SMKNegeri1Kab.

Tangerang

TimISOSMKN1

KlausulISO9001:2008
SistemManajemenMutuISO9001:2008memiliki8prinsip
yangmerupakanruhataujiwastandarISO9001:2008.Kami
pernah mengulasnya dengan judul Prinsip Sistem
Manajemen Mutu ISO 9001:2008. Kedelapan prinsip ini
menjiwai 8 Klausul ISO 9001:2008 yang berisi sederet
persyaratan yang harus diterapkan. Delapan prinsip ISO
9001:2008 bagaikan Pancasila, dan 8 klausul ISO
9001:2008bagaikanUUD1945yangberisibeberapapasal.
Nah, klausul ISO 9001 inilah yang dijadikan panduan penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008.
Standar ISO 9001:2008 memuat 8 klausul yang berisi beberapa persyaratan dalam bahasa legal formal
sehingga barangkali sulit untuk dipahami oleh orangorang yang baru membaca standar ISO 9001 ini. Oleh
karenaitu,kamiakan memberikansedikitkomentarataurangkuman untuk beberapa klausulyang menurut
kamiperluuntukdijelaskan.Berikutiniadalahklausul/persyaratanSistemManajemenMutuISo9001:2008

Klausul1RuangLingkup
1.1Umum
1.2Penerapan

Klausul2AcuanStandard

Klausul3IstilahdanDefinisi

Klausul 1 3 hanya bersifat sebagai pengantar standar ISO 9001:2008. Dalam 3 klausul ini, belum ada
pesyaratan yang harus dijalankan. Hanya saja, Klausul 1.2 menjelaskan bahwa klausul 48 wajib untuk
diterapkansecarapenuhkecualiklausul7,makasalahsatuataulebihSubKlausulbolehtidakditerapkanbila
memangtidakterdapatprosesataukegiatandiorganisasiandayangberkaitandenganklausultersebut.

Klausul4SistemManajemenMutu
4.1PersyaratanUmum
4.2PersyaratanDokumentasi
4.2.1Umum
4.2.2ManualMutu
4.2.3PengendalianDokumen
4.2.4PengendalianRekaman

Klausul4secaraumumberisitentangpersyaratanumumyangmencakupsemuapersyaratanyangadapada
klausulklausulselanjutnya.Penekananklausul4adalah,sebagaikonsekuensipenerapanISO9001:2008maka
andadiwajibkanmemilikidokumendokumentertulissepertiManualMutu,KebijakanMutu,SasaranMutu,6
ProsedurWajib,prosedurkerjabagian/divisi/departemen,instruksikerja(biladiperlukan),rekamanmutu
(formdansemuahalyangdigunakansebagaibuktipelaksanaansuatukegiatan)yangdipersyaratkanolehISO
9001,danrekamanmutuyangberkaitandengankegiatanoperasionalorganisasianda.
Andajuga diminta untuk mengendalikandokumen danform/ catatanmutu /rekaman mutu termasuktata
carapenetapanataupengesahan,revisi,distribusi,penyimpanandancarapemusnahannya.
klausuliso90012.docx

1of1

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Klausul5TanggungjawabManajemen
5.1KomitmenManajemen
5.2FokusPelanggan
5.3KebijakanMutu
5.4Perencanaan
5.4.1SasaranMutu
5.4.2PerencanaanSistemManajemenMutu

5.5Tanggungjawab,WewenangdanKomunikasi
5.5.1TanggungjawabdanWewenang
5.5.2WakilManajemen

5.6TinjauanManajemen
5.6.1Umum
5.6.2MasukanTinjauan
5.6.3KeluaranTinjauan

Klausul 5 berisi beberapa hal yang harus dilakukan oleh Top Manajemen seperti penetapan struktur
organisasi, job description, penetapan sasaran mutu (quality objective), penunjukkan management
representative(perwakilanmanajemen),danpelaksanaansalahsatudariduakegiatanyangharusdijalankan
secararutindalamperiodewaktutertentu:RapatTinjauanManajemen.Klausul5.6.2berisitentang7agenda
yang wajib dibahas dalam rapat tinjauan manajemen yang pelaksanaannya bisa enam bulan sekali atau
setahunsekalitergantungkebijakanperusahaan.

Klausul6ManajemenSumberdaya
6.1PenyediaanSumberDaya
6.2SumberDayaManusia
6.2.1Umum
6.2.2Kompetensi,PelatihandanKesadaran

6.3Infrastruktur
6.4LingkunganKerja
Klausul 6 secara umum berisi persyaratn yang berkaitan dengan pekerjaan HRD dan GA yakni seputar
kepegawaian dan Sarana dan Prasarana. Anda diminta untuk menetapkan kompetensi, mengadakan seleksi
dan evaluasi karyawan, mengadakan pelatihan untuk meningkatkan kompetensi karyawan, serta mengelola
saranadanprasaranaorganisasianda.

Klausul7RealisasiProduk
7.1PerencanaanRealisasiProduk
7.2ProsesTerkaitPelnggan
7.2.1PenetapanPersyaratanYangBerhubunganDenganProduk
7.2.2TinjauanPersyaratanYangBerhubunganDenganProduk
7.2.3KomunikasiPelanggan

7.3DesaindanPengembangan
7.3.1PerencanaanDesaindanPengembangan
7.3.2MasukanDesaindanPengembangan
klausuliso90012.docx

2of2

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

7.3.3KeluaranDesaindanPengembangan
7.3.4TinjauanDesaindanPengembangan
7.3.5VerifikasiDesaindanPengembangan
7.3.6ValidasiDesaindanPengembangan
7.3.7PerubahanDesaindanPengembangan

7.4Pembelian
7.4.1ProsesPembelian
7.4.2InformasiPembelian
7.4.3VerifikasiProdukYangDibeli

7.5ProduksidanPenyediaanJasa
7.5.1PengendalianProsesProduksidanPenyediaanJasa
7.5.2ValidasiProsesProduksidanPenyediaanJasa
7.5.3IdentifikasidanMampuTelusur
7.5.4BarangMilikPelanggan
7.5.5PenjagaanProduk

7.6PengendalianAlatPemantauandanPengukuran

Klausul7berisibeberapapersyaratanISOyangberkaitandenganrealisasiprodukdanjasamulaidarikontrak
atau kesepakatan dengan pelanggan sampai produk atau jasa sampai ke tangan pelanggan. Bila diurutkan,
klausul 7 ini mengatur mulai dari tinjauan order, perencanaan (schedule), pembelian raw material atau jasa
pendukung, pelaksanaan produksi atau pemberian jasa, penyimpanan, pengiriman, sampai barang / jasa
diterimaolehpelanggan.
Klausul7inimengaturbeberapadivisiyanglazimditemukandisuatuorganisasisepertiMarketing,Purchasing,
PPIC,Produksi,Gudang,QC,QA,dll.Sebagaicontoh,untukdivisimarketing,Andadimintauntukmemantau
kepuasan pelanggan (dengan cara survey kepuasan pelanggan) dan menangani keluhan pelanggan; setiap
keluhan harus dicatat, ditindaklanjti, dianalisis dan diberikan solusi perbaikan dan pencegahannya di masa
mendatang.
Sebagaimana dijelaskan pada klausul 1.2, bila ada salah satu sub klausul yang tidak applicable, maka boleh
dikecualikanataudiabaikan.Contohnya,orgnisasiyangbergerakdibidangpenjualan(distributor)tentuhanya
menjualprodukdariprodusenlaindantidakmelakukanpengembanganproduk(ResearchandDevelopment),
sehinggatidakperlumenerapkanKlausul7.3tentangDesaindanPengembangan.

Klausul8Pengukuran,AnalisisdanPeningkatan
8.1SistemManajemenMutu
8.2PemantauandanPengukuran
8.2.1KepuasanPelanggan
8.2.2AuditInternal
8.2.3PemantauandanPengukuranProses
8.2.4PemantauandanPengukuranProduk

8.3PengendalianKetidaksesuaianProduk
8.4AnalisisData
8.5Peningkatan
8.5.1Peningkatanberkelanjutan
8.5.2TindakanKoreksi
8.5.3Tindakanperbaikan
8.5.4TindakanPencegahan
klausuliso90012.docx

3of3

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Klausul8seluruhnyaberisitentangAnalisisprosessecarakeseluruhan.Klausuliniberisiketentuanempatdari
enamprosedurwajibyangharusdibuatyaitu:prosedurAuditInternal(8.2.2),ProsedurPengendalianProduk/
JasaTidakSesuai(8.3),ProsedurTindakanPerbaikan(8.5.3)danProsedurTindakanPencegahan(8.5.4).
SecaraumumdapatdinyatakanbahwaKlausul8menuntutandauntukterusmenerusmelakukanperbaikan
dengan cara; menganalisis demua data masukkan (survey kepuasan pelanggan, keluhan pelangggan, produk
reject, kesalahan kerja, dll) termasuk melaksanakan kegiatan audit internal dalam periode waktu tertentu
dengan tujuan memastikan kesesuaian antara penerapan dengan Standar ISO 9001:2008 dan prosedur atau
kebijakanyangtelahditetapkanolehperusahaan.

klausuliso90012.docx

4of4

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Daftar Dokumen Wajib Sistem Manajemen Mutu ISO

9001:2008
Diantara kendala utama perusahaan yang ingin menerapkan sistem manajemen
mutuISO9001:2008adalahsistemdokumentasiperusahaanyangbelumlengkap.
Dengan berbagai alasan, keberadaan dokumendokumen dikesampingkan. Salah
satunya,untukmempercepatprosessehinggaperintahdanlaporanyangdiberikan
selama ini kebanyakan dilakukan cukup dengan lisan. Padahal, perintah dan
laporanyanghanyamengandalkanlisansangat rentan terhadapkesalahpahaman,
ketidakjelasan, dan ketidakpastian. Oleh karena itu, ISO 9001:2008 menuntut perusahaan yang hendak
membenahisistemmanajemenmutunyauntukmembuatsekurangkuranganya6(enam)ProsedurKerjadan
21(duapuluhsatu)Catatan/RekamanMutu.Bagiandayangbelumpahamapayangdimaksuddengancatatan
/ rekaman mutu bisa merujuk ke tulisan kami: Dokumen apa saja yang harus dibuat untuk menerapkan ISO
9001:2008.

Untukmemudahkanparapembacasekaliandalammenyusunsemuadokumenwajibyangdipersyaratkanoleh
ISO 9001:2008 yang tersebar di klausulklausulnya, beikut kami ketengahkan ke hadapan pembaca sekalian
daftardokumenyangdiwajibkanolehSistemManajemenMutuISO9001:2008:

Prosedur Kerja

ProsedurPengendalianDokumen
ProsedurPengendalianRekamanMutu
ProsedurPengendalianProdukTidakSesuai(NonConformingProduct)
ProsedurProsedurInternalAudit
ProsedurTindakanPerbaikan
ProsedurTindakanpencegahan

Catatan / Rekaman Mutu

BuktiPelaksanaanRapatTinjauanManajemen.(Klausul5.6.1)
Buktiedukasi,training,skills,danpengalamankaryawan.E(Klausul6.2.2)
Bukti realisasi produk dan jasa telah sesuai dengan persyaratan (pelanggan dan peraturan). (klausul
7.1d)
Buktibahwasetiappesanandaripelanggantelahditinjausebelummnejadikontrak(Klausul7.2.2)
Inputdaridesaindanpengembanganproduk/jasa.(klausul7.3.2)
Buktitinjauandesaindanpengembanganproduk/jasa(klausul7.3.4)
Buktiverifikasidesaindanpengembanganproduk/jasa(klausul7.3.5)
HasilValidasidesaindanpengembanganproduk/jasa(klausul7.3.6)
Buktiperubahandesaindanpengembanganproduk/jasa(klausul7.3.7)
Buktievaluasisupplier/rekanan/vendorbesertatindaklanjutnya(Klausul7.4.1)
Buktiprosesvalidasibagiprosesyanghasilnyatidakdapatdiukurolehalatukur(7.5.2d)
Identifikasikhaspadaprodukbilakemamputelusuranmemangdipersyaratkan(Klausul7.5.3)
Buktilaporanpropertimilikpelangganyanghilang,rusak,atautidakbisadigunakan(Klausul7.5.4)
Standar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi alat ukur bila tidak ada standar nasional atau
internasionalyangdapatdijadikanacuan.
Buktivalidasiuntukalatukuryangditemukantidaksesuaidenganpersyaratannya(klausul7.6)
BuktiKalibrasidanVerifikasiAlatUkur(klausul7.6)
Buktipelaksanaaninternalaudit(Klausul8.2.2)
Bukti kesesuaian produk dengan kriteria yang dapat diterima dan bukti bahwa hanya orang yang
memilikiotoritasyangdapatmerilisproduk(klausul8.2.4)
Buktipencatatandantindaklanjutketidaksesuaiapadaproduk(klausul8.3)

klausuliso90012.docx

5of5

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

HasilTindakanPerbaikan(klausul8.5.2)
HasilTindakanPencegahan(8.5.3)

Untuk catatan mutu, tidak semua catatan mutu harus dibuat dikarenakan ada beberapa perusahaan yang
secaraprosesmemangtidakmenjalankanprosestersebutkhususnyauntukpersyaratanyangadapadaklausul
7. contohnya, perusahaan yang bergerak di bidang jual beli barangkali tidak memiliki alat ukur yang harus
dikalibrasimakatidakperlumenyiapkancatatanmututerkaitkalibrasialatukur.

klausuliso90012.docx

6of6

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Point-point Perubahan ISO 9001:2000 ke versi ISO 9001:2008

ISO 9001 kini telah mencapai versi tahun 2008. Tidak lama lagi, ISO 9001:2000
tidak berlaku lagi. Tepatnya pada 15 November 2010. Artinya, semua perushaan
yang kini memegang sertifikat ISO 9001:2000 diwajibkan melakukan upgrade ke
ISO 9001:2008. Sebenarnya, ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2000 menggunakan
sistem penomoran yang sama untuk mengatur standar. Akibatnya, standar baru
terlihat sama persis seperti standar lama. Namun, beberapa klarifikasi dan
modifikasiyangpentingtelahdilakukan.Perubahaninidirangkumdibawahini.

PROSESOUTSOURCING/SUBKONTRAKTOR/SUPPLIER
Pendekatan proses terus menjadi pusat penting ISO 9001. Dikarenakan outsourcing telah menjadi semakin
umum selama beberapa tahun terakhir, ISO 9001 standar baru telah memperluas pembahasannya untuk
prosesoutsourcing(lihatISO9001Bagian4.1).

Standar baru mempertegas bahwa proses outsourcing adalah masih merupakan bagian dari Sistem
Manajemen Mutu perusahaan anda meskipun itu dilakukan oleh pihak yang berada di luar organisasi Anda.
Standar baru ini menekankan kebutuhan untuk memastikan bahwa proses outsourcing mematuhi semua
persyaratan dan kebutuhan pelanggan dan persyaratan hukum. Meskipun tanggung jawab untuk
prosesmungkintelahdilakukanolehpihakluarnamundemikian,perusahaanandatetapbertanggungjawab
untuk memastikan bahwa semuanya sesuai dengan kebutuhan pelanggan, peraturan dan persayaratan
undangundangyangberlaku.

DalamISO9001:2000,disebutkanbahwaprosesoutsourcingharusdikendalikan.ISO9001:2008tidak cukup
sampai di situ. Melainkan anda juga harus menjelaskan jenis, sifat dan tingkat kontrol yang dilakukan. ISO
9001:2008jugainginAndaberpikirhatihatitentangbagaimanaAndaakanmengontrolprosesoutsourcing.
BagaimanaAndamemilihuntukmengendalikanprosesoutsourcingharusdipengaruhiolehdampakpotensial
yangbisaterjadipadaprodukAnda,baikhalitudilakukansendiriataupunmelibatkanpemasok(supplier),baik
itutidaktertulisdalamdokumenkontrakatauandamasukkanketentuantersebutdalamkontrak.

DOKUMENTASI
ISO 9001:2008, Klausul 4.2.1, memperjelas bahwa dokumensatasi sistem manajemen mutu (SMM) tidak
hanyaberupacatatan/rekamanmutuyangdiperlukanolehstandarISOtetapijugasemuacatatan/rekaman
mutu yang harus dimiliki oleh perusahaan Anda untuk dapat merencanakan, mengoperasikan, dan
mengontrol proses sistem manajemen mutu. Jadi standar terbaru telah memperluas definisi dokumentasi
mencakupsemuarekamanprosessistemmanajemenmutu.

Bagian4.2.1menjelaskan bahwadokumentunggal dapatberisibeberapaprosedurataubeberapadokumen

dapat digunakan untuk menggambarkan satu prosedur. Meskipun ini selalu menjadi pilihan, standar baru
menjelaskankemungkinaninisecaraeksplisit.

ISO 9001:2000 Bagian 4.2.3 memberi kesan bahwa semua dokumen eksternal harus diidentifikasi dan
dikendalikan. Ini sekarang telah diklarifikasi. ISO 9001:2008 mengatakan bahwa Anda hanya perlu
mengidentifikasi dan mengontrol dokumen eksternal yang memang dibutuhkan dalam merencanakan dan
mengoperasikan sistem manajemen mutu. Dengan kata lain, hanya dokumen eksternal yang relevan yang
perludikendalikan,bukansemuanya.
PERWAKILANMANAJEMEN(MANAGEMENTREPRESENTATIVE)
ISO 9001: 2000, Bagian 5.5.2, memungkinkan Anda untuk menunjuk setiap anggota manajemen untuk
mengawasi Sistem Manajemen Mutu. Sejak lama standar tidak secara eksplisit mengatakan bahwa wakil
manajemen harus menjadi anggota perusahaan Anda sendiri, sehingga kadangkadang ada beberapa
klausuliso90012.docx

7of7

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

perusahaan yang mengangkat orang luar sebagai perwakilan manajemen ISO. kelemahan ini sekarang telah
ditutup.

ISO 9001 2008 sekarang mempertegas bahwa wakil manajemen harus menjadi anggota perusahaan
atau merupakan orang dalam perusahaan, bukan outsourcing.
KOMPETENSI
Meskipunkeduastandarlamadanbarumenekankanpentingnyakompetensi,ISO9001:2000tidaksecarajelas
mengatakan siapa yang dibicarakan. ISO 9001:2008 memperjelas bahwa personel Sistem Manajemen Mutu
harus memiliki kompetensi. ISO 9001:2008, dalam klausul 6.2.1, menjelaskan bahwa tugas apapun yang
terkaitsistemmanajemenmutubaiksecaralangsungatautidaklangsungyangmempengaruhikemampuan
organisasi untuk memenuhi persyaratan dan mutu produk harus dilakukan oleh orang yang memiliki
kompetensiyangsesuai.

INFRASTRUKTUR
UntukISO9001:2000(Klausul6.3)istilahinfrastrukturtermasukbangunan,ruangkerja,peralatan,perangkat
lunak, utilitas, dan dukungan layanan seperti transportasi dan komunikasi. ISO 9001:2008
telah menambahkan sistem informasi ke daftar dukungan layanan. Kedua standar lama dan baru
mengharapkan Anda untuk menyediakan infrastruktur (termasuk sistem informasi) yang Anda butuhkan
untukmemastikanpersyaratanprodukterpenuhi.

LINGKUNGANKERJA
MenurutISO9001:2000,Klausul6.4,Andadiharapkanmengelolalingkungankerjayangdibutuhkanorganisasi
Andadalamrangkauntukdapatmemastikanbahwasemuapersyaratanprodukterpenuhi.Namun,klausulini
gagaluntukmenunjukkandengantepatapamaksuddariyangmerekabicarakan.Masalahinisekarangtelah
diselesaikan. ISO 9001 2008 mengatakan bahwa istilah lingkungan kerja mengacu pada kondisi kerja.
Kondisi kerja di sini meliputi kondisi fisik dan kondisi lingkungan seperti kebisingan, suhu, kelembaban,
pencahayaan, dan cuaca. Menurut standar baru, semua kondisi tersebut perlu dikelola untuk membantu
memastikanbahwapersyaratanprodukterpenuhi.

PERSYARATANPELANGGAN
MenurutISO90012000,Klausul7.2.1,Andadiharapkanuntukmengidentifikasipersyaratanpengirimandan
pascapengirimandaripelanggan.Dikarenakanbeberapaorang,tidakyakintentangapayangdimaksudpasca
pengiriman.Standarbarutelahberusahauntukmengklarifikasiini.MenurutISO9001:2008,pascapengiriman
termasuk halhal seperti jaminan asuransi, kewajiban kontrak (seperti pemeliharaan), dan jasa tambahan
(sepertidaurulangdanpembuanganakhir).

PERENCANAANDANPENGEMBANGANDESIGN
Kedua standar lama dan baru berharap organisasi untuk merencanakan dan melakukan kegiatan review
perencanaan dan pengembangan desain produk, verifikasi, dan validasi (Bagian 7.3.1). Sementara masing
masingdaritigakegiatanmelayanitujuanyangberbeda.ISO90012008membuatjelasbahwaketigakegiatan
tersebut dapat dilakukan dan dicatat secara terpisah atau digabung selama itu bisa dilakukan untuk produk
danperusahaananda.

KELUARANDESAINDANPENGEMBANGAN
Klausul7.3.3ISO90012000menginginkanAndauntukmemastikanbahwaprosesdesaindanpengembangan
menghasilkaninformasi (Output) untukbagianpembelian, produksi danpelayanan.ISO 9001:2008sekarang
juga mengatakan bahwa keluaran desain dan pengembangan dapat mencakup informasi yang menjelaskan
bagaimanaprodukdapatdisimpanselamaproduksidanpenyediaanlayanan.

klausuliso90012.docx

8of8

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

MONITORINGDANPENGUKURANPERALATAN
Jika ISO 9001:2008, Klausul 7.6, mengacu pada kebutuhan untuk mengontrol equipment yang digunakan
untuk pemantauan (monitoring) dan pengukuran, standar lama berbicara tentang devices. Karena istilah
Devices dapat merujuk ke hampir semua jenis mesin,. ISO 9001:2008 telah menghapus kata yang ambigu
denganpenggunaankataequipment

BaikstandarlamamaupunyangbaruinginAndauntukmengkonfirmasibahwasoftwareyangAndagunakan
untukprosespemantauandanpengukuranmampumelakukanpekerjaan.Selainpersyaratanini,standarbaru
menyarankan(dalamcatatan)bahwakonfigurasidanverifikasisoftwaredapatdilakukanuntukmemastikan
hasil software selalu sesuai.. Namun, ini bukan keharusan, hanya sebuah pernyataan yang menjelaskan
bagaimanakesesuaianperangkatlunakdapatterusdipertahankan.

KEPUASANPELANGGAN
Kedua standar lama dan baru ingin Anda untuk memantau dan mengukur kepuasan pelanggan (persepsi).
SebuahcatatanbarudariISO90012008,Klausul8.2.1,menjelaskanbahwaadabanyakcarauntukmemantau
dan mengukur kepuasan pelanggan. Anda bisa menggunakan survey kepuasan pelanggan. Anda bisa
mengumpulkan data kualitas produk (pasca pengiriman), daftar klaim garansi, memeriksalaporan dealer,
Mempelajaripujiandankritikanpelanggan,danmenganalisahilangnyakesempatanbisnis.

REKAMANINTERNALAUDIT
Keduastandarlamadanbarumelihatkebutuhanuntukmenetapkanproseduruntukmenentukanbagaimana
internal audit harus direncanakan, dilakukan, dilaporkan, dan dicatat (Bagian 8.2.2). Namun, standar lama
tidak secara eksplisit menyatakan bahwa catatan audit benarbenar harus dipertahankan. pengawasan ini
sekarang telah diperbaiki. ISO 9001:2008 sekarang secara eksplisit mengatakan bahwa Anda harus
mempertahankancatatankegiatanauditinternaldanhasilaudit.

PENGUKURANDANMONITORINGPROSES
KeduastandarlamadanbarumengharapkanAndauntukmemonitordanmengukurprosesSistemmanajemen
mutu.SebuahcatatanbaruuntukISO9001:2008,Klausul8.2.3,inginAndamempertimbangkandampaksetiap
proses pada efektivitas system manajemen mutu Anda dan dampaknyapada kemampuan Anda untuk
memenuhi persyaratan produk (Ketika Anda membuat keputusan tentang apa jenis proses monitoringdan
metodepengukuranyangharusdigunakan).

PELEPASANPRODUK
Menurut ISO 9001 2000, Klausul 8.2.4, Anda harus memastikan bahwa pemantauan produk dan catatan
pengukuranmenunjukkansiapayangbertanggungjawabuntukpelepasanproduk.Namun,standarlamatidak
menentukan produk untuk siapa yang dimaksud. Ini sekarang telah diklarifikasi. ISO 9001:2008 sekarang
memperjelasbahwaprodukyangdimaksudadalahprodukyangdikeluarkanuntukpengirimankepelanggan.
CatatanMutusekarangharusmenunjukkansiapayangmelepaskanprodukuntukpengirimankepelanggan.

DemikianlahbeberapaperubahanyangterjadidariversiISO9001:2000keISO9001:2008.Secaraumum,tidak
terjadi perubahan yang sangat signifikan selain klarifikasi dan penegasan. Jangan pernah sungkan untuk
menghubungikamiuntukbertanyatentangISO9001:2008.

klausuliso90012.docx

9of9

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Tujuan Implementasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008

Selama menjadi konsultan ISO, banyak klien yang berpikir bahwa sistem
manajemenmutuISO9001:2008dapatmeningkatkanprofitdarisuatuperusahaan
padahal bila kita melihat klausulklausul ISO 9001:2008 tak ada satu pun klausul
yang membahas urusan finansial. Klausulklausul ISO 9001:2008 seluruhnya
hanyalah membahas masalah sistem; bagaimana membuat target; menjabarkan
actionplan;membuatperencanaan;melakukanapayangtelahdirencanakan;dan
mengevaluasi hasil. Kesemua hal ini sejatinya baik secara langsung maupun tak
langsung tentu dapat meningkatkan profit meskipun sudah barang tentu ini berkaitan erat dengan
keberhasilan tim marketing atau sales dalam menggaet pelanggan. Namun yang perlu ditekankan adalah
bahwaISO9001:2008tidakmenjaminhal tersebut.Laluapasebetulnyayangmenjadi tujuanditerapkannya
sistemmanajemenmutuISO9001:2008?

Ada 3 hal yang dijamin oleh ISO 9001:2008 sebagai keuntungan bagi organisasi yang menerapkan ISO
9001:2008yangterangkumdalam3C:comply,consistent,continualimprovement.

1.ComplytoRequirements(memenuhipersyaratan)
OrganisasiyangmenerapkanSistem Manajemen Mutu ISO9001:2008dijamindapatmemenuhipersyaratan
baik yang ditetapkan oleh perundangundangan terlebih lagi persyaratan pelanggan. Organisasi yang
menerapkanSistemManajemenMutuISO9001:2008dituntutuntukmeninjausemuaperaturanperundang
undangan yang berkaitan dengan ruang lingkup pekerjaan organisasi tersebut. Terkait dengan persyaratan
pelanggan,adabeberapahalyangdilakukanberdasarkanklausulklausulISO9001:2008diantaranya:
Meninjau Persyaratan Pelanggan: Melakukan tinjauan terhadap permintaan pelanggan terkait
kemampuanmemenuhipermintaanpelanggansebelummenyetujuikontrak.Pemenuhanpersyaratan
pelanggandisinitermasukpenangananproduk(biladiminta)dantargetwaktupengirimanproduk.
Menanangani Keluhan Pelanggan: setiap keluhan harus dimonitor dengan baik dengan cara dicatat
danditindaklanjuti.Bilaperluditetapkanwakturesponuntuksetiapkeluhanyangmasuk.
Melakukan Survey Kepuasan Pelanggan: dalam selang waktu tertentu, harus dilaksanakan survey
kepuasanpelangganuntukmengetahuipersepsipelangganterhadapmutuproduk(barang/jasa)yang
diberikanolehorganisasi.

2.ConsistencyofProduct(ProdukKonsisten)
Organisasi yang menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 dijamin dapat menghasilkan produk
(barang/jasa) yang konsisten; mutu dan spesifikasinya sama persis dan produk dihasilkan oleh suatu sistem
yang konsisten bukan secara kebetulan. Produk yang konsisten ini dihasilkan dengan 4M (Man, Method,
Machine, Material) yang konsisten pula. Kombinasi dari karyawan yang memiliki kompetensi yang merata,
peralatan yang selalu siap digunakan, pasokan material yang bermutu serta prosedur kerja yang jelas akan
menghasilkanprodukyangkonsisten.

3.ContinualImprovement(PerbaikanBerkesinambungan)
Diantara salah satu prinsip ISO 9001:2008 yang paling dominan adalah prinsip tentang perbaikan yang
berkesinambungan.Maksudnya,organisasitidakbolehpuasdenganpencapaianhasilyangsudahsesuaitarget
melainkan terus menerus meningkatkan target setiap tahunnya. Targettarget yang tidak tercapai harus
dianalisis dan dievaluasi untuk mengetahui root cause dan tindakan perbaikannya. Begitupun dengan
masalahmasalah yang terjadi perlu dicatat dan dikendalikan, dianalisis, dievaluasi dan diberikan tindakan
perbaikannya. Setiap keadaan yang dianggap menjadi potensi ketidaksesuaian di masa mendatang harus
dianalisisdandiberikantindakanpencegahannya.

klausuliso90012.docx

10of10

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Prinsip Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008

Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 dibangun atas 8 (delapan) prinsip.
KedelapanprinsipyangmerupakanruhdaristandarISO9001:2008inidituangkan
dalam bentuk klausulklausul (persyaratan) sistem manajemen mutu ISO
9001:2008yangjugaberjumlah8(delapan)klausul.Kedelapanprinsipituadalah:

1.FokusPadaPelanggan
Keberlangsungan suatu perusahaan sangatlah bergantung kepada pelanggannya.
Oleh karena itu, pelanggan menjadi salah satu fokus penting yang harus diperhatikan. Perusahaan yang
menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 diharuskan memiliki strategi khusus untuk teruse
menerusmemantaukepuasanpelanggan.Beberapahalyangharusdilakukanterkaitprinsipiniadalah:
Menelitidanmemahamikebutuhandanharapanpelanggan
Memastikanbahwatujuanorganisasiselarasdengankebutuhandanharapanpelanggan.
Mengkomunikasikan pentingnya memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan di seluruh tingkatan
organisasi.
Mengukurkepuasanpelanggan(surveykepuasanpelanggan)danmenindaklanjutihasilnya.
Memastikan pendekatan yang seimbang antara kepuasan pelanggan dan kepuasan pihak
berkepentingan lainnya (seperti pemilik, karyawan, pemasok, pemodal, masyarakat lokal dan
masyarakatsecarakeseluruhan).

2.Kepemimpinan
Pemimpin merupakan elemen terpenting di dalam suatu organisasi. Keberhasilan suatu organisasi biasanya
dimulaidarikecakapanpemimpindalammemaksimalkanpotensisumberdayayangdimilikinya.Beberapahal
yangharusdilakukanterkaitdenganprinsipiniadalah:
Memperhatikan kebutuhan semua pihak yang berkepentingan termasuk pelanggan, pemilik,
karyawan,pemasok,pemodal,masyarakatlokaldanmasyarakatsecarakeseluruhan.
Membangunvisiyangjelastentangmasadepanorganisasi.
MenetapkantujuandantargetyangSMART(Spesific,Measurable,Achievable,Realistic,TimeTarget)
MenyediakanSumberdayayangdiperlukanbaikSumberdayamanusiaatauassset.
Memberikanpelatihanpelatihanuntukmeningkatkankompetensikaryawan

3.KeterlibatanKaryawan
Sebaik apapun strategi yang ditetapkan pihak manajemen tidak akan ada gunanya bila tidak diamini oleh
seluruhkaryawanyangadadiorganisasi.Olehkarenaitu,peranaktifdarikaryawansangatdibutuhkanuntuk
keberhasilanimplementasisistemmanajemenmutu.

Beberapahalyangharusdilakukanuntukprinsipiniadalah:
Setiapkaryawanharusmemahamipentingnyakontribusidanperanmerekadalamorganisasi.
Setiapkaryawanharusmengidentifikasihambatanterhadapkinerjamereka.
Setiapkaryawanharusmemahamitugasdantanggungjawabmereka.
Setiap karyawan harus secara aktif mencari kesempatan untuk meningkatkan kompetensi,
pengetahuandanpengalaman.
Setiapkaryawanbebasberbagipengetahuandanpengalaman.

4.PendekatanProses
Sebuah hasil yang hendak dicapai akan lebih efisien diraih ketika kegiatankegiatan dan sumberdaya terkait
dikelola sebagai suatu kesatuan proses yang tidak dapat dipisahkan. Ini juga berarti bahwa yang terpenting
dalamSistemManajemenMutuISO9001:2008adalahprosesbukanhasil.Artinya,targetyangtidaktercapai
klausuliso90012.docx

11of11

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

bukanlah masalah majour yang tidak dapat dimaafkan selama kegagalan tersebut dianalisis dan dilakukan
perbaikankedepannya.

Beberapahalyangharusdilakukanterkaitprinsipiniadalah:
Mendefinisikan dan menetapkan semua kegiatan yang diperlukan untuk memperoleh hasil yang
diinginkan.
Menetapkan tanggung jawab yang jelas dan akuntabilitas untuk mengelola kegiatan kunci (utama)
organisasi.
Menganalisisdanmengukurdarikemampuankegiatankunci.
Mengidentifikasiinteraksiprosesantarasuatubagiandenganbagianyanglaindidalamorganisasi.
Berfokuspadafaktorfaktorsepertisumberdaya,metode,danbahanbahanyangakanmeningkatkan
kegiatankuncidariorganisasi.
Mengevaluasi risiko, konsekuensi dan dampak dari kegiatan pada pelanggan, pemasok dan pihak
berkepentinganlainnya.

5.PendekatanSistemPadaManajemen
Mengidentifikasi, memahami dan mengelola proses yang saling berkaitan sebagai suatu sistem memberikan
kontribusipadaefektifitasdanefisiensiorganisasidalammencapaitujuanorganisasi.Beberapahalyangharus
dilakukanterkaitprinsipini:
Penataansistemuntukmencapaitujuanorganisasidengancarayangpalingefektifdanefisien.
Memahamiketerkaitanantaraprosesprosesdalamsuatusistem.
Menyelaraskandanmengintegrasikanprosesprosesyangada.
Memberikan pemahamanyanglebihbaiktentangperandantanggungjawabyangdiperlukanuntuk
mencapaitujuanbersamadandengandemikianmengurangihambatanlintasfungsional.
Memahami kemampuan organisasi dan menetapkan kendala sumber daya sebelum mengambil
tindakan.
Terusmeningkatkansistemmelaluipengukurandanevaluasi.

6. Perbaikan yang terus menerus

Perbaikan berkesinambungan dari kinerja keseluruhan organisasi harus menjadi tujuan tetap organisasi. Ini
juga berarti bahwa organisasi tidak boleh puas terhadap hasil yang dicapai. Harus selalu ada peningkatan
performadaritahunketahun.Beberapahalyangharusdilakukantekaitprinsipiniadalah:
Secaraperiodikmelakukanpemeriksaansistemsepertimenjalankankegiataninetranalaudit
Secara periodik mengadakan rapat khusus yang membahas masalah yang berkaitan dengan sistem
manajemenmutu(biasadisebutrapattinjauanmanajemen).

7.PendekatanFaktualpadaPengambilanKeputusan
Keputusan yang efektif adalah keputusa didasarkan pada analisis data dan informasi yang benar. Hal yang
harusdilakukanterkaitprinsipiniadalah:
Memastikanbahwadatadaninformasiyangadacukupakuratdandapatdiandalkan.
Membuatdatayangdapatdiaksesolehmerekayangmembutuhkannya.
Menganalisisdatadaninformasimenggunakanmetodeyangvalid.
Membuat keputusan dan mengambil tindakan berdasarkan pada analisis faktual, seimbang dengan
pengalamandanintuisi.

8.HubunganyangSalingMenguntungkandenganPemasok
Suatu organisasi dan pemasoknya adalah saling tergantung dan hubungan yang saling menguntungkan dan
meningkatkan kemampuan keduanya untuk mencapai target. Mutu produk atau jasa yang diberikan oleh
pihakketiga(vendor,rekanan,supplier)sangatmempengaruhimutuakhirproduk(barangmaupunjasa)suatu

klausuliso90012.docx

12of12

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

organisasi.Olehkarenaitu,memantaukinerjapemasokmerupakanhalyangsangatditekankandalamSistem
ManajemenMutuISO9001:2008.Halyangharusdilakukanterkaitprinsipiniadalah:
Membangun hubungan yang menyeimbangkan keuntungan jangka pendek dengan pertimbangan
jangkapanjang.
Melakukanseleksidanevaluasiterhadapsemuapemasokproduk(barang/jasa)yangmempengaruhi
hasilakhirproduk(barang/jasa)organisai.

klausuliso90012.docx

13of13

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Apakah menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008

itu sulit?
Saya tergerak untuk menulis artikel ini karena minggu lalu mengalami kejadian
yang cukup lucu dan unik terkait dengan penerapan ISO 9001. Percakapan ini
terjadiantarasayadanseorangdirektursuatuperusahaanyanginginmembenahi
system manajemen perusahaanya. Direktur tersebut mengakui bahwa
pengetahuannya tentang ISO 9001 masih sangat minim sehingga meminta saya
untukdijelaskansystemmanajemenyangterbaikuntukperusahaannya.Beliauberkata:

Pak..Sayatidakmaunerapiniso9001dulu..berat..sayahanyaingintiapdepartemendisinipunyadeskripsi
pekerjaan yang jelas, prosedur pekerjaan yang tertata rapi, rekaman pekerjaan yang mudah dibaca dan
ditemukan,daninteraksinyadenganbagianyanglainbaikdanterintegrasi..jangansampaitiapdepartemen
jalansendirisendiri..

BagiyangsudahmemahamiISO9001tentutahubahwayangdiungkapkanolehPakDirekturdiatastidaklain
dan tidak bukan adalah ISO 9001 itu sendiri. Banyak orang yang mengira bahwa ISO 9001 memiliki sederet
aturanyangberatuntukditerapkanbagisetiaporganisasi.Padahaljikakitateliti,ISO9001betulbetulsebuah
standarminimumsuatuorganisasidikatakanmampumengelolasistemnyadenganbaik.

ISO 9001 mengandung beberapa klausul (aturan) yang bersifat fleksibel dan universal. Artinya, klausul yang
ada dapat diterapkan di berbagai jenis organisasi baik itu jasa, produk, maupun pelayanan publik seperti
sekolah. Ketika ISO 9001 menetapkan suatu organisasi harus memenuhi suatu persyaratan, ISO 9001 tidak
menetapkancaranya.Caranyadikembalikankepadasetiaporganisasimasingmasing.Contohnya,ISO9001
mewajibkansetiaporganisasimelakukanpengukurankepuasanpelanggan.Adapuncara,frekuensi,danmedia
nya tidak ditentukan dan diserahkan ke masingmasing organisasi. Bisa jadi suatu organisasi karena suatu
kepentingan melakukan pengukuran kepuasan pelanggan sebulan sekali, dan perusahaan yang lain 1 tahun
sekali.Tidakadamasalahuntukkeduahalinikarenayangdimintaadalahpelaksanaannyabukanberapakali
nya.

Pembahasan ISO 9001 tidak akan jauh dari komitmen manajemen puncak, pembebanan tanggung jawab
pekerjaan (job description), target pekerjaan (sasaran mutu), pemeliharaan sumber daya, perencanaan dan
realisasi produk, serta analisis dan pengukuran (monitoring) terhadap prosesproses yang terjadi di suatu
perusahaan. Jikaperusahaanandasudahsangatseringmemperhatikandanmembahashalhaldiatasmaka
bisa dikatakan jarak anda dengan ISO 9001 sudah sangat dekat Akan tetapi jika pembebanan tugas di
perusahaan anda belum jelas, semua pekerjaan dibiarkan berjalan begitu saja tanpa adanya target dan
monitoring,makasudahsepantasnyaandamulaimemikirkanuntukmenerapkansistemmanajemenmutudi
perusahaan anda. Barangkali ISO 9001 bisa menjadi pendekatan yang baik untuk diterapkan di perusahaan
anda.

Sebagaipenutup,sayaakantuliskanjawabanyangsayaberikanuntukBapakDirekturdiatas:
Perlu bapak ketahui, semua hal yang bapak jelaskan adalah beberapa persyaratan yang diminta oleh ISO
9001. Jadi, barangkali bisa saja nanti kami akan membantu perusahaan bapak dalam menerapkan sistem
manajemen mutu dengan pendekatan ISO 9001.. Adapun jika ada persyaratanpersyaratan yang ingin
diabaikandahulu,tidakmasalah..ApalagiBapakbelumberniatuntukmemperolehsertifikatISO9001..Karena
tidakadakewajibanbagiperusahaanyangmenerapkanISO9001untukmendaftarkansertifikatnya..

klausuliso90012.docx

14of14

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Audit Mutu Internal Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008

ApaituAuditMutuInternal?
Selama ini kita barangkali sudah familiar dengan istilah audit internal. Meskipun yang dipahami dari audit
internal adalah pemeriksaan keuangan. Menurut ISO 9000:2005, Audit adalah: serangkaian kegiatan yang
sistematis, independen, dan terdokumentasi untuk memperoleh bukti audit (audit evidence) dan
mengevaluasinya secara objektif untuk menentukan sejauh mana kriteria audit (audit criteria) terpenuhi.
Audit internal disebut juga fisrt party audit karena dilakukan oleh internal perusahaan.Audit internal
merupakan salah satu kegiatan wajib yang harus dijalankan oleh perusahaan yang menerapkan sistem
manajemenmutuISO9001:2008berdasarkanklausul8.2.2AuditInternal.

Pada kegiatan audit mutu internal, kriteria audit yang diperiksa adalah seputar kebijakan, prosedur atau
persyaraan yang dijadikan rujukan. Audit mutu internal bertujuan untuk memeriksa sejauh mana organisasi
menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 di lingkungan organisasinya; memeriksa kesesuaian
penerapan dengan persyaratan sistem majemen mutu; menilai gap antara organisasi dengan standar ISO
9001:2008.

KenapaAuditMutuInternalharudijalankan?
Untuk menentukan pemenuhan dari Sistem Manajemen Mutu auditee (orang atau bagian yang
diaudit)denganpersyaratanSMM
UntukmenentukanapakahSistemManajemenMutuauditeetelahdilaksanakandandipeliharasecara
cukup
Mengidentifikasiareayangberpotensiuntukperbaikan
Mengkajikemampuandariprosestinjauanmanajemeninternaluntukmemastikankeberlanjutandan
keefektifanSMM
UntukmengevaluasiSistemManajemenMutuorganisasidimanaterdapatkeinginanuntukmembuat
hubungankontrak,sepertidenganpemasokataupartner
KapanAuditMutuInternalharusdijalankan?
Menurut klausul 8.2.2, organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu tertentu. Artinya,
organisasidibebaskanuntukmenentukanfrekuensipelaksanaanauditmutuinternalapakahsetiaptigabulan
sekali, enam bulan sekali, atau setahun sekali. Hal yang perlu dicatat, bagian tertentu atau departemen
tertentu dalam sebuah organisasi bisa jadi memiliki frekuensi audit lebih banyak dari departemen yang lain
untuk alasan tertentu seperti: merupakan departemen yang sangat kritis dan menetukan mutu organisasi
secarakeseluruhanataudepartemenyangpalingbanyakpneyimpangannyadalamprosespenerapansistem
manajemenmutu.

SiapayangberhakmelaksanakanAuditMutuInternal?
Organisasi harus menunjuk beberapa orang sebagai Auditor Mutu Internal. Auditor mutu Internal haruslah
orang yang memiliki kompetensi tentang kegiatan audit mutu internal. Ini bisa dibuktikan dengan sertifikat
training,absensiatauapapunyangbisadijadikan buktipelaksanaanpelatihanauditmutuinternal. Halyang
perludicatat,seorangauditormutuinternaltidakbolehmengauditpekerjaannyasendiri.

BagaimanacaramelaksanakanAuditMutuInternal?
Secararingkas,tatacaramelaksanakanAuditMutuInternaladalahsebagaiberikut:
1. Organisasiharusmembentuktimaudit.AuditorinternalsebaiknyasetingkatkepalabagianatauManajer
keatasagarpelaksanaannyalebihlancar.
2. Tim Audit membuat program audit (Audit programme) yang berisi gabungan dari satu atau lebih audit
yangdirencanakanuntukkerangkawaktutertentudandiarahkankesasarantertentu.
klausuliso90012.docx

15of15

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

3. Bilawaktupelaksanaanauditmutuinternalsudahdekat,makatimauditmembuatrencanaaudit(audit
plan) yang berisi jadwal pelaksanaan audit dan ruang lingkup audit termasuk bagian mana saja yang
diaudit.Auditplaniniharusdidistribusikankeseluruhbagianyangakandiaudit.
4. Untuk memudahkan pelaksanaan audit mutu internal, sebaiknya tim audit membuat audit checklist:
sebuah dokumn yang berisi poinpoin penting yang harus ditanyakan ke auditee (orang / bagian yang
diaudit) . Audit Checklist ini penting mengingat tidak semua auditor internal memahami seluruh
persyaratanISO9001:2008.
5. Setelah audit mutu internal, tim audit harus mengumpulkan semua temuan audit (audit finding) yang
didasaridenganbuktiobyektif(objectiveevidence)danmenyimpulkannyamenjadisebuahlaporanaudit
mutuinternal.
6. Semua temuan yang dituangkan dalam laporan audit mutu internal harus ditindaklanjuti oleh bagian
terkait kemudian harus diverifikasi oleh tim audit untuk memastikan seluruh temuan telah diperbaiki
sampaituntas.

klausuliso90012.docx

16of16

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Benefit Sertifikat ISO 9001:2008 Untuk Perusahaan Anda

Banyak perusahaan yang berlombalomba untuk mendapatkan sertifikat ISO 9001 meskipun biaya
sertifikasinyatidaklahmurah.Belumlagibiladitambahdenganbiayakonsultanisoyangcenderungmahal(ini
tidak terjadi jika anda menggunakan jasa kami). Bahkan sebagaimana yang pernah kami ulas di artikel
sebelumnya, Pengurus masjid dan RW pun ada yang sudah bersertifikat ISO 9001:2008. Kirakira apa yang
menyebabkandemikian?Kamiakanmengulasnyasecaralengkapdisini.

1.SertifikatISO9001:BuktiPembenahanSistem
KetikaperusahaanandamendapatkansertifikatISO,makaituadalahbonusyangandadapatkansebagaihasil
darikerjakerasmembenahisistemmanajemenperusahaanAnda.Dariyangapaadanyamenjadisemuaada
dasarnya.Darinothingmenjadiking!joss!

2.SertifikatISO9001:PengakuanInternasional
Sertifikat ISO 9001 adalah bukti yang paling valid bagi perusahaan yang mengklaim proses bisnisnya telah
berjalandenganbaikdanbahkandiakuisecarainternasional.Sah!

3.SertifikatISO9001:PeningkatanImagediMataPelanggan
Perusahaanbesarsepertiastra,indofood,dansebagainyarasanyatakperluusahalebihuntukmeningkatkan
imagedimatapelanggan.Inidikarenakanreputasimerekamelaluibrandimageyangmerekabangunsudah
tidak diragukan lagi. Lalu bagaimana dengan perusahaan anda? Sertifikat ISO merupakan jalan pintas untuk
meningkatkanimageperusahaananda!Top!

4.SertifikatISO9001:TiketuntukGoInternational
Mau ekspor produk anda ke luar negeri? Jangan mimpi kalau anda belum punya sertifikat ISO 9001!
Kebanyakanperusahaanasingmewajibkanvendor/suppliernyatelahbersertifikatISO9001.Inijugaberlaku
diIndonesia.Salahsatuklienkamimengakubahwukliniknyapernahditolakmenjadivendormedicalcheckup
olehsalahsatuperusahaanpelayaranasinghanyakarenabelumbersertifikatISO9001:2008!Inijugaterjadi
pada pedagang kaos distro asal bandung yang produknya ditolak oleh negara tujuan ekspor karena belum
bersertifikatISO9001:2008.

5.SertifikatISO9001:PelicinuntukTender
Hampir semua tender baik tender pemerintahan maupun tender memberikan poin lebih bagi peserta yang
sudah bersertifikat ISO 9001. Bahkan tidak sedikit yang menjadikan sertifikat ISO 9001 sebagai persyaratan
mengikutitender.maknyus!

6.SertifikatISO9001:SimbolKualitas
CantumkanlogosertifikatISO9001bersertanomorsertifikatandapadakepalasurat,kartunama,websitedan
kemasanprodukanda.Dijamin,pelanggantidakakanmemandangperusahaanAndasebelahmata.Alihalih,
perusahaanandasemakinmajudanbekembang.

klausuliso90012.docx

17of17

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

Tips Memilih Badan Sertifikasi ISO 9001:2008

Diantara banyak pertanyakan yang disampaikan para klien ke kami adalah badan sertifikasi mana yang
sebaiknya dipilih. Ini wajar mengingat jumlah badan sertifikasi ISO 9001:2008 di Indonesia ini mencapai
belasan. Oleh karena itu, pembahasan ini akan kami kemukakan di sini dalam format tanyajawab untuk
memudahkanpembacasekalian.

SiapakahBadanSertifikasiISO9001itu?
Badan Sertifikasi ISO adalah perusahaan yang memiliki wewenang dalam menerbitkan sertifikat ISO 9001
dengan ketentuan yang telah dibuat oleh International Organization of Standarization (IOS) yang
berkedudukan di Genewa, Swiss. Badan sertifikasi membeli lisensi dari badan akreditasi nasional untuk
menerbitkansertifikatISO9001:2008.SetiapnegaradiduniayangtergabungdalamIOSmemilikihakuntuk
mengontrol pengeluaran Sertifikat ISO 9001:2008 melalui suatu badan nasional yang memiliki kewenangan
mengurusimasalahsertifikasidanakreditasi.BiladiIndonesia,lembagainidisebutKomiteAkreditasiNasional
(KAN)danbadannasionalyangpalingterkenaladalahbadanakreditasiinggrisyangbernamaUnitedKingdom
Accreditation Service (UKAS). Contoh Badan sertifikasi yang membeli lisensi dari KAN adalah Sucofindo
(Sucofindo International Certification Servicess). Oleh karena itu perusahaan yang memilih badan sertifikasi
sucofindo, pada logo sertifikatnya terdapat logo sucofindo dan KAN. Ini artinya, sertifikat dieluarkan oleh
SucofindoataspengawasandariKAN.ContohbadansertifikasiyangmembelilisensidariUKASadalahsebuah
badansertifikasiasalperancis,SGS.

Jadi,badansertifikasiitubisadaridalamdanluarnegeri?
Betul,kebanyakanbadansertifikasidiIndonesiaberasaldariluarnegerikhususnyaeropasepertiSGS,BVQI,
LRQA,danTUV.AdajugadariAustraliasepertiSAIGlobal.

laluapabedanyabadansertifikasidalamdanluarnegeri?
Samasekalitidakadabedanya,semuasertifikatyangditerbitkanvaliddandiakuisecarainternasional.

Jadi,kamiharusmemilihbadansertifikasiyangmana?
Memilih badan sertifikasi itu seperti memilih perguruan tinggi. Apa alasan orangorang berebut memasuki
PTNternamasepertiUI,ITB,dan UGM?apakahijazahyangdikeluarkanselain3PTNFavoritini tidakdiakui
dantidakditerima?Jawabannyatentutidak.Ijazahdariperguruantinggimanapundiakuidanditerimaselama
perguruan tinggi tersebut sah secara hukum apalagi mendapatkan grade A dari Badan Akreditasi Nasional
Perguruan Tinggi (BANPT). Namun yang membedakan adalah soal gengsi dan nama baik. Barangkali
perusahaan manapun seantero Indonesia bahkan luar negeri tahu betul reputasi 3 PTN Favorit tersebut
sehinggatidakmeragukankualitaslulusannya.Sepertiitulahperumpamaannya.
SebagaimanaPTN,BadanSertifikasipunmemilikibeberapalevel.Adayangsudahdikenalreputasinyasecara
internasionaladapulayangbarudikenaldalamlingkupnasional.

klausuliso90012.docx

18of18

SMKNegeri1Kab.Tangerang

TimISOSMKN1

ApayangdilakukanolehBadanSertifikasisebelummenerbitkansertifikatISO9001:2008untukperusahaan
anda?
Setelah perusahaan anda memenuhi semua persyaratan ISO 9001:2008. Anda diperbolehkan meminta ke
Badan Sertifikasi yang anda pilih untuk dilakukan proses audit sertifikasi. Badan sertifikasi akan melakukan
auditkeperusahaanandaterkaitkesesuaianperusahaanandaterhadappersyaratanSistemManajemenMutu
ISO 9001:2008. Proses Audit terdiri dari 2 stage. Bila saat diaudit ditemukan temuan yang bersifat fatal
(majour), maka perusahaan anda gagal mendapatkan sertifikasi. Bila gagal, anda diminta mengajukan
permohonanauditsertifikasikembali.Andaakandikenakanbiayalagiuntukprosesauditulang.Jadi,pastikan
andalolosdalamprosesauditdenganmenggandengkamisebagaikonsultanISO9001yangdapatmembantu
perusahaanandamemperolehsertifikatISO9001dengancepat,mudah,danmurah.

Apabadansertifikasiyangandasarankan?
lihatdulukebutuhananda.Apalingkupbisnisandadansiapapelangganandaakansangatmenentukanbadan
sertfikasimanayangsebaiknyaandaambil.Berikutinibeberapapertimbanganyangdapatdiambil:
Bilaandaadalahperusahaanyangmengeksporproduk/jasakeluarnegerimakasebaikanyapilihlah
badansertifikasiyangmemilikireputasiinternasional
Bila produk anda dipasarkan di dalam negeri maka lihat siapa pelanggan anda. Bila anda menyuplai
produk atau jasa ke pemerintahan, sangat disarankan mengambil badan sertifikasi yang membeli
lisensidariKAN.Biaandamenyuplaiproduk/jasakeperusahaaninternasionalyangberkedudukandi
Indonesia,makadisarankanpilihlahBadanSertifikasiyangmemilikireputasiinternasional.
Memilih badan sertifikasi yang bereputasi internasional menghasilkan konsekuensi biaya sertifikasi
yangcenderungjauhlebihmahalketimbangbadansertifikasibiasa.
Bila sertifikat ISO 9001 bagi perusahaan anda hanyalah sebuah syarat mengikuti tender atau syarat
memasok barang / jasa ke perusahaan, maka anda bebas memilih badan sertifikasi mana saja
disesuaikandengankebutuhandanbudgetanda.

BiayasertifikasiISO9001:2008ituberapaya?
Tiapbadansertifikasimemilikistandaryangberbedamempertimbangkan:
Lingkupbisnisorganisasi
Biaya sertifikasi perusahaan pertambangan cenderung lebih mahal dari perusahaan konstruksi.
Perusahaan konstruksi cenderung lebih mahal ketimbang perusahaan distribusi. Intinya, semakin rumit
prosesbisnisanda,biayasertifikasisemakinmahal.
BesarOrganisasi
Semakinbesarperusahaananda,semakinbanyakkaryawandiperusahaananda,biayasertifikasisemakin
besar. Ini terkait dengan jumlah hari kerja (mandays) yang bisa jadi bertambah seiring besarnya
perusahaananda.

Namun,sebagaigambaranbiayauntukanda,saatartikeliniditulisbiayasertifikasiISO9001:2008mulaidari
Rp.15.000.0000.

klausuliso90012.docx

19of19