Systematic (IUPAC) name

(2S,5R,6R)- 6-{[(2R)-2-amino- 2-(4-hydroxyphenyl)- acetyl]amino}- 3,3-dimethyl- 7-oxo- 4thia- 1-azabicyclo[3.2.0]heptane- 2-carboxylic acid

UPAC Name
(2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid

CPOB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik) 2006 atau GMP (Good Manufacturing Practices)
2006 adalah suatu pedoman pembuatan obat berdasarkan berbagai ketentuan dalam CPOB yang
bertujuan untuk menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan
dan sesuai dengan tujuan penggunaannya.
intinya CPOB merupakan pedoman yang bertujuan memastikan agar mutu obat yang dihasilkan
sesuai dengan persyaratan dalam ketentuan CPOB atau GMP. CPOB mencakup seluruh aspek
produksi dan pengendalian mutu.
Aspek dan ruang lingkup CPOB 2006 :
1. Manajemen mutu
2. Personalia
3. Bangunan dan fasilitas
4. Peralatan
5. Sanitasi dan higiene
6. Produksi
7. Pengawasan mutu
8. Inspeksi diri dan audit mutu
9. Penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk, dan produk kembalian
10.
Dokumentasi
11.
Pembuatan
dan
Analisis
Berdasarkan
kontrak
12.
Kualifikasi
dan
validasi
Adapun aneks (tambahan/gabungan sebagai penjabaran) CPOB 2006 meliputi :
Aneks
1
:
Pembuatan
produk
steril
Aneks
2
:
Produksi
produk
biologi
Aneks
3
:
Pembuatan
gas
medisinal
Aneks
4
:
Pembuatan
inhalasi
dosis
terukur
bertekanan
(Aerosol)
Aneks
5
:
Pembuatan
produk
darah
Aneks
6
:
Pembuatan
obat
investigasi
untuk
uji
klinis
Aneks 7 : Sistem komputerisasi