Etika Penelitian

Etika Penelitian
Untuk meningk derajat kes, kebanyakan adalah
sumbangan hasil dari penelitian pd manusia
Men.WHO; Penelitian kes ialah penelitian
biomedik, obat2, alat2 kedokteran, radiasi dan
pencitraan, RM, bahan biologik, juga peneitian
epidemiologi,sosial dan psikologik
Tujuan penelitian kes yi; memberi masukan iptek
serta pengetahuan lain yg perlu utk menunj
pembangun kes utk wujudk drajat kes yg optimal
bagi masy.
Tujuan akhir ilmu pengetahu adalah utk
kesejahteraan umat manusia. Nilai sebenarnya
adalah tertletak penerapannya pd masy.

Pedoman acuannya dr dokumen

internasional/ Nasional
1. Nuremberg Code(1947): Tercipta dari tindakan
dokter Nazi secara paksa tawanan kamp
konsentrasi. Isi penting: The voluntary consent
of the human subject is obsolutely essential
2. Universal Declaration of Human Right(1948).
Selanjutnya 1966 ditetapkan International
Convenant on Civil and Political Rights.
3. The Decleration of Helsinki(WMA,2000).
Deklerasi I 1964 utk etik penelitian kes dan 6 x
diamandemen. Terakh th 2002 berisi pedoman
Etik Penelitian kes baik klinik maupun non klinik

4. Operational Guidelines for ethics Comitte that

review Biomedical Research (WHO,2000);
membahas cara pembent Komisi Etik Penelitian
Kes(KEPK), tujuan, keanggotaan, tata cara kerja,
cara pengajuan proposal, pengkajian protokol,
pembuatan keputusan dll.
5. International Ethical Guidelines for Biomedical
Research Involving Human Subjects
(CIOMs,2002). Council of International of medical
sciences(CIOMS). Adalah organisasi non
pemerintah, berafiliasi dgn WHO. Ditujukan pd
Negara berkembang
6. Pedoman Cara Uji Klinik yg baik (CUKB) di
Indonesia (2001).

Prinsip Etika Umum Penelitian

1. Hormati harkat martabat manusia

(respect for

Ingat hak otonomnya. Beri perlindungan

thd kerugian atau penyalahgunaan (harm and abuse).
2. Beneficence. Upayak manfaat maksimal dg
kerugian minimal dan prinsip Nonmaleficence.
3. Keadilan (justice). Menyangkut keadilan
distributif dlm pembagian seimbang beban dan
manfaat (usia, gender, ekonomi, budaya dan etnik).
person)