managementului pentru
calitate
Submodulul de auditare certificare
Auditare Certificare
Suport de curs i copiile foliilor
Scop
Cuprins
Cuprins
1.
2.
3.
3.1
3.2
3.3.
4.
5.
Iniierea auditului
11
4.1
11
4.2.
12
Procesul auditului
13
5.1.
Planificarea auditului
17
5.1.1.
17
18
18
5.1.2.
18
Planificare detaliat
18
19
5.2.
Pregtire
19
5.2.1.
Analiza documentaiei
19
5.2.2.
20
20
21
24
5.2.3.
ntiinarea/informarea auditatului
24
5.2.4.
Responsabilitatea auditatului
26
5.3.
Efectuarea auditului
26
5.3.1.
edina de deschidere
26
5.3.2.
Vizit la ntreprindere
27
5.3.3.
27
5.3.4.
ntrebarea
28
5.3.5.
29
5.3.6.
Neconformiti
30
5.3.7.
Comportamentul auditorilor
33
5.3.8.
Evaluarea rezultatelor
35
5.3.9.
edina de nchidere
38
5.4.
38
5.5.
Aciuni corective
41
5.6.
41
6.
Echipa de audit
42
7.
44
8.
Certificare
45
Audit de produs
Audit de proces
Scop
Examinarea eficienei
sistemului calitii
A determina dac
produsul i procesele de
realizare a acestuia sunt
conforme cu condiiile
specificate, pentru
satisfacerea cerinelor
Baza
produs
proceduri, de ex.
ntreaga documentaie
referitoare la calitate
etape specifice de
producia i inspecia
produsului
- ntocmirea planului de
inspecii
documentaia
specificaiilor referitoare
la produs, de ex.
- desene
- lista reperelor
- instruciuni de lucru
- instruciuni de control
- selectarea subcontractanilor
procesele de fabricaie a
produsului, de ex.
- sudare
- pregtirea fabricaiei
specificaii referitoare la
personal, de ex.
- instruire
- fia postului
List de
verificare
List de verificare
referitoare la sistem
(conine toate elementele
sistemului calitii)
Instruciuni de control
Dac sistemul calitii este lsat n voie dup implementare, atunci i scade
eficiena. Pentru eliminarea scderii eficienei sistemului calitii este necesar
efectuarea unui audit pentru a determina punctele slabe, a iniia aciuni corective i
preventive, a stabili programe de mbuntire a calitii, i ca urmare a acestor
msuri eficiena sistemului calitii va crete.
Din cele prezentate anterior rezult c obiectivele auditului n cursul implementrii
sistemului calitii sunt:
examinarea eficienei sistemului calitii n comparaie cu obiectivele stabilite n
domeniul calitii,
determinarea dac elementele sistemului calitii sunt conforme cu condiiile,
dovedirea conformitii cu cerinele reglementare,
descoperirea punctelor slabe,
iniierea de aciuni corective i preventive,
monitorizarea/urmrirea acestor msuri.
n cursul implementrii sistemului calitii se stabilesc n documentele calitii
condiii pentru asigurarea calitii produsului (inspecia este doar o parte a acestor
reglementri). Sistemul calitii nu reprezint implementarea unor reglementri,
normative referitoare numai la produs, ci implementarea unor reglementri
organizatorice i ale proceselor.
n trecut s-a considerat c managementul calitii se refer doar la calitatea
produsului, i rareori se recunoate faptul c trebuie reglementat ntregul proces de
realizare a produsului n scopul de a obine produse de calitate. Dac ntr-o
ntreprindere se analizeaz exact defectele produsului, se poate constata c cele
mai multe defecte, aproximativ 70%, se datoreaz lipselor organizatorice i nu
lipselor de producie (performane incomplete).
Motivele corespunztoare ale auditului calitii pot fi pe de o parte auditurile interne
planificate n cadrul sistemului calitii. Audituri pot fi efectuate n cazul introducerii
unor produse sau proceduri noi, sau n scopul scderii costurilor calitii n cadrul
analizei punctelor defectuoase ale sistemului implementat. Au o importan
3.
3.2.
Este cea mai rspndit serie de standarde de calitate de la apariia sa din 1987. n
Europa reprezint n prezent i n viitorul previzibil cea mai important baz de
referin pentru audit.
Seria de standarde ISO 9000 stabilete condiii, linii directoare pentru sistemul
calitii unei organizaii, independent de domeniul de activitate, mrimea, tipul
organizaiei. Are avantajul enorm c stabilete doar condiiile care trebuie
satisfcute, dar las implementarea, modul acesteia, la latitudinea organizaiei. De
aceea poate fi utilizat de ntreprinderea de armamente, fabrica de maini unelte,
furnizorul de energie electric, fabrica de parchet, sau chiar i un spital, cu aceeai
eficien.
Din seria de standarde, cel mai important din punctul de vedere al auditului:
SR EN ISO 9001:2001
3.3.
4.
Iniierea auditului
Din punctul de vedere al iniierii auditului trebuie fcut distincie ntre audit intern i
audit extern.
4.1.
5.
Procesul auditului
Start
Plan anual de
audit
ntocmirea planului
annual de audit
Manager calitate
Verificarea
planului anual de
audit
Conducerea organizaiei
Modificare
NU
Poate fi aprobat ?
Conducerea organizaiei
DA
Planificare fin
Definirea
sarcinii
Numirea
auditorilor
Organizaia/ compartimentul
de asigurarea calit ii
Stabilirea
locului, datei
auditului
Program de
audit
Verificarea
planificrii
Manager calitate
Modificare
NU
Poate fi aprobat ?
DA
-1-
Manager calitate
-1-
Documente
normative de
asigurarea
calitii
Pregtire
Procurarea
documentaiei
Analiza
documentaiei
Lista de
verificare
Echipa de audit
ntocmirea listei
de verificare
Efectuarea auditului
edina de
deschidere
Lista de
verificare
Vizitarea unitilor
organizaiei
Culegerea
informaiilor
Raport de
neconformitat
nregistrarea
constatrilor
edina de
nchidere
-2-
Echipa de audit
-2-
Elaborarea
raportului de audit
Evaluarea
rezultatelor
auditului
Raport de audit
ntocmirea
raportului de
audit
Echipa de audit
Difuzarea raportului
de audit celor
interesai
NU
Actiune
corectiv
Este
necesar aciune
corectiv ?
DA
Aciune
corectiv
Compartimentul
implicat
Urmrirea
aciunii
corective
Echipa de audit
Modificare
NU
Aciune corectiv
corespunztoare ?
Compartimentul
implicat
Echipa de audit
DA
ncheierea
auditului
STOP
Manager calitate
5.1.
Planificarea auditului
5.1.1.
MODEL S.R.L.
Nr.
Organizaie
(compartiment)
ntocmit:
Pagina:
Sptmni
1
Difuzat:
2 3 4
6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
Explicaie:
audit planificat
data
numele
Aprobat:
audit efectuat
necesar ac. corectiv
analiza ac. corective
data
numele
5.1.2.
Planificare detaliat
Pregtire
Analiza documentaiei
manual al calitii
proceduri de sistem
alte documente
n afar de acestea trebuie stabilit dac cerinele bazei de referin a auditului sunt
regsite n documentaia intern.
Analiza documentaiei n cazul auditului intern se efectueaz la auditor. Bineneles
vor exista documente, nregistrri ale calitii, care nu pot fi puse la dispoziie
naintea auditului, i atunci analiza acestora se poate face numai la locul auditului.
n cazul auditului extern documentele sunt disponibile n mod i mai restrictiv, dar i
n acest caz se recomand mcar studierea prealabil a manualului calitii. Analiza
propriu-zis a documentaiei se efectueaz la furnizor, deoarece nu putem pretinde
furnizorului s trimit auditorului toate instruciunile i normativele existente.
n aceast etap trebuie notate neconformitile gsite, normativele lips, respectiv
acele aspecte pe care dorim s le examinm la locul auditului.
Aceste aspecte pot fi:
5.2.2.
Din punctul de vedere al ntocmirii listei de verificare trebuie fcut distincie ntre
audit extern i audit intern.
5.2.2.1. List de verificare n cazul auditului intern
n cazul auditului intern auditorii au cunotine despre sistemul calitii organizaiei.
Ei tiu de ex. c politica n domeniul calitii a fost difuzat cu semntura
directorului general al organizaiei i cunosc coninutul acesteia. n cursul auditului
nu este necesar s se pun ntrebri referitoare la aspecte care se refer la
existena, aprobarea i coninutul politicii n domeniul calitii.
n cazul auditului intern ncercm s verificm dac s-a reuit transformarea bazei
de referin a auditului n reglementri documentate. Greeala multor sisteme ale
calitii este aceea c nu s-a verificat niciodat prin auditare dac s-a reuit
transpunerea bazei de referin a auditului n reglementri. Ca urmare, de multe ori
auditorul descoper instruciuni, reglementri incomplete sau greite.
n cazul auditului intern, dac este posibil, trebuie formulate ntrebri amnunite
referitoare la procesele organizaiei:
Ce verificm?
De exemplu:
Ce verificm?
Ce cutm?
cele conforme?
Ce cutm?
Ce cutm?
Ce cutm?
Ce cutm?
Ce verificm?
Ce cutm?
Ce cutm?
Ce cutm?
Ce cutm?
Organizaie, sigl:
LIST DE VERIFICARE
Nr. audit:
08.
MODEL S.R.L.
Data:
Nr. pagin:
Fabrica
11. 06.1999.
1/5
Auditori:
Auditai:
Nr.
crt.
Elem.
standard
1.
8.3.
Documentaie
ntrebare
A Efectuare
A B
2.
8.3.
Cum
documentai
referitoare la controlul
neconforme?
3.
8.3.
A = evaluare
activitile
produselor
0 = neconform
1 = parial satisfcut,
rezultatul/situaia nu se poate
accepta
2 = parial satisfcut, nc se
poate accepta
3 = satisfcut
ci mai bine:
5.2.3.
ntiinarea/informarea auditatului
Sigla
MODEL
Program de audit
organizaiei
S.R.L.
Pagina:1/1
Data
Ora
Unitate a organizaiei
Numele
Cerin standard
11.06.
9.00
edina de deschidere
toi participanii
9.20
Vizit la fabric
Popescu Dan
9.50
ef fabric
Popescu Dan
Avram Gheorghe
Pascu tefan
Ttar Tiberiu
14.00 Montaj
Rdulescu Zamfir
toi participanii
Radu Ioan
auditor ef
numirea
5.3.
Efectuarea auditului
5.3.1.
edina de deschidere
prezentarea auditorilor
produs
anume.
Selectarea
acestui
produs
trebuie
fie
sarcina,
ntrebarea
5.3.5.
pe baza ntrebrilor
5.3.6. Neconformiti
Ce este o neconformitate?
Orice procedur, nregistrare, reglementare care difer sau este n contradicie cu
cele cuprinse n reglementri, este considerat neconformitate. Poate fi o problem
dac procedurile nu pot fi susinute cu dovezi, sau dovezile lor nu pot fi pretinse. n
acest caz depinde de auditor sau de judecata acestuia dac accept sau nu
dovezile verbale. n acest caz se recomand s fie ntrebai nu numai efii de
compartimente i managementul organizaiei, ci i specialitii n cauz. Poate
reprezenta dovad dac ambii furnizeaz aceleai informaii.
Aceeai situaie exist i n cazul procedurilor lips sau mai puin amnunite.
Evaluarea depinde n mare msur de instruirea colegului de munc. Dac o
procedur lipsete n totalitate, atunci acesta n general reprezint o neconformitate.
Dac nu este complet, atunci auditorul trebuie s examineze dac cerinele sunt
satisfcute n mod corespunztor.
Cteva neconformiti tipice, care se repet de multe ori:
Pentru
fiecare
neconformitate
constatat
trebuie
completat un raport de
Sigl
Numele organizaiei:
Raport de neconformitate
MODEL S.R.L.
Domeniul auditat:
Simbol de identificare:
Fabrica
01.
Cerin nesatisfcut:
Auditori:
s fie obiectiv,
s evite certurile.
neconformitate important
(neconformitatea)
-
neconformitate major
neconformitate minor
nc poate fi acceptat.
nu exist un sistem
documentelor.
Neconformiti majore:
-
nu
sunt
evaluate
activitile
referitoare
la
calitate
diferiilor
subcontractani,
-
Neconformiti minore:
-
O alt metod pentru evaluarea tipului neconformitii este stabilirea unui sistem
corespunztor de puncte. Colecia de specificaii VDA - Schrift (Volumul 6, partea 1)
a Asociaiei Germane a Industriei Automobile (Der Verband der Automobilindustrie
VDA) prezint o posibil metod de evaluare printr-un sistem de puncte, cu titlul
"Managementul calitii n industria automobil, auditul calitii".
Evaluare prin sistem de puncte:
Obiectul ntrebrii
Evaluarea rspunsului
implementarea sistemului
de management al calitii
totale
da
nu
da
funcionarea eficient a
sistemului
da
da
n mare
parte
nu
10
Punctaj
nu
da / nu
auditorii *
data auditului *
domeniul auditat *
numrul ntrebrilor
rezultate pozitive
numrul neconformitilor *
Domeniu: Fabrica
Raport de audit
Model S.R.L.
Nr.: 01
Pagina: 1/1
Data
Data
Audit de produs
Audit al subcontractantului
Audit de proces
11. 06.2001.
1. Audit de urmrire
Audit de sistem
2. Audit de urmrire
Audit de serviciu
3. Audit de urmrire
5.5.
Radu Ioan
-------------------------------Auditor ef
Mihai Constantin
--------------------------Auditor(i)
Aciuni corective
6.
Echipa de audit
dorin de cunoatere
orientare de sistem
obiectivitate
capabilitate de cercetare
creativitate
competen psihologic
Auditor ef
- responsabilitate total
Responsabiliti
Auditor
- responsabil pentru
efectuarea auditului
- dezvoltarea continu a
cunotinelor profesionale
- participare la formarea
opiniei comune a echipei
- studii corespunztoare
Calificare conform
SR ISO 10011-2
- instruire n domeniul
managementului calitii de
40 ore
- s fi participat ca auditori
calificai la cel puin 3
audituri complete
- s aib capacitatea de a
comunica eficient, att oral
ct i n scris, n limba
convenit pentru audit
- cunoaterea tehnicilor de
audit, a organizaiei
- experien de 5 ani, dintre
care cel puin 2 ani n
domeniul asigurrii calitii
- s fi participat la cel puin 4
audituri, cu o durat total
de cel puin 20 de zile
- nsuiri personale i
meninerea competenei
7.
8.
Certificare
Ce nseamn certificarea?
Certificatul este o adeverin, care nu este altceva dect o dovad, dat de o tera
parte c produsul, serviciul sau sistemul calitii satisface specificaiile stabilite.
Oamenii, cumprtorii, doresc s tie cu exactitate ce primesc n schimbul banilor.
Certificarea poate fi solicitat de ex. de ctre o autoritate, care vrea s se asigure c
produsul este conform cu specificaiile (domeniu reglementat); societi de
asigurare, care vor s evalueze cu exactitate i s modereze factorii de risc; i
bineneles de ctre clieni, cumprtori, utilizatori finali.
Se poate certifica:
-
un produs
personal
i sistemul calitii.
edina de deschidere
Etapa 1.
Informarea
clientului
Informarea
clientului
Informarea
clientului
Finalizarea contractului
Contract
Acordarea certificatului
Certificat
Etapa 4.
Audit anual de
supraveghere, audit repetat
pt prelungirea certificatului
Informarea
clientului
Ce activitate efectuai?
n general certificatul este valabil trei ani. n cursul acestei perioade de valabilitate
n cadrul auditurilor de supraveghere n general anual - auditorii se conving de
funcionarea eficient a sistemului calitii i mbuntirea continu a acestuia.
Pentru prelungirea certificatului este necesar efectuarea unui audit nou (audit de
rennoire). Dup un asemenea audit care se ncheie cu succes, valabilitatea
certificatului se prelungete pentru nc trei ani.
Contractul
ncheiat
ntre
organizaie
organismul
de
certificare
conine