TINJAUAN TENTANG BAHAN OBAT.

LATAR BELAKANG BAHAN OBAT.

Nama bahan obat
:Asam mefenamat
Nama kimia
:Asam N-2.3-xililantrulinant
Struktur kimia
:

COOH

NH

CH3

CH3

B. M.
:241.29
Kemurnian
:mengandung tidak kurang dari 98% dan tidak
lebih dari 102% C15H15NO2 dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan
Efek terapeutik
:analgesic,anti inflamasi dan anti piretiki
Dosis pemakaian
:Dewasa = oral = 500mg (sehari 3)
Anak-anak 6 bulan = 25mg/kgbb
5 tahun-9tahun = 150 mg
6bulan-12 tahun = 50 mg/kgbb
9tahun-12tahun = 200 mg
2 tahun-5 tahun = 100mg

Indikasi : digunakan pada nyeri ringan sampai sedang pada sakit kepala ,
sakit gigi, paska operasi dan paska melahirkan dys menorrhea,
ostheoarthristis, rheumatatristis pada menorrhagia dan pada anak-anak
dengan demam dan artristis kronis
Kontra indikasi : I pada pasien dengan penyakit inflammatory bowel
pada pasien yang mengalami diare atau resah, jika menkonsumsi ini
pemakaian harus dihentikan
kadar dalam darah dan fungsi hati harus dimonitor untuk pemakaian
Efek samping : -pemakaian dihentikan jika terjadi diare atau rashes
-efek samping yang pernah dilaporkan , drawsiness,
thrombocytopenia anemia hemolitik dan aplastik anemia tetapi jarang
-konvulsi bias terjadi pada pemakaian yang overdosis

ORGANOLEPTIS.
Warna
:putih atau hampir putih
Bau
:tidak berbau
Rasa
:hampir tidak berasa, tapi menimbulkan efek pahit
sesudahnya

MIKROSKOPIS.
Bentuk kristal
:serbuk hablur atau mikrokristal serbuk

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

KARAKTERISTIK FISIK/FISIKOMEKANIK.
Titik lebur
:230 disertai peruraian
Bobot jenis
:
Ukuran/distribusi ukuran partikel
:
Sifat alir
: Jelek (berbentuk serbuk )
Kompaktibilitas
: Jelek
Higroskopisitas
: Tidak higroskopis (remington 19th ed vol III p
1215)
Polimorfisme
(+) ada bentuk polimorf (Bp 1001 vol I p1105)

1.

2.
3.
4.

KARATERISTIK FISIKOKIMIA.
Kelaruan
:Larut dalam larutan alkali hidroksida, agak
sukar larut
dalam kloroform, sukar larut dalam etanol dan
methanol , praktis tidak larut dalam air
pKa
:4.2 (merck index)
Profil kelarutan terhadap pH :larutan dalam air memiliki pH 7.1
Laju disolusi
:Dalam waktu 30 menit harus larut
tidak kurang dari 80%
C15H15NO2 dari jumlah yang
tertera pada etiket (Drug formulating Manual p107)

STABILITAS.
1. Stabilitas bahan padat.
terhadap suhu
:Stabil pada suhu 25, 45 , 37 mengalami
dekarboksilasi pada suhu diatas titik lebur (300c)
tarhadap cahaya
:Tidak stabil
terhadap kelembaban : Tidak stabil

2. Stabilitas larutan.
terhadap pelarut
terhadap pH
terhadap cahaya
terhadap oksigen

: Tidak stabil
: larutan dalam H2O pada pH 7.1
: Tidak stabil
:Mudah terurai / tidak stabil

No.

Nama Bahan

% rentang

% yang

pemakaian

dibuat

Jumlah Jumlah
tiap

400

tablet

Tablet

(mg)

(g)

55,56%

250

100

Fungsi

Asam mefenamat

Bahan aktif

Avicel

Pengisi

20%-90%

37,45%

168,5

67,4

PVP

Pengikat

2%-5%

2%

3,6

Talcum

Lubrikan

1%-10%

1%

4,5

1,8

Mg Stearat

Antiadheren

<1%

1%

4,5

1,8

Tween 80

Surfaktan

1%

1%

4,5

1,8

Primagel

Desintegran

5-15 %

2%

3,6

Asam
mefenamat

Tween 80

Avicel
Dihaluskan
Lar.pengikat

Aduk ad
homogen

Buat larutan PVP

granul
Diayak
Diayakdengan
denganmash
12-14
12mesh
14

Di timbang

Dikeringkan
40-60
Dikeringkan
di oven
40-60 C
C
Diayak lagi ayakan no.16
mesh

Di timbang

granul

Pimagel

Dikompres

Mg stearat

Evaluasi granul
Uji tablet

Talcum

No.

Nama Bahan

Jumlah 400
tablet

250

100 g

168,5

67,4 g

3,6 g

4,5

1,8 g

4,5

1,8 g

Asam
Mefenamat
Bahan aktif)

Avecel ( Pengisi )

PVP ( Pengikat )

Talcum ( Lubrikan )

Mg
Stearat
Adherent )

Tween 80 ( Surfaktan )

4,5

1,8 g

Primagel ( Disintegran )

3,6 g

Jumlah (
mg/tablet )

Anti