Journal

Reading

Hypertension and antihypertensive drugs

in pregnancy and perinatal outcomes
Hagay Orbach, MD; Ilan Matok, PhD; Rafael Gorodischer,
MD; Eyal Sheiner, MD, PhD; Sharon Daniel, MD, MPH; Arnon
Wiznitzer, MD; Gideon Koren, MD; Amalia Levy, MPH, PhD

Dipresentasikan oleh :
Grace Pingkan D. Reppi
Pembimbing :
Dr. dr. Rocky Wilar, Sp.A (K)
dr. Johnny Rompis, Sp.A
dr. Joice Kaeng, Sp.OG (K)

rican Journal of Obstetrics & Gynecology; 2013

301.e1-6

PENDAHULUAN
HIPERTENSI KRONIS DALAM
KEHAMILAN
Peningkatan tekanan darah 140/90
mmHg/> pada usia kehamilan < 20
minggu atau menetap lebih lama
sesudah periode postpartum (12
minggu setelah persalinan)
- Kondisi medis serius 1-5 % kehamilan
- Kondisi medis serius 1-5 % kehamilan
- Berhubungan
dengan
meningkatnya
- Berhubungan
dengan
meningkatnya
morbiditas ibu dan janin, bahkan kematian
morbiditas ibu dan janin, bahkan kematian
American Journal of Obstetrics & Gynecology

risiko
risiko
2

PENDAHULUAN

Pertumbuhan janin
terhambat

Fetal
Fetal

Kecil masa kehamilan

Prematuritas

American Journal of Obstetrics & Gynecology

PENDAHULUAN
Obat
Methyldopa
Atenolol

TUJUAN PENELITIAN

Efek terhadap kehamilan

belum dipisahkan dari efek
hipertensi

Mengevaluasi efek
hipertensi dan obat
antihipertensi terhadap
luaran perinatal secara
terpisah

American Journal of Obstetrics & Gynecology

BAHAN & METODE

RETROSPECTIVE COHORT
STUDY

Anggota Clalit Heath

Services
di Israel Selatan
Januari 1998 Agustus 2008

Wanita usia 15-49 tahun

melahirkan di Soroka Medical Center
Exposed group : Wanita hamil yang terpapar
antihipertensi
(methyldopa
atau
atenolol)
selama kehamilan
Unexposed group : Wanita hamil tanpa
diagnosis hipertensi kronis dalam kehamilan,
tidak terpapar antihipertensi
Nontreated hypertension group : Wanita
hamil yang terdiagnosis hipertensi kronis tanpa
pengobatan
American Journal of Obstetrics & Gynecology

BAHAN & METODE

Luaran Kehamilan yang
Luaran Kehamilan yang
diteliti
diteliti
- Kelainan kongenital
- Kelainan kongenital
mayor
mayor
- Kematian perinatal
- Kematian perinatal
- Kelahiran prematur
- Kelahiran prematur
- Apgar Score menit 1
- Apgar Score menit 1
dan 5 (dikategorikan <
dan 5 (dikategorikan <
7 atau > 8)
7 atau > 8)
- Preeklampsi
- Preeklampsi

Potential confounder
Potential confounder
- Usia ibu
- Usia ibu
- Paritas
- Paritas
- Merokok
- Merokok
- Ibu dengan DM
- Ibu dengan DM
- Asuhan prenatal yang
- Asuhan prenatal yang
kurang
kurang
- Etnis
- Etnis

American Journal of Obstetrics & Gynecology

BAHAN & METODE

Analisis Statistik
SPSS 18
2 test
Fishers Exact test
Student t test
Regresi logistik
multivariat
American Journal of Obstetrics & Gynecology

HASIL
100.029
kelahiran
620 (0,6 %)
Terpapar
Atenolol atau
Methyldopa
atau keduanya

271 (0,2 %)
Terpapar Atenolol
atau Methyldopa
atau keduanya pada
trimester pertama

114 (0,11 %)
Terpapar
Methyldopa

188 (0,18 %)
Terpapar Atenolol

1.074 (1,07 %) Hipertensi

kronis dalam kehamilan tanpa
pengobatan
515 (1,07 %) Terpapar
antihipertensi oleh sebab lain
eksklusi

American Journal of Obstetrics & Gynecology

HASIL

American Journal of Obstetrics & Gynecology

HASIL

American Journal of Obstetrics & Gynecology

10

HASIL

American Journal of Obstetrics & Gynecology

11

HASIL

American Journal of Obstetrics & Gynecology

12

DISKUSI
HIPERTENSI DENGAN
ATAU TANPA
PENGOBATAN

Faktor risiko independen dan

signifikan luaran perinatal
jelek :
KMK, PJT & Prematur

Mild-moderate chronic
hypertension diobati atau
tidak
Luaran hipertensi kronis
sendiri/efek samping
pengobatan

American Journal of Obstetrics & Gynecology

13

DISKUSI
Hipertensi Kronis yang
diobati

Angka kejadian lebih tinggi

BBLR
:
KMK
BBLR
Prematu
KMK
rPrematur
PJT
erjadi juga pada hipertensi yang
Non-adjusted & Adjusted
idak diobati
No data of severity
Treated group more severe hypertension
of hypertension

Angka kejadian komplikasi yang lebih tinggi

Terutama disebabkan oleh EFEK HIPERTENSI
dan bukan pengobatannya
American Journal of Obstetrics & Gynecology

14

KESIMPULAN
Population-based &
Population-based &
relatively large cohort
relatively large cohort
Memisahkan efek hipertensi dari
Memisahkan efek hipertensi dari
pengobatan yang digunakan dalam
pengobatan yang digunakan dalam
kehamilan
kehamilan
Hipertensi memiliki efek yang lebih
Hipertensi memiliki efek yang lebih
besar terhadap luaran kehamilan
besar terhadap luaran kehamilan
dibandingkan atenol dan methyldopa
dibandingkan atenol dan methyldopa
American Journal of Obstetrics & Gynecology

15

TELAAH KRITIS JURNAL

Jurnal Pubmed
Makalah Prognostik
Level of Evidence IIB Studi kohort
retrospektif (Oxford Centre for EBM,
2009)

American Journal of Obstetrics & Gynecology

16

Tahap 1 : Apa yang menjadi masalah dalam penelitian?

POPULATION/PROBLEM Wanita usia 15-49 tahun yang teregistrasi di

Clalit Health Services Israel Selatan, yang
melahirkan di Soroka Medical Center periode
Januari 1998 s.d. Agustus 2008
Pengambilan dan pencatatan data dari
INTERVENTION
database Clalit Health Service
COMPARISON

OUTCOME

Wanita dengan hipertensi kronis dalam

kehamilan yang tidak diobati dan wanita
dengan hipertensi kronis dalam kehamilan yang
diobati dengan atenolol atau methyldopa atau
keduanya
Hipertensi dengan atau tanpa pengobatan
merupakan faktor risiko independen dan
signifikan luaran perinatal yang jelek (KMK, PJT
dan prematuritas)

American Journal of Obstetrics & Gynecology

17

Tahap 2 : Bagaimana validitas internal dari penelitian?

Penilaian Kesahihan Penelitian
Apakah awal penelitian didefinisikan dengan
jelas dan taat asas, misalnya saat diagnosis
ditegakkan?

Ya, penelitian ini melibatkan populasi wanita

yang teregistrasi pada Clalit Health Services

Apakah
follow-up
memadai?

Data follow up hanya dari database rekam medik

yang ada

dilakukan

Apakah outcome dinilai dengan

objektif, bila mungkin tersamar?
Apakah diidentifikasi kelompok
prognosis yang berbeda?
Apakah hasil sudah divalidasi
kelompok subjek yang lain?

secara

VALID
Ya, outcome telah dinilai dan divalidasi dengan
kriteria
berbagai kriteria dan uji yang dilakukan

dengan

pada

Ya, telah dilakukan identifikasi pada kelompok

wanita dengan hipertensi yang mendapatkan
pengobatan dan yang tidak
Ya, sudah di validasi pada kelompok yang lain

American Journal of Obstetrics & Gynecology

18

Tahap 2 : Bagaimana validitas internal dari penelitian?

Penilaian Pentingnya Penelitian
Berapa besarnya kemungkinan
terjadinya outcome dari waktu
ke waktu?
Berapa
tepatkah
estimasi
terjadinya
outcome
yang
diteliti?

Perubahan outcome dari waktu ke

waktu tidak menggunakan kurva
survival rate. Penilaian luaran
dilakukan satu kali.
95 % Confidence Intervals

IMPORTANCE
American Journal of Obstetrics & Gynecology

19

Tahap 2 : Bagaimana validitas internal dari penelitian?

Penilaian Kemamputerapan
Penelitian
Apakah
pasien
kita
mirip
dengan subjek penelitian?

Ya

Apakah simpulan kita tentang

hasil studi berguna bagi pasien
dalam
tata
laksana
keseluruhan?

Ya, hasil penelitian ini sebagai

pertimbangan untuk konseling dan
penanganan hipertensi kronis dalam
kehamilan,
serta
persiapan
perawatan terhadap bayi yang
dilahirkan

APPLICABLE
American Journal of Obstetrics & Gynecology

20

American Journal of Obstetrics & Gynecology

21