Anda di halaman 1dari 16

Nursidah, SKM, M.

Ked

VALIDASI METODE

Konfirmasi dgn cara muji suatu metode &


mlengkapi bukti2 yg obyektif apakah metode
tsb memenuhi psyaratan yg ditetapkan &
sesuai tujuan ttentu

Jaminan mutu

Mperoleh hsl yg dpt dipercaya


Menetukan kondisi di mana hasil data
uji at dikalibrasi diperoleh
Menentukan batasan suatu metode,
batas mis: akurasi, presisi, batas
deteksi, pengaruh matrik
Midentifikasi aspek kritis dr suatu
metode yg hrs dikontrol & dipelihara
sec hati-hati.

Elemen ptg
validasi metode

Personal,
peralatan/instrumentasi, bhn
kimia, kondisi akomodasi & lingk,
contoh/barang & waktu

Faktor yg dpt timbulkan


variasi pd saat pujian

Tujuan

dr validasi metode:

Utk mengetahui sejauh mana


penyimpangan yg tdk dpt dihindari
dr suatu metode pd kondisi normal
di mna slrh elemen tkait tlh dilaks
dgn baik & benar

Dpt diperkirakan tgkt


kpercayaan yg dihsilkan

Dlm pelaksanaan, lab hrs mvalidasi:

Metode non-standar
2. Metode yg didesain/dikembangkan sendiri olh
lab
3. Metode standar yg digunakan di luar ruang
lingkup (rentang) yg ditentukan
4. Penegasan serta modifikasi metode standar utk
mkonfirmasi bhw metode tsb sesuai pgunaan
yg dimaksud
1.

Keuntungan & kekurangan bbrp metode


Metode Standar
Keuntungan

Kerugian

1. Dikenal & diterima sec nas maupun


internasional

Tdk spesifik

2. Memgkinkan utk mbandingkan hsl yg


diperoleh lab yg bbeda

Tdk dpt lgs diterapkan utk contoh uji lab at


kperluan pujian

3. Minimisasi peltihan ulang thdp t at


mahapersonel yg pindah dr satu lab ke lab lain

Tdk mwakili teknologi sat ini krn proses kaji


ulang yg lambat dr organisasi Nas at
Internasional yg menebitkan

4. Tlh dievalusi & dicoba sec hati2 sblm


diterbitkan. Mslh bs diminimalkan

Sering tll kompleks, lambat at mahal utk


tujuan lab

5. Biasanya tsedia data utk akurasi, presisi, &


ketdk pastian pukuran yg dihsilkan dr uji
banding

Bbrp standar internasional tdk tsedia sbg


metode yg ringkas

6. Biasanya direvisi ulang & dimutakhrkan sec


bkala bdsrkan umpan balik dr pguna
7. Srg dpt diterapkan di lab dgn tgkt ksulitan
yg kecil

Metode Terpublikasi
Keuntungan

Kerugian

1. Biasanya mencerminkan teknologi


saat ini

Sering dikembangkan dlm suatu lab


ke lab namun tdk divalidasi mll uji
banding antar lab

2. Sering merefleksikan kebutuhan


spesifik lab

Data presisi & akurasi srg tdk tsedia


atau tdk handal
Tahapan prosedur kadang2 sengaja
dihilangkan
Srg hrs dikembangkan lbh jauh at
dimodifikasi utk memenuhi kebtuhan
lab
Srg tdk ditrm sec luas, baik sec Nas at
Internasional
Dilak kaji ulang at revisi berdsrkan
umpan balik dr pguna

Metode yg dikembangkan olh lab (In House Method)


Keuntungan

Kerugian

1. Dikembangkan utk memenuhi


kebutuhan lab dgn mgunakan sumber
daya yg ada

Kemgkinan ditrm sec Nas at


Internasional kecil

2. Dikembangkan utk suatu tgs khusus at


jenis contoh uji ttentu

Tdk dimungkinkan utk diterpkan pd


tujuan lain

3. Sering lbh mudah & lbh cepat

Kadang sedikit at tdk ada tsedia data


akurasi , presisi, at ketdk pastian pukuran

4. Mudah dikaji ulang & dimutakhirkan

Biasanya tdk valid utk uji banding antarlab

Adanya mslah yg tsembunyi krn dasar


teori yg tdk dimengerti
Mer tgs besar utk pengembangan ,
validitas, & dokumentasi suatu metode

Bila lab gunakan metode standaryg tlh dipublikasi &


divalidasi olh lembaga Nas at Internasional tetap
divalidasi aspek2 ttentu

Agar lab memiliki data validasi yg merp bukti


objektif yg blaku di lab tsb & sesuai dgn
kebtuhannya stp lab miliki kondisi yg bbeda

Mis: sarana akomodasi & lingk, kompetensi


personel, kemampuan palatan yg bbeda2.

PARAMETER VALIDASI
1.
2.

3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

Presisi
Akurasi
Batas deteksi
Batas kuantisasi
Selektivitas/spesifisitas
Linearitas
Rentang
Kekasaran
Ketahanan
Kesesuain sistem

Studi validasi hendaknya dilakn olh personel

penguji yg bpengalaman mhindari


kesalahan
Maksudnya: utk mevaluasi kesalahan &

pyimpangan (bias) yg mgkin dr metode tsb.

1. Kalibrasi dgn standar acuan at bahan acuan


2. Pbandingan hsl yg diperoleh dgn metode lain
3. Uji banding antar lab
4. Penilaian sistemik dr faktor2 yg mpengaruhi hsl
5. Penilaian ketdkpastian hsl yg didasarkan pd
pengertian limiah dgn dasar teori suatu metode
& pengalaman praktis.

Bukti lab tlh melakn validasi metode mcatat

hsil yg diperoleh, prosedur yg digunakan utk


validasi & pernyataan bhw metode sesuai dgn
pgunaannya.
Bila ada perubahan dr metode non-standar yg tlh

divalidasi dokumentasikan lalu validasi ulang


Validasi metode adlh kesimbangan antara biaya,

resiko, & aspek teknis

Bahan pertimbangan dlm validasi metode:


Keterbatasan biaya, waktu & personel
Kepentingan lab
Kepentingan pelanggan
Diutamakan utk pekerjaan yg bsifat rutin