Anda di halaman 1dari 8

Pendahuluan

Evita Irmayanti 1406525211

Krim hidrokortison butirat


adalah krim
kortikorsteroid sintetis
yang memiliki efek anti
inflamatori, anti alergi
dan anti pruritik yang
diindikasikan untuk
pengobatan topikal pada
berbagai penyakit kulit
akut dan kronis
Krim hidrokortison butirat
memiliki efek terapeutik
terhadap penyakit
seperti psoriasis, eksema

Monografi Krim Hidrokortison Butirat

Krim Hidrokortison Butirat mengandung tidak


kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0%
hidrokortison butirat (C25H36O6) dari jumlah yang
tercantum dalam label. Hidrokortison butirat
memiliki bobot molekul sebesar 432,6
Derajat keasaman : 3,5 4,5
Penyimpanan krim hidrokortison butirat dilakukan
pada wadah yang tertutup dengan rapat.

Monografi Krim Hidrokortison Butirat


Langkah pertama yang dilakukan dalam
penetapan kadar krim hidrokortison butirat
adalah pembuatan stok larutan uji dan larutan
sampel serta larutan kesesuaian sistem.
Fase gerak yang digunakan adalah asetonitril :
asam asetat glasial : air (76 : 1 : 124).
Pelarut yang digunakan adalah tetrahidrofuran
dan asam asetat glasial (1000: 1). Pengencer
yang digunakan adalah metanol : air : asam
asetat glasial (500:500:1).

Contd
Larutan Kesesuaian Sistem dibuat dengan cara
melarutkan hidrokortison butirat dan 4hidroksibenzoat dalam pelarut hingga dicapai
konsentrasi 0,1 mg/mL lalu ambil 10,0 mL dan
masukkan ke dalam labu ukur 50,0 mL dan
encerkan secara kuantitatif dengan pengencer
hingga batas.
Persiapan Larutan Baku Standar dilakukan dengan
cara melarutkan Hidrokortison Butirat RS dalam
pelarut (tetrahidrofuran : asam asetat glasial)
hingga diperoleh konsentrasi sebesar 0,1 mg/mL.
Kemudian Pipet 10,0 mL larutan tersebut, masukan
ke dalam labu ukur 50 mL dan encerkan dengan
metanol-air-asam asetat glacial hingga batas.

Contd
Dilakuka juga persiapan larutan uji dengan penimbangan krim
setara dengan 1 mg hidrokortison butirat dimasukan ke dalam
50 mL labu ukur kemudian larutkan di dalam 10 ml pelarut
tetrahidrofuran asam asetat glasial, diaduk selama 30 menit
dan cukupkan larutan sampel hingga batas
Alat kromatografi cair kinerja tinggi dengan detektor UV pada
254 nm. Kolom yang digunakan memiliki ukuran 3 mm x 10 cm
dari packing L1 (oktadesilsilan). Laju alir diatur menjadi 1 mL/
menit. Volume inejksi sebesar 5L.
Perbandingan waktu retensi dari zat uji adalah 0,7 untuk
propil-4-hidroksi benzoate dan 1 untuk hidrokortison butirat.
Resolusi antara propil-4-hidroksi benzoate dengan
hidrokortison butirat tidak lebih dari 4. Efisiensi kolom (N) tidak
kurang dari 4000 pelat teoritis. Faktor ikutan tidak lebih dari
1,6 dan simpangan baku relatif untuk pengulangan
penyuntikan tidak lebih dari 5%.

Contd
Perolehan kadar =
(ru/rs) x (Cs/Cu) x 100
ru = luas area larutan sampel
rs = luas area larutan standar
Cs = Konsentrasi hidrokortison butirat RS
dalam larutan standar (mg/mL)
Cu = Konsentrasi hidrokortison butirat
dalam larutan sampel (mg/mL)

Identifikasi dengan KCKT


Waktu retensi dari puncak utama
pada larutan sampel, hampir sama
dengan puncak pada larutan standar
yang didapatkan pada penetapan
kadar.
Dilakukan kesesuaian sistem dengan
perbandingan waktu retensi relatif
untuk propil 4-hidroksibenzoat dan
hidrokortison butirat adalah 0,7 dan
1,0.