JOURNAL READING

Simvastatin for the Prevention

of Exacerbations in Moderate-to-Severe COPD

Rahmandi Agung Santosa

012106250

Identitas jurnal
Judul Jurnal:
Simvastatin for the Prevention of Exacerbations in Moderate-toSevere COPD
Penulis:
G.J. Criner, J.E. Connett, S.D. Aaron, R.K. Albert, W.C. Bailey, R. Casaburi,
J.A.D. Cooper, Jr., J.L. Curtis, M.T. Dransfield, M.K. Han, B. Make, N. Marchetti, F.J.
Martinez, D.E. Niewoehner, P.D. Scanlon, F.C. Sciurba, S.M. Scharf, D.D. Sin, H.
Voelker, G.R. Washko, P.G. Woodruff, and S.C. Lazarus, for the COPD Clinical
Research Network and the Canadian Institutes of Health Research

Tahun Terbit:
2014

Dipublikasikan oleh:
www.nejm.org
N Engl J Med 2014;370:2201-10.
DOI: 10.1056/NEJMoa1403086
Copyright 2014 Massachusetts Medical Society

LATAR BELAKANG
Penelitian retrospektive telah menunjukan bahwa statin
dapat menurunkan tingkat dan beratnya eksaserbasi di
rumah sakit dan kematian pada penyakit paru obstruktif
kronik (PPOK)

Metode
Randomized control trial

membandingkan placebo dan obat simvastatin

dilakukan secara acak. Obat Simvastatin sebagai
pencegahan PPOK eksaserbasi (STATCOPE)
(penggunaan obat simvastatin dengan dosis 40
mg) dibandingkan dengan plasebo, dengan
eksaserbasi tahunan sebagai penelitian yang
utama

Persyaratan dalam penelitian

Pasien yang memenuhi syarat jika mereka
usia 40 sampai 80 tahun
Memiliki PPOK (didefinisikan oleh volume
ekspirasi paksa dalam 1 detik [FEV1] kurang
dari 80% dan rasio FEV1 untuk kapasitas vital
paksa kurang dari 70%), dan
memiliki riwayat merokok 10 tahun terakhir,
menerima oksigen tambahan atau
pengobatan dengan glukokortikoid atau agen
antibiotik, atau
pernah mengunjungi rawat inap pasien
dengan PPOK satu tahun terakhir

HASIL
Sebanyak 885
peserta yang
terdaftar PPOK
selama 641 hari
. Para pasien memiliki rata-rata
( SD) usia 62.2 8.4 tahun,
FEV1 41,6 17,7% dari nilai
prediksi, dan riwayat merokok
50,6 27,4 pak/tahun. kadar
kolesterol yang rendah pada
pasien yang diobati simvastatin
dibandingkan pada mereka yang
menerima plasebo

44% adalah
perempuan

. Jumlah rata-rata eksaserbasi per orangtahun adalah serupa di simvastatin dan

kelompok plasebo: 1.36 1.61 eksaserbasi
dan 1.39 1.73 eksaserbasi, masing-masing
(P = 0.54). Jumlah rata-rata hari ke
eksaserbasi pertama juga serupa: 223 hari
(95% confidence interval [CI], 195-275) dan
231 hari (95% CI, 193-303), masing-masing (P
= 0.34).

cont

Jumlah kefatalan efek samping per orangtahun adalah serupa, juga: 0.63 efek dengan
simvastatin dan 0,62 acara dengan plasebo.
Ada 30 kematian pada kelompok plasebo dan
28 di kelompok simvastatin (P = 0.89)

KESIMPULAN
Simvastatin pada dosis harian 40 mg tidak
mempengaruhi tarif eksaserbasi atau
waktu untuk eksaserbasi pertama pada
pasien dengan PPOK yang berisiko tinggi
untuk eksaserbasi

PENDAHULUAN
PPOK

Penyebab
Utama ke 3
di USA

Ditandai dengan:
1.Tingkat
kekambuhan tinggi
2.Peningkatan rawat
inap pasien PPOK
3.Kualitas
memburuk hidup
4.Peningkatan
kematian

Terapi yang efektif untuk pengobatan atau pencegahan eksaserbasi terbatas.

Statin adalah 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzim A (HMG-CoA) reduktase yang
mengurangi risiko kejadian penyakit jantung akut dan death
Meskipun banyak digunakan untuk lipidlowering mereka efek, statin juga
dilaporkan memiliki antiinflamasi effects
Beberapa retrospektif
penelitian telah menunjukkan bahwa statin yang
bermanfaat pada PPOK
Manfaat Dilaporkan meliputi pengurangan di tingkat rawat inap (untuk COPD atau alasan lain),
penurunan fungsi paru-paru, kebutuhan untuk ventilasi mekanis, dan death.20-24
NamunPada penelitian ini, satu pusat, acak belajar, 25 semua studi yang telah menunjukkan
manfaat efek statin pada pasien dengan PPOK telah retrospektif. Calon Acak PlaceboControlled Trial of Simvastatin di Pencegahan COPD eksaserbasi (STATCOPE) adalah seorang
calon, percobaan multicenter yang dilakukan oleh National Heart, Lung, dan Blood Institute
(NHLBI) COPD Jaringan Clinical Research untuk memeriksa efek pengobatan sehari-hari dengan
simvastatin paling sedikit 12 bulan (kisaran, 12 sampai 36) dari tingkat eksaserbasi antara
pasien dengan moderat sampai berat COPD dan tidak ada indikasi lain untuk pengobatan
statin.

TUJUAN PENELITIAN

Menguji secara prospektive efektivitas simvastatin pada

eksaserbasi sedang-berat di banyak tempat dengan
randomized trial

METODE PENELITIAN
Desain Penelitian
Menggunakan Randomized
control trial dengan placebo

Tempat dan waktu Penelitian

Penelitian ini dilakukan di
United States dan Canada
dengan waktu 1-3 tahun

Sampel Penelitian
Kriteria Inklusi

Usia 40 80 tahun
Ada riwayat menderita PPOK
Merokok
Menggunakan
oksigen
tambahan atau pengobatan
dengan glukokortikoid atau
antibiotik
Pernah dirawat di rumah sakit
dengan PPOK dalam 1 tahun
terakhir

Kriteria Eksklusi
Diabetes
Kardiovaskuler
Kontraindikasi pada statin

Cara Penelitian
Pasien yang menderita PPOK
Sampel penelitian dipilih berdasarkan kriteria inklusi
dan eksklusi
Sampel dipilih secara acak dan dibagi menjadi dua
grup, grup dengan simvastatin dan grup dengan
placebo
Penelitian akan dilakukan pada 45 tempat,
( 29 sites di United States dan 16 di Canada)

Definisi Operasional
Simvastatin
Menghambat 3-hydroxy -3-methylglutaryl co enzyme
A (HMG-CoA) yang mengurangi risiko kejadian
penyakit jantung akut dan kematian
COPD
Tiga penyebab utama kematian di United states
dengan akut eksaserbasi yang dikaitkan dengan
peningkatan jumlah pasien di rumah sakit dan biaya
perawatan, kualitas hidup yang buruk dan
peningkatan kematian.

Analisis statistik
Dari 1217 pasien terdapat 332 pasien yang tidak memenuhi
kriteria inklusi,
885 sampel dipilih secara acak,
A. 433 mendapat simvastatin dan 3 tidak mengikuti follow
up 430 yang benar mengikuti penelitian
B. 452 mendapat placebo 5 tidak mengikuti follow up
447 yang benar mengikuti penelitian

Ukuran Sampel
Peneliti membutuhkan 911 pasien, tetapi pasien
yang memenuhi kriteria hanya 877 dari total pasien
1217

Hasil Penelitian
Dari 885 peserta dengan COPD 44% adalah
perempuan
Rata-rata usia pasien 62.28.4tahun, pengguna FEV1
41.6 17.7, perokok 50.627.4
Tidak ada perbedaan signifikan pada penggunaan
simvastatin dan placebo pada PPOK

Pembahasan
Penelitian dengan randomized, prospective dengan
pemberian 40 mg simvastatin tidak memiliki efek
pada eksaserbasi, baik pada serangan pertama kali
maupun pada pasien dengan serangan sedang
berat PPOK yang berisiko eksaserbasi

Kesimpulan

Simvastatin tidak memiliki efek untuk terapi PPOK

derajat sedang-berat

CRITICAL APPRAISAL

CRITICAL APPRAISAL

NO

KRITERIA

YA (+) TIDAK (-)

Judul dan Pengarang

1

Jumlah kata dalam judul <12 kata

Deskripsi Judul

Daftar penulis sesuai aturan jurnal

Korespondensi Penulis

Tempat dan waktu penelitian dalam judul

Abstrak

Abstrak 1 paragraf

Mencakup IMRC

Secara keseluruhan informatif

Tanpa singkatan selain yang baku

Kurang dari 250 kata

Pendahuluan
1

Terdiri dari 2 bagian atau 2 paragraf

Paragraf pertama mengemukakan alasan penelitian

Paragraf kedua menyatakan hipotesis atau tujuan penelitian

Didukung oleh pustaka yang relevan

Kurang dari 1 halaman

+
Bahan dan Metode Penelitian

Jenis dan rancangan penelitian

Waktu dan tempat penelitian

Populasi sumber

Teknik sampling

Kriteria inklusi

Kriteria ekslusi

Perkiraan dan perhitungan besar sampel

Perincian cara penelitian

Blind

10

Uji statistik

11

Program komputer

12

Persetujuan subjektif

Hasil
1

Jumlah Subjek

Tabel karakteristik subjek

Tabel hasil penelitian

Komentar dan pendapat penulis ttg hasil

Tabel analisis data dengan uji

+
Pembahasan, Kesimpulan, Daftar, Pustaka

Pembahasan dan kesimpulan terpisah

Pembahasan dan kesimpulan dipaparkan dengan jelas

Pembahasan mengacu dari penelitian sebelumnya

Pembahasan sesuai landasan teori

Keterbatasan penelitian

Simpulan utama

Simpulan berdasarkan penelitian

Saran penelitian

Penulisan daftar pustaka sesuai aturan

JUDUL
Simvastatin for the Prevention of Exacerbations in
Moderate-to-Severe COPD
Sudah sesuai dengan isi penelitian. Penulisan judul < 12 kata.
Mencantumkan variable bebas dan terikatnya secara jelas

ABSTRACT
Abstrak memuat:
Latar belakang
Tujuan Penelitian
Metode
Hasil
Kesimpulan
Lebih dari 250 kata

Analisa PICO
Patient
Pasien dengan PPOK
INTERVENSI
Pemberian Simvastatin
COMPARITION
Kelompok yang menerima Simvastatin dan yang tidak
menerima simvastatin
OUTCOME
Pasien PPOK yang terdaftar pada penelitian (n: 1217)

ANALISIS VIA

Pertanyaan
Apakah alokasi pasien pada penelitian ini Ya
dilakukan secara acak?
Apakah pengamatan pasien dilakukan Ya
secara cukup panjang dan lengkap?
Apakah semua pasien dalam kelompok Ya
yang diacak, dianalisis?
Apakah kelompok terapi dan kontrol Ya, kelompok terapi dan kontrol memiliki
sama?
karakteristik yang sama.
Apakah pada pasien kita terdapat Ya
perbedaan bila dibandingkan dengan
yang
terdapat
pada
penelitian
sebelumnya sehingga hasil tersebut tidak
dapat diterapkan pada pasien kita?

Apakah terapi tersebut mungin dapat Tidak

diterapkan pada pasien kita?
Apakah pasien memiliki potensi yang Tidak ada potensi
menguntungan atau merugikan bila terapi
tersebut diterapkan?

Kesimpulan
Bukti klinis valid
Bukti klinis penting
Bukti klinis tidak dapat diterapkan

TERIMA KASIH