ANTECEDENTES ............................................................................................................................................................ 6
MARCO LEGAL .............................................................................................................................................................. 6
OBJETIVOS .................................................................................................................................................................... 9
OBJETIVO GENERAL .................................................................................................................................................. 9
OBJETIVOS ESPECFICOS ........................................................................................................................................... 9
ALCANCE ....................................................................................................................................................................... 9
Nivel Nacional .......................................................................................................................................................... 9
Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos ........................................................................... 9
Nivel Regional .......................................................................................................................................................... 9
Coordinaciones Zonales, Direcciones Provinciales y Direcciones Distritales ....................................................... 9
Nivel local ................................................................................................................................................................. 9
Establecimientos de Salud de 2 y 3 nivel de atencin, Hospitales Bsicos, Generales, Especializados y de
Especialidad del Sistema Nacional de Salud ........................................................................................................ 9
DEFINICIONES ............................................................................................................................................................. 10
DESCRIPCIN DEL PROCESO .................................................................................................................................. 13
Beneficios de Dosis Unitaria .............................................................................................................................. 13
COMPONENTES. ..................................................................................................................................................... 14
Dependencia de la Farmacia dentro de la Estructura Orgnico Funcional del Hospital .................................... 14
Modalidad del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria. ......................... 14
Infraestructura fsica y ambientes de trabajo de la farmacia. ........................................................................... 14
DISPOSICIONES GENERALES ....................................................................................................................................... 15
PRESCRIPCIN. ....................................................................................................................................................... 15
VALIDACIN: .......................................................................................................................................................... 15
ELABORACION DEL PERFIL FARMACOTERAPEUTICO ............................................................................................. 16
PREPARACIN. ....................................................................................................................................................... 16
DISPENSACIN. ...................................................................................................................................................... 16
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO. ............................................................................................................... 17
DEVOLUCIN DE LOS MEDICAMENTOS. ................................................................................................................ 17
REVISIN DEL COCHE DE PARO. ............................................................................................................................. 17
BOTIQUN DE EMERGENCIA. .................................................................................................................................. 18
INDICADORES. ........................................................................................................................................................ 18
GLOSARIO ................................................................................................................................................................... 19
BIBLIOGRAFA ............................................................................................................................................................. 20
4
1
2
Ministerio de Salud del Ecuador. Poltica Nacional de Medicamentos. (Quito Ecuador) 2007.
Secretara de Salud de los Estados Unidos mexicanos. Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. (Mxico D.F. Mxico) 2009. Pg. 13 17.
OBJETIVOS ESPECFICOS
Establecer los recursos tcnicos necesarios para el adecuado funcionamiento del SDMDU.
Proporcionar las herramientas para la implementacin y adecuado funcionamiento del SDMDU.
Racionalizar la distribucin de medicamentos y la teraputica.
Disminuir los errores relacionados con los medicamentos y aumentar la seguridad del paciente.
Fortalecer el Uso Racional de Medicamentos.
Establecer indicadores de gestin en las diferentes fases para evaluar la calidad del sistema.
ALCANCE
La presente norma es de aplicacin nacional y de cumplimiento obligatorio para las farmacias hospitalarias en los
establecimientos del Sistema Nacional de Salud y su cumplimiento es de responsabilidad de la Autoridad Sanitaria.
Nivel Nacional
Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos
Es responsable de conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los Sistemas de Dispensacin/Distribucin de
Medicamentos por Dosis Unitaria en los Servicios de Farmacia Hospitalaria del Sistema Nacional de Salud; as como
velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente norma.
Nivel Regional
Coordinaciones Zonales, Direcciones Provinciales y Direcciones Distritales
Son responsables en el mbito de su competencia de promover, monitorear, vigilar y evaluar la adecuada aplicacin
del SDMDU, as como velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente norma.
El Coordinador Zonal, Director Provincial de Salud, Director Distrital y el Responsable de la Gestin del Suministro de
Medicamentos de las Direcciones Zonales, Provinciales y Distritales son responsables de la gestin para la
implementacin del SDMDU en los establecimientos de salud de su jurisdiccin, estando facultados a emitir directrices
especficas enmarcadas en la presente norma para la adecuada implementacin.
Nivel local
Establecimientos de Salud de 2 y 3 nivel de atencin, Hospitales Bsicos, Generales, Especializados y de
Especialidad del Sistema Nacional de Salud
El Gerente, el Director Mdico y el Responsable del Servicio de Farmacia Hospitalaria son los encargados de gestionar
la implementacin del SDMDU en el establecimiento.
El Responsable del Servicio de Farmacia Hospitalaria del establecimiento de salud es el encargado tcnico de la
implementacin, conduccin, monitoreo, vigilancia y evaluacin del SDMDU en su Institucin.
9
Ministerio de Salud de Per. Norma Tcnica Sistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria para los Establecimientos de Salud
del Sector Salud. (Lima Per) 2006. Pg. 10.
4
International Pharmaceutical Federation. Buenas Prcticas Farmacuticas en la Farmacia Oficinal (Comunitaria y Hospitalaria). (Buenos
Aires Argentina) 1996. Pg. 3. http://www.anmat.gov.ar/fna/Buenas_Practicas_Farmac_Farmacia_Oficinal.pdf
5
World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 13.
6
Ministerio de Salud, Presidencia de la Nacin Repblica de Argentina. Normas de Organizacin y Funcionamiento de Farmacias en
Establecimientos Asistemciales. (Buenos Aires Argentina) Enero 2002. Pg. 41.
10
Nombre(s) genrico(s).
Forma farmacutica.
Concentracin final del contenido.
Va de administracin.
Indicaciones especiales de almacenamiento o conservacin.
Lote y fecha de vencimiento del fabricante.
Disponible para su administracin directa sin necesidad de clculos y/o manipulacin previa.
Cuando este acondicionamiento se realiza en el Departamento o Servicio de Farmacia por el profesional
qumico farmacutico o bioqumico farmacutico o bajo su supervisin, se denominar reenvasado, el cual
puede ser manual, semiautomtico o automtico.
Medicamentos para botiqun de emergencia en los servicios de hospitalizacin.
Listado de medicamentos que pueden ser utilizados para solventar eventualidades surgidas por cambio de pauta,
dosis o de otras condiciones clnicas del paciente que demandan la utilizacin de nuevos medicamentos en horarios
en los que no est en funcionamiento el SDMDU. El manejo del botiqun de emergencia se encuentra bajo la
responsabilidad del personal de enfermera y la supervisin del personal de farmacia y enfermera.
Medicamentos para coche de paro.
Medicamentos indispensables para situaciones de paro cardio respiratorio, shock anafilctico o pacientes con
riesgo de muerte, esta lista deber ser aprobada y difundida por el Comit de Farmacoterapia de la institucin.
Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Manual del Manejo, Archivo de las Historias Clnicas. (Quito Ecuador) octubre 2007. Pg. 3
CLOPES A. Farmacia Hospitalaria. Intervencin Farmacutica. Pg. 113.
9
World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 18.
8
11
10
World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 22.
Tercer consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). Ars. Pharmaceutica. (Granada Espaa). 2007. Pg.
48 (1): 5 17.
12
Secretara de Salud de los Estados Unidos mexicanos. Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. (Mxico D.F. Mxico) 2009. Pg 53.
11
12
Este sistema tambin puede ser llevado a cabo cuando las farmacias satlites funcionan en das laborables y por
horas limitadas durante el da y la farmacia central proporciona servicio en las horas en que estas farmacias
satlites no estn funcionando.
Receta Mdica.
Documento asistencial y de control, que permite la comunicacin entre el prescriptor, dispensador y paciente, constituye
13
tambin el documento de control administrativo cuando se requiera .
Uso Racional de Medicamentos.
Que se recete el medicamento apropiado, que se disponga de este oportunamente y a un precio asequible, que se
dispense en las condiciones debidas y que se tomen a las dosis indicadas y en los intervalos y durante el tiempo
14
prescrito. El medicamento apropiado debe ser eficaz y de calidad e inocuidad aceptable .
Validacin farmacutica.
Verificacin y anlisis de la prescripcin de medicamentos de cada paciente a travs de los datos que constan en
las indicaciones de la Historia Clnica nica manual o electrnica debidamente legalizada previa a la dispensacin.
Permite la ejecucin de intervenciones farmacuticas para asegurar el uso racional de los medicamentos.
DESCRIPCIN DEL PROCESO
A travs del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU), el profesional
qumico farmacutico o bioqumico farmacutico realiza la dispensacin a partir del anlisis e interpretacin de la
orden del prescriptor y su validacin, para su posterior preparacin de las dosis de los medicamentos prescritos de
manera individualizada para cada paciente hospitalizado, en envases debidamente identificados, en cantidades
exactas y para un perodo de 24 horas. El personal de enfermera forma parte del proceso en el acto de entrega
recepcin y custodia de las dosis individualizadas y en la administracin de las mismas.
Beneficios de Dosis Unitaria
El SDMDU garantiza la accesibilidad y oportunidad del tratamiento farmacolgico y confiere los siguientes
beneficios:
13
14
Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Instructivo para el Uso de la Receta Mdica. (Quito Ecuador) 2011. Artculo 2.
World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 27.
13
COMPONENTES.
Dependencia de la Farmacia dentro de la Estructura Orgnico Funcional del Hospital
El Servicio de Farmacia en el hospitalaria desde el punto de vista orgnico estructural depende de la Direccin
Asistencial en casas de salud con ms de 70 camas, de la Direccin Hospitalaria para centros con menos de 70 camas o
Direccin Mdica segn el caso.
Modalidad del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria.
La implementacin del SDMDU podr llevarse a cabo mediante tres modalidades:
Centralizada
Descentralizada
Mixta
La modalidad del sistema escogido depender de los siguientes factores:
14
Los medicamentos suspendidos y devueltos sern registrados en el formato de acuerdo al ANEXO 5, o el diseo
electrnico establecido para su posterior constatacin, contabilizacin y almacenamiento.
Terminada la dispensacin, quienes intervienen en el proceso expresan su conformidad colocando su nombre y
firma de responsabilidad en el registro de egreso.
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO.
El seguimiento farmacoteraputico en el SDMDU ser realizado por el profesional qumico farmacutico o bioqumico
farmacutico utilizando los siguientes criterios de inclusin en especial a aquellos que por su condicin lo
amerite; realizando un anlisis sistemtico de los medicamentos, del paciente y su patologa. :
CARACTERISTICAS DEL PACIENTE:
En los hospitales deber existir el nmero suficiente de qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos
para la validacin, la ejecucin de intervenciones farmacuticas y el seguimiento farmacoteraputico, de
acuerdo al ANEXO 1.
DEVOLUCIN DE LOS MEDICAMENTOS.
El anlisis y registro de devoluciones se realizar diariamente o por turno, revisando las dosis no
administradas y analizando sus causas por el profesional farmacutico. Este procedimiento se registrar en
el formato manual o electrnico establecido ANEXO 5.
REVISIN DEL COCHE DE PARO.
La lista de existencia de los medicamentos que integrarn el coche de paro ser establecida por el Comit
Farmacoterapia o su equivalente de la casa de salud o en su defecto, por un comit especialmente designado.
Los coches de paro debern contar con una lista nica de stock fijo de medicamentos, la revisin y su reposicin
se realizarn de acuerdo con el procedimiento establecido y ser registrado en el anexo 7 diseado para tal fin.
El coche de paro ser custodiado por el personal de enfermera y supervisado por el personal de farmacia, que para tal
efecto se establezca en el servicio respectivo.
17
18
19
Plan Nacional del Buen Vivir 2009 2013. Ministerio de Salud Pblica. Registro Oficial. Suplemento 144
de 05 de marzo de 2010.
2.
American Society of Hospital Pharmacist. ASHP technical assistance bulletin on single unit dose and unit dose
packages of drugs. Am J Hosp Pharma 1985:42:378-9
3.
American Society of Hospital Pharmacist ASHP. Statement on unit dose drugs. Distribution. Am J Hosp
Pharma 1989;46:2346.
4.
American Society of Hospital Pharmacist. ASHP Guidelines: mnimum standard for pharmacies in
hospitals. Am J Hosp Pharma 1995;52:2711-7.
5.
6.
7.
Bonal J, Domnguez Gil a. Farmacia Hospitalaria. 2ed. Edita: Mdica Internacional, 1992.:
8.
Bonal J. Duran J. Estudio econmico sobre distribucin de medicamentos en dosis nica. En Revista
Asociacin Espaola de Farmacuticos Hospitalarios (AEFH) Vol. 1 N.1. Enero-Marzo Espaa; 1997.
9.
10. Concejo General de Colegios Farmacuticos. Indicadores de Garanta de Calidad en Farmacia Hospitalaria.
Septiembre 1995. Editorial Heliotipia Artstica, S.L. Madrid - Espaa.
11. Duran S, Carreras MJ, Campany D, et al. Experiencia con un sistema automatizado de dispensacin: impacto
sobre la calidad y los costos. El Farmacutico Hospitalario 2001:121:36-40.
12. Hernndez M. Et al. Sistemas automticos de dispensacin de medicamentos. Barcelona 2001.
13. Len P., Secln S.: Implementacin del Sistema de Distribucin y Uso de medicamentos e insumos en
Dosis Unitaria de los pacientes hospitalizados beneficiarios del Seguro Integral de Salud en el Hospital
Cayetano Heredia 2003-2004. Presentado en el III Encuentro Nacional de Hospitales II foro Internacional
de Gestin Hospitalaria.
14. Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Gua para el Desarrollo de Servicios Farmacuticos Hospitalarios.
Sistema de Distribucin de medicamentos por dosis unitaria. Serie Medicamentos Esenciales y
Tecnologa N 5.3.-Honduras OPS/OMS 1997.
15. Organizacin Panamericana de la Salud Gua para el diagnostico de los servicios farmacuticos en las
unidades de salud. Washington. DC; OPS;1991
16. Acosta M.: Manual de Procedimientos para el funcionamiento y control del Sistema de Distribucin de
Medicamentos por Dosis Unitaria en el Hospital Dermatolgico Gonzalo Gonzlez Julio 2011.
17. Vias M. La Implementacin de la Dosis Unitaria en el Per. Gestin Mdica. Abril 2001.
20
Se debe contar con un qumico farmacutico o bioqumico farmacutico por turno para supervisar
fraccionamiento y reenvase.
el
Para la digitacin y facturacin, es necesario contar con el personal administrativo suficiente y necesario. Estas
especificaciones del personal son para un turno de 8 horas.
21
22
23
El reenvasado de medicamentos en dosis unitaria debe ser realizado por el profesional qumico farmacutico o
bioqumico farmacutico o bajo su supervisin, en rea(s) especialmente destinadas para llevar a cabo este
procedimiento.
2.
f.
3.
El nombre del medicamento y la concentracin deben ser los datos ms destacados del rotulado, el mismo que
debe contener la siguiente informacin:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
4.
Solo se puede reenvasar un medicamento a la vez, debiendo de estar nicamente en la mesa de trabajo el
producto que se est reenvasando, los materiales y las etiquetas necesarias para el proceso.
5.
6.
Todos los materiales y equipos de reenvase deben ser utilizados de acuerdo con las instrucciones de los
fabricantes u otras instrucciones establecidas.
7.
8.
Para el almacenamiento de los medicamentos reenvasados se debe cumplir con las Buenas Prcticas de
Almacenamiento (BPA).
9.
25
26
SEXO:
ALERGIAS:
Nro.
Hoja N:_______
HCL:
SERVICIO:
N DE CAMA:
FECHA
HORA
DOSIS
RAMS:
EDAD:
MDICO TRATANTE:
1
VIA DE ADM
FRECUENCIA
DX:
3
PESO:
SOPORTE NUTRICIONAL:
FECHA INGRESO:
FECHA EGRESO:
ENTERAL
PARENTERAL
TRANSFERENCIAS
31
TOTAL UFD
DIA
FARMACUTICO
RESPONSABLE:
RECIBIDO POR:
OBSERVACIONES:
TUD: Total de Unidades
Dispensadas
DX: Diagnstico
QD: cada da
BID: dos veces al da
TID: tres veces al da
QUID: cuatro veces al
da
NPT: Nutricin
Parenteral Total
NPH: Nutricin
Parenteral
Hipercalrica
NE: Nutricin Enteral
Negro: Stock de
farmacia
Azul: Trabajo social
Rojo: Donado o
Compra paciente
27
HOSPITAL: _____________________________
SERVICIO: _______________________
RESPONSALE: ___________________________
MEDICAMENTO
ITEM
(Nombre Genrico)
FORMA FARMACUTICA
(tabletas, ampollas,
frascos)
FECHA DE REVISIN
CANTIDADES
Fecha de
Caducidad
OBS
FECHA DE REVISIN
Fecha de
Caducidad
OBS
FECHA DE REVISIN
Fecha de
Caducidad
OBS
FECHA DE REVISIN
Fecha de
Caducidad
OBS
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
28
N
1
ANEXO 8.
Indicadores de gestin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria.
NOMBRE
OBJETIVO
INDICADOR
FASE DE IMPLEMENTACIN
Porcentaje
medicacin
Tradicional
de
en
errores
de
el
Sistema
Porcentaje
de
medicamentos
deteriorados en enfermera con el
Sistema Tradicional
Prdidas
econmicas
por
medicamentos deteriorados con el
Sistemas Tradicional
Evidencias
las
desventajas
econmicas del sistema tradicional
Determinar la disminucin de
costos con las aplicacin del
SDMDU
FRECUENCIA
FUENTE
Finalizado el
plan piloto
Registros
piloto
del
plan
Finalizado el
plan piloto
Registros
piloto
del
plan
Finalizado el
plan piloto
Registros
Piloto
del
Plan
Finalizado el
plan piloto
Registros
Piloto
del
Plan
FASE DE DESARROLLO
5
Nmero
de
farmacuticas
Aceptacin
de
intervenciones
farmacuticas en la prescripcin
Costo
de
reingresados
10
11
Seguimiento Farmacoteraputico
intervenciones
medicamentos
intervencin
de
Semestral
Mensual
Mensual
Mensual
Registros de Farmacia
Egresos anulados o
devueltos con errores
de dispensacin
Reporte
de
intervenciones
farmacuticas
Perfil, Historia Clnica
y
Registro
de
intervenciones
Reingresos
en
Sistema Informtico
en
Farmacia
de
Despacho
Mensual
Mensual
Reporte mensual de
recetas optimizadas
Mensual
Registro
de
Seguimiento
Farmacoteraputico
29
ANEXO 9.
Formulario para el registro de intervenciones farmacuticas.
REGISTRO DE INTERVENCIONES FARMACUTICAS
MES/AO
Cambio
de va
Sobre
dosificacin
Sub dosificacin
Sustitucin
equivalente
teraputico
Medicamento
contraindicado
Tratamiento
suspendido
Dosis
compartida
Recetas
duplicadas
Medicamento
no prescrito
Datos del
prescriptor
30
31
De nivel provincial:
Katherine Barba, Lder de Farmacia Hospital Gneco Obsttrico Isidro Ayora, Quito.
Adriana Pez, Jefe del Servicio de Farmacia Hospital Carlos Andrade Marn IESS, Quito.
Elsye Duran, Lder de Farmacia Hospital Baca Ortiz, Quito.
Catalina Rodriguez, Lder de Farmacia Hospital Eugenio Espejo, Quito.
Teresita Corrales, Coordinadora de la Gestin de Medicamentos Zona 8.
Yurie Estefano, Lder de Farmacia Hospital Francisco de Ycaza Bustamante, Guayaquil.
Andrea Loayza, Lder de Farmacia Hospital Pablo Arturo Suarez, Quito.
Mnica Len, Lder de Farmacia Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca.
Byron Manosalvas, Lder de Farmacia Hospital Jos Mara Velasco Ibarra, Tena.
Luis Alfonso Prez, Coordinador de la Gestin de Medicamentos Zona 1.
Andrs Gonzlez, Lder de Farmacia Hospital San Vicente de Pal, Ibarra.
Mnica Ramos, Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas N
1, Quito.
Tatiana Crdenas, Coordinadora del Servicio de Diagnstico, Tratamiento y Farmacologa de la
Direccin Nacional de Salud de la Polica, Quito.
Leonardo Yaguana, Bioqumico Farmacutico Hospital Gneco Obstetra Isidro Ayora, Quito.
Nadia Ron, Qumica Farmacutica Hospital Baca Ortiz, Quito.
Willintong Montenegro, Qumico Farmacutico Hospital Baca Ortiz, Quito.
Tatiana Vizcano, Qumica Farmacutica Hospital Eugenio Espejo, Quito.
Patricia Serrano, Qumica Farmacutica Hospital Dr. Abel Gilbert Pontn, Guayaquil.
Lisseth Guerrero, Qumica Farmacutica Hospital Dr. Abel Gilbert Pontn, Guayaquil.
Shilla Castello, Qumica Farmacutica Hospital Francisco de Ycaza Bustamante, Guayaquil.
Araceli Delgado, Qumica Farmacutica Hospital Francisco de Ycaza Bustamante, Guayaquil.
Patricia Coronel, Bioqumica Farmacutica Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca
Rosa Herrera, Bioqumica Farmacutica Hospital Jos Mara Velasco Ibarra, Tena.
Danny Muoz, Qumico Farmacutico Hospital San Vicente de Pal, Ibarra.
32