TUGAS KEPANITERAAN BAGIAN THT

Disusun oleh:

Nawar Najla Mastura (1102010204)

Pembimbing:

dr. H. W. Gunawan Kurnaedi, SpTHT-KL

dr. Elananda Mahendrajaya, SpTHT-KL

Kepaniteraan Klinik Bagian Telinga, Hidung & Tenggorok

Rumah Sakit Umum dr. Slamet Garut
Fakultas Kedokteran Universitas YARSI
2014

Artikel Penelitian

Amoksisilin Dosis Tinggi dengan Klavulanat untuk Tatalaksana

Otitis Media Akut pada Anak

Chia-Huei Chu,1,2 Mao-CheWang,1,2 Liang-Yu Lin,3,4,5 Tzong-Yang Tu,1,2

Chii-Yuan Huang,1,2 Wen-Huei Liao,1,2 Ching-Yin Ho,1,2 and An-Suey Shiao1,2
1 Department

of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Taipei Veterans General Hospital, No. 201, Section 2,
Shih-Pai Road, Taipei 11217, Taiwan
2Department of Otorhinolaryngology, National Yang-Ming University School of Medicine, No. 155, Section 2, LiNong Street,Taipei 11217, Taiwan
3 Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital, No. 201,
Section 2,Shih-Pai Road, Taipei 11217, Taiwan
4Department ofMedicine, National Yang-Ming University School ofMedicine, No. 155, Section 2, Li-Nong Street,
Taipei 11172, Taiwan
5 Institute of Pharmacology, National Yang-Ming University School ofMedicine, No. 155, Section 2, Li-Nong Street,
Taipei 11217, Taiwan

Diterima 23 November 2013; Disetujui 22 Desember 2013; Diterbitkan 6 Januari 2014

Tujuan. Penelitian ini menggunakan pedoman praktek klinis otitis media akut diusulkan pada tahun 2004
sebagai acuan untuk mengevaluasi apakah dosis antibiotik yang sesuai dengan rekomendasi memiliki
prognosis yang lebih baik. Penelitian ini juga mencoba untuk menjelaskan faktor-faktor yang mungkin
mempengaruhi hasil. Desain penelitian. Penelitian kohort retrospektif. Subyek dan Metode. Sebanyak
400 anak-anak dengan otitis media akut menjadi anggota. Dosis amoksisilin dianggap tepat ketika sesuai
dengan pedoman praktek klinis, yaitu 80-90mg / kg / hari. Hasilnya didefinisikan sesuai dengan deskripsi
membran timpani pada rekam medis. Regresi logistik multivariat digunakan untuk menganalisis
hubungan antara dosis antibiotik dan prognosis setelah disesuaikan faktor dasar. Hasil. Kebanyakan
resep berada di bawah dosis (89,1%), tetapi itu tidak terkait dengan hasil ( = 0.41). Korelasi antara
dosis rendah dan prognosis yang buruk signifikan dalam kg anak-anak dengan berat badan dibawah 20
kg dengan Otitis Media Akut bilateral (rasio odds 1,63; 95% CI 1,02-2,59, = 0,04). Kesimpulan.
Mengobati otitis media akut pada anak-anak, dosis tinggi amoksisilin dengan klavulanat seperti yang
direkomendasikan dalam pedoman praktek klinis lebih unggul dosis konvensional hanya pada anak-anak
dengan berat badan di bawah 20 kg dengan penyakit bilateral.

1. Pendahuluan
Otitis Media Akut (OMA) adalah salah satu infeksi yang sering terjadi pada anakanak, sering terjadi setelah infeksi akut saluran pernapasan bagian atas. Itu juga merupakan
penyebab utama kunjungan klinik oleh anak-anak dan alasan yang paling sering untuk dokter
meresepkan antibiotik. Menurut statistik asuransi, pasien rawat jalan OMA di AS sebanyak
16 juta pada tahun 2000, dan 80% kasus diresepkan dengan antibiotik. Sudah dilaporkan
bahwa estimasi tahunan pengeluaran medis yang berkaitan dengan OMA adalah sekitar
$3800000000 menjadi $5,3 milyar pada AS. Total biaya per episode OMA berkisar antara
332.00 sampai 752.49 di beberapa negara-negara di Eropa. Selain pengeluaran medis dari
tenaga medis untuk konsultasi dan obat-obatan, OMA secara tidak langsung menyebabkan
hilangnya waktu sekolah anak-anak dan waktu kerja dan pendapatan perawat.
Untuk mengurangi biaya medis seraya menjaga standar kualitas kesehatan yang
tinggi, American Academy of Pediatrics, American Academy of Otolaryngology-Head and
Bedah leher, dan American Academy of Family Physicians mendukung sebuah ulasan
komprehensif berbasis bukti, Pedoman Praktek Klinis OMA: Diagnosis dan Manajemen
OMA, yang diterbitkan Mei 2004. Pedoman tersebut menekankan pentingnya diagnosis yang
benar dan memberikan saran untuk pengobatan awal anak-anak antara
usia 2 bulan dan 12 tahun dengan OMA tanpa komplikasi.
Amoksisilin dengan atau tanpa -laktamase inhibitor adalah pilihan utama pengobatan
OMA, tetapi informasi tentang perbandingan dosis antibiotik dan penelitian tentang hasil
klinis yang tepat terbatas. Di masa lalu, kebanyakan penelitian tentang OMA difokuskan pada
Artikel Penelitian: Amoksisilin Dosis Tinggi dengan Klavulanat untuk Tatalaksana Otitis Media Akut pada Anak

|1

survei epidemiologi, laporan laboratorium bakteriologis, dan efek terapi antibiotik yang
berbeda. Para ahli telah menerbitkan sudut pandang yang berbeda tentang saran dalam
pedoman praktek klinis, seperti ketika memberikan pengobatan antibiotik, bagaimana
memberikan dosis yang memadai, dan durasi pengobatan yang tepat. Ketika kebanyakan
bukti muncul dari penelitian bakteriologi di laboratorium dan sejumlah kecil sampel dalam
penelitian klinis, bukti dengan level yang lebih tinggi kurang. Oleh karena itu, dokter masih
tidak memiliki konsensus tentang isu-isu ini.
Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi apakah resep dokter sesuai dengan
pedoman dosis dan apakah dosis tinggi amoksisilin dengan klavulanat terkait dengan hasil
yang lebih baik pada anak dengan OMA.
2. Subjek dan Metode
2.1. Subjek. Kami melakukan penelitian kohort retrospektif dari tanggal 1 Januari 2005,
sampai dengan 31 Desember 2008. Anak-anak berusia 2 bulan sampai 12 tahun yang
didiagnosis dengan Otitis Media Akut menurut kode diagnosis (382,00) di
Klasifikasi Penyakit Internasional, Revisi Kesembilan, Klinis Modifikasi (ICD-9-CM), yang
terdaftar. Mereka yang telah dikodekan kelainan dengan anatomi atau genetik, seperti sebagai
anomali kraniofasial atau sindrom Down, atau kekebalan tubuh kekurangan dikeluarkan.
Anak-anak dengan riwayat berulang OMA (tiga atau lebih episode OMA sebelumnya dalam
12 bulan), mereka yang telah menjalani setiap prosedur telinga tengah atau telinga bagian
dalam, orang-orang yang hanya memiliki satu kunjungan, atau catatan mereka hilang
dikeluarkan. Usia, jenis kelamin, berat badan, tanggal diagnosis, penyakit unilateral atau
bilateral, dan rincian antibiotik pada resep ditinjau.
2.2. Metode. Resep antibiotik yang mengandung amoksisilin dengan klavulanat (amoksisilin
400mg dengan klavulanat 57mg/5ml) ditinjau secara rinci. Dosis dianggap benar, yaitu, dosis
tinggi, jika komponen amoxicillin adalah dalam 10% dari saran panduan. Jika dosis berada
di luar kisaran 10%, itu dianggap baik over atau di bawah dosis. Dosis yang dianjurkan
amoksisilin dengan komponen 80-90mg/kg/hari. Namun, untuk anak di atas 20 kg, ini
mungkin sesuai dengan dosis yang melebihi dosis klinis yang umum untuk orang dewasa dari
1500mg/hari. Oleh karena itu, dosis harian 1500mg amoksisilin untuk anak di atas 20 kg
dapat diterima.
Untuk mengevaluasi hubungan antara dosis amoksisilin dan prognosis OMA, analisis
studi difokuskan pada perbandingan dua kelompok: mereka yang diresepkan dengan
amoksisilin dosis yang sesuai dengan rekomendasi pedoman (80-90mg/kg/hari) dan mereka
yang tidak. Penilaian hasil pengobatan didasarkan pada catatan kesehatan dalam waktu 14
hari setelah tanggal kadaluwarsa resep antibiotik. Di lembaga kami, status telinga tengah
pada anak-anak terutama dievaluasi dengan pemeriksaan teleskop oleh spesialis otologi
berlisensi yang telah terbukti memiliki sensitivitas (97,8%) dan spesifisitas tertinggi
(100,0%). Kontrol sukses didefinisikan sebagai rekam medis dari gendang telinga yang baik
adalah normal atau menunjukkan otitis media dengan efusi (OME). Kontrol gagal
didefinisikan sebagai perbaikan hanya salah satu dari dua telinga yang terkena dampak atau
perubahan antibiotik sebelum akhir masa pengobatan (dengan alasan antibiotik berubah
menjadi kegagalan untuk mengendalikan penyakit daripada efek samping).
3. Analisis Statistik
Artikel Penelitian: Amoksisilin Dosis Tinggi dengan Klavulanat untuk Tatalaksana Otitis Media Akut pada Anak

|2

Variabel kontinu seperti usia dan berat badan disajikan sebagai mean dan deviasi
standar. Jenis kelamin, penyakit unilateral atau bilateral, dan musim penyakit yang variabel
kategori dan direpresentasikan sebagai angka dan persentase. Untuk menganalisis faktor
prognosis yang mungkin, kami menggunakan t-test dan chisquare test untuk analisis
univariat. Semua kovariat di univariat analisis bersama dengan dua variabel dasar demografis
(jenis kelamin dan berat) kemudian dimasukkan dalam model regresi logistik biner. Semua
analisa statistik dilakukan dengan IBM SPSS statistik software versi 14.0 untuk Windows
(IBM Corp, New York, USA). Signifikansi statistik didefinisikan sebagai nilai P kurang dari
0,05.
4. Hasil
4.1. Karakteristik Klinis dari Populasi Penelitian. Sebanyak 400 rekam medis dengan kode
diagnosis 382,00 ditinjau. Ada 94 anak dengan OMA rumit (yaitu, kekambuhan klinis OMA
dalam waktu 30 hari, riwayat berulang OMA, OMA dengan otitis media kronis dengan efusi,
anomali bawahan yang dapat mengubah perjalanan dari OMA seperti bibir sumbing, masalah
genetik seperti Sindrom Down, imunodefisiensi, dan status setiap setelah operasi telinga
tengah atau dalam); 59 hanya satu kunjungan, 40 memiliki catatan lengkap, 15 diresepkan
dengan sefalosporin atau obat sulfa, dan 27 yang diresepkan dengan amoksisilin. Seratus
enam puluh lima anak yang diobati dengan amoksisilin dengan klavulanat termasuk dalam
analysis. Rata-rata usia 165 pasien yang terdaftar berusia 4.91 tahun (berusia 0,28-11,72
tahun), berat rata-rata adalah 19,36 kg (7,50-48,0 kg), dan 94 adalah anak laki-laki (57%).
Kebanyakan penyakit terjadi pada musim semi (31,5%) dan musim gugur (28,5%). OMA
unilateral pada 81 peserta (49,1%) (Tabel 1).
4.2. Dosis Antibiotik. Delapan belas pada 165 resep (10,9%) sesuai dengan rekomendasi dari
pedoman praktek klinis. Di bawah dosis sangat umum (89,1%). Tak satu pun dari resep
melebihi batas atas dari 90mg/kg/hari. Secara keseluruhan, dosis rata-rata komponen
amoksisilin adalah 45.5mg/kg/hari, yang jauh lebih rendah dari saran pedoman. Namun, 86
(52,1%) resep yang dalam kisaran 40-50mg/kg/hari, penggunaan tradisional untuk
amoksisilin. Dengan kata lain, setengah dari dokter memang mengikuti dosis konvensional.

Artikel Penelitian: Amoksisilin Dosis Tinggi dengan Klavulanat untuk Tatalaksana Otitis Media Akut pada Anak

|3

4.3. Dosis Antibiotik dan Hasil Pengobatan. Kontrol sukses dicapai pada 121 pasien (73,3%)
sedangkan sisa 26,7% telah gagal kontrol. Lebih sedikit pasien yang diberikan dosis yang
benar (yaitu, dosis tinggi amoksisilin) memiliki prognosis OMA yang buruk (16,7% vs
27,9%), namun hasil ini tidak signifikan (uji Fisher yang tepat, = 0.41) (Tabel 2).
4.4. Faktor yang Mempengaruhi Hasil Pengobatan. Dalam analisis univariat, hanya penyakit
di musim gugur/musim dingin yang dikaitkan dengan prognosis buruk ( = 0,03). Umur ( =
0,22), jenis kelamin ( = 0,07), dan berat badan ( = 0.25) tidak terkait dengan hasil
pengobatan. OMA bilateral adalah batas signifikan berkorelasi dengan pengendalian penyakit
yang buruk ( = 0,05).
Sejak antibiotik yang diresepkan pada anak didasarkan pada berat badan, usia dan
berat badan sangat berkorelasi (Spearman rho = 0,88, <0,001); sehingga berat badan
terpilih sebagai pengganti usia dalam analisis berikut. Dengan menggunakan analisis
multivariat, kami menganalisis faktor-faktor yang relevan yang mempengaruhi prognosis
OMA (Tabel 3); ditemukan bahwa, dibandingkan dengan pasien dengan OMA pada musim
semi / musim panas, rasio odds (OR) musim gugur / musim dingin pasien yang gagal kontrol
adalah 2,47 (95% confidence interval (CI): 1,17-5,23, = 0,02).

Artikel Penelitian: Amoksisilin Dosis Tinggi dengan Klavulanat untuk Tatalaksana Otitis Media Akut pada Anak

|4

4.5. Analisis subkelompok. Menurut standar pertumbuhan internasional terbaru untuk bayi
dan anak-anak dari Organisasi Kesehatan Dunia (2007), dengan 50% persentil estimasi,
menimbang anak sekitar 20 kg pada usia 6 tahun.

Karena dosis harian untuk anak di atas 20 kg mungkin melampaui dosis klinis yang
umum setara untuk orang dewasa dari 1500mg/hari, kami melakukan analisis subkelompok
untuk 110 anak-anak yang beratnya kurang dari 20 kg (rincian tidak ditampilkan). Diantara
subkelompok ini, penyakit di musim gugur / musim dingin konsisten dengan
faktor yang kuat untuk prognosis buruk (OR 4.80; 95% CI 1,82-12,67,
= 0,002). Selain itu, risiko kontrol gagal dalam pasien OMA bilateral adalah 2.43 kali lebih
dari satu sisi OMA anak meskipun secara statistik tidak signifikan (95% CI 0,90-6,53, =
0,08). Tidak ada hubungan yang jelas diamati antara dosis rendah dan prognosis OMA (OR
2.18; 95% CI 0,38-12,48, = 0,38).
Ketika "OMA bilateral" dan "dosis rendah" diambil bersama-sama, korelasinya jelas
dengan kegagalan pengobatan (OR 1,63; 95% CI 1,02-2,59, = 0,04). Sekali lagi, OMA di
musim gugur / musim dingin konsisten dikaitkan dengan prognosis buruk (OR 4,90; 95% CI
1,87-12,89, = 0,001). Hasilnya tersirat bahwa manfaat dari dosis tinggi amoksisilin dengan

Artikel Penelitian: Amoksisilin Dosis Tinggi dengan Klavulanat untuk Tatalaksana Otitis Media Akut pada Anak

|5

klavulanat seperti yang direkomendasikan dalam pedoman ini lebih terlihat pada anak-anak
di bawah 20 kg dengan AOM bilateral (Tabel 4).
5. Diskusi
Penelitian kami tidak menemukan hubungan yang signifikan antara dosis tinggi
amoksisilin dan pengendalian penyakit yang lebih baik ketika mengobati OMA dengan
kombinasi amoksisilin-klavulanat. Meskipun lebih sedikit pasien yang diberi dosis tinggi
gagal untuk mengendalikan OMA (16,7% untuk dosis tinggi dibandingkan 27,9% untuk di
bawah dosis), korelasi itu tidak jelas. Sebuah hubungan yang signifikan bisa dilihat hanya
pada anak-anak di bawah 20 kg dengan OMA bilateral ketika mereka diberi dosis cukup
amoksisilin. OR untuk anak-anak ini memiliki prognosis buruk adalah 1,63 (95% CI 1,022,59, = 0,04) kontras dengan mereka yang beratnya lebih dari 20 kg atau dengan
penyakit unilateral. Penyakit pada musim gugur dan musim dingin memiliki dampak sangat
negatif pada pemulihan OMA. Untuk perilaku dokter, dosis rendah sangat umum (89,1%),
mencerminkan bahwa perdebatan tentang dosis memang ada bahkan beberapa tahun setelah
peluncuran pedoman praktek klinis. Sampai batas tertentu, hasil kami konsisten dengan revisi
pedoman terbaru. Banyak sarjana mempertanyakan tentang rekomendasi pedoman yang
berdasarkan laporan dari resistensi obat bakteri. Karena laboratorium penelitian bakteriologi
mungkin berbeda dari uji klinis dengan pasien yang mengevaluasi efek kuratif obat, peneliti
menyarankan lebih banyak penelitian yang mengevaluasi hasil klinis harus dipertimbangkan.
Ada bukti terbatas hanya berdasarkan "dosis." Penelitian ini merupakan salah satu dari
beberapa laporan yang hanya menyelidiki hubungan antara dosis amoksisilin dan hasil klinis.
Tambahan dari penelitian kami adalah penentuan tepat efek terapi. Hasil pengobatan
(didokumentasikan pada catatan medis) mengenai status gendang telinga dievaluasi oleh
spesialis otology menggunakan videotelescopy ditambah dengan sumber cahaya xenon terang
yang telah terbukti memiliki sensitivitas (97,8%) dan spesifisitas tertinggi (100,0%).
Penelitian Schrag di Amerika Selatan pada tahun 2001 menyimpulkan bahwa
pengobatan dengan jangka pendek-dosis tinggi amoksisilin (5 hari, 90 mg/kg/hari) dikurangi
Streptococcus yang resisten terhadap obat pneumonia (S. pneumoniae) dengan probabilitas
sebesar 8% dan risiko relatif (RR) dari 0,8 (0,60-0,97) dibandingkan dengan jangka yang
lebih panjang dengan dosis rendah (10 hari, 40mg / kg / hari). Jangka pendek
-dosis tinggi amoksisilin adalah sangat membantu untuk keluarga dengan 3 anak atau lebih.
Garrison membandingkan efek kuratif-dosis tinggi (80-90mg/kg/hari) dan dosis standar
amoksisilin (40-45mg / kg / hari), menemukan bahwa dua perlakuan memiliki tingkat
kegagalan yang berdekatan (11% berbanding 12%, = 0.78). Selain itu, efek samping obat,
nomor dari panggilan pemeriksaan orang tua, penilaian subjektif orangtua dari hari-hari
pengobatan, dan jumlah OMA rekuren tidak secara signifikan berbeda untuk dua perlakuan.
Hasil kami relatif dekat penelitian Garrison. Bagaimanapun, anak-anak yang terdaftar di sini
lebih tua dari yang disebutkan dua laporan di atas dan hanya resep dengan amoksisilin
dengan klavulanat yang dimasukkan ke dalam analisis. Rekomendasi pedoman praktek klinis
tentang dosis amoksisilin masih kontroversial. Alasan utama untuk dosis yang lebih tinggi
(80-90mg/kg/hari) dalam pedoman dalam laporan penisilin-resisten S. pneumoniae. Sebelum
tahun 2004, Tingkat prevalensi penisilin tidak rentan S. Pneumoniae (termasuk strain
Artikel Penelitian: Amoksisilin Dosis Tinggi dengan Klavulanat untuk Tatalaksana Otitis Media Akut pada Anak

|6

menengah dan resisten) di Amerika Serikat telah terjadi peningkatan. Tingkat resistensi
meningkat dari 21% pada tahun 1995 menjadi 25% pada tahun 1998 dengan tingkat tertinggi
dilaporkan 33%. Strain resisten terhadap tiga atau lebih antibiotik juga meningkat dari 10%
menjadi 14%. Oleh karena itu, sering digunakan dosis konvensional amoksisilin (40-50mg /
kg / hari) dianggap tidak cukup untuk mengendalikan infeksi oleh bakteri yang resistan
terhadap obat. Oleh karena itu panitia menyarankan bahwa dokter harus memberikan dosis
amoksisilin yang lebih tinggi pada pasien OMA.
Penelitian sebelumnya telah melaporkan bahwa 30% (15-50%) dari S. pneumoniae
yang dipisahkan dari saluran pernapasan bagian atas tidak rentan terhadap penisilin, dengan
media atau tingkat tinggi resistansi obat. Hanya S. pneumoniae yang sangat tahan terhadap
penisilin yang tidak memiliki respon terhadap dosis konvensional amoksisilin (40-50mg / kg
/ hari). Sekitar setengah dari S. pneumoniae non-resisten memiliki tingkat resistensi obat
menengah terhadap penisilin (konsentrasi hambat minimal (MIC): 0.1-1,0mg/mL), dan
setengah lainnya memiliki obat dengan resistensi tinggi. Tingkat topenicillin (MIC
2,0mg/mL). Secara tepat, meningkatkan dosis berarti meningkatkan konsentrasi obat dalam
cairan telinga tengah; secara teoritis, jika konsentrasi ini melampaui MIC S. pneumoniae
dengan level resistensi menengah terhadap penisilin, sebagian besar kasus S. pneumoniae
yang berkaitan OMA responsif terhadap pengobatan amoksisilin.
Seperti patogen umum lainnya pada OMA, sekitar 50% dari Haemophilus influenza
dan 100% dari Moraxella catarrhalis (M. catarrhalis) yang -laktamase positif. Berbeda
dengan penisilin resisten S. pneumoniae, OMA disebabkan oleh H. influenza atau M.
catarrhalis membutuhkan sebuah penghambat -laktamase seperti asam klavulanat, yang
kedua atau sefalosporin generasi ketiga, atau golongan antibiotik lainnya. Dosis yang cukup
amoksisilin dikombinasikan dengan asam klavulanat efektif untuk tingkat resistensi
menengah S. Pneumoniae dan juga efektif terhadap bakteri -laktamase-positif. Untuk alasan
ini, pilihan pertama dari mayoritas dokter adalah amoksisilin oral dengan atau tanpa laktamase inhibitor (kecuali pasien yang alergi terhadap penisilin). dalam kami rumah sakit,
pusat rujukan tersier serta rumah sakit pendidikan, beberapa spesialis yang menentukan
amoksisilin dosis tinggi dengan klavulanat pada kunjungan pertama anak kecuali pasien
alergi terhadap penisilin di era vaksinasi pneumococcal.
Faktor penting lain yang mempengaruhi prognosis adalah "Musim". Penyakit pada
musim gugur dan musim dingin yang konstan sangat terkait dengan prognosis buruk dalam
penelitian kohort retrospektif. Kedua analisis univariat dan multivariat menunjukkan bahwa
hasil pada pasien musim gugur / musim dingin buruk dibandingkan pasien semi / musim
panas (OR 2,47; 95% CI 1,17-5,23, = 0,02). Hasilnya bahkan lebih jelas pada anak-anak
<20 kg (OR 4.80; 95% CI 1,82-12,67, = 0,002). Hasil ini mungkin dijelaskan oleh
prevalensi tinggi infeksi saluran pernapasan bagian atas terlihat pada musim gugur dan
musim dingin, dan orang-orang yang biasanya memiliki beberapa episode dingin. Seorang
anak yang menghadiri pusat penitipan siang hari atau dengan saudara cenderung memiliki
beberapa infeksi saluran pernapasan saluran atas sebelum resolusi dari OMA sebelumnya,
memulai perjalanan penyakit yang lebih rumit dan prognosis yang lebih buruk.

Artikel Penelitian: Amoksisilin Dosis Tinggi dengan Klavulanat untuk Tatalaksana Otitis Media Akut pada Anak

|7

Meninjau sastra Inggris, beberapa melaporkan bahwa anak laki-laki memiliki

prognosis OMA yang lebih buruk dibandingkan anak perempuan. Dalam penelitian kami,
rasio anak laki-laki yang gagal pada pengendalian primer OMA lebih rendah dari anak
perempuan (21,3% vs 33,8%), tetapi tidak signifikan ( = 0,07). Jenis kelamin perempuan
bukanlah faktor risiko independen untuk pengendalian OMA yang buruk baik dalam analisis
univariat atau multivariate (OR 1,61; 95% CI 0,77-3,36, = 0,21). Sudah dilaporkan bahwa
infeksi bilateral menghasilkan prognosis buruk. Penelitian kami menyimpulkan bahwa pasien
yang memiliki OMA unilateral awalnya memiliki 19,8% gagal kontrol, dan 33,3% pada
pasien infeksi bilateral, meskipun itu batas signifikan ( = 0,05). Ini dapat dijelaskan oleh
sampel yang tidak cukup ( = 165) dalam penelitian ini. Parameter lain yang berhubungan
dengan keparahan penyakit seperti suhu tubuh dan sakit telinga, atau bayi menangis, bisa
tidak komprehensif yang dikumpulkan selama tinjauan proses grafik dan dengan demikian
tidak dimasukkan ke dalam hasil analisis.
Pasien-pasien di pusat-pusat medis mungkin berbeda atau patogen yang rumit
menyebabkan OMA lebih dari pasien dari kelompok komunitas, dan kemungkinan resisten
bakteri terhadap obat bisa lebih tinggi. Anak yang terdaftar dalam penelitian ini adalah dari
Departemen THT di rumah sakit kami, sebuah pusat medis. Selain itu, usia rata-rata dalam
kelompok kami berusia 4,88 tahun, yang agak lebih tua dari usia lebih sering mengalami
OMA. Anak yang lebih tua harusnya memiliki kesempatan yang lebih rendah terhadap OMA
karena relatif berhubungan dengan kematangan sistem ventilasi telinga tuba Eustachius;
tetapi sebaliknya, pasien yang berusia lebih umum dan infeksi telinga mungkin memiliki
penyakit yang lebih kompleks. Kedua perspektif bisa menyebabkan hasil dari efek kuratif
dosis-biasa dan dosis-tinggi amoksisilin dengan klavulanat.
Dalam pengaturan dunia nyata, dokter meresepkan antibiotik berdasarkan pemahaman
mereka tentang patogenesis, perjalanan penyakit, keparahan penyakit, patogen yang
menyebabkan penyakit, dan pengetahuan farmakologi. Faktor-faktor lain termasuk
preferensi pribadi dokter, laporan resistensi-obat bakteri dari daerah yang berbeda atau
asosiasi medis, sikap perawat, dan manfaat asuransi juga dapat memainkan peran.
Penelitian kami memiliki keterbatasan. Ini adalah penelitian kohort retrospektif;
beberapa faktor risiko yang mungkin seperti OMA lalu sejarah, kunjungan sebelumnya ke
dokter primer, obat yang telah digunakan, kehadiran pengobatan, jumlah saudara kandung,
merokok dalam rumah tangga, dan menyusui ASI tidak bisa sepenuhnya dikumpulkan saat
melakukan tinjauan grafik. Kepatuhan terhadap antibiotik tidak diketahui dengan jelas juga.
6. Kesimpulan
Penelitian kami menunjukkan bahwa amoksisilin dosis tinggi dengan klavulanat
seperti yang direkomendasikan pada pedoman klinis OMA memberikan manfaat yang
signifikan hanya pada anak-anak di bawah 20 kg dengan penyakit bilateral. Pertanyaan
tentang bagaimana dosis amoksisilin (amoksisilin-kombinasi kalium klavulanat)
mempengaruhi prognosis dari OMA membutuhkan lebih banyak penelitian terkontrol
prospektif yang komprehensif yang mengumpulkan faktor prognostik umum dengan
sejumlah besar sampel dan analisis laboratorium bakteriologis.

Artikel Penelitian: Amoksisilin Dosis Tinggi dengan Klavulanat untuk Tatalaksana Otitis Media Akut pada Anak

|8