&alian /aik
Frekuensi
9

!"
8 =ategori G6S
52.98
4".!8
!00.08
8 =elompok
45.08
4.!8
4!.58
8 Total
22.08
!9.58
4!.58
Total
Frekuensi
20
2!
4!
8 =ategori G6S
4.8
5!.28
!00.08
8 =elompok
!00.08
!00.08
!00.08
8 Total
4.8
5!.28
!00.08
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian 9er&asarkan =onsensus >#+=#1-
2007, ,aitu pengen&alian 9aik (H!40 mg8), pengen&alian se&ang (!4!@!0) &an ;elek
(F!0mg8) se9arann,a a&ala( se9agi 9erikut: Su9;ek ,ang mempun,ai kategori
pengen&alian ;elek ! su9;ek (44,98), pengen&alian se&ang 7 su9;ek (!4,78) &an
pengen&alian ;elek !" su9;ek (4!,58). Se9aran menurut kelompok, &apat &iketa(ui ,aitu
pengen&alian ;elek pa&a kelompok ) " su9;ek (4,98) &an / !! su9;ek (7!,!8), se&angkan
pengen&alian se&ang 4 su9;ek (77,"8) &i kelompok ) &an 2 su9;ek (44,48) &i kelompok /,
se&angkan ,ang pengen&alian 9aik 9 (52,98) su9;ek pa&a kelompok ) &an (4",!8) &i
kelompok /.
Ta9el " =arakteristik D9)!2 Su9;ek >enelitian
Kel,m-,)
Re"ata
Minimum
Ma)&imum
SD
)
,7
5,4
!!
!,7
/
9,!
4,
!!,4
!,"
Total
,
4,
!!,4
!,7
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian mempun,ai ka&ar D9)!2 rata@rata ,
mg/&l, &engan D9)!2 minimum 4, mg/&l &an maksimum !!,4 mg/&l.
Se9aran menurut kelompok su9;ek &isa;ikan &alam ta9el 4.".a 9erikut ini.
!4
Ta9el ".a Ta9ulasi Silang =ategori D9)!2 &engan =elompok Su9;ek
=elompok
)
/
Total
=ategori >engen&alian
Jelek
Frekuensi
!5
!7
4!
D9)!2
8 =ategori D9)!2
4.48
5!.78
!00.08
8 =elompok
"5.08
"7.28
"5.78
8 Total
47.78
49.08
"5.78
Se&ang
Frekuensi
4
4

8 =ategori D9)!2
50.08
50.08
!00.08
8 =elompok
20.08
!9.08
!9.58
8 Total
9.8
9.8
!9.58
/aik
Frekuensi
!
!
2
8 =ategori D9)!2
50.08
50.08
!00.08
8 =elompok
5.08
4.8
4.98
8 Total
2.48
2.48
4.98
Total
Frekuensi
20
2!
4!
8 =ategori D9)!2
4.8
5!.28
!00.08
8 =elompok
!00.08
!00.08
!00.08
8 Total
4.8
5!.28
!00.08
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian 9er&asarkan =onsensus >#+=#1-
2007, ,aitu pengen&alian 9aik (H78), pengen&alian se&ang (7@8) &an ;elek (F8)
se9arann,a a&ala( se9agai 9erikut: Su9;ek ,ang mempun,ai kategori pengen&alian ;elek 4!
su9;ek ("5,78), pengen&alian se&ang su9;ek (!9,58) &an pengen&alian 9aik 2 su9;ek
(4,98). Se9aran menurut kelompok, &apat &iketa(ui ,aitu pengen&alian ;elek pa&a
kelompok ) !5 su9;ek (4,48) &an / !7 su9;ek (5!,78), se&angkan pengen&alian se&ang 4
su9;ek (508) &i kelompok ) &an 4 su9;ek (508) &i kelompok /, se&angkan ,ang
pengen&alian 9aik ! su9;ek (508) pa&a kelompok ) &an ! su9;ek (508) &i kelompok /.
Ta9el.4. =arakteristik =a&ar SG>T Su9;ek >enelitian
/eni& Kelamin
Re"ata
Minimum
Ma)&imum
Oanita
!.44
.00
4".00
>ria
2!.77
".00
4".00
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian ,ang 9er;enis kelamin .anita
mempun,ai ka&ar SG>T rata@rata !,44 u/l, &engan ka&ar SG>T minimum 2!,7" u/l &an
maksimum 4" u/l, se&angkan ,ang 9er;enis kelamin pria ka&ar SG>T rata Prata 2!,77 u/l
&engan ka&ar SG>T minimum " u/l &an maksimum 4" u/l. (ru;ukan normal: AH 42 u/l > :
H40 u/l).
!5
Ta9el 9 =arakteristik =a&ar =reatinin Su9;ek >enelitian
/eni& Kelamin
Re"ata
Minimum
Ma)&imum
Oanita
0,74
0,47
!.!
>ria
!.!
0,"2
!,"2
6ari ta9el &i atas &iketa(ui 9a(.a su9;ek penelitian ,ang 9er;enis kelamin .anita
mempun,ai ka&ar kreatinin rata@rata 0,74 gr/&l, &engan ka&ar kreatinin minimum 0,47 gr/&l
&an maksimum !,! gr/&l, se&angkan ,ang 9er;enis kelamin pria ka&ar kreatinin rata
Prata !,! gr/&l &engan ka&ar kreatinin minimum 0,"2 gr/&l &an maksimum !,"2 gr/&l.
'eskipun 9e9erapa su9;ek mempun,ai nilai ,ang mele9i(i nilai ru;ukan, namun &emikian
per(i(itungan Creatinin Clearance Test (22T) untuk meng(itung Aa;u Filtrasi Glomerulus
(AFG) masi( &iper9ole(kan ,aitu F 70 ml/menit. (+u;ukan normal: A: 0.7@!.! gr/&l, > : 0.5@
0.9 gr/&l, rumus 22T (2o%kort@Gault), 22T?((!40@<mur)Q//)/("2Qka&ar kreatinin
plasma).
=arakteristik #=G seluru( su9;ek penelitian menun;ukkan kesan &alam 9atas normal ((asil
pem9a%aann &okter )(li >en,akit 6alam).
Pe"(e!aan Ka!a" Glu),&a Da"a$ Pua&a Pa&0a Pe"la)uan
>er9e&aan rata@rata ka&ar glukosa &ara( puasa (G6>) sesu&a( perlakuan pa&a ketiga
perio&e, &itampilkan &alam ta9el 4.!! 9erikut:
Ta9el !! >er9e&aan +erata G6> pa&a =etiga >erio&e
Pe"i,!e
Kel,m-,)
Pe"la)uan
N
Re"ata
SD
-
GDP
-
)
=ontrol Gli9en%lami&e
20
!,"5
94,40
0,!05
/
#kstrak
2!
!4,04
59,90
--
)
#kstrak
20
!74,"5
"4,!4
0,!!5
/
=ontrol Gli9en%lami&e
2!
205,4
7,72
---
)
2ampuran
20
!45,50
7!,02
0,42!
/
2ampuran
2!
!74,!4
"7,77
6ari ta9el &i atas &apat &ili(at 9a(.a pa&a perio&e - rerata G6> kelompok Gli9en%lami&e
!,"5 mg8 le9i( tinggi &ari rerata kelompok #kstrak, namun &emikian ti&ak 9ermakna
se%ara statistika (p?0,!05), &emikian ;uga pa&a perio&e ke&ua rerata tampak 9er9e&a (!74,"5
&an 205,4) namun ti&ak 9ermakna se%ara statisika (p?0,!!5). >a&a perio&e ketiga pun
&emikian per9e&aan se%ara statistika ti&ak 9ermakna (p?0,42!).
!7
Pe"(e!aan Ka!a" Glu),&a Da"a$ 1 /am Post Prandial Pa&0a Pe"la)uan
>er9e&aan rerata ka&ar glukosa &ara( 2 ;am post prandial (G62J>>) sesu&a( perlakuan pa&a
ketiga perio&e &itampilkan se9agai 9erikut :
Ta9el !2 >er9e&aan =a&ar G62J>> pa&a =etiga >erio&e
Pe"i,!e
Kel,m-,)
Pe"la)uan
N
Re"ata
SD
-
GD1
-
)
=ontrol Gli9en%lami&e
20
24"."5
!20."
0,022
/
#kstrak
2!
!".5"
54.5
--
)
#kstrak
20
2!4.40
!0".49
0,02"
/
=ontrol Gli9en%lami&e
2!
2!.04
!!4.0
---
)
2ampuran
20
!97."5
4.07
0,427
/
2ampuran
2!
2!9.44
95.0!
6ari ta9el &i atas &apat &ili(at 9a(.a pa&a perio&e - rerata G62J>> kelompok Gli9en%lami&e
24","5 mg8 9er9e&a se%ara 9ermakna (p?0,02) atau le9i( tinggi &ari rerata kelompok #kstrak
(!",5" mg8), &emikian ;uga pa&a perio&e ke&ua, meskipun kelompok su9;ek &i9alik
perlakuann,a, namun masi( tampak konsisten, ,aitu rerata G62J>> kelompok Gli9en%lami&e
2!,04 mg8 9er9e&a se%ara 9ermakna (p?0,04) atau le9i( tinggi &ari rerata kelompok #kstrak
(2!4,40 mg8). >a&a perio&e ketiga &imana ke&ua kelompok, &i9eri perlakuan ,ang sama ,aitu
&i9erikan ke&ua perlakuan (%ampuran: menerima gli9en%lami&e &an ekstrak) tampak &i sini
memperkuat ke&ua 9ukti pa&a ke&ua perio&e se9elumn,a, &imana &i&apatkan (asil rerata
ke&ua kelompok ti&ak 9er9e&a se%ara 9ermakna, kelompok ) rerata G62J>> !97,"5 &an
kelompok / 2!9,44) &engan nilai p?0,44.
Pe"(e!aan Seli&i$ Ka!a" Glu),&a Pua&a Pa&0a Pe"la)uan
>er9e&aan rerata selisi( ka&ar G6> se9elum &an sesu&a( perlakuan pa&a ketiga perio&e
&itampilkan se9agai 9erikut :
Ta9el !4 >er9e&aan Selisi( =a&ar G6> pa&a =etiga >erio&e
Pe"i,!e
Kel,m-,)
Pe"la)uan
N
Re"ata
SD
-
Seli&i$
GDP
-
)
=ontrol Gli9en%lami&e
20
@2,55
4!,"
0,002
/
#kstrak
2!
@4,04
44,90
--
)
#kstrak
20
@42,4
75,2
0,00!
/
=ontrol Gli9en%lami&e
2!
44,
4",2!
---
)
2ampuran
20
@4,45
5!,9
0,47
/
2ampuran
2!
@5!,5
52,"
!"
6ari ta9el &i atas &apat &ili(at 9a(.a pa&a perio&e - rerata selisi( G6> kelompok
Gli9en%lami&e @2,55 9er9e&a se%ara 9ermakna (p?0,002) atau menurunkan le9i( ke%il &ari
rerata kelompok #kstrak @4,04, &emikian ;uga pa&a perio&e ke&ua, meskipun kelompok
su9;ek &i9alik perlakuann,a, namun masi( tampak konsisten, 9a(kan rerata selisi( G6>
pa&a kelompok Gli9en%lami&e ;ustru menaikkan 44, 9er9e&a se%ara 9ermakna (p?0,00!)
atau le9i( tinggi &ari rerata kelompok #kstrak
(@ 42,4). >a&a perio&e ketiga &imana ke&ua kelompok, &i9eri perlakuan ,ang sama ,aitu
&i9erikan ke&ua perlakuan (%ampuran: menerima gli9en%lami&e &an ekstrak) tampak &i sini
memperkuat ke&ua 9ukti pa&a ke&ua perio&e se9elumn,a, &imana &i&apatkan (asil rerata
ke&ua kelompok ti&ak 9er9e&a se%ara 9ermakna, kelompok ) rerata selisi( G6> @ 4,45 &an
kelompok / @5!,5 &engan nilai p?0,47.
Pe"(e!aan Seli&i$ Ka!a" Glu),&a Da"a$ 1 /am P,&t P"an!ial Pa&0a Pe"la)uan
>er9e&aan rerata selisi( ka&ar G62J>> se9elum &an sesu&a( perlakuan pa&a ketiga perio&e
&itampilkan se9agai 9erikut :
Ta9el !4 >er9e&aan Selisi( =a&ar G62J>> pa&a =etiga >erio&e
Pe"i,!e
Kel,m
Pe"la)uan
N
Re"ata
SD
-
-,)
Seli&i$ GD1
-
)
=ontrol Gli9en%lami&e
20
@,7
54,"5
0,002
/
#kstrak
2!
@"4,4
7,4"
--
)
#kstrak
20
@5",59
47,79
0,000!
/
=ontrol Gli9en%lami&e
2!
5,"!
"0,!
---
)
2ampuran
20
@57,4
5","5
0,20
/
2ampuran
2!
@7!,44
",29
6ari ta9el &i atas &apat &ili(at 9a(.a pa&a perio&e - rerata selisi( G62J>> kelompok
Gli9en%lami&e @,7 9er9e&a se%ara 9ermakna (p?0,002) atau menurunkan le9i( ke%il &ari
rerata kelompok #kstrak @"4,4, &emikian ;uga pa&a perio&e ke&ua, meskipun kelompok
su9;ek &i9alik perlakuann,a, namun masi( tampak konsisten, 9a(kan rerata selisi( G62J>>
pa&a kelompok Gli9en%lami&e ;ustru menaikkan 5,"! 9er9e&a se%ara 9ermakna (p?0,00!)
atau le9i( tinggi &ari rerata kelompok #kstrak
(@5",59). >a&a perio&e ketiga &imana ke&ua kelompok, &i9eri perlakuan ,ang sama ,aitu
&i9erikan ke&ua perlakuan (%ampuran: menerima gli9en%lami&e &an ekstrak) tampak &i sini
memperkuat ke&ua 9ukti pa&a ke&ua perio&e se9elumn,a, &imana &i&apatkan (asil rerata
ke&ua kelompok ti&ak 9er9e&a se%ara 9ermakna, kelompok ) rerata selisi( G62J>> @57,4
&an kelompok / @7!,44 &engan nilai p?0,2.
!
A#2 Pemantauan E3e) Sam-in*
>a&a su9;ek penelitian &ilakukan pemeriksaan :isik, ,aitu meliputi anamnesis kelu(an &an
ri.a,at pen,akit, pemeriksaan tan&a 5ital (&en,ut na&i, tekanan &ara(, :rekuensi
perna:asan &an su(u) serta pemeriksaan :isik kea&aan umum, meliputi kepala, mata,
telinga, (i&ung, mulut, tenggorok, le(er, t(orak, a9&omen kulit &an ekstremitas, ,aitu pa&a
ke&ua kelompok pa&a setiap kun;ungan / kegiatan penelitian, ,aitu kea&aan pra &an pas%a
perlakuan pa&a masing@masing ketiga perio&e perlakuan.
Dasil pemeriksaan pa&a seluru( su9;ek penelitian menun;ukkan (asil &alam 9atas normal
&an ti&ak a&a kelainan &ari semua item pemeriksaan :isik &an ti&ak a&a satu pun su9;ek
penelitian ,ang menun;ukkan (asil ,ang ti&ak normal &ari item pemeriksaan :isik pa&a
semua serial pemeriksaan, ke%uali satu su9;ek penelitian ,ang &ikeluarkan &ari penelitian
9erkaitan &engan kea&aan pen,akitn,a ((ipoglikemik, 9ukan karena perlakuann) se9agai
mana &ilaporkan &alam alur rekruit su9;ek penelitian pa&a /a9 &an 9agan se9elumn,a.
>a&a 9agian &i 9a.a( ini &isa;ikan ta9el u;i 9e&a selisi( pengukuran 9e9erapa (asil
pemeriksaan.
Ta9el 4.!5 <;i 9e&a rerata selisi( 9e9erapa (asil pemeriksaan
F
p
t
&:
Selisi( Sistolik pa&a ak(ir perio&e -
0,!"
0,7"7
0,!52
49
0,!54
4,92
Selisi( 6iastolik pa&a ak(ir perio&e -
0,450
0,55
@0,25!
49
@0,250
47,029
Selisi( 1a&i pa&a ak(ir perio&e -
0,009
0,92"
0,924
49
0,924
4,7!7
Selisi( SG>T pa&a ak(ir perio&e -
0,25"
0,7!5
0,24"
49
0,24
4","4
Selisi( 'ikral pa&a ak(ir perio&e -
0,074
0,02
!,"9
49
!,"90
4,9
Selisi( Sistolik pa&a ak(ir perio&e --
0,!0
0,"44
0,""4
49
0,"""
4,44!
Selisi( 6iastolik pa&a ak(ir perio&e --
0,0!"
0,9
0,44
49
0,44
4,700
Selisi( 1a&i pa&a ak(ir perio&e --
!,047
0,4!5
0,44!
49
0,44"
27,2!!
Selisi( SG>T pa&a ak(ir perio&e --
0,00"
0,945
0,47
49
0,47
4,94"
!9
Selisi( 'ikral pa&a ak(ir perio&e --
!,92!
0,!"4
@0,952
49
@0,974
4!,"97
Selisi( Sistolik pa&a ak(ir perio&e ---
0,200
0,75"
@!,744
49
@!,724
47,095
Selisi( 6iastolik pa&a ak(ir perio&e ---
0,"22
0,40!
@0,40"
49
@0,405
45,940
Selisi( 1a&i pa&a ak(ir perio&e ---
0,04
0,2"
0,!"
49
0,!5
4,0"
Selisi( SG>T pa&a ak(ir perio&e ---
0,!02
0,"5!
@0,"2
49
@0,"45
45,04!
Selisi( 'ikral pa&a ak(ir perio&e ---
7,4!0
0,077
!,!07
49
!,!24
2,50!
6ari ta9el &i atas, &apat &ili(at pa&a ak(ir ketiga perio&e, &imana masing@masing kelompok
menerima perlakuan se9agaimana &iuraikan &i 9agian se9elumn,a, in&ikator selisi(
9e9erapa pemeriksaan ,aitu selisi( (asil pemeriksaan tekanan &ara( sistolik, tekanan &ara(
&iastolik, :rekuensi na&i, ka&ar SG>T plasma &an ka&ar mi%roal9umin urin semuan,a
menun;ukkan ti&ak a&a per9e&aan 9ermakna se%ara statistika, ,aitu semua menun;ukkan
nilai pF0,05. Dal ini &i&apatkan arti klinis 9a(.a pem9erian &osis ekstrak 22 mg/kg//
pa&a su9;ek penelitian &in,atakan aman &an ti&ak menun;ukkan peru9a(an pa&a in&ikator@
in&ikator pemeriksaan &i atas.
A# PEMBAHASAN
B#4 Pem(a$a&an Ha&il Penelitian
6ari uraian pa&a su9 9agian ).2 ().2.! s.&. ).2.5) &apat &iam9il resume (asil, ,aitu: rerata
ka&ar G6> pas%a perlakuan ti&ak a&a per9e&aan se%ara 9ermakna, se&angkan pa&a ka&ar
G62J>> pas%a perlakuan, selisi( G6>, &an selisi( G62J>>, pem9erian ekstrak &osis
22mg/kg// pa&a su9;ek penelitian ter9ukti mem9erikan (asil ,ang 9er9e&a &an 9ermakna
se%ara statistika. Dal ini tentu sa;a sesuai &engan u;i praklinis &ari peme9erian ekstrak
se9elumn,a, &imana &i&apatkan se&iaan ekstrak menun;ukkan e:ek menurunkan glukosa
&ara( pa&a &osis 2" mg/200 g// atau setara &engan !,5 g &osis pa&a manusia &e.asa.
/ukti ini ;uga menguatkan u;i praklinik lainn,a, ,ang tela( &iteliti ole( '. 'as;(oer,
Soe&iro Soetarno &an 9e9erapa peneliti lainn,a. /ukti ini merupakan u;i klinis pertama kali
,ang &ilakukan untuk mengu;i :ormulasi pem9erian ekstrak &an menun;ukkan (asil ,ang
e:ekti: &ari pem9erian ekstrak terse9ut pa&a pen&erita 6' tipe --.
20
/ila &ili(at &ari (asil penelitian, tampak 9a(.a pem9erian ekstrak &engan &osis 22
mg/kg// ter9ukt e:ekti: &alam menurunkan ka&ar glukosa &ara( 2 ;am post prandial
(G62J>>) (al ini terli(at &ari 5aria9el G62J>> pa&a ak(ir perlakuan masing@masing
perio&e &an selisi( G62J>> a.al &an ak(ir perlakuan ter9ukti konsisten 9er9e&a reratan,a
se%ara 9ermakna pa&a kelompok pem9erian ekstrak &an kelompok gli9en%lami&e. Ti&ak
&emikian pa&a in&ikator G6>, &imana G6> pa&a ak(ir perlakuan pa&a ke&ua kelompok
ti&ak ter9ukti 9er9e&a se%ara 9ermakna, meskipun 9ila &ili(at in&ikator selisi( G6> pa&a
a.al &an ak(ir perlakuan ;uga ter9ukti 9er9e&a se%ara 9ermakna. 6ari 9ukti ini ;uga &apat
&iam9il perkataan lain, ,aitu 9a(.a se9enarn,a pem9erian ekstrak ;uga menurunkan G6>
namun &emikian penurunan ini pa&a kea&aan ak(irn,a ti&ak 9er9e&a se%ara 9ermakna
9erlainan &engan G62J>> ,ang menun;ukkan pa&a kea&aan ak(ir pun 9er9e&a se%ara
9ermakna.
B#1 Pemantauan E3e) Sam-in*
>emantauan e:ek samping ,ang &ilakukan &engan pemeriksaan :isik, termasuk &i &alamn,a
anamnesis ter(a&ap kelu(an ,ang mungkin tim9ul karena e:ek pem9erian ekstrak
&ilakukan se%ara terus@menerus &an sistematis pa&a saat su9;ek penelitian &atang
9erkun;ung pa&a serial pemeriksaan ,ang &ilakukan pa&a setiap perio&e perlakuan.
>emantauan kea&aan klinis ini tanpa ke%uali ;uga &ilakukan pa&a kea&aan klinis ,ang
9er(u9ungan &engan sistem tu9u( ,ang sangat reakti: apa9ila a&a su9strat ,ang &i%erna
tu9u(, ,aitu sistem pen%ernaan. >emantauan &ilakukan &engan meli(at kea&aan su9;ekti:
&an o9;ekti: 9erkaitan &engan kelu(an &an pemeriksaan :isik serta 9ila &iperlukan
pemeriksaan penun;ang ,ang 9erkaitan &engan sistem pen%ernaan. 6engan pemeriksaan
se%ara terus@menerus &an sistematis ini tentu sa;a akan men&eteksi se%ara a.al apa9ila
ter;a&i peru9a(an :isiologi pa&a su9;ek penelitian, namun &emikian selama proses
penelitian pa&a seluru( perio&e penelitian ti&ak &i;umpai a&an,a peru9a(an, kelu(an &an
kea&aan klinis ,ang menun;ukkan in&ikasi ti&ak normal atau a&an,a gangguan.
Dal ini tentu sa;a sesuai &engan (asil penelian se9elumn,a, ,aitu u;i klinis :ase - (ta(un
pertama peelitian), &imana ;uga ti&ak a&a peru9a(an :isiologis atau kea&aan gangguan
klinis pa&a su9;ek penelitian pas%a pem9erian ekstrak. >a&a u;i klinis :ase - su9;ek
penelitian merupakan in&i5i&u ,ang se(at, se&angkan pa&a :ase ini &ilakukan perlakuan
pa&a pen&erita 6' tipe --. Se%ara spesi:ik untuk meli(at peru9a(an :isiologis
2!
organ lain ,ang responsi: ter(a&ap a&ann,a su9strat ,ang &i%erna tu9u(, ,iatu :ungsi li5er
&an gin;al &iuraikan pa&a 9agian &i 9a.a( ini.
B#1#4 Pemantauan Ka!a" SGPT
=a&ar SG>T merupakan en*im in&ikator se9agai penan&a a&an,a gangguan :ungsi li5er.
SG>T merupakan en*im ,ang ter&apat &i &alam sel otot ;antung &an otot polos, serta &i
li5er. SG>T merupakan en*im ,ang terletak (an,a &i sel li5er &an merupakan in&ikator
a&an,a gangguan li5er ,ang 9ersi:at akut, ole( karenan,a &alam penelitian ini, pas%a
pem9erian &osis tunggal ekstrak, &ipantau ka&ar SG>T pa&a ak(ir perlakuan &an
&i9an&ingkan &engan kea&aan se9elum perlakuan &i9erikan (a.al peneltian).
6ari (asil penelitian ini &apat &iketa(ui, 9a(.a ti&ak a&a per9e&aan ka&ar SG>T antara
kelompok pa&a ketiga perio&e. =a&ar SG>T tertinggi pun pa&a semua kelompok pas%a
perlakuan menun;ukkan masi( &i 9a.a( angka normal. Dal ini menguatkan (asil penelitian
se9elumn,a, ,aitu Da,ati: !990, Dera.ati :!994, Soe&iro Soetarno: !999, #lin Sukarso:
200!, '.'as(oer: 200!, serta 2(arles Saerang R )*am: 2005(u;i preklinis). 6imana tela(
&ilakukan u;i toksisitas pra klinis pa&a (e.an %o9a &imana menun;ukkan pem9erian
ekstrak &aun angsana, pare, 9un%is &an sam9iloto &isimpulkan aman pa&a 9inatang %o9a.
Dasil ini ;uga sesuai &engan (asil penelitian ,ang &ilakukan peneliti sen&iri pa&a u;i klinis
:ase -.
B#1#1 Pemantauan Ka!a" Mi)", Al(umin U"in Pa&0a Pe"la)uan
=a&ar ureum &an kreatinin merupakan in&ikator se9agai penan&a a&an,a gangguan :ungsi
gin;al. 1amun &emikian &alam kea&aan :ase akut ke&ua in&ikator ini ti&ak &apat &i;a&ikan
in&ikator untuk menilai peru9a(an apa9ila ter;a&i gangguan :isiologis pa&a sistem / traktus
urinaria. >emeriksaan ureum &an kreatinin (an,a &ilakukan pa&a saat skrining untuk
menentukan %alon su9;ek penelitian &alam kea&aan normal &ari sistem urinarian,a. )&apun
pemantauan e:ek samping &ilakukan &engan pemeriksaan ka&ar 'i%ro )l9umin urin pa&a
saat se9elum &an setela( masing@masing perio&e perlakuan.
6ari (asil penelitian ini &apat &iketa(ui, 9a(.a ti&ak a&a per9e&aan mikral urin antara se9elum
&an sesu&a( perlakuan pa&a setiap perio&e. =a&ar mikral tertinggi pun pa&a semua kelompok
pas%a perlakuan menun;ukkan masi( &i 9a.a( angka normal. Dal ini menguatkan (asil
penelitian se9elumn,a, ,aitu penelitian Da,ati: !990, Dera.ati :!994, Soe&iro Soetarno: !999,
#lin Sukarso: 200!, '.'as(oer: 200!, serta 2(arles
22
Saerang R )*am: 2005. 6imana tela( &ilakukan u;i toksisitas pra klinis pa&a (e.an %o9a
&imana menun;ukkan pem9erian ekstrak &aun angsana, pare, 9un%is &an sam9iloto
&isimpulkan aman pa&a 9inatang %o9a. <;i klinis :ase - ,ang &ilakukan pa&a ta(un pertama
pun menun;ukkan (asil ,ang sama.
SIMPULAN
6ari penelitian ini &apat &isimpulkan 9a(.a (asil penelitian menun;ukkan: =a&ar Glukosa
6ara( 2 Jam Post Prandial (G62J>>) pa&a ak(ir perlakuan ter9ukti konsisten 9er9e&a
se%ara 9ermakna (p?0,022 Iperio&e -J &an p?0,02" Iperio&e --J) pa&a perlakuan &engan
pem9erian ekstrak &engan &osis 22mg/kg// (rerata?!",5"mg8 Iperio&e -J &an 2!4,40mg
8 Iperio&e --J) &engan perlakuan kontrol gli9en%lami&e (rerata?24","5mg8 Iperio&e -J
&an 2!,04mg8 Iperio&e --J). Selisi( =a&ar Glukosa 6ara( >uasa (G6>) pa&a ak(ir
perlakuan ter9ukti konsisten 9er9e&a se%ara 9ermakna (p?0,002 Iperio&e -J &an p?0,00!
Iperio&e --J) pa&a perlakuan &engan pem9erian ekstrak &engan &osis 22mg/kg// (rerata?@
4,04 Iperio&e -J &an @42,4 Iperio&e --J) &engan perlakuan kontrol gli9en%lami&e (rerata?@
2,55 Iperio&e -J &an 44, Iperio&e --J). Selisi( =a&ar Glukosa 6ara( 2 Jam Post Prandial
(G62J>>) pa&a ak(ir perlakuan ter9ukti konsisten 9er9e&a se%ara 9ermakna (p?0,002
Iperio&e -J &an p?0,00! Iperio&e --J) pa&a perlakuan &engan pem9erian ekstrak &engan
&osis 22mg/kg// (rerata?@"4,4 Iperio&e -J &an @5",59 Iperio&e --J) &engan perlakuan
kontrol gli9en%lami&e (rerata?@,7 Iperio&e -J &an 5,"! Iperio&e --J). =a&ar Glukosa
6ara( >uasa (G6>) pa&a ak(ir perlakuan ter9ukti ti&ak 9er9e&a se%ara 9ermakna (p?0,!05
Iperio&e -J &an p?0,!!5 Iperio&e --J). Dasil pemeriksaan :isik, termasuk tekanan &ara(,
na&i, ka&ar SG>T plasma &an ka&ar mi%roal9umin urin ter9ukti &alam kea&aan normal
pa&a kea&aan se9elum &an sesu&a( perlakuan pa&a masing@masing perio&e perlakuan serta
ter9ukti ti&ak a&a per9e&aan (asil pengukuran se%ara 9ermakna (semua nilai p F0,05),
&engan perkataan lain pem9erian ekstrak 22mg/kg// aman &an ti&ak a&a peru9a(an
:isiologis se%ara akut selama rangkaian penelitian. 6ari simpulan &i atas &apat &itarik
kesimpulan ak(ir, ,aitu 9a(.a pem9erian &osis tunggal ekstrak &aun angsana, pare, 9un%is
&an sam9iloto &osis 22 mg/kg// &in,atakan e:ekti: menurunkan terutama G62J>> &an
aman pa&a su9;ek penelitian pen&erita 6' tipe --.
24
SARAN
6ari (asil penelitian ini &apat &i9erikan rekomen&asi se9agai 9erikut :
6ilan;utkan penelitian ke ta(ap selan;utn,a, ,aitu :ase --- pa&a su9;ek penelitian &engan
karakteristik ,ang lain (multicenter) &engan tu;uan memperkuat 9ukti ,ang tela( &itemukan
se9agaimana ;uga &ipers,aratkan untuk memperole( status :ito:armaka ole( /a&an >C'
+-. 6ilaksanakan u;i klinis :ase -0 &engan tu;uan memantau keamanan ekstrak pas%a
pere&aran &i mas,arakat 9aik e:ek samping se%ara akut &an kronis. 'eren%anakan
ran%angan 9isnis (business plan), &engan analisis kela,akan pas%a perole(an status
:ito:armaka &an realisasi upa,a@upa,a peningkatan penggunaan ole( direct &an indirect
mar%et. Se%ara sinergi &ilakukan ;uga u;i kela,akan pengem9angan pro&uksi &engan
meli9atkan kluster@kluster &i mas,arakat serta kemitraan mutualisme 9ersama sektor
in&ustri &an lem9aga penelitian perguruan tinggi (A>2' <11#S) untuk pen;aminan
kualitas &an pem99er&a,aan ekonomi kerak,atan.
DAFTAR PUSTAKA
S SSSSSSSSS. !995, Farmakope Indonesia, #&isi -0, 50, 44, 454, 424, 59!, 754 ,
6epartemen =ese(atan +epu9lik -n&onesia, Jakarta
SSSSSSSSSSS. !992. Sepulu Taun Pusat Penelitian dan Pen!em"an!an Tanaman
Industri #$%&-#$$#' Sum"an!an Penelitian dalam Pem"an!unan Perke"unan Rak(at)
*o!or. >uslit9angtri@6epartemen >ertanian +-
)ltman, 6ouglas G. 2002. Pra+ti+al Statisti+s ,or -edi+al Resear+' Oas(ington 62 :
2(apman an& Dall / 2+2.
)spiranti, T., 2007. Peran Industri -ikro) .e+il dan -enen!a di Indonesia, >er:orma 0ol.
--- 1o. ! 'aret 2007, /an&ung.
/a&an >C'. 2005. Lampiran Peraturan .epala *adan Pen!a/as O"at dan -akanan
RI No' H'.'00'01'2'#3%0 tentan! Pedoman +ara Pem"uatan O"at Tradisional (an!
*aik'
/a&an >usat Statistik, 2007. *erita Resmi Statistik &o. '( ) *+ ) , -eptember .//0. /a&an
>usat Statistik, 200". Indikator Utama Sosial-Ekonomi Indonesia, />S, Jakarta.
/aile,, 6iana '. 2004. Resear+ ,or te Healt Pro,,esional' >(ila&elp(ia : F) 6a5is
2ompan,.
2(an&rasekar, F.!997, 4Pen!!unaan pankreas tikus terisolasi dalam u5i akti6itas ekstrak
sam"iloto) Andro!rapis pani+ulata Nees 7A+anta+eae8 teradap sekresi insulin9'
Tugas )k(ir: Jurusan Farmasi F'->) -T/. /an&ung (!997).
2(arles Saerang, 'a(alul )*am. 2005. U5i Pre .linik 7Toksisitas dan .asiat8 Ekstrak
An!sana) Pare) *un+is dan Sam"iloto untuk menurunkan !ula dara. >T. 1,on,a
'eneer@//>T.
6a.son, /et(. 2000. *asi+ : Clini+al *iostatisti+s. Singapore : '%Gra. Dill. 6epartemen
=ese(atan +- !9"9, 4-ateria -edika III9) 20@25 (!9"9).
6epkes +-. !990. Peraturan -entri .eseatan RI No' &2;<-enkes<Per<=<#$$0 tentan!
I>in Usaa Industri O"at Tradisional dan Penda,taran O"at Tradisional'
24
#lin Eulina(, SukrasnoT) &an 'una )nom Fitri 200!UAkti6itas Antidia"etika Ekstrak
Etanol Her"a Sam"iloto 7Andro!rapis pani+ulata Nees 7A+anta+eae8) J'S 0ol 7,(al
!4@20 )pril 200!
Fello.s, A .!992 E,,i+a+( o, Some Oral H(po!l(+aemi+ A!ents. The Lancet, 33$, !40.
Dera.ati ,1. 2. Soegiarso,)nna Setia&i +ant B 200! UPen!aru Ekstrak Etanol *ua
Paria 7-omordi+a +arantia L'8 teradap .adar ?lukosa Dara -en+it U. Sekola(
Farmasi -T/. (ttp://9a(an@alam.:a.it9.a%.i&
=elompok =er;a -lmia( >(,tome&i%a !994, 4Penapisan Farmakolo!i) Pen!u5ian
Fitokimia dan Pen!u5ian .linik9, Ea,asan >engem9angan &an >eman:aatan C9at /a(an
)lam, Jakarta, !5@!" (!994).
Au9is, 2. >., 2004. Implementasi Tri Darma Per!uruan Tin!!i dalam -endukun!
Disiplin Nasional, e@<S< +epositor,, 'e&an.
'. 'as;(oer, 200!4U5i .linik Ekstrak Etanol Terstandarisasi dari Campuran Her"a
Sam"iloto 7Andro!rais ani+ulata8 dan Daun Salam 7S(>i!ium pol(anta8se"a!ai Anti
Dia"etes, Oarta Ait9angkes 5ol 0 200!
>a&ma.inata, =. !995. Potensi) Peluan! dan .endala Pen!em"an!an A!roindustri
Tanaman O"at. /)A-T+C.
>#+=#1-. 2002. .onsensus Pen!elolaan Dia"etes -elitus Tipe & di Indonesia, !@49,
>/.>#+=#1-, Jakarta
Santoso, S.C. !994. Perkem"an!an O"at Tradisional dan Ilmu .edokteran di Indonesia
dan Upa(a Pen!em"an!ann(a se"a!ai O"at Alternati,, >i&ato >enguku(an pa&a <pa%ara
>enerima Ja9atan se9agai Guru /esar &an Farmakologi pa&a Fakultas =e&okteran
<ni5ersitas -n&onesia, Jakarta 4 Septem9er !994.
Si&ik . !99. Perkem"an!an Peman,aatan Tum"uan O"at di Indonesia' 'akala(
seminar pengo9atan tra&isional, F= <npa&.
S;amsu(i&a,at, S.S. !997. .eterpaduan Piak-piak Terkait Dalam Pen!em"an!an A!ro
Industri Tanaman O"at. >rosi&ing Forum =onsultasi Strategi &an >engem9angan )gro
-n&ustri Tanaman C9at, /alai >enelitian Tanaman +empa( &an C9at, /ogor.
Soe&ig&o, >., =urniasari, ).)., =iao, T.A. R S. Soe&ig&o,!9"2 4Pen!am"atan Respirasi
@arin!an Ole Ekstrak daun Sam"iloto) Andro!rapis pani+ulata Nees9)
>ro%ee&ing Seminar 1asional : -T/, 7:4, !2"@!42 (!9"2)
Soe&iro Soetarno, #lin Eulina( Sukan&ar, Sukrasno &an )gung Eu.ono !999, 4Akti6itas
Hipo!lisemik Ekstrak Her"a Sam"iloto 7Andro!rapis pani+ulata Nees) A+anta+eae8)
J'S 0ol. 4 1o. 2, Ckto9er !999
Soetarno, S., Sukan&ar, #.E., Sukrasno R Eu.ono, ).,!999 4Akti6itas Hipo!lisemik
Ekstrak Her"a Sam"iloto 7Andro!rapis pani+ulata Nees) A+anta+eae89)
J.'.S., 4:2, 72@79 (!999)
Su&ig&o Sastroasmoro. 2002. -etodolo!i Penelitian .linis' Jakarta : 20 Sagung Seto :
2002.
Sukan&ar, #.E. 2004. Tren dan Paradi!ma Dunia Farmasi A Industri-.linik-Teknolo!i
.eseatan. Crasi -lmia( 6ies 1atalis -T/ ke 45, -T/, /an&ung.
Oi;esekera, +. C. / !99!. Plant-Deri6ed -edi+ines and Teir Role in ?lo"al Healt in
te -edi+ine Plant Industr() Bi5esekera 7Ed8, 2+2 >ress, -n%., Flori&a
Euliani, S., 200!, Prospek Pen!em"an!an O"at Tradisional -en5adi O"at Fito,armaka.
Jurnal Ait9ang >ertanian, /alai >enelitian Tanaman +empa( &an C9at, /ogor.