Anda di halaman 1dari 4

Injeksi Aneurin HCl (Ampul 1 ml) Jurnal Praktikun

Teknologi Sediaan Steril


Injeksi Aneurin HCl (Ampul 1 ml)
Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril
I.
Formula Tugas
R/ Aneurin HCl 25mg/ml
m.f. inject no.v da in ampul 1 ml

II.
Data Pendukung
a. Bahan Berkhasiat / Zat Aktif :
Aneurin Hidrochloridum
Thiamin HCl
Pemerian
: serbuk Kristal, atau tidak berwarna atau Kristal putih
atau serbuk Kristal putih (Martindale, ed 29 hal 1277)
Kelarutan
:larut dalam 1:1 bagian air (Martindale, ed 29 hal
1277)
Titik leleh / lebur : b. Dosis
Dosis Lazim
: 10 100 mg (FI ed III, hlm 991)
Dosis Maksimum
:Perhitungan Dosis
:c. Daftar Obat
Zat aktif
Thiamin
HCl

Bahan
pembawa
Air

Cara
suntik
im , iv

pH
Stabilitas
2,8 3,4

d.
Kimia

Cara
Sterilisasi
Uap 30
menit

tb ; C

Khasiat

0,139 ;
2,5%

Vitamin

Tak Tersatukannya Zat Aktif (OTT)


: Thiamin HCl tidak tersatukan dengan oksidator,
reduktor, karbonat (Martindale, ed 29 hal 1277)
Fisika
:Farmakologi
:III.
Usul Penyempurnaan Sediaan
Karena pH stabilitas Thiamin HCl 2,8 3,4 maka ditambahkan
stabilisator HCl 0,1 N
IV.

Perhitungan Tonisitas Larutan


W = (0,52 - tb x C) / 0,576

W = (0,52 0,139 x 2,5) / 0,576


W= 0,2995 %(Hipotonis)
Untuk membuat larutab isotonis maka ditambahkan NaCl
0,2995 %
V.
a.

Sterilisasi
Sterilisasi Alat
Alat
Beaker glass
Erlemeyer
Corong dan kertas
saring
Kaca arloji
Pinset logam
Spatel logam
Batang pengaduk
Ampul 1 ml
Gelas ukur
Pipet tetes

b.

VI.

Cara Sterilisasi
Oven 170oC
Oven 170oC
Autoklaf, 115116 oC
Api langsung
Api langsung
Api langsung
Api langsung
Oven 170oC
Autoklaf, 115116 oC
Autoklaf, 115116 oC

Waktu
sterilisasi
30 Menit
30 Menit
30 Menit

Paraf
Praktikan
Asisten

20 detik
20 detik
20 detik
20 detik
30 Menit
30 Menit
30 Menit

Sediaan Obat
Disterilkan dengan cara A atau C dan segera didinginkan
(FORNAS ed II)

Formula Akhir
R/ Aneurin HCl 25mg
NaCl
2,995 mg
HCl 0,1 N ad pH Stabilitas
Aqua pro Injeksi ad 1 ml
VII.
Penimbangan
Volume Larutan yang dibuat
V = (n+2)v + 6
V = (5+2)1,1 + 6
V = 13,7 ml dibulatkan 20 ml
Maka zat yang ditimbang

Bahan

Satuan dasar
(1 ml)
25 mg
2,995 mg

Aneurin HCl
NaCl

VIII.

Volume produksi
(20 ml)
500 mg
59,9 mg

Paraf
Praktikan Praktikan

Proses Pengolahan
No

pengolahan

Paraf
Praktikan Praktikan

1 -sterilkan aquabidest (untuk mendapatkan Aqua Pro


Injeksi) dengan mendidihkan selama 30 menit dihitung
setelah mendidih dan dialirkan gas nitrogen ke dalamnya
saat didihkan. Dispensasi 10 menit
- sterilkan ampul dalam oven (170oC)
2 Timbang Aneurin HCl di kaca arloji
3 Masukan aneurin HCl kedalam gelas piala yang telah
dilengkapi dengan batang pengaduk, larutan dengan Aq.pi
dan bilas kaca arloji minimal 2x dengan Aq.pi. tambahkan
Aq.pi secukupnya hingga larut
4 Dilarutkan NaCl dalam (3), bilas kaca arloji minimal 2x
5 cek pH =
6 Ditambahkan HCl 0,1N sebanyak = tetes / ml
7 Setelah semua larut, di[indahkan kealam gelas ukur dan
tambahkan Aq,pi hingga 15 ml
8 Basahi kertas saring dengan Aq.pi yang sudah terlipat yang
akan digunakan, corong dan kertas saring yang sudah
dibasahi pindahkan ke erlemeyer lain
9 Saring larutan dalam gelas ukur ke dalam erlemeyer
10 Sisa 5ml Aq.pi digunakan untuk membilas gelas piala
sedikit demi sedikit, tuang ke dalam gelas ukur hingga
tepat 5ml lalu disaring dan satukan dengan 15ml filtrate
sebelumnya
11 Isikan larutan ke dalam ampul, aliri gas nitrogen kemudian
ampul ditutup
12 Sterilakan ampul dengan posisi terbalik dalam gelas piala
yang telah dialiri kapas dalam autoklaf 115-116 oC 30
menit
Sterilisasi awal =
sterilisasi akhir =

IX.

Evaluasi
No
1
2
3

Jenis evaluasi
Penampilan fisik sediaan
Jumlah sediaan
Kejernihan volume

Keterangan

Paraf
Praktikan Praktikan

4
5
6
7
8

Keseragaman volume
Brosur
Kemasan
Kebocoran ampul
etiket

Anda mungkin juga menyukai