LABORATORIUM FARMASETIKA JURUSAN FARMASI FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU-ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN PURWOKERTO 2014
PEMBUATAN LARUTAN IRIGASI
I.
Pendahuluan Irigasi adalah larutan steril yang digunakan untuk mencuci atau
membersihkan luka terbuka atau rongga-rongga tubuh. Pemakaiannya secara
topikal, tidak boleh digunakan secara parenteral. Pada etiket diberi tanda bahwa sediaan ini tidak dapat digunakan untuk injeksi (Anonim, 1995). Natrium klorida (NaCl) secara umum digunakan untuk irigasi (seperti irigasi pada rongga tubuh, jaringan, atau luka). Larutan irigasi NaCl hipotonis 0,45% dapat digunakan sendiri atau tanpa penambahan bahan tambahan lain. Larutan irigasi NaCl 0,9% dapat digunakan untuk mengatasi iritasi pada luka. Sterilisasi pada sediaan ini sangat penting karena cairan tersebut langsung berhubungan dengan cairan dan jaringan tubuh yang merupakan tempat dimana nfeksi dapat terjadi dengan mudah (Ansel, 1989). Persyaratan larutan irigasi adalah: 1. Isotonik 2. Steril 3. Tidak diabsorpsi 4. Bukan larutan elektrolit 5. Tidak mengalami metabolisme 6. Cepat diekskresi 7. Mempunyai tekanan osmotik diuretik 8. Bebas pirogen (Lachman et al., 1988) Syarat larutan irigasi adalah haru steril dan bebas pirogen. Pirogen merupakan produk suatu mikroorganisme, terutama dari bakteri gram negatif dan dapat berupa endotoksin dari bakteri itu sendiri. Endotoksin ini terdiri dari suatu senyawa komplek yang tersusun dari lipopolisakarida, suatu protein dan lipid yang pirogenik (menyebabkan demam) (Anonim, 2009). II.
Pembahasan
a. Analisis Farmakologi
Larutan
irigasi
NaCl
digunakan
untuk
mencuci,
membilas,
dan
membersihkan luka. Sifat NaCl sebagai antiseptik memungkinkan larutan
ini untuk mencuci luka agar terhindar dari infeksi. b. Preformulasi
Natrium klorida Rumus molekul : NaCl Bobot molekul : 58,44 Natrium Klorida mengandung tidak lebih dan tidak kurang dari 99,0% dan tidak lebih dari 101,0% NaCl dihitung terhadap zat yang talah dikeringkan. Tidak mengandung zat tambahan. Pemerian : Hablur bentuk kubus tidak berwarna atau serbuk hablur putih; tidak berbau; rasa asin (Depkes RI, 1995). Kelarutan : Larut dalam 2,8 bagian air, dalam 2,7 bagian air mendidih dan dalam lebih kurang 10 bagian gliserol; sukar larut dalam etanol 95%. Sterilisasi : Autoklaf dan filtrasi Stabilitas : Stabil dalam bentuk larutan. Larutan stabil dapat menyebabkan pengguratan partikel dari tipe gelas. pH : 4,5-7 OTT : logam Ag, Hg, Fe Kegunaan : Antiseptik (Depkes RI, 1979)
Aqua destilata (air suling)
Rumus molekul : H2O Bobot molekul : 18,02 Air suling dibuat dengan menyuling air yang dapat diminun Pemerian : Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai rasa. Sterilisasi : Autoklaf Kegunaan : Pelarut (Depkes RI, 1979)
Carbon adsorben (arang aktif/arang jerap)
Arang jerap adalah arang yang dibuat dari bahan tumbh-tumbuhan
tertentu, telah diaktifkan untuk mempertinggi daya jerap. Pemerian : Serbuk sangat halus, bebas dari butiran; hitam, tidak berbau, tidak berasa. Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol 95%. Stabilitas : stabil di tempat yang tertutup dan kedap udara. Kegunaan : penjerap pirogen (Depkes RI, 1979) c. Pendekatan Formulasi NaCl digunakan karena khasiatnya sebagai antiseptik Aquadest digunakan karena bahan aktif NaCl larut dalam air. Karbon aktif digunakan sebagai penjerap pirogen yang tidak larut dalam air maupun etanol. d. Formulasi Tiap 500 ml larutan irigasi mengandung: -
NaCl 0,9%
e. Sterilisasi Sterilisasi adalah proses penghilangan semua jenis mikroorganisme seperti protozoa, fungi, bakteri dan virus yang terdapat dalam suatu benda. Proses ini melibatkan aplikasi biocidal agent atau proses fisik dengan tujuan untuk membunuh atau menghilangkan mikroorganisme. Target suatu metode inaktivasi tergantung dari metode dan tipe mikroorganisme (asam nukleat, protein atau membran mikroorganisme). Agen kimia untuk sterilisasi disebut sterilant (Pratiwi, 2008). Sterilisasi merupakan suatu proses untuk mematikan semua organisme yang terdapat pada atau di dalam suatu benda. Sterilisasi basah dapat digunakan untuk mensterilkan bahan apa saja yang dapat tembus uap air dan tidak rusak bila dipanaskan dengan suhu yang berkisar antara 110-121 . Sterilisasi dalam setiap proses baik fisika, kimia dan mekanik yang membunuh semua bentuk kehidupan terutama mikroorganisme atau usaha untuk membebaskan alat dan bahan dari segala bentuk kehidupan terutama mikrobia (Wetherell, 1976).
Bahwa sterilisasi dalam setiap proses yang umum dilakukan dapat berupa: (a). Sterilisasi secara fisik (pemanasan, penggunaan sinar gelombang pendek yang dapat dilakukan selama senyawa kimia yang akan disterilkan tidak akan berubah atau terurai akibat temperatur atau tekanan tinggi). Dengan udara panas, dipergunakan alat bejana/ruang panas (oven dengan temperatur 170180 dan waktu yang digunakan 2 jam yang umumnya untuk peralatan gelas), (b). Sterilisasi secara kimia (misalnya dengan penggunaan disinfektan, larutan alkohol, larutan formalin), (c). Sterilisasi secara mekanik, digunakan untuk beberapa bahan yang akibat pemanasan tinggi atau tekanan tinggi akan mengalami perubahan, misalnya adalah dengan saringan/filter. Sistem kerja filter, seperti pada saringan lain adalah melakukan seleksi terhadap partikel-partikel yang lewat (dalam hal ini adalah mikroba) (Hadioetomo, R.S. 1985). Sterilisasi sediaan yang dibuat dilakukan menggunakan teknik sterilisasi akhir. Sediaan yang sudah jadi dimasukkan ke dalam botol lalu disterilisasi menggunakan autoklaf. Sterilisasi menggunakan autoklaf sangat umum digunakan karena efisiensinya dalam membunuh mikrorganisme seperti bakteri. Autoklaf adalah cara sterilisasi dengan prinsip panas uap atau basah dengan memanfaatkan dua tenaga dalam proses sterilisasi, yaitu tenaga panas dan tekanan. Autoklaf adalah alat untuk mensterilkan berbagai macam alat dan bahan dengan gmengunakan tekanan 15 psi (1,02 atm) dan suhu 121C . Sterilisasi dengan autoklaf adalah salah satu metode sterilisasi dengan uap air di bawah tekanan. Suhu dan tekanan tinggi yang diberikan kepada alat dan bahan yang disterilkan memberikan kekuatan yang lebih besar untuk membunuh sel dibandingkan dengan udara panas (Torres, 1989). f. Evaluasi Sediaan
Kejernihan larutan Evaluasi kejernihan larutan dilakukan dengan melewatkan botol pada papan hitam dan putih untuk melihat ada tidaknya partikel yang tidak terlarut dengan warna cerah dan gelap pada sediaan larutan irigasi. Larutan irigasi yang dibuat difiltrasi sebanyak dua kali untuk memastkan
bahwa larutan tersebut jernih dan bebas dari partikel-partikel yang tidak terlarut. Hasil evaluasi kejernihan larutan irigasi yang dibuat pada praktikum ini dinyatakan jernih dan bebas dari partikel-partikel yang tidak larut.
Volume terpindahkan Volume terpindahkan merupakan nilai volume larutan yang hilang atau menyusut selama proses pembuatan larutan. Volume awal sediaan yang dibuat adalah 510 ml akan tetapi setelah dilakukan proses pembuatan larutan irigasi, volume larutan yang tersisa hanya sebanyak 478 ml. Berarti terdapat volume yang hilang (volume terpindahkan) sebanyak 32 ml. Penyusutan volume tersebut dapat diakibatkan oleh penguapan pelarut sewaktu proses pembuatan dengan suhu yang panas ataupun karena adanya cairan yang masih tertinggal pada proses filtrasi.
Penetapan pH Uji penetapan pH dilakukan dengan mencelupka indikator pH universal ke dalam larutan yang dibuat. Larutan irigasi seharusnya memiliki pH yang sama atau mendekati sama dengan pH fisiologis tubuh, yaitu sedikit asamnetral. Hasil evaluasi penetapan pH yang dilakukan pada larutan rgasi yan dibuat menunjukkan bahwa larutan emiliki pH netral, yaitu 7.
g. Desain Kemasan
Sodium Chloride
0,9% Irrigation Solution Indikasi : Penggunaan topikal untuk membersihkan dan membilas permukaan dan rongga tubuh dan mata Kontraindikasi : Tidak digunakan saat melakukan prosedur elektrosurgical Efek samping : Kesalahan pemakaian menyebabkan Kontaminasi, infeksi, volume berlebih dapat menyumbat rongga tubuh. Infiltrasi pada jaringan No.Reg : 82 59850 No.batch : 63367
Sodium Chloride
0,9%
Sodium Chloride 0,9% Irrigation Solution 500 ml
Cara pakai : Bersihkan dan bilas secukupnya pada jaringan luka atau rongga tubuh
Sodium Chloride 0,9% Irrigation Solution 500 ml
Komposisi : 500ml mengandung 0,9%NaCl
Polifarma llac San.ve Tic. A.S.
Polifarma llac San.ve Tic. A.S. Tgl.kadaluarsa : 1 Des 2015
h. Informasi Obat Sodium Chloride 0,9% Larutan Irigasi Komposisi : Tiap 500ml larutan mengandung 0,9% NaCl Mekanisme kerja : membersihkan rongga tubuh, jaringaan luka, kateter uretra dan saluran surgikal tube. Untuk membersihkan, membilas atau mencuci pembalut surgical, alat dan bahan percobaan laboratorium Indikasi : Penggunaan topikal untuk membersihkan dan membilas permukaan dan rongga tubuh dan juga mata Kontraindikasi : tidak dapat digunakan saat melakukan prosedur elektrosurgical Peringatan dan perhatian : hanya untuk membilas dan membersihkan. Bukan untuk injeksi Efek samping : Kesalahan pemakaian menyebabkan Kontaminasi dan infeksi. Volume berlebih dapat menyumbat rongga tubuh. Infiltrasi pada jaringan karena bergesernya kateter atau saluran surgical tube Penyimpanan : Simpan pada suhu sekitar 250C Dosis : sesuai rongga dan luas tubuh untuk irigasi Kemasan : tiap dus berisi satu wadah @500ml No. Reg : 82 59850 No.batch : 63367 Polifarma llac San.ve Tic. A.S. Tgl.kadaluarsa : 1 Des 2015 Sodium Chloride 0,9% Larutan irigasi steril Komposisi : 500ml mengandung 0,9%NaCl No. Reg : 82 59850 No.batch : 63367
Polifarma llac San.ve Tic. A.S.
III. Perhitungan Perhitungan NaCl dan aquadest ditambahkan 2% untuk mengantisipasi volume terpindahkan.
NaCl = 0,9% x 500 ml = 4,5 gram
NaCl ditambah 2% = 4,5 + (2% x 4,5) = 4,59 gram
Aquadest = 500 ml Aquadest ditambah 2% = 500 + (2% x 500) = 510 ml
IV.
Karbon aktif = 0,1% x 500 ml = 0,5 mg
Penimbangan NaCl 4,8 gram 0,2 gram 4,6 gram
Wadah + Zat Wadah + Sisa Zat V.
Karbon aktif 0,7 gram 0,2 gram 0,5 gram
Cara Pembuatan NaCl, Karbon Aktif dan Aquadest
Ditimbang sebanyak 4,59 gr untuk NaCl
Ditimbang sebanyak 0,5 gr untuk karbon aktif
Aquaest dipanaskan hingga mendidih dan diambil
510 mL
NaCl dan karbon aktif dicampurkan dalam aquadest
yang telah mendidih
Larutan NaCl + Karbon
Aktif Larutan NaCl + Karbon Aktif Diaduk dengan batang pengaduk Larutan NaCl + Karbon Disaring dengan kertas saring sebanyak dua kali Aktif atau hingga terbentuk larutan yang jernih
Dimasukkan kedalam botol
Dibungkus dengan alumunium foil pada bagian
tutupnya
Diberi indikator tape
Disterilisasi dengan menggunakan autoklaf
Larutan Irigasi
Praktikum ini membuat larutan irigasi NaCl 0,9% sebanyak 500 ml dengan menggunakan bahan bahan seperti natrium klorida (NaCl), karbon aktif dan aquadest. Langkah pertama untuk membuat larutan irigasi yaitu dengan menimbang NaCl sebanyak 4,59 gram dan karbon aktif 0,5 gram. Penimbangan bahan pada praktikum ini dilebihkan bobotnya 2% untuk menghindari adanya bobot bahan yang hilang. Aquadest yang akan digunakan dipanaskan hingga mendidih. Hal tersebut bertujuan untuk menghilangkan partikel partikel yang mungkin ada dalam aquadest. Setelah dipanaskan, aquadest diambil 510 ml. Kemudian NaCl dan karbon aktif dimasukkan ke dalam beaker gelas yang terisi aquadest dan diaduk dengan menggunakan batang pengaduk. Karbon aktif ini berguna untuk mengikat pirogen-pirogen atau
partikel-partikel pengganggu
(Kibbe,2000). Setelah diaduk, larutan di saring dengan menggunakan kertas saring
hingga terbentuk larutan yang jernih. Penyaringan dengan kertas saring bertujuan untuk memisahkan karbon aktif yang telah menyerap pirogen-pirogen dengan larutan NaCl.. Setelah disaring, larutan NaCl dimasukkan ke dalam botol dan diberi indikator tape pada bagian badan botol. Hal ini dilakukan untuk mengetahui masih terdapat pirogen dalam larutan atau tidak. Jika masih maka indikator tape akan berubah warna dari putih menjadi kusam (Ansel,1998). Lalu botol berisi larutan NaCl di sterilisasi dengan menggunakan autoklaf untuk membebaskan atau mensterilkan sediaan larutan irigasi (Ansel,1998)
DAFTAR PUSTAKA Anonim, 2009, Pyrogen, http://ffarmasi.unand.ac.id/fulltext/pyrogen.pdf, diakses pada tanggal 28 September 2014. Ansel, H.C., 1998,
Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi keempat,
Diterjemahkan oleh Farida Ibrahim, UI-Press. Jakarta
Depkes RI, 1979, Farmakope Indonesia Edisi III, Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta. Depkes RI, 1995, Farmakope Indonesia Edisi IV, Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta. Kibbe, A. H., 2000,
Handbook of pharmaceutical Excipients. Third Edition,
American Pharmaceutical Association, Wadhington DC.
Lachman, L.H., A. Lieberman, dan Joseph L.K., 1988, Teori dan Praktek Farmasi Industri, UI-Press, Jakarta. Pratiwi, Sylvia T., 2008, Mikrobiologi Farmasi, Erlangga, Bandung. Torres, K.C., 1989, Tissue Culture Techniques for Horticultural Crops, Chapman and Hall, New York. Wetherell, dkk., 1976, Biologi, Erlangga, Jakarta.
