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JULIO CSAR GALN CORTS

Abogado. Doctor en Derecho


Mdico. Doctor en Medicina

RESPONSABILIDAD CIVIL
MDICA
CUARTA EDICIN

Prlogo
FRANCISCO MARN CASTN
Presidente de la Sala 1 del Tribunal Supremo

Primera edicin,enero 2005


Segunda edicin,agosto 2007
Tercera edicin,junio 2011
Cuarta edicin, marzo 2014

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2014 [Thomson Reuters (Legal) Limited / Julio Csar Galn Corts]
Editorial Aranzadi, SA
Camino de Galar, 15
31190 Cizur Menor (Navarra)
ISBN: 978-84-470-4798-7
Depsito Legal: NA 479/2014
Printed in Spain. Impreso en Espaa
Fotocomposicin: Editorial Aranzadi, SA
Impresin: Rodona Industria Grfica, SL
Polgono Agustinos, Calle A, Nave D-11
31013 - Pamplona

INDICE

PRLOGO A LA CUARTA EDICIN.............................................................

15

PRLOGO A LA PRIMERA EDICIN ...........................................................

19

INTRODUCCIN..............................................................................................

23

CAPTULO I
ASPECTOS PROCESALES EN LAS RECLAMACIONES POR RESPONSABILIDAD CIVIL MDICO-SANITARIA......................................................

27

1. Orden jurisdiccional competente en las reclamaciones frente a la administracin pblica sanitaria y/o su aseguradora ..................................
A. Evolucin ...............................................................................................
B. Estado actual .........................................................................................

27
27
41

C. Intervencin provocada e intervencin voluntaria de la administracin


pblica sanitaria ....................................................................................

47

2. Prescripcin de la accin y unidad de la culpa civil ............................

51

3. Prescripcin de la accin y solidaridad impropia....................................

69

4. Prescripcin de la accin y seguro de asistencia sanitaria ......................

76

5. Daos continuados y daos permanentes: prescripcin extintiva..........

78

CAPTULO II
NATURALEZA JURDICA DE LA OBLIGACIN DEL MDICO. MEDICINA CURATIVA Y MEDICINA VOLUNTARIA ...........................................

81

1. Obligacin de medios y obligacin de resultado.....................................

81

2. Evolucin jurisprudencial ..........................................................................

97

CAPTULO III
CULPA Y SU PRUEBA .....................................................................................

117

1. Doctrina general..........................................................................................

117

2. Deber de colaboracin del paciente .........................................................


A. Consideraciones previas..........................................................................
B. Tratamiento legislativo...........................................................................
C. Tratamiento jurisprudencial ..................................................................

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J. C. GALN CORTS: RESPONSABILIDAD CIVIL MDICA

3. Historia clnica ............................................................................................


A. Concepto y significacin .........................................................................
B. Propiedad ...............................................................................................
C. Finalidad ...............................................................................................
D. Conservacin ..........................................................................................
E. Derecho de acceso ....................................................................................
a. Derecho de acceso del paciente adulto a su historial clnico ....
b. Acceso al historial clnico de un menor .......................................
c. Acceso al historial clnico de personas fallecidas ........................
d. Solicitud del historial clnico como diligencias preliminares.....
F. Cesin de datos de la historia clnica a terceros .....................................
G. Alcance y efectos del contenido de la historia clnica .............................
H. Alcance y efectos de la ausencia o deficiencia de la historia clnica ......

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4. Teora de la facilidad probatoria...............................................................


A. Consideracin y efectos ...........................................................................
B. Tratamiento jurisprudencial ..................................................................

175
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177

5. Protocolos mdicos.....................................................................................
A. Concepto y alcance .................................................................................
B. Tratamiento jurisprudencial ..................................................................

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6. Error de diagnstico...................................................................................
A. Consideraciones generales.......................................................................
B. Tratamiento jurisprudencial ..................................................................

194
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196

7. Individualizacin de la culpa en el equipo mdico .................................


A. Consideraciones previas..........................................................................
B. Divisin de trabajo vertical ....................................................................
C. Divisin de trabajo horizontal................................................................

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210

8. Mdicos internos residentes ......................................................................


A. Rgimen jurdico: derechos y deberes del MIR ........................................
B. Responsabilidad del MIR .......................................................................
C. Responsabilidad del mdico tutor o especialista .....................................
D. Competencia para emitir altas mdicas ..................................................

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236

9. Culpa annima (dficit asistencial) ...........................................................


A. Consideraciones generales y efectos .........................................................
B. Tratamiento jurisprudencial ..................................................................

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239

10. Teora del dao desproporcionado (culpa virtual)..................................

259

INDICE

A. Alcance y requisitos ................................................................................


B. Tratamiento jurisprudencial ..................................................................
C. Dao desproporcionado y anestesiologa.................................................
a. Consideraciones previas sobre la anestesia ..................................
b. Obligaciones del mdico anestesilogo........................................
c. Aplicacin de la teora del dao desproporcionado...................

259
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293
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300

11. Aplicacin de la normativa especfica en materia de consumo..............


A. Responsabilidad civil por servicios sanitarios ........................................
a. Alcance y significacin ...................................................................
b. Evolucin jurisprudencial ..............................................................
c. Personas a las que resulta de aplicacin.......................................
d. Supuestos en los que resulta de aplicacin..................................
e. Infecciones nosocomiales...............................................................
e1. Concepto y epidemiologa.....................................................
e2. Obligacin de seguridad y cadena de asepsia......................
e3. Tratamiento en el derecho comparado................................
e4. Tratamiento en nuestra jurisprudencia ................................
e5. Pluralidad de centros sanitarios implicados.........................
f. Rgimen de responsabilidad..........................................................
B. Responsabilidad civil por medicamentos y productos sanitarios ............
a. Producto: concepto y tipologa .....................................................
b. Sujetos responsables .......................................................................
c. Rgimen de responsabilidad..........................................................
d. Riesgos de desarrollo......................................................................
e. Puesta en circulacin del producto ..............................................
f. Publicidad de medicamentos.........................................................

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12. Contrato de clnica......................................................................................


A. Concepto y tipologa ...............................................................................
B. Tratamiento jurisprudencial ..................................................................

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391

13. Seguros de enfermedad y de asistencia sanitaria ....................................


A. Concepto y tipologa ...............................................................................
B. Responsabilidad civil de la aseguradora: criterios de imputacin .........

394
394
397

14. Investigacin biomdica .............................................................................

413

CAPTULO IV
RELACIN DE CAUSALIDAD Y SU PRUEBA .............................................

417

1. Consideraciones previas .............................................................................

417

10

J. C. GALN CORTS: RESPONSABILIDAD CIVIL MDICA

2. Teora de la equivalencia de las condiciones (but for test) ................

421

3. Teora de la imputacin objetiva ...............................................................


A. Consideraciones sobre la causalidad jurdica ........................................
B. Criterios de imputacin objetiva.............................................................
a. Criterio de la adecuacin...............................................................
b. Criterio de la prohibicin de regreso...........................................
c. Criterio del incremento del riesgo................................................

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433
436

4. Teora de la probabilidad estadstica (probabilidad cualificada) ...........


A. Alcance y consideraciones previas ..........................................................
B. Aplicacin en el derecho comparado.......................................................
C. Aplicacin en nuestro orden jurisdiccional civil ....................................
D. Aplicacin en nuestro orden jurisdiccional contencioso-administrativo .
E. Consideraciones finales ..........................................................................

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444
447

5. Teora de la prdida de oportunidad........................................................


A. Alcance y consideraciones generales .......................................................
B. Aplicacin en el derecho comparado.......................................................
C. Aplicacin en nuestro orden jurisdiccional civil ....................................
D. Aplicacin en nuestro orden jurisdiccional contencioso-administrativo .

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461
469

6. Teora de la creacin culposa de un riesgo (causalidad atenuada)........

476

7. Teora de los cursos causales no verificables (acciones de wrongful


birth y de wrongful life)........................................................................
A. Consideraciones generales.......................................................................
B. Tratamiento en el derecho comparado ....................................................
C. Tratamiento en nuestra jurisprudencia .................................................

477
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492

CAPTULO V
CONSENTIMIENTO INFORMADO ..............................................................

541

1. Consideraciones previas .............................................................................


A. Concepto y significacin .........................................................................
B. Su valoracin como derecho humano fundamental ...............................
C. Tratamiento en los textos legales ............................................................
D. Alcance ...................................................................................................

541
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550
554

2. Presupuestos................................................................................................
A. Titular....................................................................................................
a. En el caso de adultos......................................................................

556
556
556

INDICE

11

a1. Consideraciones generales.....................................................


a2. Lmites y excepciones.............................................................
a2.1. Estado de necesidad teraputica ................................
a2.2. Renuncia del paciente.................................................
a2.3. Supuestos que no requieren consentimiento ...........
a2.4. Consentimiento por representacin ..........................
b. En el caso de menores ...................................................................

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565

b1. Consideraciones generales.....................................................

565

b2. Ciruga esttica .......................................................................

568

b3. Conflictos de intereses ...........................................................

569

b4. Interrupcin voluntaria del embarazo..................................

576

b5. Ensayos clnicos ......................................................................

578

b6. Investigacin biomdica.........................................................

580

b7. Tcnicas de reproduccin humana asistida .........................

582

c. En el caso de enfermos mentales..................................................

583

c1. Consideraciones generales.....................................................

583

c2. Informacin en enfermos mentales......................................

585

c3. Internamiento no voluntario.................................................

587

c4. Tratamiento en el derecho comparado................................

589

d. Persona responsable de facilitar la informacin..........................

593

d1. Criterio general ......................................................................

593

d2. La figura del mdico responsable .....................................

594

d3. En los casos de donantes de clulas y tejidos, radioterapia


y hemodonacin .....................................................................

596

d4. Tratamiento jurisprudencial ..................................................

597

B. Tiempo....................................................................................................
a. Consideraciones previas .................................................................
b. Tratamiento en las legislaciones autonmicas .............................
c. Tratamiento jurisprudencial ..........................................................
d. Supuestos de preexistencia de la informacin.............................
e. Consideraciones finales..................................................................
C. Forma .....................................................................................................
a. Modo y trminos de la informacin .............................................
b. Coordinacin de la informacin del cirujano y del anestesilogo ..................................................................................................
c. Informacin verbal e informacin escrita ....................................
d. Documentos de consentimiento informado.................................

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12

J. C. GALN CORTS: RESPONSABILIDAD CIVIL MDICA

e. Carga de la prueba de la informacin..........................................


D. Objeto .....................................................................................................
a. Consideraciones generales.............................................................
b. Tratamiento jurisprudencial ..........................................................

623
627
627
629

3. Contenido y modulacin ............................................................................


A. Contenido ...............................................................................................
a. Informacin bsica .........................................................................
b. Riesgos tpicos .................................................................................
c. Riesgos atpicos ...............................................................................
B. Modulacin ............................................................................................
a. Factores moduladores del grado de informacin........................
b. Inexistencia de alternativas teraputicas ......................................
c. Medicina voluntaria........................................................................
d. Ciruga esttica en menores de edad............................................
e. Medicina intensiva ..........................................................................

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636
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676
677

4. Apreciacin de oficio..................................................................................

680

5. Instrucciones previas ..................................................................................

683

6. Negativa a los tratamientos mdicos.........................................................

692

7. Tratamiento mdico coactivo.....................................................................


A. En la poblacin general .........................................................................
a. Consideraciones previas .................................................................
b. Vacunacin obligatoria...................................................................
B. En instituciones penitenciarias ..............................................................

703
703
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704
706

8. Contencin mecnica..................................................................................

712

9. Objecin de conciencia sanitaria...............................................................

714

10. Informacin teraputica.............................................................................

722

11. Seguro de responsabilidad civil mdica y consentimiento informado...

731

CAPTULO VI
DAO: IDENTIFICACIN Y CUANTIFICACIN.......................................

735

1. Consideraciones previas .............................................................................

735

2. Supuestos de defectuosa actuacin tcnica del mdico..........................


A. Baremos ..................................................................................................
B. Teora de la prdida de oportunidad .....................................................

736
736
750

INDICE

3. Supuestos de omisin del consentimiento informado ............................


A. Consideraciones sobre el dao y el nexo causal......................................
B. El dao como presupuesto esencial de la responsabilidad civil ..............

C. Casos en los que de haber existido informacin previa adecuada, la


decisin del paciente no hubiere variado................................................
D. Casos en los que de haber existido informacin previa adecuada, la
decisin del paciente hubiere sido no intervenirse ..................................
E. Casos en los que de haber existido informacin previa adecuada, la
decisin del paciente podra haber variado ............................................
F. Inexistencia de alternativas teraputicas ...............................................

13

753
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778
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794

4. Supuestos mixtos (dficit tcnico y omisin del consentimiento informado) ...........................................................................................................

796

REFERENCIAS JURISPRUDENCIALES ..........................................................

799

BIBLIOGRAFA..................................................................................................

825

ALBERTO PALOMAR OLMEDA


JOSEFA CANTERO MARTNEZ
Direccin

SUMARIO:

TRATADO DE DERECHO
SANITARIO
VOLUMEN I

Coordinacin

DAVID LARIOS RISCO


LOLA GONZLEZ GARCA
FEDERICO DE MONTALVO JSKELINEN

Prlogo
JUAN MARA PEMN GAVN

Sumario
Pgina

PRLOGO.........................................................................................................

55

BLOQUE I

PROTECCIN DE LA SALUD EN EL ORDENAMIENTO JURDICO


CAPTULO 1
EL MODELO DE SANIDAD PBLICA: ALGUNAS CONSIDERACIONES DE CARCTER INTRODUCTORIO Y GENERALES SOBRE LA
CONFORMACIN DE UN SERVICIO PBLICO ESENCIAL ...............

67

ALBERTO PALOMAR OLMEDA

1. Una consideracin preliminar sobre la base de las tendencias histricas de organizacin............................................................................

67

2. El punto de arranque definitivo en la configuracin actual: la constitucionalizacin....................................................................................

71

3. La consecuencia inmediata sobre el modelo de gestin...................

83

4. Los retos actuales: la sostenibilidad del modelo como palanca de


su reforma o reformulacin................................................................

86

5. A modo de conclusin .........................................................................

101

Bibliografa ..................................................................................................

102

CAPTULO 2
LA IGUALDAD Y COHESIN DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.
LA PROTECCIN DE LA SALUD EN EL MODELO AUTONMICO ..

103

NURIA MARA GARRIDO CUENCA

1. Introduccin. La necesaria revisin del contenido del derecho a la


proteccin de la salud en un sistema de salud pblica descentralizado Un derecho prestacional de nueva generacin para todas
las personas, tambin los extranjeros?............................................

104
17

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

2. El revs del modelo tras el RDLey 16/2012, de medidas urgentes


para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.....

108

3. La revisin del concepto de salud ante los restos de los avances


cientficos y la biotica.........................................................................

110

4. Breve excursus sobre el proceso de reformas estatutarias: Las cartas de derechos y la titularidad de los derechos autonmicos.........

112

4.1. Generalidades sobre las reformas estatutarias: hacia un nuevo modelo de Estado? La ltima doctrina sobre la naturaleza de los derechos estatutarios derivada de la STC 31/2010, sobre el Estatuto de
Catalua .......................................................................................

112

4.2. Un problema inconcluso: la titularidad de los derechos sociales y en


particular, la posicin del extranjero en las cartas autonmicas.......

114

4.3. La realidad: atencin sanitaria a los inmigrantes tras el RDley 16/


2012. Teora y prctica. Hasta dnde pueden llegar las Comunidades Autnomas para proteger a los colectivos excluidos del sistema?
La primera respuesta del Tribunal Constitucional...........................

119

5. Las nuevas regulaciones estatutarias del derecho a la proteccin


de la salud .............................................................................................

122

5.1. Los contenidos del derecho a la salud en los nuevos Estatutos .........

123

5.1.1. La heterogeneidad de las formulaciones estatutarias...

123

5.1.2. Anlisis del derecho en los textos estatutarios ..............

124

5.2. Garantas normativas y eficacia de los derechos estatutarios en materia sanitaria...................................................................................

129

6. Conexiones del derecho a la proteccin de la salud con los ttulos


competenciales en materia de salud y sanidad resultantes de los
nuevos Estatutos ...................................................................................

131

7. Conclusiones .........................................................................................

134

Bibliografa ..................................................................................................

137

CAPTULO 3
FINANCIACIN DE LA SANIDAD: DISTRIBUCIN Y ASIGNACIN
DE RECURSOS .............................................................................................

139

JOS RAMN REPULLO LABRADOR

1. Introduccin; visiones disciplinares de la sanidad: la perspectiva


econmica .............................................................................................
18

140

Sumario
Pgina

2. Los sistemas sanitarios como instrumento de aseguramiento colectivo de riesgos de enfermar ................................................................

142

2.1. Entendiendo la desigual y compleja configuracin de los riesgos de


enfermar.........................................................................................

142

2.2. La respuesta sistmica: aseguramiento obligatorio de grandes grupos


de poblacin ...................................................................................

143

2.3. Desventajas del modelo: seleccin de riesgos, seleccin adversa y abuso


moral .............................................................................................

144

2.4. El desarrollo del aseguramiento colectivo obligatorio o poblacional ...

145

2.5. El esquema general para representar relaciones de agencia y flujos


econmicos......................................................................................

146

3. Las funciones de recaudacin y aseguramiento ................................

148

3.1. De los asegurados/ciudadanos al ente recolector de fondos ...............

148

3.2. Las garantas aportadas por el tercero pagador ...............................

149

3.3. Retos y claves de un aseguramiento efectivo de riesgos de enfermar ..

150

4. Las funciones de asignacin territorial ..............................................

151

4.1. El marco poltico e institucional como determinante del proceso de


asignacin territorial ......................................................................

152

4.2. Las bases de la asignacin territorial sanitaria en Espaa va financiacin autonmica ..................................................................

154

4.3. Retos y claves para una asignacin justa y que garantice la sostenibilidad financiera del SNS ................................................................

155

5. Asignacin y pago a proveedores de servicios sanitarios .................

156

5.1. El esquema general de sistemas de asignacin a proveedores ............

156

5.2. Estrategias de financiacin en la gestin contractual.......................

159

5.3. Formas de gestin y derechos de propiedad, retos y claves para un


sistema de pago que permita el control estratgico y garantice calidad
y equidad .......................................................................................

162

6. Asignacin y pago a micro-sistemas clnicos y profesionales ...........

164

6.1. Gestin contractual y financiacin de unidades clnicas hospitalarias y equipos de atencin primaria ................................................

164

6.2. Modelos de vinculacin y pago a profesionales ................................

165

6.3. Claves y retos para alinear el trabajo profesional con los objetivos de
los sistemas sanitarios.....................................................................

166
19

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

7. Eplogo: el reto de alinear poltica, derecho y economa para la


proteccin efectiva de la salud ...........................................................

167

Bibliografa ..................................................................................................

168

CAPTULO 4
ASISTENCIA SANITARIA POR CONTINGENCIAS PROFESIONALES:
COLABORACIN DE LAS MUTUAS DE ACCIDENTES DE TRABAJO
Y ENFERMEDADES PROFESIONALES DE LA SEGURIDAD SOCIAL ..

169

BELN SEGURA GARCA

1. Asistencia sanitaria por contingencias profesionales. Antecedentes,


concepto y naturaleza jurdica.............................................................
1.1. Antecedentes ...................................................................................
1.2. Concepto de asistencia sanitaria por contingencias profesionales......
1.3. Naturaleza de la asistencia sanitaria derivada de contingencias profesionales. Sistema de financiacin..................................................
2. Determinacin de las contingencias profesionales ...........................
3. Peculiaridades de la asistencia sanitaria por contingencias profesionales ..................................................................................................
3.1. Destinatarios de la asistencia sanitaria por accidente de trabajo y
enfermedad profesional ...................................................................
3.2. Entidades dispensadoras de la asistencia sanitaria de origen profesional.................................................................................................
3.3. Acceso a la prestacin .....................................................................
3.4. Extensin de la asistencia sanitaria de origen profesional................

169
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182
182

4. Colaboracin de las Mutuas de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales en la dispensacin de esta asistencia sanitaria.
Alcance de esta responsabilidad .........................................................
4.1. Las Mutuas como entidades colaboradoras......................................
4.2. Alcance de su responsabilidad.........................................................

186
186
191

Bibliografa ..................................................................................................

191

CAPTULO 5
PREVENCIN DE RIESGOS LABORALES Y PROTECCIN DE LA
SALUD LABORAL..........................................................................................

193

MARA DEL CARMEN ESTA TORRES

1. Determinacin de la contingencia del hecho causante en patologas adquiridas como consecuencia de la funcin asistencial ..........
20

193

Sumario
Pgina

2. Riesgos ms frecuentes en el mbito de la actividad sanitaria ........

197

2.1. Clasificacin de los riesgos ..............................................................

197

2.2. Normas aplicables segn las caractersticas del trabajador ...............

198

2.3. Estudio de la salud laboral en embarazadas....................................

198

3. Las competencias de los empresarios y las administraciones sanitarias en Salud Laboral ...........................................................................

199

4. Medidas de bioseguridad.....................................................................

201

5. Pronunciamientos jurisprudenciales sobre salud laboral en la actividad sanitaria.......................................................................................

202

Bibliografa ..................................................................................................

214

CAPTULO 6
RGIMEN JURDICO DE LA SANIDAD PENITENCIARIA .....................

217

LUIS FERNANDO BARRIOS FLORES

1. La organizacin asistencial ..................................................................

217

1.1. La distribucin competencial...........................................................

217

1.2. Los dispositivos asistenciales ...........................................................

219

1.3. Especiales reas de intervencin ......................................................

225

1.3.1. Enfermedades infecto-contagiosas..................................

225

1.3.2. Salud mental.....................................................................

227

1.3.3. Drogodependencias .........................................................

229

1.3.4. Otras reas de intervencin ............................................

231

2. Incidencia del rgimen penitenciario en los derechos del paciente


recluso ...................................................................................................

231

2.1. Consentimiento del paciente ............................................................

232

2.1.1. La modificacin del rgimen general en el mbito penitenciario.........................................................................

233

2.1.2. Especial referencia a las huelgas de hambre.................

234

2.1.3. Especial referencia a los tratamientos involuntarios ....

237

2.2. Informacin al paciente y a terceros ................................................

239

2.3. Privacidad y confidencialidad de datos ...........................................

240
21

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

3. Incidencia del rgimen penitenciario en los derechos y deberes del


personal sanitario .................................................................................

241

3.1. El problema de la doble lealtad........................................................

241

3.2. Las obligaciones deontolgicas ........................................................

242

4. Modificacin del rgimen penal o penitenciario por razones sanitarias .........................................................................................................

243

4.1. Asistencia hospitalaria extrapenitenciaria .......................................

243

4.2. Libertad condicional por razn de enfermedad ................................

244

5. Investigacin biomdica.......................................................................

245

Bibliografa ..................................................................................................

246

CAPTULO 7
TERCEROS OBLIGADOS AL PAGO Y RGIMEN JURDICO DEL ASEGURAMIENTO OBLIGATORIO DE LA ASISTENCIA SANITARIA .......

253

LEOPOLDO J. GMEZ ZAMORA

22

1. Antecedentes histricos y evolucin normativa del aseguramiento


sanitario.................................................................................................

254

2. Conceptos: asistencia sanitaria, asegurados y beneficiarios, supuestos excluidos y forma de acceso a los servicios pblicos.................

257

2.1. Asistencia sanitaria........................................................................

257

2.2. Condicin de asegurado y de beneficiario de la asistencia sanitaria


y supuestos excluidos ......................................................................

258

2.3. Forma de acceso a los servicios pblicos...........................................

259

3. Reintegro del gasto sanitario...............................................................

261

3.1. Reclamacin en rgimen de derecho privado ....................................

263

3.2. Reclamacin como tasa o precio pblico ..........................................

265

4. Supuestos de aseguramiento obligatorio y resto de terceros obligados al pago............................................................................................

267

4.1. Asegurados o beneficiarios del sistema de Seguridad Social pertenecientes a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado,
Mutualidad General Judicial o al Instituto Social de las Fuerzas
Armadas, que no hayan sido adscritos, a travs del procedimiento
establecido, a recibir asistencia sanitaria del Sistema Nacional de
Salud .............................................................................................

269

Sumario
Pgina

4.2. Asegurados o beneficiarios de empresas colaboradoras en la asistencia


sanitaria del sistema de Seguridad Social, en aquellas prestaciones
cuya atencin corresponda a la empresa colaboradora conforme al
convenio o concierto suscrito ...........................................................

270

4.3. Accidentes de trabajo o enfermedades profesionales a cargo de las


Mutuas de Accidentes de Trabajo, del Instituto Nacional de la Seguridad Social o del Instituto Social de la Marina..............................

271

4.4. Seguros obligatorios.........................................................................

272

4.4.1. Seguro obligatorio de los deportistas federados y profesionales...........................................................................

272

4.4.2. Seguro obligatorio de vehculos de motor ....................

274

4.4.3. Seguro obligatorio de viajeros ........................................

276

4.4.4. Seguro obligatorio de caza..............................................

277

4.4.5. Cualquier otro seguro obligatorio..................................

278

4.5. Convenios o conciertos con otros organismos o entidades..................

280

4.6. Ciudadanos extranjeros ..................................................................

280

4.7. Otros obligados al pago ..................................................................

281

4.7.1. Accidentes acaecidos con ocasin de eventos festivos,


actividades recreativas y espectculos pblicos en caso
de que se haya suscrito contrato de seguro de accidentes o de responsabilidad civil que cubra las contingencias derivadas de estas actividades ..................................

281

4.7.2. Seguro escolar ..................................................................

282

4.7.3. Cualquier otro supuesto en que, en virtud de normas


legales o reglamentarias, el importe de las atenciones
o prestaciones sanitarias deba ser a cargo de las entidades o terceros correspondientes .....................................

282

5. Conclusin ............................................................................................

285

CAPTULO 8
LA RAZN DE INTERS GENERAL PARA LA AUTORIZACIN DE
CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS ............

287

JUAN FRANCISCO PREZ GLVEZ

1. Justificacin de este trabajo ................................................................

287

2. Rgimen jurdico de los centros, servicios y establecimientos sanitarios......................................................................................................

290
23

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

2.1. Derecho supraestatal .......................................................................

290

2.2. Derecho estatal................................................................................

293

2.2.1. Normatividad jerarquizada..............................................

293

2.2.2. Normatividad no jerarquizada: STC 80/1984, de 20 de


julio ...................................................................................

299

2.3. Derecho autonmico ........................................................................

302

3. El ejercicio de las profesiones sanitarias tituladas en la Unin Europea......................................................................................................

304

3.1. Es independiente de la tipologa de centros, servicios y establecimientos sanitarios..................................................................................

304

3.2. Debe respetar el derecho comunitario: la razn de inters general (sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas [Gran
Sala] de 10 de marzo de 2009) ......................................................

309

3.2.1. Status quaestionis .............................................................

309

3.2.2. Litigios principales y cuestiones prejudiciales...............

310

3.2.3. Peticin de autorizacin de un centro o establecimiento sanitario y libre prestacin de servicios ............

312

Bibliografa ..................................................................................................

322

BLOQUE II

EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD


CAPTULO 9
EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD (I): ORGANIZACIN Y FUNCIONES ...........................................................................................................

327

ANTONIO J. NAVARRO ESPEJO

24

1. Evolucin histrica de la gestin sanitaria en Espaa ......................

327

2. La Constitucin espaola y su desarrollo legislativo ........................

330

2.1. La Constitucin de 1978................................................................

330

2.2. La Ley General de Sanidad de 1986 ..............................................

330

2.3. La Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud de


2003..............................................................................................

331

2.4. La Reforma del Real Decreto Ley 16/2012......................................

332

2.5. Otras normas al servicio del derecho a la proteccin de la salud ......

333

Sumario
Pgina

3. Administraciones con competencia en materia de salud y sanidad.


3.1. La Unin Europea .........................................................................
3.2. Competencias del Estado .................................................................
3.2.1. La Administracin sanitaria en Ceuta y Melilla: INGESA .................................................................................
3.2.2. Ministerio de Sanidad......................................................
3.3. Competencias Autonmicas.............................................................
3.4. Competencia de las Corporaciones Locales .......................................

335
335
335

4. De las actuaciones sanitarias del Sistema de Salud...........................

338

5. De la estructura del sistema sanitario pblico...................................


5.1. Organizacin general del sistema sanitario pblico: concepto y caractersticas fundamentales del Sistema Nacional de Salud ..................
5.1.1. Universalidad....................................................................
5.1.2. Atencin integral a la salud ............................................
5.1.3. Concepcin integral del sistema sanitario.....................
5.1.4. Financiacin .....................................................................
5.1.5. Principio de participacin...............................................
5.1.6. Sistema mixto de gestin ................................................
5.1.7. Derechos y Obligaciones .................................................
5.2. Servicios de Salud de las Comunidades autnomas .........................
5.3. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) ..
5.4. Organizacin funcional del Sistema Nacional de Salud ..................
5.4.1. Tarjeta sanitaria individual (57 LCC).............................
5.4.2. Historia clnica .................................................................
5.4.3. reas de Salud..................................................................
5.4.4. Zonas bsicas de Salud y Centros de Salud ...................
5.4.5. Niveles Asistenciales.........................................................
5.5. Coordinacin general sanitaria.......................................................

344

Bibliografa ..................................................................................................

360

335
336
337
337

344
345
346
346
348
348
349
349
350
351
352
352
353
355
357
357
359

CAPTULO 10
EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD (II): ORDENACIN DE LOS
SERVICIOS DE SALUD DE LAS COMUNIDADES AUTNOMAS .........

363

ELSA MARINA LVAREZ GONZLEZ

1. El Sistema Nacional de Salud: una institucin en constante cambio

363
25

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

2. El Sistema Nacional de Salud como sistema integrado: sus distintas


dimensiones ..........................................................................................

365

2.1. Integracin de estructuras y servicios pblicos de salud ...................

366

2.2. Integracin de las funciones y actividades.......................................

367

2.3. Integracin de las prestaciones sanitarias y su garanta ..................

369

2.4. Integracin de la informacin sanitaria..........................................

371

2.5. Integracin de la accin y las polticas pblicas ..............................

372

3. La prestacin de asistencia sanitaria por las Comunidades Autnomas: los servicios de salud ..................................................................

374

4. La ordenacin funcional de la asistencia sanitaria en los servicios


de salud: estructuras y niveles.............................................................

377

4.1. Las reas de Salud ........................................................................

378

4.2. La Atencin Primaria ....................................................................

379

4.2.1. Estructuras Bsicas: Zonas, Centros y Equipos de Salud

380

4.2.2. Situacin actual y perspectivas de la Atencin Primaria

381

4.3. La Atencin Especializada..............................................................

384

4.3.1. Las previsiones generales de la Ley General de Sanidad y la ordenacin de los hospitales ............................

384

4.3.2. Situacin actual y perspectivas de la Atencin Especializada .................................................................................

387

5. La configuracin del Sistema Nacional de Salud en la actualidad.


Algunos apuntes para su necesaria reforma ......................................

390

5.1. Problemas del Sistema Nacional de Salud .......................................

391

5.2. Apuntes para una verdadera reforma del Sistema Nacional de Salud

394

Bibliografa ..................................................................................................

396

CAPTULO 11
FORMAS DE GESTIN EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: DE
LA LEY GENERAL DE SANIDAD A LAS FRMULAS DE COLABORACIN PBLICO-PRIVADA ..........................................................................

401

MNICA DOMNGUEZ MARTN

1. Introduccin: utilizacin por la administracin del derecho privado o la colaboracin privada para el cumplimiento de competencias pblicas ..........................................................................................
26

401

Sumario
Pgina

2. Aproximacin a la legislacin sobre las formas de gestin de los


servicios sanitarios................................................................................

405

2.1. Las formas de gestin en el marco de la Ley General de Sanidad.....

405

2.2. Evolucin de la normativa estatal habilitadora de nuevas formas


de gestin .....................................................................................

409

2.3. La gestin sanitaria por las comunidades autnomas .....................

411

3. Las formas de gestin directa previstas en el ordenamiento jurdico ........................................................................................................

414

3.1. Consideraciones generales ...............................................................

414

3.2. Las distintas modalidades de gestin directa ...................................

416

4. Las formas de gestin indirecta de los servicios sanitarios: Colaboracin de sujetos privados en la prestacin de funciones pblicas.

420

4.1. Introduccin: admisibilidad de las formas de gestin indirecta en la


prestacin de servicios sanitarios.....................................................

420

4.2. Tipologa de las formas de gestin indirecta de los servicios pblicos

421

4.3. Especial referencia a una figura clsica en alza: la concesin..........

424

5. Reflexiones finales ...............................................................................

430

Bibliografa ..................................................................................................

433

CAPTULO 12
CONTRATACIN PBLICA EN EL MBITO DE LA ADMINISTRACIN SANITARIA: REFLEXIONES.............................................................

437

JOS MARA GIMENO FELI

1. Contratos pblicos y derecho a una buena administracin: hacia el


paradigma de la eficiencia...................................................................

437

2. La depuracin conceptual entre contratos de servicios y de gestin


de servicios. ..........................................................................................

446

3. Los elementos formales de toda licitacin: la proporcionalidad en


la solvencia............................................................................................

459

4. La necesidad de criterios objetivos y su vinculacin con el objeto


de la prestacin ....................................................................................

464
27

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

Bibliografa ..................................................................................................

491

CAPTULO 13
SISTEMAS DE AGREGACIN DE LA DEMANDA: CENTRALES DE
COMPRAS Y OTRAS FRMULAS DE CONTRATACIN EFICIENTE .

493

ISABEL GALLEGO CRCOLES

1. La contratacin en el mbito de la sanidad: hacia el cambio estructural en los modelos de gestin de compras .....................................

493

2. Cuestiones previas: principales elementos de la regulacin de la


racionalizacin tcnica de la contratacin en el TRLCSP................

497

2.1. Elementos conceptuales ...................................................................

497

2.2. Acuerdos marco y sistemas dinmicos de contratacin: analogas y


diferencias ......................................................................................

500

2.3. Centrales de contratacin................................................................

504

3. Medidas especficas de racionalizacin tcnica de la contratacin


en el mbito sanitario ..........................................................................

506

3.1. El Real Decreto-ley 2010 y la incorporacin de frmulas especficas


de agregacin de la demanda..........................................................

506

3.2. El diseo normativo de la central estatal de compras sanitarias ......

508

3.3. Las especificidades de los acuerdos marco en el mbito de la contratacin de suministros sanitarios.........................................................

510

3.4. Algunas medidas de incierta concrecin: el Real Decreto-ley 16/


2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones...................................................................

513

4. La agregacin de demandas en el seno de los sistemas autonmicos de salud; un mismo reto, distintos niveles de integracin.........

516

5. Conclusiones .........................................................................................

520

Bibliografa ..................................................................................................

522

BLOQUE III

ASEGURAMIENTO Y PRESTACIONES EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD


28

Sumario
Pgina

CAPTULO 14
RGIMEN JURDICO DE LA ASISTENCIA SANITARIA DEL SISTEMA
NACIONAL DE SALUD.................................................................................

527

MILAGROS GMEZ MARTN

1. Introduccin..........................................................................................

527

2. mbito subjetivo del derecho a la asistencia sanitaria pblica ........

529

2.1. El proceso hacia la universalizacin del derecho a la asistencia sanitaria...............................................................................................

529

2.2. La reforma llevada a cabo por el Real Decreto-ley 16/2012 .............

532

2.3. Los convenios especiales..................................................................

536

3. mbito objetivo: La cartera de servicios............................................

538

4. Cuestiones pendientes .........................................................................

542

4.1. Seguridad Social o Sanidad? ........................................................

542

4.2. Bases de la sanidad y legislacin de desarrollo. Lmites ...................

545

4.3. La exclusin de los inmigrantes residentes irregulares......................

547

Bibliografa ..................................................................................................

548

CAPTULO 15
ASISTENCIA SANITARIA PBLICA AL EXTRANJERO NO COMUNITARIO Y, EN ESPECIAL, AL QUE CARECE DE AUTORIZACIN ADMINISTRATIVA DE RESIDENCIA EN ESPAA.........................................

551

JOSEFA CANTERO MARTNEZ

1. Planteamiento introductorio ...............................................................

552

2. Un primer apunte sobre el mbito subjetivo del trabajo y sobre


algunas percepciones ciudadanas respecto de la inmigracin y la
asistencia sanitaria pblica ..................................................................

554

3. El derecho a la proteccin de la salud del extranjero no comunitario en el rgimen inmediatamente precedente: el requisito del empadronamiento......................................................................................

557

3.1. El tratamiento de la asistencia sanitaria en el art. 12 de la Ley


Orgnica de extranjera..................................................................

557

3.2. El debate en torno a la inscripcin del inmigrante en el Padrn


municipal ......................................................................................

560
29

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

4. El nuevo marco de la asistencia sanitaria pblica basado en el requisito de la residencia legal ...............................................................

564

4.1. Delimitacin del colectivo de extranjeros que es susceptible de adquirir


la condicin de asegurado o beneficiario: los titulares de una autorizacin para residir en territorio espaol ..........................................

567

4.2. El extranjero en situacin de irregularidad: la reconduccin de sus


derechos sanitarios hacia las denominadas situaciones especiales y
sus posibles consecuencias ...............................................................

571

4.3. Los motivos alegados para la exclusin...........................................

575

4.4. La respuesta autonmica al problema de la asistencia sanitaria al


inmigrante sin papeles ................................................................

579

5. El marco constitucional e internacional de la proteccin de la salud


del extranjero .......................................................................................

584

5.1. La extensin del art. 13.1 de la Constitucin y los lmites para el


legislador ordinario.........................................................................

585

5.1.1. La dignidad de la persona como primer lmite del legislador a la hora de configurar la extensin del derecho a la proteccin de la salud.......................................

586

5.1.2. Segundo lmite: que las restricciones sean imprescindibles para preservar otros bienes, derechos o intereses
constitucionalmente protegidos .....................................

588

5.1.3. Tercer lmite: que su contenido o titularidad no venga


predeterminado por los Tratados Internacionales........

590

5.2. Otra posible lectura de este marco. A modo de conclusin ................

592

Bibliografa ..................................................................................................

594

CAPTULO 16
LA ASISTENCIA SANITARIA TRANSFRONTERIZA EN LA UNIN
EUROPEA; ANLISIS DE LA DOCTRINA DEL TJCE EN RELACIN
CON EL REEMBOLSO DE LOS GASTOS PRODUCIDOS POR LA
ATENCIN DISPENSADA EN OTROS ESTADOS MIEMBROS .............

597

FERNANDO FONSECA FERRANDIS

30

1. Consideracin preliminar ....................................................................

597

2. La naturaleza de los servicios sanitarios dispensados en otros Estados miembros y la aplicacin del principio fundamental de la libre
prestacin de servicios.........................................................................

601

Sumario
Pgina

3. Los efectos de la normativa controvertida sobre el principio de


libre prestacin de servicios................................................................

610

4. El carcter extraterritorial del principio de libre prestacin de servicios; su extensin a terceros Estados...............................................

613

5. Posibles vas de justificacin en la aplicacin de medidas restrictivas a los principios de libre prestacin de servicios y libertad de
circulacin .............................................................................................

615

6. Cuestiones relativas al rgimen econmico del reintegro de los gastos derivados de la asistencia sanitaria...............................................

628

Bibliografa ..................................................................................................

633

CAPTULO 17
REINTEGRO DE GASTOS POR ASISTENCIA SANITARIA PRIVADA ..

635

M BELN LPEZ DONAIRE

1. Concepto y evolucin del rgimen jurdico del reintegro de gastos


por la asistencia sanitaria privada.......................................................
2. Requisitos para que proceda la admisin de reintegro de gastos
sanitarios ...............................................................................................
2.1. Asistencia sanitaria urgente, inmediata y de carcter vital..............
2.2. Denegacin injustificada de asistencia sanitaria .............................
2.3. Error de diagnstico........................................................................
2.4. Listas de espera ..............................................................................
2.5. Cabe el reintegro de los gastos sanitarios en los casos de tratamientos
experimentales?...............................................................................

635
640
640
642
644
646
647

3. Jurisdiccin competente para conocer las reclamaciones de reintegro de gastos .........................................................................................

649

4. La denegacin de asistencia como reclamacin de responsabilidad


patrimonial............................................................................................

652

Bibliografa ..................................................................................................

655

CAPTULO 18
PRESTACIONES SANITARIAS: CATLOGO DE PRESTACIONES Y
CARTERA DE SERVICIOS DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD .......

657

MARTA MARA SNCHEZ GARCA

1. Introduccin..........................................................................................

657
31

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

32

2. Catlogo de prestaciones .....................................................................

659

2.1. Normativa previa ...........................................................................

659

2.1.1. La Ley General de Seguridad Social de 1963 ...............

659

2.1.2. La Ley General de Sanidad de 1986 ..............................

661

2.1.3. El Real Decreto 63/1995, de 20 de enero.....................

662

2.2. La regulacin del catlogo de prestaciones en La Ley de Cohesin y


Calidad del SNS de 2003(LCO) .....................................................

663

2.2.1. Concepto...........................................................................

663

2.2.2. mbito subjetivo ..............................................................

665

2.2.3. mbito objetivo................................................................

666

2.2.4. Financiacin .....................................................................

668

2.2.5. Carcter dinmico del Catlogo de Prestaciones..........

669

3. La cartera comn de servicios del SNS .............................................

669

3.1. Concepto ........................................................................................

669

3.2. El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre.............................

669

3.3. Articulacin: RDley 16/2012, de 20 de abril..................................

671

3.4. Cartera comn bsica de servicios asistenciales del SNS ..................

672

3.4.1. Cartera de servicios comunes de salud pblica.............

672

3.4.2. Cartera de servicios comunes de atencin primaria.....

673

3.4.3. Cartera de servicios comunes de prestacin de atencin especializada.............................................................

674

3.4.4. Prestacin de asistencia sociosanitaria ...........................

674

3.4.5. Cartera de servicios comunes de prestacin de atencin de urgencia ..............................................................

675

3.5. Cartera comn suplementaria del SNS............................................

675

3.6. Cartera comn de servicios accesorios del SNS.................................

677

3.7. Cartera de servicios complementaria de las CCAA ...........................

678

3.8. Desarrollo.......................................................................................

679

3.9. Actualizacin .................................................................................

680

3.10. Exclusiones.....................................................................................

681

4. Conclusiones .........................................................................................

681

Sumario
Pgina

Bibliografa ..................................................................................................

682

CAPTULO 19
GARANTAS DE LAS PRESTACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE
SALUD (I): PRESTACIONES AUTONMICAS, EQUIDAD, MOVILIDAD DE PACIENTES.....................................................................................

685

MARA AHIJADO PREZ

1. Introduccin..........................................................................................

685

2. Garantas de las prestaciones del sistema nacional de salud ...........

686

2.1. Evolucin de la regulacin .............................................................

686

2.2. Garantas de las prestaciones en la Ley de Cohesin de 2003 ..........

690

2.2.1. Garanta de accesibilidad ................................................

690

2.2.2. Garanta de movilidad .....................................................

692

2.2.3. Garanta de tiempo..........................................................

693

2.2.4. Garanta de informacin .................................................

694

2.2.5. Garanta de seguridad .....................................................

696

2.2.6. Garanta de calidad..........................................................

697

3. Prestaciones autonmicas. La equidad en las prestaciones .............

701

3.1. Comisiones y Comits tcnicos. El Consejo Interterritorial del Sistema


Nacional de Salud..........................................................................

705

3.1.1. Funciones..........................................................................

706

3.1.2. Composicin y estructura................................................

706

3.1.3. Periodicidad y lugar de las reuniones............................

707

3.1.4. Rgimen de funcionamiento ..........................................

707

3.2. Convenios interadministrativos.......................................................

707

3.3. Planes y programas de cooperacin..................................................

707

3.3.1. Planes de salud.................................................................

708

3.3.2. Plan integrado de salud...................................................

708

3.3.3. Planes integrales de salud ...............................................

708

3.3.4. Planes de Calidad.............................................................

708

3.3.5. Plan de cooperacin y armonizacin de actuaciones


en materia de salud pblica............................................

708

3.3.6. La informacin sanitaria recproca ................................

709
33

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

4. La movilidad de los pacientes entre CCAA .......................................

709

5. Conclusiones .........................................................................................

712

Bibliografa ..................................................................................................

713

CAPTULO 20
GARANTAS DE LAS PRESTACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE
SALUD (II): LIBRE ELECCIN DE MDICO Y CENTRO, SEGUNDA
OPININ FACULTATIVA Y TIEMPO MXIMO DE RESPUESTA..........

715

FRANCISCO JOS VILLAR ROJAS

1. Presupuesto: planificacin pblica del acceso a las prestaciones


sanitarias................................................................................................

715

2. Garanta de calidad: libertad de eleccin de facultativo y de centro

718

2.1. Fundamento legal y contenido reglamentario ...................................

718

2.2. Caracteres comunes.........................................................................

721

3. Garanta de calidad: derecho a una segunda opinin.......................

725

3.1. Habilitacin legal y reglamentacin autonmica .............................

725

3.2. Notas caractersticas .......................................................................

726

4. Garanta de tiempo: derecho a recibir asistencia en un tiempo mximo.......................................................................................................

727

4.1. Significado y regulacin..................................................................

727

4.2. Vuelta al reintegro de gastos por demora en la asistencia .................

730

5. Reflexin final: impacto del principio de orientacin al paciente ..

732

Bibliografa ..................................................................................................

733

BLOQUE IV

DERECHOS Y DEBERES DE LAS PERSONAS EN RELACIN CON


LA SALUD
CAPTULO 21
DERECHO A LA INTIMIDAD EN EL MBITO SANITARIO: INTIMIDAD PERSONAL Y FAMILIAR, INTIMIDAD CORPORAL Y DERECHO
A LA PROPIA IMAGEN.................................................................................

737

MARA NIEVES DE LA SERNA BILBAO

1. Introduccin..........................................................................................
34

737

Sumario
Pgina

2. El marco legislativo del derecho a la intimidad; su previsin constitucional..................................................................................................

738

3. El concepto de derecho a la intimidad en la doctrina del Tribunal


Constitucional .......................................................................................

742

4. El derecho a la intimidad y el mbito sanitario.................................

746

4.1. Planteamiento ................................................................................

746

4.2. Delimitacin del derecho a la intimidad y el derecho a la proteccin


de datos..........................................................................................

749

4.3. La intimidad y la confidencialidad como principio esencial en el


mbito sanitario .............................................................................

752

4.4. El concepto de confidencialidad.......................................................

753

4.5. Desarrollo legislativo en Espaa del concepto de confidencialidad ....

755

4.6. Referencia a la doctrina del Tribunal Constitucional ......................

756

4.7. La Administracin Pblica y el derecho a la intimidad, especial referencia a las pruebas mdicas en procesos de seleccin.......................

762

4.8. La libertad de expresin o informacin y la intimidad de los datos


relativos a la salud.........................................................................

764

5. Intimidad personal e Intimidad familiar............................................

766

6. Intimidad Corporal o fsica .................................................................

769

7. Derecho a la propia imagen ................................................................

772

Bibliografa ..................................................................................................

777

CAPTULO 22
HISTORIA CLNICA ELECTRNICA: ACCESOS COMPATIBLES........

779

RAFAEL LVARO MILLN CALENTI

1. Introduccin..........................................................................................

779

1.1. Configuracin jurdico-sanitaria-informtica ..................................

781

1.2. Referencia normativa en la Unin Europea.....................................

782

2. Los derechos relacionados con los datos del paciente .....................

782

3. Sobre el concepto y contenido de la HCE.........................................

784

4. Acceso a la Historia Clnica: los cimientos ........................................

785

5. Vinculacin asistencial y proporcionalidad........................................

790
35

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

6. Posibles accesos a la HCE ...................................................................

792

6.1. Fines estadsticos o epidemiolgicos, docencia y publicaciones cientficas y de estudios ...........................................................................

792

6.2. Fines de investigacin.....................................................................

793

6.3. Profesionales sanitarios...................................................................

794

6.4. Personal de gestin y servicios.........................................................

794

6.5. Caso de los Centros y Establecimientos concertados ..........................

795

6.6. Inspeccin, evaluacin, acreditacin y planificacin sanitaria.........

795

6.6.1. Inspeccin de servicios sanitarios ...................................

795

6.6.2. En cuanto a la evaluacin, acreditacin y planificacin sanitaria ..................................................................

795

6.7. A requerimiento judicial y en casos de responsabilidad patrimonial .

796

6.8. Acceso por pacientes o usuarios.......................................................

797

6.9. Acceso a requerimiento de la Fiscala, del Defensor del Pueblo y de


las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad ................................................

798

6.10. Acceso por colegios profesionales ......................................................

798

6.11. Accesos relacionados con accidentes de trfico..................................

799

7. Formas de ejercicio del derecho de acceso y acceso a travs de


internet ..................................................................................................

800

8. Forma de acceso mediante solicitud del interesado .........................

801

Bibliografa ..................................................................................................

801

CAPTULO 23
INFORMACIN Y CONSENTIMIENTO INFORMADO: DE LA LEY
GENERAL DE SANIDAD A LA LEY 41/2002 .............................................

803

SERGIO GALLEGO RIESTRA

36

1. Introduccin: la Ley General de Sanidad como precedente de la


actual regulacin...................................................................................

803

2. Las razones para el cambio de la Ley ................................................

806

2.1. El Dictamen del Grupo de Expertos en Informacin y Documentacin


Clnica...........................................................................................

806

2.2. Pronunciamientos judiciales de especial relevancia ..........................

807

2.3. El Convenio de Oviedo ...................................................................

809

Sumario
Pgina

3. La Ley 41/2002. Situacin actual. ltimas modificaciones..............

811

3.1. Reconocimiento de un derecho a la informacin con diversas manifestaciones ......................................................................................

812

3.2. Derecho a la informacin asistencial ...............................................

813

3.3. Contenido y forma de la informacin asistencial .............................

814

3.4. Titularidad del derecho a la informacin asistencial .......................

815

3.5. El consentimiento informado. Forma, contenido y lmites.................

816

3.6. Excepciones a la necesidad de obtener el consentimiento...................

818

3.7. El consentimiento por representacin y la edad para consentir .........

819

3.8. Las Instrucciones Previas ...............................................................

820

4. La interpretacin constitucional del consentimiento informado.


Sentencia del Tribunal Constitucional 37/2011, de 28 de marzo....

821

5. La impregnacin de la actividad mdica por los principios introducidos por la Ley 41/2002. La consolidacin prctica de la norma .

824

Bibliografa ..................................................................................................

825

CAPTULO 24
LAS INSTRUCCIONES PREVIAS: SU REGULACIN JURDICA EN
ESPAA ..........................................................................................................

829

ANA M MARCOS DEL CANO

1. Introduccin..........................................................................................

829

2. Concepto de las instrucciones previas ...............................................

833

3. Requisitos formales de las instrucciones previas ..............................

835

4. Otros criterios de toma de decisin clnica .......................................

840

5. Valoracin..............................................................................................

843

6. Conclusin ............................................................................................

846

Bibliografa ..................................................................................................

850

CAPTULO 25
DERECHOS DE LOS MENORES DE EDAD EN EL MBITO SANITARIO...................................................................................................................

853

JUAN LUIS BELTRN AGUIRRE

1. A modo introductorio: el menor maduro ..........................................

853
37

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

2. La graduacin de la capacidad de los menores de edad para decidir en el mbito sanitario. Criterios utilizados por el legislador .....
3. Derechos especficos de los menores de edad en el mbito sanitario...........................................................................................................
3.1. El derecho de los menores de edad a la asistencia sanitaria pblica .
3.1.1. La Convencin de 20 de noviembre de 1989 sobre los
Derechos del Nio, y la Ley Orgnica 1/1996, de 15
de enero, de Proteccin Jurdica del Menor.................
3.1.2. El derecho a la asistencia sanitaria pblica conforme
a la legislacin sanitaria espaola...................................
3.2. El derecho de los menores de edad a recibir informacin sanitaria....
3.3. El derecho de los menores maduros a prestar el consentimiento informado..............................................................................................
3.3.1. Reglas generales sobre el consentimiento informado
de los pacientes menores de edad .................................
3.3.2. La autonoma del menor maduro y los conflictos de
intereses ante intervenciones mdicas en situacin de
riesgo grave: la Circular 1/2012, de la Fiscala General
del Estado .........................................................................
3.4. La privacin a los menores maduros del derecho a otorgar instrucciones previas y sus excepciones en la legislacin autonmica ..............
3.5. El derecho del menor maduro a la confidencialidad de sus datos
clnicos. La pretendida colisin con el derecho de sus padres o tutores
a la informacin sobre esos datos ....................................................
3.6. El derecho de los adolescentes a recibir informacin y educacin para
la salud sexual y reproductiva. La inexistente colisin con los derechos de sus padres a la libertad ideolgica y religiosa.......................
3.7. El derecho de la menor de edad a la dispensacin de la pldora
postcoital........................................................................................
3.8. Otros derechos de los menores de edad en el mbito sanitario ...........
Bibliografa ..................................................................................................

855
859
859

859
859
862
864
864

873
875

877

879
881
883
883

CAPTULO 26
EL DERECHO EN EL FINAL DE LA VIDA: RECHAZO AL TRATAMIENTO, LIMITACIN DEL ESFUERZO TERAPUTICO, SEDACIN EN LA AGONA, AUXILIO AL SUICIDIO Y EUTANASIA ...........

887

IIGO DE MIGUEL BERIAIN

1. Introduccin..........................................................................................
38

887

Sumario
Pgina

2. Exposicin del marco jurdico general (I) los derechos del paciente (tambin del paciente terminal) reconocidos en el ordenamiento vigente. Especial referencia al bioderecho ...........................

889

2.1. El marco normativo trazado por la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, reguladora de la autonoma del paciente ..................................

889

2.2. La legislacin autonmica referente al final de la vida....................

891

2.3. El malogrado Proyecto de Ley reguladora de los derechos de la persona


ante el proceso final de la vida .......................................................

891

3. Exposicin del marco jurdico general (II): Auxilio al suicidio y


eutanasia. El marco jurdico trazado por el Cdigo Penal vigente..

893

4. El rechazo al tratamiento teraputico a partir del ordenamiento


jurdico en vigor ...................................................................................

897

4.1. El rechazo al tratamiento, una visin general .................................

897

4.2. El rechazo al tratamiento, aspectos procedimentales .........................

900

4.3. El rechazo al tratamiento, casos conflictivos ....................................

902

5. Sedacin terminal o en la agona y distanasia o encarnizamiento


teraputico ............................................................................................

907

5.1. Sedacin terminal o en la agona ...................................................

907

5.2. Distanasia o encarnizamiento teraputico .......................................

909

6. La cuestin de imposibilidad de obtener el consentimiento ...........

910

7. Breve reflexin sobre la objecin de conciencia del personal sanitario .......................................................................................................

913

7.1. Introduccin...................................................................................

913

7.2. La objecin de conciencia en el caso del rechazo al tratamiento........

914

Bibliografa ..................................................................................................

914

CAPTULO 27
EL DEBER DE RESPETO A LOS PROFESIONALES SANITARIOS:
USO RESPONSABLE DE LAS PRESTACIONES SANITARIAS. CAUSAS
Y CONSECUENCIAS JURDICAS................................................................

919

IGOR PINEDO GARCA

1. Introduccin..........................................................................................

919

2. Antecedentes.........................................................................................

920
39

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

3. Perfil del sujeto activo de la accin....................................................

922

4. Medidas administrativas para la prevencin de los incidentes violentos .....................................................................................................

923

5. Medida judicial: calificacin como delito de atentado .....................

924

6. Postura crtica .......................................................................................

929

7. Otras medidas judiciales adoptadas ...................................................

932

8. Conclusiones .........................................................................................

933

Bibliografa ..................................................................................................

934

CAPTULO 28
INTERNAMIENTO INVOLUNTARIO Y DEL TRATAMIENTO AMBULATORIO INVOLUNTARIO. UNA REVISIN ACTUAL ........................

935

SANTIADO DELGADO BUENO

1. Internamiento Involuntario .................................................................

935

1.1. Introduccin...................................................................................

935

1.2. Marco Legislativo...........................................................................

936

1.2.1. Antecedentes Legales ......................................................

936

1.2.2. La Situacin Actual..........................................................

943

2. Ingresos geritricos ..............................................................................

947

3. Criterios Clnicos de Internamiento Involuntario .............................

950

4. El Tratamiento Ambulatorio Involuntario..........................................

953

5. Consideraciones Finales.......................................................................

959

Bibliografa ..................................................................................................

961

CAPTULO 29
ASISTENCIA SANITARIA Y PARTICULARIDADES IDEOLGICAS,
CULTURALES Y RELIGIOSAS. ESPECIAL REFERENCIA A TRATAMIENTOS INVOLUNTARIOS EN HUELGAS DE HAMBRE Y TESTIGOS DE JEHOV...........................................................................................

967

ANTONIA GMEZ DAZ-ROMO

1. Introduccin..........................................................................................
40

967

Sumario
Pgina

2. Asistencia sanitaria, derechos fundamentales y libertades pblicas

969

3. Libertad ideolgica y religiosa y asistencia sanitaria.........................

971

3.1. Derechos en conflicto.......................................................................

971

3.2. Asistencia hospitalaria....................................................................

974

3.2.1. Asistencia religiosa en centros hospitalarios..................

974

3.2.2. Diversidad religiosa y alimentacin................................

978

3.2.3. Donacin y transplante de rganos ...............................

980

3.3. Atencin primaria ..........................................................................

981

4. La negativa al tratamiento mdico por razones ideolgicas, morales o religiosas.......................................................................................

983

4.1. Libertad ideolgica y religiosa, autonoma del paciente y objecin de


conciencia ......................................................................................

983

4.2. Alimentacin coactiva en supuestos de huelga de hambre ................

986

4.3. Rechazo de las transfusiones de sangre por parte de los Testigos de


Jehov ............................................................................................

991

4.3.1. Planteamiento ..................................................................

991

4.3.2. Especial referencia al supuesto de los menores de


edad...................................................................................

993

4.3.3. Instrucciones Previas........................................................

997

4.3.4. Tratamientos alternativos. El problema del reintegro


de gastos............................................................................

999

5. Conclusiones .........................................................................................

1001

Bibliografa ..................................................................................................

1002

BLOQUE V

LOS PROFESIONALES SANITARIOS


CAPTULO 30
EL MARCO JURDICO DE LAS PROFESIONES SANITARIAS EN LA
LOPS. RGIMEN DE LAS TITULACIONES SANITARIAS. LA FORMACIN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ......................................

1009

ANTONIA PERELL JORQUERA

1. Rgimen jurdico de las titulaciones sanitarias..................................

1009

1.1. Introduccin: Las profesiones tituladas ...........................................

1009
41

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

1.2. La ordenacin de las profesiones sanitarias en la LOPS..................

1012

1.2.1. Las profesiones sanitarias como profesiones tituladas .

1012

1.2.2. Clasificacin......................................................................

1013

1.2.3. Las competencias entre profesiones sanitarias tituladas

1014

2. La formacin de los profesionales sanitarios....................................

1017

2.1. Introduccin...................................................................................

1017

2.2. La formacin pregraduada .............................................................

1018

2.3. La formacin especializada.............................................................

1020

2.3.1. El sistema de residencia ..................................................

1022

2.3.2. La formacin troncal .......................................................

1023

2.3.3. La formacin en reas de Capacitacin Especfica......

1024

2.3.4. La acreditacin de centros y unidades docentes ..........

1026

2.4. La formacin continuada...............................................................

1028

Bibliografa ..................................................................................................

1031

CAPTULO 31
ORDENACIN DEONTOLGICA DE LAS PROFESIONES SANITARIAS ................................................................................................................

1033

MIGUEL NGEL PACHECO RODRGUEZ

42

1. Biotica, deontologa profesional y bioderecho................................

1033

1.1. Biotica ..........................................................................................

1034

1.2. Deontologa profesional...................................................................

1036

1.3. Bioderecho ......................................................................................

1037

2. Los cdigos deontolgicos ..................................................................

1038

2.1. El Cdigo de Deontologa Mdica....................................................

1039

2.1.1. Antecedentes ....................................................................

1039

2.1.2. El nuevo Cdigo de Deontologa Mdica......................

1040

2.2. El Cdigo Deontolgico de la Enfermera .........................................

1044

2.2.1. Antecedentes ....................................................................

1044

2.2.2. El Cdigo Deontolgico de la Enfermera Espaola....

1044

2.3. El Cdigo Deontolgico Farmacutico ..............................................

1045

2.3.1. Antecedentes ....................................................................

1045

Sumario
Pgina

2.3.2. El Cdigo de tica Farmacutica y Deontologa de la


Profesin Farmacutica ...................................................

1046

3. El valor jurdico de las normas deontolgicas...................................

1047

4. Las Comisiones Deontolgicas y los Comits de tica.....................

1049

4.1. Las comisiones deontolgicas...........................................................

1049

4.2. Los comits de tica ........................................................................

1050

4.2.1. Comits de tica de Investigacin Clnica (CEIC) .......

1051

4.2.2. Comits de tica de la Investigacin (CEI)...................

1052

4.2.3. Comits de tica Asistencial Sanitaria (CEAS) .............

1052

Bibliografa ..................................................................................................

1053

CAPTULO 32
EL RGIMEN JURDICO DEL EJERCICIO PRIVADO DE LAS PROFESIONES SANITARIAS ...................................................................................

1059

JUAN PIA MIGUEL

1. Introduccin. El ejercicio privado como cosa pblica......................

1060

2. Principios fundamentales introducidos por la Ley de Ordenacin


de las Profesiones Sanitarias: la mayor integracin del profesional
sanitario en el sistema sanitario y el desarrollo profesional ............

1061

2.1. La formacin continuada...............................................................

1063

2.2. El desarrollo profesional..................................................................

1064

2.3. La evaluacin de la competencia profesional ...................................

1065

3. Otras reglas comunes al ejercicio privado .........................................

1066

3.1. La colegiacin obligatoria ...............................................................

1066

3.1.1. La llamada Ley mnibus, sobre libre acceso a las profesiones y su ejercicio y el Anteproyecto de Ley de Servicios Profesionales ..........................................................

1067

3.1.2. La colegiacin obligatoria del empleado pblico. La


Sentencia del Tribunal Constitucional de 17 de enero
2013...................................................................................

1068

3.2. El rgimen de incompatibilidades ....................................................

1072

3.2.1. Principios bsicos .............................................................

1073

3.2.2. Entidades concertadas .....................................................

1073
43

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

44

3.2.3. Actividades privadas. Requisitos para la compatibilidad

1075

3.2.4. Actividades privadas incompatibles ................................

1076

3.2.5. Actividades privadas exceptuadas del previo reconocimiento de compatibilidad ...............................................

1077

3.3. Respeto a la autonoma tcnica y cientfica .....................................

1078

3.4. Libertad de prescripcin. Lmites a la relacin con las farmacuticas

1079

3.4.1. Las garantas de formacin e informacin independiente y de calidad para la utilizacin adecuada de los
medicamentos y productos sanitarios en la Ley 29/
2006...................................................................................

1080

3.4.2. El principio de independencia del personal sanitario.


Los lmites a la hospitalidad promocional.....................

1081

3.5. Obligacin de medios y obligacin de resultados ..............................

1082

3.6. La cobertura de responsabilidad......................................................

1083

3.7. Infracciones y sanciones..................................................................

1084

4. El ejercicio profesional por cuenta propia ........................................

1084

4.1. La consulta profesional. Seguridad y calidad en el ejercicio profesional privado ....................................................................................

1084

4.2. Obligaciones sectoriales bsicas: urbansticas, fiscales, contables, laborales y de Seguridad Social ..........................................................

1085

4.3. Los colaboradores del profesional sanitario ......................................

1087

4.4. Las exigencias deontolgicas. Especial referencia a los honorarios profesionales........................................................................................

1088

4.5. El comercio electrnico.....................................................................

1089

5. El ejercicio profesional por cuenta ajena ..........................................

1090

5.1. Contrato laboral y trabajador autnomo .........................................

1090

5.2. Los derechos de los profesionales en el seno de una organizacin


sanitaria privada ...........................................................................

1091

6. Los registros de profesionales ............................................................

1092

7. La publicidad sanitaria. La reserva de denominacin ......................

1093

Sumario
Pgina

Bibliografa ..................................................................................................

1093

CAPTULO 33
NORMATIVA EUROPEA, JURISPRUDENCIA DE LUXEMBURGO, ESTATUTO BSICO Y ESTATUTO MARCO.................................................

1095

JUAN MANUEL ALEGRE VILA

1. La relacin de servicios de los empleados pblicos desde la perspectiva del derecho comunitario europeo .........................................

1095

2. El estatuto marco del personal estatutario de los servicios de salud


y el estatuto bsico del empleado pblico: articulacin normativa.

1102

3. El Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud: sistema de fuentes, relacin funcionarial especial y mbito
subjetivo de aplicacin.........................................................................

1103

4. El Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud: el sistema de fuentes de las diferentes clases de personal.......

1105

5. El Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud: sistemtica y contenido ................................................................

1108

6. El Estatuto bsico del empleado pblico: sistemtica y contenido .

1110

7. La compatibilidad entre el estatuto marco y el estatuto bsico: algunas cuestiones relevantes .................................................................

1111

CAPTULO 34
EL PERSONAL ESTATUTARIO: NACIMIENTO Y EXTINCIN DE
LAS RELACIONES ESTATUTARIAS. SELECCIN Y PROVISIN DE
PLAZAS. SITUACIONES ADMINISTRATIVAS ..........................................

1119

ANTONIA MORENO GONZLEZ

1. El Estatuto Marco del Personal Estatutario .......................................

1119

2. La aprobacin del Estatuto Bsico del Empleado Pblico y su Articulacin con el Estatuto Marco Sanitario...........................................

1121

3. La adquisicin y prdida de la condicin de personal estatutario


fijo..........................................................................................................

1123

3.1. La adquisicin de la condicin de personal estatutario fijo..............

1123

3.1.1. Superacin de las pruebas de seleccin ........................

1124
45

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

3.1.2. El nombramiento conferido por el rgano competente ..................................................................................

1127

3.1.3. La toma de posesin de la plaza obtenida ....................

1128

3.2. La prdida de la condicin de personal estatutario fijo....................

1128

3.2.1. La renuncia ......................................................................

1129

3.2.2. La prdida de la nacionalidad espaola........................

1129

3.2.3. La sancin de separacin del servicio............................

1130

3.2.4. La pena de inhabilitacin absoluta o especial ..............

1130

3.2.5. La jubilacin.....................................................................

1131

3.2.6. La incapacidad permanente ...........................................

1135

4. La provisin de los puestos de trabajo en el rgimen estatutario ...

1136

4.1. La provisin de puestos de trabajo ..................................................

1136

4.2. La seleccin de personal temporal....................................................

1137

4.3. La provisin de plazas mediante el sistema de promocin interna ....

1138

4.4. La promocin interna temporal.......................................................

1138

5. Situaciones del personal estatutario ...................................................

1139

5.1. Servicio activo ................................................................................

1140

5.2. Servicios especiales..........................................................................

1141

5.3. Servicios bajo otro rgimen jurdico .................................................

1143

5.4. Excedencia por prestar servicios en el sector pblico .........................

1144

5.5. Excedencia voluntaria ....................................................................

1145

5.6. Suspensin de funciones .................................................................

1146

Bibliografa ..................................................................................................

1146

CAPTULO 35
LA PLANIFICACIN Y ORDENACIN DE LOS RECURSOS HUMANOS..................................................................................................................

1149

JAVIER VZQUEZ GARRANZO

46

1. Introduccin..........................................................................................

1149

1.1. Concepto ........................................................................................

1149

1.2. Crisis y ausencia de planificacin ...................................................

1151

1.3. Las medidas adoptadas. .................................................................

1155

Sumario
Pgina

2. Planificacin de recursos humanos en el EBEP ................................

1160

2.1. Objetivos e instrumentos de la planificacin....................................

1160

2.2. Oferta de empleo pblico.................................................................

1162

2.3. Registros de personal y Gestin integrada de recursos humanos........

1164

3. La planificacin y ordenacin de los recursos humanos en el EM..

1166

3.1. Principios generales ........................................................................

1167

3.2. Foro Marco para el Dilogo Social ..................................................

1170

3.3. Planificacin de recursos humanos..................................................

1171

3.4. Planes de ordenacin de recursos humanos......................................

1172

3.5. Ordenacin del personal estatutario ................................................

1174

3.6. Creacin, modificacin y supresin de categoras .............................

1175

3.7. Registros de personal y el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios

1177

Bibliografa ..................................................................................................

1180

CAPTULO 36
LOS DERECHOS RETRIBUTIVOS DEL PERSONAL ESTATUTARIO ..

1181

FRANCISCO PUERTA SEGUIDO

1. La gnesis del sistema. De la ley de bases a los estatutos jurdicos


del personal estatutario .......................................................................

1181

2. El Real Decreto-ley 3/1987, de 11 de septiembre, sobre retribuciones del Personal Estatutario del Instituto Nacional de Salud ..........

1188

3. El rgimen retributivo diseado por el estatuto marco de personal


estatutario de los servicios de salud ...................................................

1191

3.1. Los principios generales del rgimen retributivo del personal estatutario..................................................................................................

1193

3.2. Las retribuciones bsicas.................................................................

1197

3.3. Las retribuciones complementarias ..................................................

1200

3.4. Retribuciones del personal temporal y de los aspirantes en prcticas.

1205

4. La incidencia del EBEP en el rgimen jurdico del personal estatutario .......................................................................................................

1207
47

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

Bibliografa ..................................................................................................

1211

CAPTULO 37
LOS DERECHOS DEL PERSONAL ESTATUTARIO DE NATURALEZA
INDIVIDUAL. ESPECIAL REFERENCIA AL DESARROLLO PROFESIONAL, A LA CARRERA Y AL DESCANSO MEDIANTE LA LIMITACIN DE LA JORNADA................................................................................

1213

JUAN MIGUEL GONZLEZ SNCHEZ

48

1. Derechos funcionales...........................................................................

1215

1.1. Estabilidad en el empleo y al ejercicio o desempeo efectivo de la


profesin o funciones que correspondan a su nombramiento ............

1215

1.2. Ser informado de las funciones, tareas, cometidos, programacin funcional y objetivos asignados a su unidad, centro o institucin, y de
los sistemas establecidos para la evaluacin del cumplimiento de los
mismos ...........................................................................................

1215

1.3. Recibir asistencia y proteccin de las Administraciones pblicas y


servicios de salud en el ejercicio de su profesin o en el desempeo de
sus funciones..................................................................................

1216

1.4. Movilidad voluntaria y promocin interna en la forma que prevean


las normas en cada caso aplicables .................................................

1216

2. Derechos funcionales. Especial referencia al desarrollo profesional y a la carrera...................................................................................

1217

2.1. Un sistema, dos derechos diferenciados ............................................

1217

2.2. La valoracin del desarrollo profesional y de la carrera ...................

1220

2.3. Desarrollo y carrera como elementos incentivadores. La reversibilidad

1222

2.4. Aplicacin de la carrera al personal interino y a otros colectivos ......

1223

2.5. Lneas generales de homologacin para un modelo descentralizado


de carrera .......................................................................................

1225

2.6. Caractersticas generales del modelo de carrera profesional ...............

1227

3. Derechos Laborales..............................................................................

1227

3.1. Formacin continuada adecuada a la funcin desempeada y al


reconocimiento de su cualificacin profesional en relacin a dichas
funciones........................................................................................

1227

3.2. Respeto a su dignidad e intimidad personal en el trabajo y a ser


tratado con correccin, consideracin y respeto por sus jefes y superiores, sus compaeros y sus subordinados...........................................

1228

Sumario
Pgina

3.3. Proteccin eficaz en materia de seguridad y salud en el trabajo, as


como sobre riesgos generales en el centro sanitario o derivados del
trabajo habitual, y a la informacin y formacin especfica en esta
materia conforme a lo dispuesto en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales...........................................

1229

4. Derechos laborales. Especial referencia al descanso mediante la


limitacin de la jornada. El tiempo de trabajo..................................

1229

4.1. Tiempo de trabajo y perodo de descanso..........................................

1230

4.2. Perodo nocturno, personal nocturno...............................................

1233

4.3. Trabajo a turnos y personal por turnos ...........................................

1234

4.4. Programacin funcional .................................................................

1234

4.5. La jornada ....................................................................................

1235

4.6. Modalidades de jornada .................................................................

1236

4.6.1. Jornada ordinaria.............................................................

1237

4.6.2. Jornada complementaria.................................................

1237

4.6.3. Jornada especial ...............................................................

1239

4.7. Rgimen de descansos .....................................................................

1240

4.8. El descanso tras veinticuatro horas de tiempo de trabajo ininterrumpido ...............................................................................................

1241

4.9. Vacaciones anuales.........................................................................

1243

4.10. Rgimen de fiestas y permisos..........................................................

1244

5. Derechos econmicos ..........................................................................

1245

5.1. Percepcin puntual de las retribuciones e indemnizaciones por razn


del servicio en cada caso establecidas ..............................................

1245

5.2. Accin social en los trminos y mbitos subjetivos que se determinen


en las normas, acuerdos o convenios aplicables ...............................

1246

6. Derechos sociales .................................................................................

1247

6.1. Encuadramiento en el Rgimen General de la Seguridad Social, con


los derechos y obligaciones que de ello se derivan .............................

1247

6.2. Jubilacin en los trminos y condiciones establecidas en las normas


en cada caso aplicables ...................................................................

1247

7. Derechos fundamentales .....................................................................

1248

7.1. No discriminacin por razn de nacimiento, raza, sexo, religin,


opinin, orientacin sexual o cualquier otra condicin o circunstancia personal o social .......................................................................

1248
49

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

Bibliografa ..................................................................................................

1248

CAPTULO 38
EL DERECHO DE AUTONOMA CIENTFICA Y LA OBJECIN DE
CONCIENCIA EN LOS PROFESIONALES SANITARIOS........................

1251

JOS GARCA IBEZ

50

1. El Derecho de Autonoma Tcnica y Cientfica.................................

1252

1.1. Concepto ........................................................................................

1252

1.2. Marco jurdico................................................................................

1253

1.3. Lmites...........................................................................................

1254

1.3.1. La unificacin de criterios: Los protocolos de actuacin....................................................................................

1255

1.3.2. El trabajo en equipo ........................................................

1257

1.3.3. La actuacin forzosa ........................................................

1258

1.3.4. La autonoma del paciente: su derecho a decidir ........

1259

1.3.5. Los recursos del sistema ..................................................

1261

1.4. Un caso paradigmtico: La libertad de prescripcin.........................

1262

2. La objecin de conciencia de los profesionales sanitarios...............

1265

2.1. Delimitacin del concepto................................................................

1265

2.2. La objecin de conciencia como derecho individual..........................

1266

2.3. Marco jurdico................................................................................

1267

2.4. Lmites...........................................................................................

1269

2.4.1. Coherencia y responsabilidad.........................................

1270

2.4.2. La obediencia al Derecho ...............................................

1270

2.4.3. El orden pblico ..............................................................

1271

2.4.4. Colisin con derechos de terceros .................................

1271

2.4.5. El derecho a la intimidad y a no declarar ideologas,


religiones o creencias ......................................................

1272

2.4.6. El funcionamiento normal de los servicios ...................

1272

2.5. Algunos supuestos en el mbito sanitario ........................................

1273

2.5.1. El aborto ...........................................................................

1274

2.5.2. La pldora postcoital........................................................

1275

2.5.3. Toma de decisiones al final de la vida ...........................

1276

Sumario
Pgina

2.6. Recomendaciones del comit de biotica de Espaa ..........................

1279

Bibliografa ..................................................................................................

1280

CAPTULO 39
DEBERES DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS PARA CON LOS
PACIENTES ....................................................................................................

1281

M DOLORES GONZLEZ GARCA

1. Introduccin..........................................................................................

1281

2. Deberes ligados a la condicion de personal sanitario.......................

1283

2.1. Deber de prestar una adecuada atencin sanitaria a los pacientes ...

1283

2.1.1. Autonoma cientfica y libre ejercicio de la profesin


sanitaria.............................................................................

1284

2.1.2. Conflictos entre autonoma cientfica y autonoma de


la voluntad ........................................................................

1285

2.2. Deber de secreto...............................................................................

1288

2.2.1. Clasificacin......................................................................

1289

2.2.2. Extensin del deber de secreto ......................................

1292

2.2.3. Lmites y consecuencias del incumplimiento del deber


de secreto..........................................................................

1293

2.3. Deber de cumplimentacion de protocolos, registros, informes, estadsticas y dems documentacin que guarde relacin con los procesos
clnicos...........................................................................................

1294

3. Deberes relacionados con los derechos reconocidos a los pacientes

1295

3.1. Deber de facilitar a los pacientes informacin sobre cualquier actuacin en el mbito de su salud .........................................................

1295

3.1.1. Deber de informacin como acto clnico......................

1296

3.1.2. Derecho autnomo y personal .......................................

1296

3.1.3. Elementos que integran el deber de informar .............

1297

3.1.4. Excepciones al deber de informar .................................

1299

3.2. Deber de informacin y documentacin clnica ................................

1300

3.2.1. La elaboracin y cumplimentacin de la HC ...............

1300

3.2.2. Usos y accesos a la HC.....................................................

1302

3.2.3. Incumplimiento................................................................

1303
51

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen I


Pgina

3.2.4. Valor probatorio y carga de la prueba ...........................

1304

3.3. Respetar las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el paciente..............................................................................................

1305

3.3.1. Rechazo al tratamiento por convicciones religiosas .....

1306

3.3.2. Rechazo al tratamiento al final de la vida .....................

1309

3.4. Deber de realizar un uso racional de los recursos diagnsticos y teraputicos a su cargo .........................................................................

1311

4. Conclusiones .........................................................................................

1312

Bibliografa ..................................................................................................

1313

CAPTULO 40
DEBERES DE COLABORACIN CON LAS ADMINISTRACIONES PBLICAS ............................................................................................................

1315

ANTONIO HIDALGO CARBALLAL


JULIA GONZLEZ PERNA

1. Introduccin..........................................................................................

1315

2. Documentacin mdico legal ..............................................................

1316

2.1. Certificados mdicos........................................................................

1316

2.1.1. Justificacin legal .............................................................

1316

2.1.2. Visin deontolgica .........................................................

1319

2.1.3. Cualificacin especial ......................................................

1321

2.2. Parte judicial de lesiones ................................................................

1321

2.2.1. Definicin .........................................................................

1321

2.2.2. Justificacin prctica........................................................

1321

2.2.3. Regulacin legal...............................................................

1322

3. El Facultativo ante la Administracin de Justicia. Prueba testifical


y pericial mdica...................................................................................

1323

Legislacin ...................................................................................................

1331

CAPTULO 41
RGIMEN DISCIPLINARIO EN EL MBITO DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD ............................................................................................

1333

JAVIER VZQUEZ GARRANZO

1. Introduccin..........................................................................................
52

1333

Sumario
Pgina

2. Principios de la potestad disciplinaria ...............................................

1335

2.1. Principios del rgimen disciplinario.................................................

1335

2.1.1. Principio de tipicidad ......................................................

1335

2.1.2. Principio de eficacia ........................................................

1336

2.1.3. Principio de proporcionalidad .......................................

1337

2.2. Principios del procedimiento disciplinario........................................

1339

2.2.1. Principio de inmediatez ..................................................

1339

2.2.2. Principio de economa procesal .....................................

1339

2.2.3. Principio de pleno respeto de los derechos y garantas

1340

3. Clasificacin de las faltas.....................................................................

1341

3.1. Faltas muy graves...........................................................................

1342

3.2. Faltas graves ..................................................................................

1360

3.3. Faltas leves.....................................................................................

1369

4. Sanciones...............................................................................................

1370

4.1. Concepto y clases ............................................................................

1370

4.2. Separacin del servicio....................................................................

1371

4.3. Suspensin de funciones .................................................................

1371

4.4. Traslado forzoso .............................................................................

1372

4.5. Apercibimiento................................................................................

1372

5. Procedimiento disciplinario ................................................................

1372

6. Prescripcin de las faltas.....................................................................

1374

Bibliografa ..................................................................................................

1375

PLAN GENERAL DE LA OBRA ..........................................................................

1377

53

ALBERTO PALOMAR OLMEDA


JOSEFA CANTERO MARTNEZ
Direccin

SUMARIO:

TRATADO DE DERECHO
SANITARIO
VOLUMEN II

Coordinacin

DAVID LARIOS RISCO


LOLA GONZLEZ GARCA
FEDERICO DE MONTALVO JSKELINEN

Prlogo
JUAN MARA PEMAN GAVN

Sumario
Pgina

BLOQUE VI

RESPONSABILIDAD JURDICA POR ASISTENCIA SANITARIA


CAPTULO 42
ERROR SANITARIO Y RESPONSABILIDAD JURDICA POR ASISTENCIA SANITARIA ....................................................................................

45

MARA BARAHONA MIGUELEZ


MARA CONCEPCIN GONZLEZ GARCA

1. El acto mdico como origen de la responsabilidad ..........................

45

2. El error sanitario: concepto y clases...................................................

47

3. La lex artis ............................................................................................

48

4. La responsabilidad jurdica por asistencia sanitaria y sus clases .....

51

4.1. Pasado, presente y futuro de la responsabilidad...............................

51

4.2. Responsabilidad administrativa derivada de la potestad sancionadora de la Administracin..............................................................

53

4.3. Responsabilidad disciplinaria exigida por la Administracin a su


personal estatutario ........................................................................

54

4.4. Responsabilidad Corporativa ..........................................................

55

4.5. Responsabilidad Civil.....................................................................

56

4.5.1. Responsabilidad contractual: medicina asistencial versus medicina satisfactiva ..................................................

56

4.5.2. Responsabilidad extracontractual...................................

57

4.5.3. Notas comunes y diferencias entre ambos tipos de responsabilidad .....................................................................

58

4.5.4. Responsabilidad del centro sanitario privado ...............

59

4.5.5. Supuestos de responsabilidad objetiva...........................

59

4.6. Responsabilidad patrimonial de la Administracin sanitaria ..........

61
17

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

4.6.1. Requisitos para apreciar la responsabilidad patrimonial.....................................................................................

61

4.6.2. Exoneracin de la responsabilidad patrimonial ...........

64

4.6.3. Caractersticas de la responsabilidad patrimonial.........

65

4.7. Responsabilidad penal....................................................................

66

Bibliografa ..................................................................................................

68

CAPTULO 43
RESPONSABILIDAD PATRIMONIAL DE LOS SERVICIOS DE SALUD

71

LUIS ALBERTO PANES CORBELLE

18

1. Introduccin..........................................................................................

71

2. Regulacin actual .................................................................................

73

3. Caractersticas de la responsabilidad patrimonial de la Administracin sanitaria.........................................................................................

75

4. Elementos de la responsabilidad patrimonial de la Administracin


sanitaria .................................................................................................

77

5. Modulacin del carcter objetivo de la responsabilidad patrimonial de la Administracin sanitaria......................................................

80

5.1. La exigencia del dao antijurdico .................................................

80

5.2. El criterio correctivo de la lex artis...............................................

82

5.2.1. El consentimiento informado .........................................

85

5.2.2. El estado de los conocimientos de la Ciencia ...............

86

5.2.3. La teora de la prdida de oportunidad ........................

87

5.2.4. El dao desproporcionado..............................................

89

6. El procedimiento para hacer efectiva la responsabilidad patrimonial .........................................................................................................

90

6.1. El aseguramiento de la responsabilidad sanitaria............................

93

6.2. La indemnizacin y el baremo indemnizatorio.................................

94

7. La jurisdiccin competente .................................................................

95

Sumario
Pgina

Bibliografa ..................................................................................................

96

CAPTULO 44
RESPONSABILIDAD PENAL SANITARIA ..................................................

99

JULIA GONZLEZ PERNA


ANTONIO HIDALGO CARBALLAL

1. El proceso penal ...................................................................................

99

2. El acto mdico punible ........................................................................

102

3. Delitos y analisis jurisprudencial de los mismos ...............................

103

3.1. Derecho a la proteccin de la salud .................................................

103

3.1.1. Delitos: Omisin del deber de socorro..........................

103

3.1.2. Anlisis jurisprudencial....................................................

105

3.2. Autonoma personal: consentimiento informado ..............................

106

3.2.1. Delito de coacciones........................................................

106

3.2.2. Anlisis jurisprudencial....................................................

108

3.3. Derecho a la informacion documental .............................................

108

3.3.1. Delitos ...............................................................................

108

3.3.2. Anlisis jurisprudencial....................................................

109

3.4. Intimidad y secreto mdico ..............................................................

114

3.4.1. Delitos de revelacin de secretos artculos 199 y 417


del Cdigo penal..............................................................

114

3.4.2. Anlisis jurisprudencial....................................................

115

3.5. Lesiones y muerte imprudente en la actuacion sanitaria..................

116

3.5.1. Homicidio imprudente....................................................

118

3.5.2. Lesiones ............................................................................

124

3.5.3. Aborto ...............................................................................

127

3.5.4. Lesiones al feto ................................................................

129

3.5.5. Delitos relativos a la manipulacin gentica .................

131

3.5.6. Esterilizacin de incapaces..............................................

132

3.5.7. Sustitucin de un nio por otro.....................................

134

3.6. Deber de colaborar con la administracin de justicia .......................

135

3.6.1. Delitos: Desobediencia ....................................................

135
19

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

3.6.2. Obstruccin a la justicia ..................................................

136

3.7. Delito de intrusismo........................................................................

136

3.7.1. Intrusismo.........................................................................

136

4. Extincin de la responsabilidad penal ...............................................

139

5. Las penas: Inhabilitacin .....................................................................

140

Bibliografa ..................................................................................................

143

CAPTULO 45
RESPONSABILIDAD Y CONSENTIMIENTO INFORMADO...................

145

JOS GUERRERO ZAPLANA

1. Las reclamaciones derivadas de la prestacin asistencial sanitaria .

145

2. El empleo del criterio de la lex artis..................................................

147

3. Responsabilidad sanitaria y consentimiento ......................................

150

4. Consideracin jurisprudencial de la falta de informacin...............

152

4.1. Planteamiento ................................................................................

152

4.2. La falta de informacin relacionada con la produccin del dao ....

154

4.3. La falta de informacin como infraccin de la lex artis...................

156

4.4. El supuesto de la asistencia mdica correcta ....................................

159

5. Algunos supuestos especiales ..............................................................

163

6. La fijacin del importe indemnizatorio..............................................

168

7. Conclusiones .........................................................................................

171

CAPTULO 46
RESPONSABILIDAD PATRIMONIAL POR CONTAGIOS Y LOS RIESGOS DEL DESARROLLO .............................................................................

173

ELENA MARTNEZ-ZAPORTA ARCHAGA

20

1. Posicin respecto de los hechos .........................................................

173

2. El primer acercamiento: la infeccin nosocomial .............................

174

3. La vertiente mdico-legal del contagio: en especial la va sangunea

180

4. La clusula de los riesgos del progreso segn el perjuicio provenga


del sistema pblico o el privado .........................................................

189

Sumario
Pgina

4.1. De la responsabilidad objetiva.........................................................

189

4.2. Funcionamiento normal, contagios transfusionales y art. 141.1


LRJPAC .........................................................................................

191

4.3. Respuestas que se bifurcan..............................................................

198

4.4. Futuro de la irresponsabilidad de la Administracin sanitaria por


los riesgos desconocidos ...................................................................

200

5. Conclusiones .........................................................................................

202

Bibliografa ..................................................................................................

203

CAPTULO 47
RESPONSABILIDAD DEL TRABAJO EN EQUIPO Y DE LA INSTITUCIN SANITARIA. VARIABILIDAD, PROTOCOLOS Y GUAS DE
PRCTICA CLNICA .....................................................................................

209

JOS MANUEL GARRIDO JIMNEZ

1. Complejidad de la medicina y variabilidad de la prctica clnica....

210

2. Protocolizacin de la actividad mdico-sanitaria...............................

214

2.1. Guas de prctica clnica................................................................

215

2.1.1. Validez y Credibilidad de las GPC ..................................

219

2.2. Anlisis jurdico de las guas y protocolos de prctica clnica ..........

221

2.2.1. Protocolos y Guas de Prctica Clnica como Elementos Normativos..................................................................

221

2.2.2. Guas de Prctica Clnica, Lex Artis y Deber de Cuidado ..................................................................................

225

3. La responsabilidad del equipo mdico ..............................................

227

3.1. Principio de divisin del trabajo en equipo. Algunos aspectos esenciales ..................................................................................................

227

3.1.1. Equipo Mdico.................................................................

228

3.1.2. Divisin del Trabajo Coordinado ...................................

231

3.2. Principio de confianza y formas de divisin del trabajo. Algunos


aspectos relevantes ..........................................................................

237

3.2.1. Principio de Confianza y Divisin Horizontal del Trabajo. Elementos Fundamentales .....................................

238

3.2.2. Principio de Confianza y Divisin Vertical del Trabajo.


Elementos Fundamentales ..............................................

241
21

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

3.2.3. Principio de Confianza, Divisin del Trabajo y GPC ....

247

Bibliografa ..................................................................................................

248

CAPTULO 48
RESPONSABILIDAD POR DAOS AL INICIO DE LA VIDA: LAS ACCIONES WRONGFUL BIRTH Y WRONGFUL LIFE ................................

253

JORGE TOMILLO URBINA

1. El fenmeno de la judicializacin de la exigencia de responsabilidad por daos al nacido ......................................................................

253

2. Conductas generadoras de daos en el wrongful birth ....................

256

3. La polmica sobre la vida como dao indemnizable: soluciones


legislativas y jurisprudenciales ............................................................

258

3.1. Planteamiento ................................................................................

258

3.2. Soluciones legislativas prestacionales...............................................

259

3.3. Soluciones jurisprudenciales indemnizatorias ..................................

260

4. A modo de eplogo...............................................................................

271

Bibliografa ..................................................................................................

271

CAPTULO 49
EL ABORTO DESPENALIZADO: EL DERECHO DE LA MUJER A UNA
MATERNIDAD LIBREMENTE DECIDIDA .................................................

273

NICOLS GARCA RIVAS

22

1. Introduccin..........................................................................................

273

2. Bien jurdico protegido. Su concrecin en el objeto material del


delito de aborto....................................................................................

276

3. El conflicto de bienes jurdicos: fundamento de los supuestos despenalizados............................................................................................

285

3.1. Planteamiento del conflicto .............................................................

285

3.2. Cuestin previa: El consentimiento. En especial, el de la mujer menor

287

3.3. El sistema de plazo .........................................................................

292

3.4. Indicacin teraputica ....................................................................

296

3.5. Indicacin eugensica .....................................................................

298

Sumario
Pgina

4. Naturaleza jurdica penal de las causas legales de IVE ....................

300

5. Requisitos legales de la IVE ................................................................

303

5.1. Requisitos comunes.........................................................................

304

5.2. Requisitos especficos .......................................................................

305

5.2.1. Sistema de plazo...............................................................

305

5.2.2. Requisitos de la indicacin teraputica. ........................

307

5.2.3. Requisitos de la indicacin eugensica..........................

311

6. Tratamiento penal de las IVE que no cumplan los requisitos legales...........................................................................................................

313

7. Resumen y conclusiones ......................................................................

315

CAPTULO 50
EL SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL PROFESIONAL EN EL
MBITO SANITARIO....................................................................................

317

EDUARDO ASENSI PALLARS


IGO CID-LUNA CLARES

1. Introduccin. Finalidad del seguro de responsabilidad profesional


sanitario.................................................................................................

318

2. Objeto y elementos del seguro de responsabilidad civil por el ejercicio de una profesin sanitaria..........................................................

319

2.1. Elementos del seguro de responsabilidad civil por asistencia sanitaria

320

2.1.1. Tomador del seguro.........................................................

320

2.1.2. Asegurado .........................................................................

321

2.1.3. Asegurador........................................................................

322

3. Naturaleza del seguro de responsabilidad civil profesional.............

323

3.1. Obligacin de Aseguramiento..........................................................

324

3.2. Defensa Jurdica .............................................................................

325

3.3. Obligaciones de las partes en el contrato de seguro de RC sanitaria .

328

3.3.1. Obligaciones y deberes del asegurado ...........................

329

3.3.2. Obligaciones y deberes del asegurador .........................

334

4. Delimitacin geogrfica o territorial ..................................................

336

5. Problemtica del mbito temporal.....................................................

337
23

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

6. Delimitacin cuantitativa: Lmites indemnizatorios mximos, franquicia, clusula de liberacin de gastos .............................................

339

7. Concurrencia de seguros y plizas de segundo tramo o capa .........

341

8. Coberturas y Exclusiones en la pliza de responsabilidad civil sanitaria........................................................................................................

342

8.1. Coberturas: Es prctica habitual en el mercado asegurador ofertar


una cobertura global de los riesgos a los que se enfrenta el profesional
de la medicina y junto a la cobertura de responsabilidad civil profesional, asegurar la responsabilidad civil de explotacin y patronal ..

343

8.2. Exclusiones.....................................................................................

345

Bibliografa ..................................................................................................

348

CAPTULO 51
GESTIN DE RIESGOS Y SISTEMAS DE NOTIFICACIN DE EVENTOS ADVERSOS. ANLISIS TCNICO-JURDICO DEL MODELO ESPAOL (SINASP) ..........................................................................................

349

ARANTZA LIBANO BERISTIN

24

1. Los sistemas de notificacin y registro de eventos adversos: una


herramienta clave desde la perspectiva de la seguridad del paciente .....................................................................................................

349

2. Marco normativo espaol y criterios aplicativos ...............................

351

3. La experiencia espaola: El Sistema de Notificacin y Aprendizaje


para la Seguridad del Paciente (SINASP)..........................................

353

3.1. Gnesis y proceso de configuracin ..................................................

353

3.2. Breves consideraciones crticas acerca del SiNASP a la luz de la


normativa penal y procesal vigente en Espaa ................................

357

3.2.1. Obligacin de denunciar los hechos delictivos de los


que tengan conocimiento ...............................................

359

3.2.2. Obligacin de comparecer y declarar como testigo en


caso de llamamiento judicial en el marco de un proceso penal. En particular, la cuestin del status procesal de los miembros de los comits encargados del
anlisis de causas raz ......................................................

361

3.2.3. La propia indefinicin del SiNASP ante la esfera de


los eventos notificables ....................................................

370

Sumario
Pgina

4. Consideraciones finales .......................................................................

372

Bibliografa ..................................................................................................

372

CAPTULO 52
MEDIACIN Y RESOLUCIN EXTRAJUDICIAL DE CONFLICTOS
EN SANIDAD ..................................................................................................

375

ELENA MARTNEZ-ZAPORTA ARCHAGA

1. Gestin indirecta de los problemas de la Administracin de Justicia? .........................................................................................................

375

2. Litigar o no: la mediacin se abre paso .............................................

382

3. El perfil de la Mediacin Sanitaria (MDS).........................................

388

3.1. Principios de legalidad sanitaria ....................................................

389

3.2. Tipologa de los conflictos ...............................................................

390

3.3. Regulacin de la MDS? ................................................................

392

4. Temas de la Mediacin en salud.........................................................

394

4.1. La Dependencia .............................................................................

395

4.2. Conflictos interculturales. ...............................................................

396

4.3. Las reclamaciones por responsabilidad patrimonial .........................

398

5. Nota de derecho comparado...............................................................

400

6. Conclusiones .........................................................................................

402

Bibliografa ..................................................................................................

403

BLOQUE VII

DERECHO FARMACUTICO
CAPTULO 53
EL CONCEPTO JURDICO DEL MEDICAMENTO Y SUS DIFERENTES CLASES....................................................................................................

409

CLINE BAS

1. El concepto jurdico del medicamento...............................................

409

1.1. El Concepto de mercanca ...............................................................

410

1.2. El concepto de medicamento ............................................................

412

1.2.1. El medicamento por presentacin .................................

412
25

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

1.2.2. El medicamento por funcin..........................................

414

1.3. Naturaleza jurdica del medicamento ..............................................

421

2. Las diferentes clases de medicamentos .............................................

424

2.1. Los medicamentos legalmente reconocidos ........................................

425

2.1.1. Medicamentos segn el modo de fabricacin...............

425

2.1.2. Medicamentos segn el modo de dispensacin............

427

2.2. Los productos sanitarios .................................................................

432

Consideraciones finales ..............................................................................

434

Bibliografa ..................................................................................................

434

CAPTULO 54
EL TRATAMIENTO JURDICO DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: ENTRE LA LIBERTAD DE EMPRESA Y
LA PROTECCIN DE LA SALUD ...............................................................

439

JOAQUN CAYN DE LAS CUEVAS

26

1. Planteamiento: el anclaje constitucional de la publicidad de medicamentos ...............................................................................................

439

1.1. Derechos constitucionales afectados..................................................

439

1.2. Distribucin constitucional de competencias ....................................

443

2. Marco jurdico de la publicidad de medicamentos...........................

445

2.1. Instrumentos normativos de rgimen general y de rgimen especial...

445

2.2. El papel de la autorregulacin a travs de cdigos de conducta .......

448

3. Concepto y caractersticas comunes de la publicidad de medicamentos de uso humano........................................................................

449

4. Publicidad de medicamentos dirigida al pblico en general ...........

452

5. Publicidad de medicamentos dirigida a los profesionales sanitarios

455

5.1. Consideracin general.....................................................................

455

5.2. Tcnicas promocionales tipificadas..................................................

456

6. Modalidades de control de la publicidad ilcita de medicamentos .

460

6.1. Control administrativo ...................................................................

460

6.2. Control judicial ..............................................................................

465

6.3. Control extrajudicial.......................................................................

466

Sumario
Pgina

Bibliografa ..................................................................................................

468

CAPTULO 55
INVESTIGACIN CON MEDICAMENTOS: RGIMEN JURDICO DE
LOS ENSAYOS CLNICOS ..........................................................................

471

GUSTAVO MERINO GMEZ

1. Introduccin..........................................................................................

471

2. Antecedentes.........................................................................................

472

2.1. El Cdigo de Nremberg .................................................................

472

2.2. La Declaracin de Helsinki ............................................................

473

2.3. El Informe Belmont ........................................................................

475

3. Normas jurdicas internacionales aplicables a los ensayos clnicos.

476

3.1. El Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicina ........

476

3.2. La Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos .........

478

3.3. Derecho comunitario derivado aplicable a los ensayos clnicos..........

479

4. Rgimen jurdico de los ensayos clnicos...........................................

481

4.1. Principios de la investigacin biomdica .........................................

482

4.2. Requisitos para la realizacin de ensayos clnicos ............................

484

4.3. Los Comits de Biotica ..................................................................

488

4.4. El contrato de realizacin de ensayos clnicos...................................

492

5. Visin de futuro: La propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los Ensayos Clnicos de Medicamentos
de uso Humano ....................................................................................

494

Bibliografa ..................................................................................................

496

CAPTULO 56
INTERVENCIN ADMINISTRATIVA DE ORDEN PBLICO SANITARIO Y RGIMEN JURDICO DEL MEDICAMENTO ...............................

499

FRANCISCO MIGUEL BOMBILLAR SENZ

1. A modo de introduccin: Intervencin administrativa y rgimen


jurdico del medicamento en la Unin Europea. En especial, justificacin de la intervencin administrativa de orden pblico sanita27

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

rio sobre el medicamento: de la Talidomida a la crisis de la gripe


A.............................................................................................................

500

2. Organizacin administrativa y rgimen jurdico del medicamento


en la Unin Europea: el papel de las agencias del medicamento ...

505

2.1. El modelo de agencia: justificacin de su implantacin como modelo


de organizacin administrativa en la regulacin del mercado de los
medicamentos .................................................................................

505

2.2. Las agencias del medicamento en el marco de un sistema administrativo integral que funciona en trminos de red (networking) .............

507

2.3. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como agencia reguladora de asistencia a la Comisin Europea.......................................

508

2.4. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios


(AEMPS) como autoridad sanitaria estatal en el campo de los medicamentos. Referencia a su nueva configuracin, desde 2011, como
Agencia Estatal ..............................................................................

514

3. Autorizacin y Registro de medicamentos .........................................

521

3.1. La autorizacin sanitaria y sus particularidades en el mundo del


medicamento...................................................................................

521

3.1.1. La autorizacin de comercializacin de medicamentos

521

3.1.2. La autorizacin condicional de comercializacin de


medicamentos ..................................................................

526

3.1.3. Autorizaciones concedidas en circunstancias especiales.......................................................................................

527

3.1.4. La sunset clause................................................................

530

3.2. Los procedimientos centralizados y descentralizados de cara a la obtencin de la autorizacin de comercializacin de un medicamento
en la Unin Europea ......................................................................

530

3.2.1. El procedimiento centralizado europeo de autorizacin....................................................................................

530

3.2.2. Los procedimientos descentralizados de autorizacin:


el instituto del reconocimiento mutuo, el fenmeno
de la eleccin del Derecho y la labor del Grupo de
Coordinacin y arbitraje obligatorio de la EMA...........

534

3.2.3. Los procedimientos nacionales de autorizacin de medicamentos: el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula en Espaa el procedimiento
de autorizacin, registro y condiciones de dispensa28

Sumario
Pgina

cin de los medicamentos de uso humano fabricados


industrialmente ................................................................

538

4. Vigilancia, control y sancin en el sector del medicamento ............

541

4.1. Intervencin administrativa de orden pblico sanitario a lo largo de


la vida jurdica del medicamento: garantas sanitarias exigibles .....

541

4.1.1. Fabricacin de medicamentos ........................................

542

4.1.2. Etiquetado, prospecto y embalaje de medicamentos ...

544

4.1.3. Clasificacin de los medicamentos.................................

546

4.1.4. Distribucin al por mayor de medicamentos ................

547

4.1.5. Publicidad de los medicamentos ....................................

549

4.1.6. Farmacovigilancia.............................................................

554

4.2. Rgimen sancionador previsto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de


garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

558

4.2.1. Inspeccin y medidas cautelares.....................................

559

4.2.2. Infracciones y sanciones ..................................................

560

Bibliografa ..................................................................................................

566

CAPTULO 57
COLABORACIN DE LAS OFICINAS DE FARMACIA CON EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.....................................................................

573

FRANCISCA VILLALBA PREZ

Introduccin ................................................................................................

573

1. Prescripcin y dispensacin de medicamentos .................................

577

1.1. Caractersticas generales de la prescripcin de medicamentos............

578

1.2. Dispensacin de medicamentos........................................................

581

1.3. Nuevas aportaciones de los usuarios o pacientes en la dispensacin


de medicamentos. Colaboracin de la oficina de farmacia con el Instituto Nacional de la Seguridad Social (INSS) ..................................

583

1.4. Pago de un euro por receta dispensada............................................

585

2. Reconocimiento de recetas mdicas en el mbito de la Unin Europea .........................................................................................................

589

3. Colaboracin administrativa de la oficina de farmacia: deber de


informacin, adquisicin de equipos informticos complejos, y
proteccin de datos personales...........................................................

590
29

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

4. Modulacin del rgimen jurdico-privado de la oficina por su consideracin legal de establecimiento sanitario ....................................

593

5. Atencin Farmacutica: actividades de carcter asistencial .............

597

Bibliografa ..................................................................................................

601

CAPTULO 58
RGIMEN JURDICO DE LA FARMACIA COMUNITARIA Y HOSPITALARIA...............................................................................................................

603

JAVIER GARCA AMEZ

30

1. Introduccin..........................................................................................

603

2. La intervencin de la Administracin en las Oficinas de Farmacia

604

3. Marco normativo ..................................................................................

607

3.1. Reparto competencial ......................................................................

607

3.2. Marco normativo............................................................................

609

4. Concepto de oficina de farmacia........................................................

610

5. Funciones de las oficinas de farmacia................................................

611

6. La ordenacin de las oficinas de farmacia ........................................

613

6.1. La ordenacin farmacutica ...........................................................

613

6.2. La planificacin farmacutica ........................................................

615

6.3. La propiedad de la oficina de farmacia...........................................

617

6.4. La autorizacin administrativa ......................................................

619

6.5. Transmisin de la oficina de farmacia............................................

621

6.6. Ordenacin Farmacutica y Derecho de la Unin Europea ...............

623

7. Farmacia Hospitalaria ..........................................................................

627

8. Depsitos de medicamentos................................................................

633

9. Servicios de farmacia de atencin primaria ......................................

634

10. Los botiquines ......................................................................................

637

Sumario
Pgina

Bibliografa ..................................................................................................

639

CAPTULO 59
LA PRESTACIN FARMACUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: FIJACIN DE PRECIOS, FINANCIACIN PBLICA Y COPAGO

641

DAVID LARIOS RISCO

1. Planteamiento: La prestacin farmacutica del Sistema Nacional


de Salud.................................................................................................

641

2. Financiacin pblica de medicamentos como actividad administrativa de prestacin .................................................................................

644

3. Intervencin administrativa en el precio de los medicamentos.......

645

3.1. Fijacin del precio de los medicamentos financiables con cargo a fondos pblicos....................................................................................

646

3.2. Revisin de precios de los medicamentos ..........................................

647

3.3. El Sistema de Precios de Referencia (SPR) .......................................

648

3.4. Medidas sobre el SPR introducidas por el Real Decreto-ley 16/2012.

652

3.5. Medicamentos sujetos al Sistema de Precios Seleccionados (SPS) ......

653

4. Prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud..................

656

4.1. La prestacin farmacutica en la cartera de servicios del SNS .........

657

4.2. Inclusin de medicamentos en la Cartera de Servicios del SNS ........

658

4.3. Exclusin de medicamentos de la financiacin pblica ....................

661

4.4. Reservas singulares.........................................................................

663

5. Prescripcin y dispensacin de medicamentos con cargo al Sistema


Nacional de Salud ................................................................................

665

5.1. Prescripcin de medicamentos y productos sanitarios........................

666

5.2. Dispensacin de medicamentos y productos sanitarios......................

668

5.3. Copago: participacin de los usuarios en la adquisicin de medicamentos y productos sanitarios..........................................................

669

Bibliografa ..................................................................................................

674

BLOQUE VIII

SALUD SEXUAL Y REPRODUCCIN HUMANA Y GENOMA


31

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

CAPTULO 60
DERECHO Y REPRODUCCIN HUMANA ASISTIDA ............................

679

FERNANDO ABELLN-GARCA SNCHEZ

1. Introduccin..........................................................................................

679

2. Tcnicas reguladas en la ley y proceso de admisin de otras nuevas

681

3. Circunstancias personales y familiares desde las que es posible acceder a las tcnicas y particularidades en materia de consentimiento informado ................................................................................

682

4. Condiciones que deben cumplirse para ser usuario de las tcnicas

684

5. Donacin de gametos y embriones.....................................................

685

5.1. La donacin como acto altruista.....................................................

687

5.2. El anonimato en la donacin .........................................................

689

6. Los destinos posibles de los embriones sobrantes............................

693

6.1. La utilizacin por la propia mujer o su cnyuge..........................

694

6.2. La donacin con fines reproductivos ...............................................

695

6.3. La donacin para la investigacin .................................................

695

6.4. El cese de la congelacin sin otro fin (destruccin) ..........................

697

Bibliografa ..................................................................................................

700

CAPTULO 61
EL ESTATUTO JURDICO DEL EMBRIN. EL DIAGNSTICO GENTICO PREIMPLANTATORIO.................................................................

703

MARA MARTN AYALA

32

1. Introduccin..........................................................................................

703

2. El estatuto jurdico del embrin humano ..........................................

704

2.1. Estatuto biolgico del embrin .........................................................

704

2.1.1. El preembrin ..................................................................

706

2.2. Tendencias ideolgicas ....................................................................

707

2.2.1. El embrin como realidad personal (teora personalista)...................................................................................

707

2.2.2. La concepcin moral gradual del embrin...................

708

Sumario
Pgina

2.2.3. Concepcin naturalista del embrin..............................

709

2.3. El embrin en el derecho. Estatuto jurdico del embrin humano......

709

2.3.1. Doctrina del Tribunal Constitucional ............................

710

2.3.2. La proteccin del embrin en el derecho positivo ......

714

2.3.3. Jurisprudencia Europea...................................................

719

3. El diagnstico gentico preimplantatorio ..........................................

723

3.1. Cuestiones ticas en torno al DGP ..................................................

726

3.1.1. Seleccin de sexo.............................................................

728

3.1.2. Casos de beb medicamento.......................................

728

3.1.3. Cobertura del DGP por los servicios de salud autonmicos .................................................................................

730

4. Conclusin ............................................................................................

731

5. Acrnimos utilizados ............................................................................

731

Bibliografa ..................................................................................................

732

CAPTULO 62
EL TRATAMIENTO JURDICO DE LAS INTERVENCIONES EN EL
APARATO REPRODUCTOR HUMANO: ESTERILIZACIN, CASTRACIN QUMICA Y CIRUGA DE REASIGNACIN SEXUAL ................

735

EMILIO JOS ARMAZA ARMAZA


ELENA ATIENZA MACAS

1. El tratamiento jurdico de la esterilizacin ........................................

736

1.1. Premisas introductorias...................................................................

736

1.2. Problemtica actual ........................................................................

737

1.2.1. La esterilizacin consentida ............................................

738

1.2.2. La esterilizacin de deficientes psquicos ......................

740

1.2.3. Los programas de esterilizacin forzosa ........................

743

2. La castracin qumica como parte del tratamiento penal de los


delincuentes peligrosos........................................................................

744

2.1. Premisas introductorias...................................................................

744

2.2. Problemtica actual ........................................................................

745
33

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

2.3. La obligacin de seguir un tratamiento mdico externo o de someterse


a un control mdico peridico como parte de la medida de seguridad
de libertad vigilada ........................................................................

746

2.4. Viabilidad constitucional y poltico-criminal de la aplicacin de la


medida...........................................................................................

751

3. La transexualidad: aspectos jurdico-sanitarios .................................

753

3.1. Estado de la cuestin ......................................................................

753

3.2. Delimitacin conceptual..................................................................

754

3.2.1. Orgenes y precisiones terminolgicas...........................

754

3.2.2. Distincin de figuras afines.............................................

755

3.2.3. Aproximacin desde la perspectiva mdica: La transexualidad como enfermedad mental, consideraciones
sobre su posible despatologizacin ................................

757

3.3. Trascendencia jurdica ...................................................................

758

3.3.1. Posicin jurisprudencial: Tribunal Europeo de Derechos Humanos y Tribunal Supremo...............................

759

3.3.2. Respuesta del legislador espaol ....................................

759

Bibliografa ..................................................................................................

767

CAPTULO 63
LOS DERECHOS DE LA MUJER EN EL MOMENTO DEL PARTO. CESREA VERSUS PARTO VAGINAL..........................................................

773

VICENTE LOMAS HERNNDEZ

34

1. Introduccin..........................................................................................

773

2. Planteamiento general. La capacidad de autodeterminacin de la


mujer embarazada ................................................................................

776

3. Los derechos de la mujer embarazada...............................................

781

3.1. Derecho a la informacin clnica y consentimiento informado..........

782

3.2. El controvertido derecho de la mujer a la elegir la va de parto ........

785

3.2.1. Las causas del aumento en el nmero de cesreas ......

786

3.2.2. Lmites a la capacidad de decisin de la mujer............

787

3.2.3. La visin de los Tribunales de Justicia ...........................

788

3.2.4. Una va intermedia: la planificacin del parto .............

795

Sumario
Pgina

3.3. Otras intervenciones mdicas con ocasin del parto .........................

796

4. Conclusiones .........................................................................................

797

Bibliografa ..................................................................................................

798

CAPTULO 64
GESTACIN POR SUSTITUCIN: PROBLEMTICA JURDICA DE
LOS VIENTRES DE ALQUILER .................................................................

799

NGELA RUIZ SENZ

1. Introduccin..........................................................................................

799

2. La gestacin por sustitucin................................................................

800

3. Rgimen Jurdico de la gestacin por sustitucin en Espaa ..........

802

4. Especial referencia a la Instruccin de 5 de octubre de 2010 de la


Direccin General de Registros y Notariado .....................................

805

5. Gestacin por sustitucin y prestacin de maternidad.....................

810

6. Principales experiencias en el Derecho comparado .........................

812

7. Bibliografa ...........................................................................................

819

BLOQUE IX

INVESTIGACIN BIOMDICA Y TRASPLANTES


CAPTULO 65
INVESTIGACIN CON SERES HUMANOS: LMITES BIOTICOS Y
JURDICOS ....................................................................................................

825

ANGEL PELAYO GONZLEZ-TORRE

1. La necesidad de la medicina experimental........................................

825

2. Lmites y control de la experimentacin con seres humanos ..........

830

3. La tendencia contempornea ..............................................................

837

4. Las garantas de la investigacin.........................................................

841

5. Especial referencia al consentimiento ................................................

846

5.1. Consentimiento e informacin.........................................................

846

5.2. El consentimiento en la investigacin teraputica ............................

849

5.3. El consentimiento y la eleccin de los sujetos....................................

854
35

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

5.4. Consentimiento y retribucin econmica ..........................................

858

5.5. Los lmites del consentimiento y la asuncin de riesgos....................

860

Bibliografa ..................................................................................................

862

CAPTULO 66
REGULACIN JURDICA ADMINISTRATIVA DE LA DONACIN Y
TRASPLANTE DE RGANOS ....................................................................

867

JESS PUNZN MORALEDA


FRANCISCO SNCHEZ RODRGUEZ

1. Introduccin..........................................................................................

867

2. La clarificacin de la muerte como momento clave de la transferencia de rganos: desde la orientaciones pseudoclnicas a las
creencias religiosas ...............................................................................

870

3. La normativa espaola sobre trasplantes de rganos .......................

872

4. La asignacin de los rganos ..............................................................

879

5. El trfico internacional de rganos ....................................................

882

6. Claroscuros de la regulacin jurdica ante los trasplantes de rganos .........................................................................................................

883

7. Reflexin crtica de la nueva ley de trasplantes espaola ................

886

8. Conclusiones .........................................................................................

898

Bibliografa ..................................................................................................

900

CAPTULO 67
MARCO TICO-JURDICO PARA LA REGULACIN DE LOS XENOTRASPLANTES...............................................................................................

903

MARA JORQUI AZOFRA

36

1. Introduccin..........................................................................................

903

2. Panorama normativo............................................................................

909

2.1. mbito internacional......................................................................

909

2.2. mbito europeo ...............................................................................

911

3. Un marco para la evaluacin del balance de riesgos-beneficios en


xenotrasplantes.....................................................................................

916

Sumario
Pgina

3.1. Calificacin y control de los animales-fuente....................................

917

3.2. Proceso de manufactura..................................................................

918

3.3. Las pruebas preclnicas...................................................................

918

3.4. Los ensayos clnicos ........................................................................

919

3.5. Principales cuestiones planteadas por el programa de seguimiento y


vigilancia.......................................................................................

920

4. Hacia una armonizacin global del marco regulatorio de los xenotrasplantes .............................................................................................

926

5. Conclusiones .........................................................................................

930

Bibliografa ..................................................................................................

932

CAPTULO 68
DONACIN Y UTILIZACIN DE MATERIAL BIOLGICO HUMANO
CON FINES DE INVESTIGACIN BIOMDICA ......................................

939

PILAR NICOLS JIMNEZ

1. Introduccin y marco normativo ........................................................

939

1.1. La complejidad del marco jurdico de la obtencin y utilizacin de


material biolgico humano..............................................................

939

1.2. La regulacin jurdica especfica de la donacin con fines de investigacin biomdica ............................................................................

942

2. El primer pilar de la regulacin: el respeto a la autonoma del


donante..................................................................................................

944

2.1. Informacin y consentimiento .........................................................

944

2.1.1. Rgimen general ..............................................................

945

2.1.2. La amplitud del consentimiento y la cesin de las


muestras ............................................................................

948

2.1.3. Regmenes excepcional y especial..................................

955

2.1.4. Supuestos particulares. Muestras de menores e incapaces. Muestras de fallecidos ..............................................

956

2.1.5. La revocacin del consentimiento y sus efectos............

959

2.2. Derecho a la autodeterminacin informativa. Proyeccin de algunas


de sus facetas al contexto de la investigacin con material biolgico.

960

2.2.1. Derecho de acceso a los datos. El titular como nico


sujeto legitimado..............................................................

960
37

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

2.2.2. Derecho a ser informado y derecho a no saber. Implicaciones de la relevancia de la informacin para terceros......................................................................................

961

2.2.3. Derecho de cancelacin (vase epgrafe 2.1.5. La revocacin del consentimiento y sus efectos).......................

962

2.3. Donacin de material proveniente de preembriones, embriones y fetos

962

3. El segundo pilar de la regulacin: evaluacin y autorizacin de la


investigacin..........................................................................................

963

4. Conclusiones .........................................................................................

965

Bibliografa ..................................................................................................

966

CAPTULO 69
GENTICA Y DERECHO: ASPECTOS FUNDAMENTALES ....................

969

ASIER URRUELA MORA

1. Introduccin..........................................................................................

969

2. Las potencialidades de los desarrollos en la esfera de la gentica .

973

3. La necesaria intervencin del Derecho en relacin con los desarrollos en la esfera de la gentica y las biotecnologas..........................

975

3.1. Los principios de responsabilidad y precaucin como ejes de la actuacin jurdica en la esfera de las biotecnologas.................................

975

4. La informacin gentica: peculiaridades y cuestiones ms controvertidas ..................................................................................................

982

4.1. La informacin gentica en el contexto clnico: relevancia del derecho


a no saber ......................................................................................

983

4.2. Anlisis genticos y contratos de seguros..........................................

989

4.3. Anlisis genticos y relaciones laborales ...........................................

994

5. Conclusiones .........................................................................................

1000

Bibliografa ..................................................................................................

1000

BLOQUE X

SALUD PBLICA
38

Sumario
Pgina

CAPTULO 70
LA SALUD PBLICA COMO LMITE CONSTITUCIONAL DE LOS
DERECHOS.....................................................................................................

1009

FEDERICO DE MONTALVO JSKELINEN

1. Introduccin: La doble naturaleza jurdica de la salud pblica.......

1009

2. De la proclamacin constitucional de la proteccin de la salud pblica a su desarrollo normativo...........................................................

1013

3. La salud pblica en el mbito de la Unin Europea ........................

1017

4. La ausencia de un equilibrio entre las dos dimensiones de la salud


pblica en la Ley General de Salud Pblica ......................................

1019

5. La dificultad de desarrollar una poltica de salud pblica en su


dimensin de inters colectivo. El ejemplo paradigmtico de las
vacunas ..................................................................................................

1022

6. El estrecho margen de operatividad de la salud pblica al amparo


de la Ley Orgnica de medidas especiales ........................................

1028

7. El principio de proporcionalidad como instrumento de solucin


de los conflictos derivados de la salud pblica .................................

1031

8. Conclusiones .........................................................................................

1036

Bibliografa ..................................................................................................

1037

CAPTULO 71
SALUD PBLICA Y SISTEMA NACIONAL DE SALUD: FUNCIONES
DE VIGILANCIA, PROMOCIN, PREVENCIN, COORDINACIN Y
GESTIN .......................................................................................................

1041

JOS LUIS DEL BARRIO FERNNDEZ

1. Introduccin..........................................................................................

1041

2. Vigilancia en salud pblica ..................................................................

1042

2.1. Legislacin reguladora de la vigilancia...........................................

1044

2.1.1. Real Decreto 2210/1995 de 28 de diciembre ...............

1044

2.1.2. Normativas Autonmicas.................................................

1057

2.1.3. Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pblica ...................................................................................

1058
39

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

3. Promocin en salud pblica................................................................

1060

4. Prevencin en salud pblica................................................................

1061

5. Coordinacin en salud pblica ...........................................................

1063

6. Gestin en salud pblica .....................................................................

1065

Bibliografa ..................................................................................................

1065

CAPTULO 72
LA INVESTIGACIN EN SALUD PBLICA .............................................

1067

PABLO VIGUERA ESTER

40

1. Introduccin..........................................................................................

1067

2. Conceptos .............................................................................................

1069

2.1. Concepto de Salud Pblica .............................................................

1069

2.2. Conceptos de Salud y de Poblacin ..........................................

1070

2.3. Concepto de Investigacin...............................................................

1071

3. Historia y evolucin de la investigacin en Salud Pblica ...............

1072

3.1. Era de la estadstica sanitaria y los miasmas ..................................

1073

3.2. Era de las enfermedades infecciosas y teora microbiolgica ..............

1074

3.3. Era de las enfermedades crnicas y caja negra.............................

1074

4. Fases de la Investigacin en Salud Pblica ........................................

1075

4.1. Definicin del problema de investigacin .........................................

1075

4.2. Eleccin de un diseo .....................................................................

1076

4.3. Poblacin objetivo...........................................................................

1076

4.4. Variables de estudio ........................................................................

1076

4.5. Estrategia de anlisis......................................................................

1077

5. Tipos de investigacin en Salud Pblica............................................

1077

5.1. Investigacin epidemiolgica ...........................................................

1078

5.1.1. Estudios experimentales..................................................

1079

5.1.2. Estudios observacionales .................................................

1079

5.2. Investigacin en Sistemas de Salud.................................................

1080

5.2.1. Investigacin en organizacin de Sistemas de Salud....

1081

Sumario
Pgina

5.2.2. Investigacin en Polticas de Salud ................................

1081

6. Principales aportaciones de la investigacin en Salud Pblica........

1081

6.1. Pases no occidentales .....................................................................

1082

6.2. Pases occidentales ..........................................................................

1083

7. Marco legal de la investigacin en Salud Pblica..............................

1084

7.1. Artculo 49. Prioridades de la investigacin en salud pblica .........

1086

7.2. Artculo 50. Promocin de la investigacin en salud pblica...........

1086

7.3. Artculo 51. Comunicacin de los resultados de la investigacin en


salud pblica .................................................................................

1087

Bibliografa ..................................................................................................

1089

CAPTULO 73
SALUD PBLICA, EPIDEMIOLOGA Y PROTECCIN DE DATOS.....

1091

M MERCEDES SERRANO PREZ

1. Consideraciones previas sobre la salud, la epidemiologa, la proteccin de datos y la interrelacin entre ellas ...................................

1091

2. Marco jurdico: la necesidad de interpretar la normativa vigente...

1097

2.1. Las normas aplicables. La interconexin entre la norma de proteccin de datos y las normas sanitarias .............................................

1097

2.2. El marco conceptual. Las definiciones de los elementos de la proteccin de datos y algunas precisiones en las leyes sanitarias ...............

1102

3. Los datos de salud recogidos en la historia clnica y las condiciones


de su tratamiento por razones epidemiolgicas................................

1107

4. Otros principios de la norma de proteccin de datos aplicables al


tratamiento con fines epidemiolgicos...............................................

1110

Bibliografa ..................................................................................................

1112

CAPTULO 74
LEGISLACIN ESPAOLA EN MATERIA DE PREVENCIN DE LAS
DROGODEPENDENCIAS .............................................................................

1115

BEGOA GMEZ DEL RO

1. La crisis sanitaria. Polticas de salud pblica como medidas a desarrollar para la reduccin del gasto .....................................................

1115
41

Tratado de Derecho Sanitario. Volumen II


Pgina

2. Legislacion estatal en materia de drogodependencias......................

1119

2.1. Planteamiento ................................................................................

1119

2.2. Tabaco ...........................................................................................

1121

2.3. Alcohol...........................................................................................

1125

2.4. Deporte y Doping............................................................................

1129

2.5. Anteproyecto de la Ley Orgnica de Proteccin de la Salud del deportista y lucha contra el dopaje en la actividad deportiva...................

1131

3. Legislacion autonomica en materia de salud publica y drogodependencias...................................................................................................

1134

Bibliografa ..................................................................................................

1143

PLAN GENERAL DE LA OBRA ..........................................................................

1145

42