Campurkan (FOI : 117) Formula yang akan dibuat : R/
Hidrokortison
0,1
Klorbutanol
0,5%
Parafin liq
Adeps lanae
Vaselin kuning
2. Perhitungan Bahan Perhitungan berat : Jumlah salep mata yang dibuat : 2 tube @ 5 g = 10 g Jumlah total sediaan : 10 g + (10g x 100%) = 20 g Jumlah basis salep : 20 g 0,1 g -0,05g = 19,85 g
Penimbangan Bahan : Bahan
Perhitungan
jumlah
Hidrokortison
1% x 10 g
0,1 g
Chlorobutanol
0,5%b/v x10g x1 g/ml 50 mg
Parafin liq.
1/10 x 19,85 g
1,985 g
Adeps lanae
1/10 x 19,85 g
1,985 g
Vaselin flav.
8/10 x 19,85 g
15,88 g
Formula Tetrasiklin R/ Tetrasiklin HCL
1%
Lemak bulu
2,5
Parafin liq
0,5
Vaselin kuning ad
10 (FOI,1996:241)
Jumlah salep mata yang akan dibuat 2 tube @ 5gram : 2x 5 g = 10 gram dengan diberi kelebihan 100%. 3. Perhitungan Berat dan Volume Bahan
Perhitungan
Jumlah
Tetrasiklin HCl
1/ 100X 10 g
0,1 g
Basis
10 - 0,1 = 9,9 g
19,8 g
kelebihan = 9,9 g x 100% =
9,9 g Total basis = 9,9 g + 9,9 g Lemak Bulu
2,5/10 x 19,8 g
4,95 g
Parafin Liq
0,5/10 x 18 g
0,99 g
Vaselin
19,8 (4,95 + 0,99)
13,86 g
Formula Streptomisin Resep standar diambil dari Formularium Indonesia halaman 241 no 664. Lemak bulu domba
2.5 gram
Parrafin liquidum
0.5 gram
Vaselin kuning
ad 10 gram
Campurkan Sterilisasi 4
Formula yang akan dibuat
1.
Paraffin liquidum
0,5
Adeps lanae
2,5
Streptomisin sulfat
5%
Klorbutanol
0.5%
Vaselin kuning
ad 10
Perhitungan berat dan volume
Jumlah salep mata yang dibuat =2 tube @ 5 gram Jumlah perhitungan basis
500 mg Campuran Jadi, campuran yang harus ditimbang :
Klorobutanol
0,5 % 10 g = 0,05 g
50 mg
Basis Salep
10 (0,1 + 0,05) =9,85 g
9,85 g
Cetyl alkohol
2,5 6
Adeps lanae Paraffin Liquid
0,4925 g
40 ad 100
1,182 g 7,88 g
19,7 (0,4925+ 1,182+7,88) g
Vaselin kuning
= 10,1455 g
ad 19,7
Pencucian dan Pembungkusan Alat
a.
Alat Gelas 1.
Alat-alat gelas direndam dalam larutan teepol 0,5%, kemudian
dirbus 15 menit setelah mendidih.
2.
Alat-alat tersebut disikat sampai bersih (alat-alat setelah disikat,
dibilas dengan air kran mengalir sebanyak 3x ).
3.
Alat-alat dibilas dengan air bebas pirogen sebanyak 3x.
4.
Alat-alat dikeringkan dalam oven suhu 100C dengan keadaan
terbalik.
5.
Alat yang telah kering dilakukan pengecekan terhadap noda,
apabila masih kotor dilakukan pencucian lagi.
6.
Alat yang bersih dan kering kemudian dibungkus rangkap 2 dan
dilakukan sterilisasi menggunakan metode yang cocok (alat gelas tahan pemanasan dengan oven suhu 170C/ 180C selama 30 menit atau dengan menggunakan otoklaf suhu 121C selama 15 menit ).
b.
Alat Karet 1.
Alat-alat karet direbus dengan teepol 1% dan Na2CO3 selama 15
menit.
2.
Setelah direbus kemudian dibilas dengan air kran dan disikat.
3.
Dibilas dengan HCL 0,25% lalu dibilas lagi denga aqua pro injeksi.
4.
Alat-alat tersebut dibungkus rangkap 2 dan dilakukan sterilisasi
dengan otoklaf pada auhu 121C selama 15 menit.
c.
Alat Aluminium 1.
Alat aluminium dididihkan dalam larutan detergent/ teepol selama
10 menit ( bila perlu direndam dalam larutan Na2CO3 5% selama 5 menit ).
2.
Alat dibilas dengan aquadest panas mengalir.
3.
Dibilas dengan aquadest sebanyak 3x.
4.
Dikeringkan terbalik dalam oven pada suhu 100C sampai
kering.
5.
Alat dibungkus dengan rangkap 2 dan disterilkan dengan oven
pada suhu 180 C selama 30 menit.
2.
Permasalahan dan Penyelesaian
a.
Sediaan salep mata tidak bisa disterilkan diakhir karena dapat merusak sediaan yang sudah jadi konsistensi,homogenitas maupun stabilitas dari bahan. Penyelesaian : dilakukan sterilisasi awal pada bahan-bahan yang akan digunakan pada suhu yang sesuai dengan masing-masing bahan dan dilakukan dengan teknik aseptis.( Depkes RI, 1995; 12 )
b.
Sediaan salep mata harus bebas dari pengotor.
Penyelesaian :Masa salep yang meleleh perlu disaring dengan kasa. (Moh.Anief, 1987; 62)
c.
Pada pembuatan basis dilakukan dengan penyaringan atau penyerkaian dan kemungkunan hilangnya bahan sehingga basis berkurang. Penyelesaian :untuk mengganti kekurangan basis yang hilang pada pembuatan sediaan salep diberi kelebihan 10-20% (Moh.Anief, 1987; 62)
d.
Bahan obat yang digunakan
adalah Streptomisin, gentamisin, tetrasiklin, yang merupakan
senyawa yang kurang stabil, dalam sediaan topikal Streptomisin lebih dihindari karena dapat menyebabkan sensitasi. Penyelesaian : digunakan Streptomisin Sulfat yang merupakan bentuk garamnya yang dianggap lebih berefek farmakologi, stabil dan aman. e.
f.
Bahan atau campuran bahan yang sesuai untuk mencegah pertumbuhan mikroorganisme harus ditambahkan kedalam salep mata yang dikemas untuk pemakaian ganda tanpa memperhatikan metode sterilitasnya.Kecuali jika disebutkan dalam masing-masing monografi atau formula tersebut bersifat bakteriostatik. Penyelesaian : dalam salep mata perlu ditambahkan pengawet klorbutanol 0.5%. Dalam formulasi tidak digunakan vaselin putih, karena vaselin putih dapat mengiritasi mata sehingga digunakan vaselin kuning.
g.
Penggunaan pengawet klorbutanol tidak perlu disterilkan karena bahan pengawet sudah bersifat antibakteri.
h.
Oksitetrasiklin stabil di udara, tetapi oleh pengaruh cahaya matahari yang kuat warna berubah menjadi gelap, maka salep mata steril oksitetrasiklin disimpan dalam wadah terlindung dari cahaya (tube)
Cara Kerja Ditimbang masing-masing bahan
Disterilkan masing-masing bahan sesuai dengan cara sterilisasi masing-masing. Untuk
bahan basis disterilkan dalam cawan + kain kasa
Dikeluarkan, dan disaring basis dalam cawan besar (steril)
Diaduk sampai terbentuk masa basis
Ditimbang masa basis dan dicampur dengan bahan aktifnya dalam cawan hingga homogen
Dipindahkan salep dari cawan besar ke kertas parafin steril, digulung
Dimasukkan ke dalam tube, kemudian dilakukan uji homogenitas dan ukuran partikel
