Tugas 1 Standar Mikroba Berdasarkan Dari Beberapa Ketetapan
Tugas 1 Standar Mikroba Berdasarkan Dari Beberapa Ketetapan
Bahan baku
Bahan baku farmasi untuk produk farmasi dapat berupa bahan kimia atau bahan
Bacillus
Enterobacteriaceae
Staphylococcus
Aspergillus
Penicillium
Mucor
Rhizopus
E.coli
salmonella
2.
Air murni
a. Untuk air minum tidak boleh ada Coliform bacilli per 100Ml
b. Untuk air injeksi
< 0,25 endotoksin unit (EU) per Ml
Batas mikroba < 10 cfu per 100 Ml
Tidak ada Pseudomonas
c. Untuk air sediaan non steril
Kisaran dari < 10 sampai < 100 cfu per 100 Ml
Tidak ada Pseudomonas
3.
4.
negara masing-masing.
Tidak mengandung mikroba yang dapat menyebabkan infeksi akibat
Gol.
Jenis Sediaan
Persyaratan
1a
Injeksi
Steril Farmakope
1b
Obat mata,
(resiko tinggi)
Sediaan lain