Anda di halaman 1dari 10

ISO 9000 : 1987

ISO 9000:1987 memiliki struktur yang sama dengan British Standard BS


5750 , dengan tiga ' model ' untuk sistem manajemen mutu , pemilihan
yang didasarkan pada ruang lingkup kegiatan organisasi :
ISO 9001:1987 Model untuk jaminan mutu dalam desain , pengembangan,
produksi , instalasi , dan servis adalah untuk perusahaan dan organisasi
yang kegiatannya meliputi penciptaan produk baru
ISO 9002:1987 Model untuk jaminan kualitas dalam produksi , instalasi ,
dan servis pada dasarnya memiliki bahan yang sama seperti ISO 9001
tetapi tanpa meliputi penciptaan produk baru .
ISO 9003:1987 Model untuk jaminan mutu dalam inspeksi dan uji akhir
hanya mencakup pemeriksaan akhir dari produk jadi , tanpa
mempedulikan bagaimana produk diproduksi .
ISO 9000:1987 juga dipengaruhi oleh ada di AS dan Standar Pertahanan
lainnya ( MIL SPECS ) , dan begitu juga cocok untuk manufaktur .
Penekanan cenderung ditempatkan pada kesesuaian dengan prosedur
daripada keseluruhan proses manajemen yang kemungkinan maksud
yang sebenarnya .ISO 9000:1994, Versi Usang dari ISO9000
ISO 9000-1994 ( Usang ) Guides and Conformance Model
The ISO 9000-1994 adalah sebelumnya ISO - 9000 revisi . Ini sekarang
usang , karena telah digantikan oleh ISO 9000:2000 .
The ISO 9000-1994 dibagi menjadi dua kategori , yaitu , model kesesuaian
dan panduan , yang mendefinisikan model standar internasional untuk
jaminan mutu dalam desain / pengembangan, produksi , instalasi , dan
servis . Sebuah model kesesuaian merupakan standar dengan mana
sebuah organisasi harus memenuhi sertifikasi standar itu . Panduan
adalah seperangkat rekomendasi untuk mendirikan sistem mutu yang
efektif sehingga organisasi dapat disertifikasi ke salah satu dari tiga model
kesesuaian . Tabel 5 menunjukkan tiga model kesesuaian dan dua
pemandu dari standar ISO 9000-1994 .
Tabel 5 . ISO9000 -1994 Guides and Conformance Model ( Usang )
Tipe Standar
Nama Standard
deskripsi

panduan
ISO 9000
Pedoman untuk memilih dan menggunakan standar pada manajemen
mutu , unsur-unsur sistem mutu , dan jaminan kualitas
panduan
ISO 9004
Pedoman untuk manajemen dan sistem mutu unsur kualitas
kesesuaian Model
ISO 9001
Standar untuk jaminan kualitas dalam desain dan / atau pengembangan,
produksi , instalasi , dan servis
kesesuaian Model
ISO 9002
Standar untuk jaminan kualitas dalam produksi , instalasi , dan servis
kesesuaian Model
ISO 9003
Standar jaminan mutu dalam inspeksi akhir dan uji
Tabel 5 . Elemen ISO9000 -1994 ( Usang )
ISO 9000 Standard Elemen
9001
9002
9003
4.1 Tanggung Jawab Manajemen
ya
ya
ya
Sistem 4.2 Kualitas
ya
ya
ya
4.3 Kontrak Ulasan
ya
ya
ya
4.4 Desain Kontrol
ya
tidak
tidak
4.5 Dokumen dan Data Control

ya
ya
ya
4.6 Pembelian
ya
ya
tidak
4.7 Pengendalian Pelanggan Disediakan Produk
ya
ya
ya
4.8 Identifikasi Produk dan Lacak
ya
ya
ya
4.9 Process Control
ya
ya
tidak
4.10 Inspeksi dan Pengujian
ya
ya
ya
4.11 Pengendalian Inspeksi , Pengukuran , dan Pengujian Peralatan
ya
ya
ya
4.12 Inspeksi dan Uji Status
ya
ya
ya
4.13 Pengendalian Produk tidak sesuai
ya
ya
ya
4.14 Corrective dan Preventive Action
ya
ya
ya

4.15 Penanganan , Penyimpanan , Packaging , Pelestarian , dan


Pengiriman
ya
ya
ya
4.16 Pengendalian Kualitas Rekaman
ya
ya
ya
Audit Mutu Internal 4.17
ya
ya
ya
4.18 Pelatihan
ya
ya
ya
4.19 Pelayanan
ya
ya
tidak
4.20 Teknik statistik
ya
ya
ya

ISO 9000:2000

Organisasi Internasional untuk Standardisasi ( ISO ) didirikan pada tahun


1946 "untuk
mengembangkan seperangkat manufaktur , perdagangan umum , dan
standar komunikasi . "
Berbasis di Jenewa , Swiss , ISO terdiri dari lebih dari 100 negara anggota
yang
diwakili oleh organisasi-organisasi nasional dibebankan dengan
menciptakan standar ( yang berbasis AS
organisasi yang disebut American National Standards Institute ) .1
ISO 9000 pertama kali diterbitkan pada tahun 1987 , direvisi pada tahun
1994 , dan diperbarui pada tahun 2000 ;
maka nama ISO 9000:2000 , jumlah yang terakhir mengacu pada revisi
terakhir . utama
Alasan untuk tahun 2000 revisi adalah untuk meningkatkan userkeramahan , untuk memberikan perhatian lebih terhadap
pendekatan proses , perbaikan terus-menerus , dan manajemen sumber
daya , dan untuk meningkatkan
integrasi sistem manajemen mutu dengan sistem manajemen lainnya .
Keluarga ISO 9000 terdiri dari seri 9000 dari dua dokumen , ISO
9001:2000 , Quality management sistem - Persyaratan dan ISO 9004:2000
, Kualitas
manajemen sistem - Pedoman untuk peningkatan kinerja , yang garis
tertentu
persyaratan , ISO 19011 , Pedoman untuk kualitas dan / atau pengelolaan
lingkungan
sistem audit , dan ISO 9000:2000 , manajemen mutu sistem Fundamental dan
kosakata .

2
ISO 9000:2000 adalah seperangkat pedoman umum bahwa organisasi
dapat mengadopsi untuk
meningkatkan sistem manajemen mutu mereka, pedoman yang cukup
luas untuk diterapkan
Perusahaan Fortune 500 serta tidak - untuk organisasi nirlaba . Pedoman
yang
dipisahkan menjadi delapan prinsip-prinsip manajemen kualitas : ( 1 )
Customer Focus , ( 2 ) Kepemimpinan ,
( 3 ) Keterlibatan Orang , ( 4 ) Pendekatan Proses , ( 5 ) Pendekatan Sistem
untuk Manajemen ,
( 6 ) Perbaikan terus menerus , ( 7 ) Pendekatan Faktual untuk
Pengambilan Keputusan , dan ( 8 ) Saling
Pemasok Hubungan menguntungkan .

1
Peach , Robert W. , The ISO 9000 Handbook 4th Edition , QSU Publishing
Company , 2003, hal 15 . 2
Cianfrani , Charles A. , Joseph J. Tsiakals , John E. ( Jack ) Barat , The ASQ
ISO 9000:2000 Handbook , ASQ
Kualitas Press, Milwaukee , 2002, hal 17-18 . Cara Menggunakan Konsep ?
Dalam rangka untuk sepenuhnya memanfaatkan keluarga ISO 9000 dari
prinsip-prinsip , suatu organisasi harus:
( 1 ) Memahami mengapa harus menggunakan ISO 9000 , ( 2 ) Bagaimana
menerapkan ISO 9000 , dan ( 3 )
Cara untuk mendapatkan sertifikasi .

Mengapa ISO 9000 ?


Banyak perusahaan ingin fokus pada perbaikan proses yang
berkelanjutan dalam rangka

meningkatkan proses internal , mengurangi biaya , dan meningkatkan


kepuasan pelanggan dan
retensi . " ISO 9001 adalah kendaraan untuk mendidik manajemen
tentang sistem berpikir,
alat pendekatan proses , dan perbaikan proses dan teknik . " 3
internasional
penerimaan standar ini membuat mereka bahkan lebih menarik bagi
banyak bisnis dan
organisasi . ISO 9000:2000 (Tahun 2000 Revisi)
ISO 9001:2000 menggabungkan tiga standar 9001, 9002, dan 9003
menjadi satu, yang disebut 9001. Desain dan pengembangan prosedur
yang diperlukan hanya jika perusahaan terlibat dalam penciptaan produk
baru. Versi 2000 berusaha membuat suatu perubahan radikal dalam
pemikiran dengan menempatkan konsep manajemen proses depan dan
tengah ("Proses manajemen" adalah pemantauan dan mengoptimalkan
tugas dan kegiatan perusahaan, bukan hanya memeriksa produk akhir).
Versi Tahun 2000 juga menuntut keterlibatan eksekutif atas, untuk
mengintegrasikan kualitas ke dalam sistem bisnis dan menghindari
pendelegasian fungsi berkualitas kepada administrator junior. Tujuan lain
adalah untuk meningkatkan efektivitas melalui proses metrik kinerja pengukuran numerik dari efektivitas tugas dan kegiatan. Harapan
perbaikan proses terus-menerus dan kepuasan pelanggan pelacakan
dibuat eksplisit.

ISO 9000-2008
9000-2008 keluarga ISO 9000 - 2008The ISO standar membentuk satu
keterpaduan standar sistem manajemen mutu memfasilitasi saling
pengertian dalam perdagangan nasional dan internasional .
Pendekatan sistem manajemen mutu
Organisasi Internasional untuk Standardisasi ( ISO ) memiliki misi
mempromosikan pengembangan kegiatan standardisasi dan dunia terkait
untuk memfasilitasi pertukaran internasional barang dan jasa . ISO terdiri
dari 91 negara anggota . The American National Standards Institute ( ANSI
) adalah badan anggota yang mewakili Amerika Serikat . Ada sekitar 180
Komite Teknis dalam ISO pada berbagai mata pelajaran . Panitia Teknis
176 dibentuk pada tahun 1979 untuk menyelaraskan kegiatan

internasional dalam manajemen mutu dan standar jaminan kualitas . The


ISO 9000-2008 serangkaian standar adalah hasil terbaru dari panitia .
"2008 " mengidentifikasi serangkaian standar resmi diadopsi pada tahun
2008 . Untuk informasi lebih lanjut tentang latar belakang ISO 9000-2008
standar dan untuk membeli salinan silahkan kunjungi American Society
untuk website Kualitas itu .
Standar ISO menyediakan kerangka kerja untuk manajemen mutu
fundamental. Standar tersebut dikembangkan untuk secara efektif
mendokumentasikan unsur-unsur sistem mutu yang akan diterapkan
untuk menjaga sistem mutu yang efisien dalam organisasi . Sebagian
besar organisasi telah memperoleh registrasi dari badan pihak ketiga
yang independen mendaftar terakreditasi yang mengesahkan organisasi
sesuai dengan standar . Sebagian besar organisasi memperoleh
pendaftaran ISO 9001 . Semua organisasi harus mampu menjadi terdaftar
terlepas dari keputusan mereka untuk benar-benar terdaftar . Standar ISO
menjelaskan dalam banyak kasus set minimal proses yang diperlukan
untuk menghasilkan produk dan layanan berkualitas kepada pelanggan .
Anda tidak akan memenangkan penghargaan Baldrige dengan hanya
yang terdaftar , tetapi jika Anda tidak terdaftar atau mampu yang
terdaftar mungkin tidak ada harapan bahwa organisasi Anda bahkan akan
mendapatkan dekat dengan memenangkan penghargaan Baldrige .
ISO 9001-2008 memiliki delapan bagian yang auditor digunakan untuk
menilai sistem manajemen mutu organisasi . Bagian 4 sampai 8
menyusun " Persyaratan " bagian dari standar .
pengantar
cakupan
Istilah dan definisi
Sistem manajemen mutu
tanggung jawab manajemen
pengelolaan sumber daya
realisasi produk
Pengukuran , analisis dan perbaikan

Versi 1987
ISO 9000:1987 memiliki struktur yang sama seperti Inggris Standard BS
5750, dengan tiga 'model' untuk sistem manajemen mutu, pemilihan yang
didasarkan pada ruang lingkup kegiatan organisasi:

ISO 9001:1987 Model untuk jaminan mutu dalam desain,


pengembangan, produksi, instalasi, dan servis adalah untuk
perusahaan dan organisasi yang kegiatannya meliputi penciptaan
produk baru.

ISO 9002:1987 Model untuk jaminan kualitas dalam produksi,


instalasi, dan servis pada dasarnya memiliki bahan yang sama seperti
ISO 9001 tetapi tanpa meliputi penciptaan produk baru.

ISO 9003:1987 Model untuk jaminan mutu dalam inspeksi dan uji
akhir hanya mencakup pemeriksaan akhir dari produk jadi, tanpa
mempedulikan bagaimana produk diproduksi.

ISO 9000:1987 juga dipengaruhi oleh AS yang ada dan lainnya Standar
Pertahanan ("MIL SPECS"), dan begitu juga cocok untuk
manufaktur. Penekanan cenderung ditempatkan pada kesesuaian dengan
prosedur daripada keseluruhan proses manajemen, yang kemungkinan
maksud yang sebenarnya. [ rujukan? ]
Versi 1994
ISO 9000:1994 menekankan jaminan kualitas melalui tindakan preventif,
bukan hanya memeriksa produk akhir, dan terus meminta bukti
kepatuhan dengan prosedur yang terdokumentasi. Seperti edisi pertama,
sisi bawah adalah bahwa perusahaan cenderung menerapkan persyaratan
dengan membuat rak-banyak manual prosedur, dan menjadi terbebani
dengan birokrasi ISO. Dalam beberapa perusahaan, memakai dan
meningkatkan proses sebenarnya bisa terhambat oleh sistem
mutu. [ rujukan? ]

2000 versi
ISO 9001:2000 diganti semua tiga mantan standar 1994 masalah, ISO
9001, ISO 9002 dan ISO 9003. Desain dan pengembangan prosedur yang
diperlukan hanya jika perusahaan tidak secara nyata terlibat dalam
penciptaan produk baru. Versi 2000 berusaha membuat suatu perubahan
radikal dalam berpikir dengan benar-benar menempatkan
konsepmanajemen proses depan dan tengah ("Proses manajemen" adalah
pemantauan dan optimalisasi tugas dan kegiatan perusahaan, bukan
hanya pemeriksaan produk akhir). Versi 2000 juga menuntut keterlibatan
eksekutif atas untuk mengintegrasikan kualitas ke dalam sistem bisnis
dan menghindari pendelegasian fungsi berkualitas kepada administrator
junior. Tujuan lain adalah untuk meningkatkan efektivitas melalui proses
metrik kinerja: pengukuran numerik dari efektivitas tugas dan
kegiatan. Harapan terus-menerus perbaikan proses dan kepuasan
pelanggan pelacakan dibuat eksplisit. ISO 9000 Persyaratan meliputi: (1)
menyetujui dokumen sebelum distribusi, (2) memberikan versi yang benar
dari dokumen yang ada di tempat penggunaan, (3) menggunakan catatan
Anda untuk membuktikan bahwa persyaratan telah dipenuhi, (4)
mengembangkan prosedur untuk mengontrol catatan Anda .
2008 versi
ISO 9001:2008 pada dasarnya renarrates ISO 9001:2000. Versi 2008
hanya memperkenalkan klarifikasi dengan persyaratan yang ada ISO
9001:2000 dan beberapa perubahan dimaksudkan untuk meningkatkan
konsistensi dengan ISO 14001:2004 . Tidak ada persyaratan
baru. Misalnya, dalam ISO 9001:2008, sistem manajemen mutu yang
ditingkatkan hanya perlu diperiksa untuk melihat apakah ia mengikuti
klarifikasi diperkenalkan dalam versi diubah.
ISO 9001 dilengkapi langsung oleh dua standar keluarga lainnya:

"Sistem manajemen mutu. Dasar-dasar dan kosa kata" ISO


9000:2005

ISO 9004:2009 "Mengelola bagi keberhasilan berkelanjutan dari


suatu organisasi. Pendekatan manajemen mutu"

Standar lainnya, seperti ISO 19011 dan ISO seri 10000, juga dapat
digunakan untuk bagian-bagian tertentu dari sistem mutu.