TUGAS SEMI SOLIDA

MACAM MACAM DAN BENTUK SEDIAAN SUPPOSITORIA

DISUSUN OLEH :

1. Andika Dewi

(102210101032)

2. Indarto Adi

(112210101036)

3. Aryo Caesar

(112210101040)

4. Nurul Faridah

(112210101064)

5. Yora Utami

(112210101076)

6. Dyah Rahma

(112210101084)

BAGIAN FARMASETIKA FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS JEMBER
2014

I.

HOLLOW SUPPOSITORIA
Supositoria berongga merupakan suppositoria yang memiliki hollow (rongga) yang

bertujuan untuk menghantarkan obat dalam berbagai bentuk seperti bubuk atau larutan,
sangat efektif sebagai pereda nyeri yang cepat atau therapy anxiolytic dan obat penenang.
Supositoria berjenis rongga memiliki beberapa keunggulan dibandingkan supositoria
konvensional karena dapat membawa baik bentuk bubuk atau larutan obat, tidak dipengaruhi
oleh jenis bahan dasar, dapat menghilangkan efek dari proses pemanasan pada sifat obat
selama persiapan suppositori konvensional, dapat untuk menghilangkan interaksi antara obatobatan dan bahan dasar, mempercepat proses pelepasan obat dan lebih efisien dari supositoria
konvensional.
Pembuatan suppositoria berongga
Bougie-presser adalah silinder dengan ujung berongga di mana piston bergerak berulir.
Biasanya digunakan ol.cacao. Metode persiapan supositoria dengan bougie-presser:
1. Menimbang API, ol.kakao dan mencampurkan semua bahan.
2. Mengaduk ad homogen sampai konsistensi yang tepat (sedikit koheren, dan terpisah dari
dinding mortir) dari ol.kakao (banyak tekanan dapat menyebabkan mencair dan produk yang
tidak pantas yang perekat ke dinding mortir itu)
3. Press campuran sampai mengisi tepat bougie silinder
4. Menempatkan 'threading top' di ujung silinder dan menekan massa ol.kakao melalui itu
(mengulangi langkah ini setidaknya tiga kali).
5. Menempatkan ukuran yang tepat di atas ujung silinder, dan menekan batang terus menerus
ke Cit - divid. (piringan kaca yang ditandai dengan garis).
6. Menempatkan batang pada pas Cit - membagi ke jalur yang tepat yang menandai titik di
mana batang harus dibagi menjadi bagian yang sama.
7. Mencetak suppositoria
8. Membungkus supositoria ke dalam kemasan primer.
Evaluasi supositoria
Uji kekuatan
Hal ini dilakukan dengan menggunakan tester kekerasan Erweka. Tes ini menentukan
ketahanan supositoria untuk pecah, dan diukur oleh massa yang diperlukan untuk pecah dan
hancur. Suhu di dalam ruang pengujian dikontrol pada 25C dengan cara sirkulasi air dari
termostat yang terhubung ke tester . Supositoria itu ditempatkan ke dalam holding perangkat
dengan ujung atas dan kamar uji kemudian ditutup dengan kaca piring. Pada titik ini, beban
awal yang diberikan oleh berat seluruh blok ditangguhkan adalah 600 g. Setelah satu menit,

ditambahkan 200 g beban dan penambahan berat beban ini dilanjutkan setiap menit sampai
supositoria runtuh di bawah beratnya beban. Jika supositoria runtuh dalam waktu 20 detik
dari menempatkan disc terakhir, maka massa ini tidak diperhitungkan. Jika supositoria runtuh
antara 20 dan 40 detik menempatkan disc terakhir, maka setengah dari massa ini digunakan
dalam perhitungan yaitu 100 g. Jika supositoria tetap tidak dipecah selama lebih dari 40 detik
setelah disc terakhir ditempatkan, maka semua massa digunakan dalam perhitungan . Sepuluh
supositoria yang digunakan dalam setiap pengukuran. Penentuan kekuatan mekanik
supositoria digunakan untuk mengevaluasi permasalahan formulasi.

Penentuan waktu leleh

Supositoria ditempatkan ke dalam tabung gelas (diameter 2,5 cm); 2 ml buffer fosfat
Sorensen ditambahkan larutan pH 7.4. Tabung ditempatkan dalam bak air pada 37C,
0,5C. Ditentukan waktu yang diperlukan untuk masing-masing supositoria untuk meleleh
sepenuhnya atau hancur. Pelepasan bahan aktif dari pembawa berkaitan dengan titik leleh
pembawa dan kelarutan obat di dalam pembawa. Pemahaman tentang faktor-faktor ini dan
hubungan mereka sangat penting untuk mengevaluasi bioavailabilitas formulasi supositoria
akhir. Semakin tinggi titik leleh, kemudian efek obat muncul. Jika terlalu tinggi, efek obat
tidak muncul.

Penentuan Waktu Softening

Tes waktu pelunakkan menunjukkan berapa lama persiapan yang diperlukan untuk
suppositoria kehilangan struktur fisiknya. Supositoria tersebut dimasukkan ke dalam spiral
berbentuk keranjang gelas tabung reaksi dengan ujung menunjuk ke atas dan tabung
kemudian ditutup. Sebuah termostat yang terhubung ke tester yang disediakan sirkulasi air
suling dalam tabung reaksi pada suhu konstan 37C dan laju alir konstan. Waktu yang
diperlukan untuk penurunan pertama dari basis supositoria muncul mengambang di
permukaan air di dalam tabung tes dianggap waktu pelunakan.
II.

KAPSUL SUPPOSITORIA
Merupakan sediaan kapsul lunak (soft capsule) yang mengandung bahan obat dengan

cara pemakaian perrectal / pervaginal. Pada umumnya bahan aktif berupa liquid atau
semisolid.

Kekurangan :
1. Pembuatan memerlukan proses yang lebih panjang
2. Membutuhkan biaya yang lebih mahal
Kelebihan :
1. Lebih stabil dalam penyimpanan (lebih lama waktu yang diperlukan untuk melembek)
2. Dapat menghindari kontak langsung antara bahan aktif dengan udara dan cahaya
3. Dapat digunakan untuk obat-obat yang stabil dalam pemanasan
4. Tidak dapat meleleh pada suhu ruangan, tetapi dapat larut dalam cairan tubuh
Contoh Obat :
1. Emesan E ( difenhidramin )
2. Klismacort (prednisolon)
3. Poligynax (neomisin, nistatin, polimixin B)
4. Fossyol (Metronidazole)
III.

TABLET SUPPOSITORIA
Suppositoria vaginal atau tablet suppositoria umumnya berbentuk bulat atau bulat

telur dan berbobot lebih kurang 5 gram dibuat dari zat pembawa yang larut dalam air atau
yang dapat bercampur dalam air seperti polietilen glikol atau gelatin tergliserinasi.
Suppositoria ini bisa dibuat sebagai pessarium( Tujuannya, menahan agar rahim tidak turun
atau cancer atau kram pada rahim). (Anonim,1995:Ansel,2005)

Vaginal Suppositoria (Ovula), bentuk bola lonjong seperti kerucut, digunakan lewat
vagina.Supositoria kempa atau Supositoria sisipan adalah Supositoria vaginal yang dibuat

dengan cara mengempa massa serbuk menjadi bentuk yang sesuai, atau dengan cara
pengkapsulan dalam gelatin lunak. Karena cara pembuatannya dan bentuknya hampir mirip
dengan pembuatan tablet maka suppositoria vaginal mendapat julukan lain yaitu suppositoria
tablet. Menurut FI.ed.IV, Suppositoria vaginal dengan bahan dasar yang dapat larut /
bercampur dalam air seperti PEG atau gelatin tergliserinasi berbobot 5 g. Supositoria
dengan bahan dasar gelatin tergliserinasi (70 bag. gliserin, 20 bag. gelatin dan 10 bagian air)
harus disimpan dalam wadah tertutup rapat, sebaiknya pada suhu dibawah 350 C.
Suppositoria ovula dibagi menjadi dua jenis yaitu sippositoria effervacent dan
suppositoria kompress. Suppositoria effervacent dibuat dengan menggunakan basis dasar
effervecent karena pada suppositoria effervacent hanya membutuhkan cairan sedikit untuk
melarut sehingga cocok untuk sediaan suppositoria vaginal yang memiliki cairan tubuh yang
sedikit didalamnya. Suppositoria kompressi memiliki cara pembuatan yang sama seperti
pembuatan tablet kompress pada umumnya namun pada suppositoria kompressi
pemakaiannya ditujukan untuk vaginal.

Lachman Industri : 578

Suppositoria rectal biasanya tidak dikempa sebagai tablet karena jumlah dari cairan
pada daerah rectal tidak cukup untuk penghancuran tablet. Basis tablet effervescent dimana
berisi natrium bifosfat kering, natrium bikarbonat dan untuk bantuan bahan penghancur, pati
atau bagian selulosa mempunyai gambaran sebagai karbonmonoksid. Basis tablet
effervescent ini memerlukan sejumlah kecil air untuk penghancuran cepat. Hal tersebut dapat
mempermudah kelarutan obat dalam vagina karena cairan dalam vagina sangat sedikit.
TUJUAN
Pembuatan suppositoria vaginal bertujuan untuk mengobati jenis tertentu infeksi
vagina (bacterial vaginosis) pada wanita yang tidak hamil, mencegah dan mengobati
pertumbuhan bakteri atau jamur pada bagian vagina.
KEUNTUNGAN dan KERUGIAN
a. Kelebihan supositoria dan ovula :
- dapat digunakan untuk obat yang tidak bisa diberikan secara oral, karena gangguan
cerna, pingsan dsb.
- dapat diberikan perempuan hamil atau tidak hamil untuk mencegah kram rahim
- bisa menghindari first fast efek dihati
- memberikan efek yang cepat pada reseptor karena tanpa melalui ADM
- dapat diberikan pada penderita infeksi saluran kemih pada perempuan

- dapat diberikan pada perempuan yang terkena gangguan bakteri atau jamur pada
vagina
- proses penyembuhan lebih cepat , dimana jaringan nekrotik dikoagulasi dan
kemudian dikeluarkan.
- mengurangi peradangan.
b. Kekurangan supositoria dan ovula :
- daerah absorpsinya lebih kecil
- absorpsi hanya melalui difusi pasif
- pemakaian kurang praktis
- tidak dapat digunakan untuk zat yang rusak pada pH vagina
- membutuhkan keahlian khusus untuk pemakaiannya
- membutuhkan alat khusus untuk pemakaian
- hanya untuk perempuan yang sudah menikah
- dapat menimbulkan pengeluaran jaringan rusak , dan dalam vagina berupa bau dan
rasa tidak nyaman.

Cara penggunaan
1. Cara terbaik adalah untuk menggunakan produk ini sebelum waktu tidur Anda.
Berbaring akan mengurangi kebocoran obat dari vagina Anda yang mungkin bisa
terjadi saat berdiri atau berjalan di sekitar.
2. Cuci daerah vagina Anda dengan sabun lembut dan air dan benar-benar kering. Jika
produk datang sebagai aplikator pre-diisi, langsung ke langkah 5.
3. Untuk produk krim vagina: Pasang aplikator untuk pembukaan tabung krim dan
memutar sampai melekat erat. Squeeze krim dari tabung ke aplikator hingga mencapai
tingkat yang ditunjukkan untuk dosis. Memutar dan menghapus aplikator dari tabung.
4. Untuk tablet atau supositoria: Hapus obat dari bungkusnya dan tempat ke ujung
aplikator.
5. Dengan lembut memasukkan aplikator ke dalam vagina Anda saat Anda
memposisikan tubuh Anda dalam salah satu dari dua cara. Masukkan aplikator hanya

sejauh itu nyaman akan pergi. Anda dapat berdiri dengan kaki terpisah dan lutut
ditekuk. Atau berbaring telentang dengan lutut ditekuk dan kaki agak terpisah.
6. Dorong plunger aplikator sampai berhenti. Hapus aplikator dari vagina.
7. Jika aplikator dapat digunakan kembali, membersihkannya seperti yang diarahkan
oleh produsen. Hal ini biasanya melibatkan menarik dua lembar terpisah dan mencuci
mereka dengan sabun lembut dan air. Buang aplikator jika pakai.
8. Cuci tangan Anda dengan sabun dan air hangat. Terus menggunakan obat selama
diarahkan oleh dokter atau pada label produk. Gunakan produk tanpa melewatkan
setiap hari, bahkan selama periode menstruasi Anda. Anda harus menggunakan
pembalut jika Anda memiliki periode Anda ketika menggunakan obat ini. Jangan
gunakan tampon karena mereka dapat menyerap beberapa obat dan membuat
perawatan Anda kurang efektif.
CONTOH SUPPOSITORIA VAGINAL / TABLET SUPPOSITORIA
a. CLINDAMYCIN SUPPOSITORIA VAGINAL
PENGGUNAAN: Obat ini digunakan untuk mengobati jenis tertentu infeksi vagina
(bacterial vaginosis) pada wanita yang tidak hamil. Clindamycin merupakan antibiotik
yang bekerja dengan menghentikan pertumbuhan bakteri.
b. ALBOTYHL OVULA
DESKRIPSI
Policresulen (produk kondensasi Asam Metakresolsulfonat & Metanal).
INDIKASI
Pengobatan lokal pada inflamasi/peradangan servikal (leher rahim) & vagina
bersamaaan dengan keputihan, kolpitis (radang liang vagina) & servisitis (radang
leher rahim), erosi servikal, trikomoniasis & kandidiasis.
Menghentikan perdarahan setelah biopsi & pembuangan polip servikal.
Ulkus dekubitus yang disebabkan oleh pessarium (alat yang dipasang dalam liang
senggama untuk menyangga rahim atau poros usus, atau untuk kontrasepsi) setelah
elektrokoagulasi untuk regenerasi aktif. Kutil pada alat kelamin.
c. FLAGYL
KOMPOSISI : metronidazole
INDIKASI : Uretritis dan vaginitis, amubiasis, infeksi anaerob. Giardiasis.infeksi
trocomonas.
d. VAGISTIN OVULA SUPPO
KOMPOSISI : metronidazole 500 mg, nystatin 100.000 international unit.

INDIKASI

: vaginitis dengan infeksi campuran trikomonas atau kandida.

e. PAMOL SUPPOSITORIA
Suppositoria effervacent

IV.

LAYYER SUPPOSITORIA

berlapis,
bagian dalam titik leleh 34-35C;
bagian luar 37-38C;
masing-masing berisi obat yang berbeda.

Tujuan dibuat berlapis:

1. Memisahkan obat-obat yang tidak campur
2. Memberi karakter leleh yang berbeda untuk mengontrol laju absorbsi
3. Perlindungan dari disintegrasi cepat
4. Sebagai pelumas
5. Mencegah lengketnya suppo yang berdekatan selama penyimpanan
Supositoria bilayer terdiri dari lapisan depan mukoadhesif mengandung 10% CP
dan 20% lilin sebagai fase penahan dan lapisan yang mengandung CP dan DC sebagai obat
yang melepaskan fase yang direncanakan. supositoria bilayer memiliki lapisan depan lebih
besar dan dua kali lipat lebih besar.
- Supositoria berlapis digunakan oleh Huang et al

Profil pelepasan DC dari supositoria bilayer bertahap tidak terpengaruh oleh lilin di lapisan
depan.
Single supositoria :
AUC dari DC dan AUC rasio metabolit / DC untuk supositoria yang berbeda
memiliki konsentrasi optimum CP tetapi dalam penelitian ini , AUC DC menjadi lebih besar
dengan meningkatnya jumlah CP di supositoria tunggal bertahap dan rasio AUC metabolit.
Ganda bertahap supositoria :

Supositoria ganda bertahap , AUC DC meningkat dengan penambahan 5 % dan metabolit /

DC rasio AUC terendah. Hasil ini menunjukkan bahwa konsentrasi optimum CP untuk tahap
obat pelepasan supositoria ganda bertahap adalah sekitar 5 % .
KEKURANGAN :

Susah dalam proses pembuatannya

Lebih mahal

KELEBIHAN :

Sifat pelepasan obat moderat memfasilitasi penyerapan obat di rektum yang lebih
rendah

Berguna untuk meningkatkan bioavailabilitas obat dengan efek pertama-pass yang

signifikan

Contoh :

Suppositoria vitamin

Suppositoria na diklofenak

V.

COATED SUPPOSITORIA
Coated Suppositoria merupakan suppositoria yaitu sediaan semi- padat yang

mengandung obat-obatan, yang dirancang untuk dimasukkan ke rongga tubuh dan hancur
dibawah pengaruh panas tubuh dan / atau kelembaban sekresi tubuh, sehingga dapat
membebaskan dan mendistribusikan kandungannya pada bagian dalam rongga tubuh yang
bagian luarnya diberi bahan penyalut. Bahan penyalut yang biasa digunakan antara lain PEG,
setil alkohol, alkohol, alkohol polivinil, tween.
Supositoria terbuat dari berbagai macam bahan, tergantung pada tujuan
penggunaannya, tetapi pada umumnya memiliki karakteristik umum yaitu hancur pada suhu
lingkungan 37oC. Karakteristik supositoria ini menimbulkan masalah pengemasan yang
serius. Masing-masing supositoria harus dijaga dari disintegrasi (penguraian) dan dari
penggabungan dengan supositoria yang berdekatan dalam suhu dan kelembaban yang
dihadapi saat penyimpanan. Oleh karenanya harus diambil cara untuk mencapai
mencegahnya dengan syarat harus non- toksik, efektif dan ekonomis, dan sebaiknya tidak
harus memerlukan pengelupasan sebelum digunakan. (Fessenden, 1946)
Kelebihan dari coated supositoria ialah:

1. Stabil dalam penyimpanan. Sehingga menghindarkan terjadinya disintegrasi pada

suppositoria karena suhu, dsb. (Fessenden, 1946)
2. Mereka dapat dikemas dalam kotak kardus , atau dalam botol atau wadah lainnya
tanpa pembungkus individual seperti kertas timah atau sejenisnya , yang sampai
sekarang masih diperlukan pada beberapa jenis supositoria , dan juga dapat
mempertahankan bentuk dan tetap sama dalam kondisi normal penyimpanan.
(Fessenden, 1946)
3. Bahan salut yang digunakan, misalnya Alkohol polivinil tidak perlu di kelupas
secara manual salutnya saat akan digunakan, akan hancur dengan sendirinya pada
saat berada pada suhu rongga tubuh, dan juga tidak mengiritasi jaringan dan
mudah dibersihkan menggunakan autoklaf. (Perryman, P.W. & Lancet, 1945)
Kekurangan dari coated supositoria ialah:
1. Memerlukan proses tambahan dengan kondisi khusus (30 menit pada 20-22oC dan
65-80% kelembaban relatif) dan membutuhkan biaya tambahan. Prosesnya
mencangkup penyemprotan , mencelupkan , dan menyikat pada tahap awal. Dan
mengeringkan (menguapkan media cair) pada tahap selanjutnya. Kemudian
dilakukan pelapisan ulang dan dikeringkan kembali. (Fessenden, 1946)

Contoh coated suppository yaitu Empirin (975 mg enteric-coated (prescription)

suppositories: 100, 200, 300 mg). (DeLisa, Gans, & Walsh, 2005)

DAFTAR PUSTAKA

Stosik AG, Jungingfr HE, Kopp S, Midha KK, Shah VP, Stavchansky S, et al. Biowaiver
Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms: Metoclopramide
Hydrochloride. J of Pharmaceutical Sci 2008; 97(9): 3700-3708.
Kaew nopparst N, Kaewnopparat S, Rojanarat W, IngkatawornwongS. Enhanced release of
diazepam from hollow type suppositories. International J of Pharmaceutical
Compounding 2004; 8: 310-312.
Watanabe Y, Matsumoto M. Pharmaceutical evaluation of hollow type suppository. I.
brilliant blue FCF release characteristics of oleaginous hollow type suppository.
Yakugaku Zasshi. 1984; 104(5): 479-484.
Desta Z, Wu GM, Morocho AM, Flockhart DA. The gastroprokinetic and antiemetic drug
metoclopramide is a substrate and inhibitor of cytochrome P450 2D6. Drug Metab
Dispos. 2002; 30(3): 336-343.
P. Fidrun and E.J. Brian 2004. Pharmaceutical capsules. London : Pharmaceutical Press
B.S. Gilbert and T.R. Christopher 2006. Modern pharmaucetics 4th edition. Francis e-Library

Ramadan Afaf.2012. Preparation, characterization and in-vivo evaluation of double-phased

mucoadhesive suppositories containing diclofenac in rats. Kairo : Al-Azhar
University and Misr International University
Ravi M et al.2002. development and evaluatio of matrix and two layerd sustain released
suppositories.India : Jadavpur university
DeLisa, J. A., Gans, B. M., & Walsh, N. E. 2005. Physical Medicine and Rehabilitation:
Principles and Practice. Lippincott Williams & Wilkins.
Fessenden, G. R. 1946. Polyvinyl Alcohol Coated Suppository. Delaware Coorporation,
702,575.
Perryman, P.W., & Lancet. 1945. Polyvinyl Alcohol as a Medium For Local Penicillin
Therapy. The Lancet, 778779.
Ansel, H.C. (2005). Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi keempat. Jakarta. UI Press.
Ditjen POM. (1979). Farmakope Indonesia . Edisi III . Departemen Kesehatan RI.Jakarta.
Ditjen POM. (1995). Farmakope Indonesia . Edisi IV . Departemen Kesehatan RI.Jakarta.