4.

Sistem manajemen

4.2.1 Laboratorium harus menetapkan, menerapkan dan memelihara sistem manajemen

yang sesuai dengan lingkup kegiatannya. Laboratorium harus mendokumentasikan
kebijakan, sistem, program, prosedur, dan instruksi sejauh yang diperlukan untuk
menjamin mutu hasil pengujian dan/atau kalibrasi. Dokumentasi dari sistem tersebut
harus dikomunikasikan oleh semua personel yang terkait.

4.2.2 Kebijakan sistem manajemen laboratorium terkait dengan mutu, termasuk

pernyataan kebijakan mutu, harus dinyatakan dalam panduan mutu. Keseluruhan
sasaran mutu harus ditetapkan dan dikaji ulang dalam kajian manajemen. Pernyataan
kebijakan mutu harus diterbitkan dibawah kewenangan manajemen puncak. Harus
mencakup paling sedikit hal berikut :
a)

komitmen manajemen laboratorium pada praktek profesional yang baik dan pada
mutu pengujian dan kalibrasi dalam melayani pelanggan;

b)

pernyataan manajemen untuk standar pelayanan laboratorium;

c)

tujuan sistem manajemen yang terkait dengan mutu;

d)

persyaratan yang menyatakan bahwa semua personel yang terlibat dalam kegiatan
pengujian dan kalibrasi di laboratorium harus memahami dokumentasi mutu dan
menerapkan kebijakan serta prosedur didalam pekerjaan mereka; dan

e)

komitmen manajemen laboratorium untuk memenuhi persyaratan Standar ini, dan

secara berkelanjutan meningkatkan efektivitas sistem manajemen.

CATATAN

Pernyataan kebijakan mutu sebaiknya ringkas dan mencakup persyaratan

bahwa pengujian dan/atau kalibrasi harus selalu dilakukan sesuai dengan metode yang
telah ditetapkan dan persyaratan pelanggan. Apabila laboratorium pengujian dan/atau
laboratorium kalibrasi merupakan bagian dari organisasi yang lebih besar, beberapa
unsur kebijakan mutu dapat ditempatkan pada dokumen yang lain.