Anda di halaman 1dari 3

Spesifikasi Sediaan

Bentuk sediaan

: Sirup

Kadar bahan aktif

: 2,4 %

pH sediaan

: 6,0

Warna

: orange

Bau

: bau jeruk

Rasa

: rasa jeruk

Kestabilan

: stabil, konsisten dalam bentuk sirup

Homogenitas

: homogen

Volume

: 60 ml

Dosis

: 120 mg / 5 ml

Rancangan Cara Pembuatan


1. Menimbang paracetamol dan bahan tambahan
2. Mengkalibrasi botol yang akan digunakan
3. Sukrosa dilarutkan dalam aquadest
4. Paracetamol dihaluskan dalam mortir
5. Ditambahkan larutan sukrosa sedikit demi sedikit ad homogen
6. Menambahkan propilen glikol ke dalam paracetamol
7. Melarutkan propil paraben dan metil paraben ke dalam air panas ad larut
8. Melarutkan asam sitrat dalam aquadest ad larut
9. Melarutkan perasa dan pewarna pada aquadest ad larut
10. Mencampurkan satu per satu bahan yang sudah larut dan aduk ad homogen
11. Menambahkan sisa pelarut sampai volume sediaan yang dibuat

Formula Sediaan : Pemilihan Bahan Tambahan

No

Nama
Bahan
Tambahan

Fungsi

Rentang

Kadar

Karakteristik

67 %

25 %

Sukrosa

Pemanis

Propilen
glikol

Cosolvent
Humektan
Preservativ

10 25
%

15 %

Metil
paraben

Pengawet

0,015 0,2 %

0,18 %

Propil
paraben

Pengawet

0,01
0,02 %

0,02 %

Asam sitrat

Buffer
solutions

0,1 2,0
%

0,5 %

Perasa
jeruk
Pewarna
orange

Perasa

qs

qs

Kristal tidak berwarna


atau serbuk kristal putih,
tidak berbau dan rasa
manis.
Titik lebur : 160 186oC
Praktis tidak larut dalam
kloroform, etanol 1 : 400,
etanol 95% 1 : 170,
propan 2-1 1 : 400, air 1:
0,5, 1 : 0,2 dalam 100oC
(HPE : 704)
Jernih, tidak berwarna,
kental, cairan tidak
berbau, manis, rasa agak
pedas, seperti gliserin
Kelarutan : larut dalam
aseton, kloroform, etanol,
gliserin, dan air.
Larut dalam 1:6 eter
(HPE : 592)
Berbentuk granul putih
atau kristal serbuk, agak
higroskopis, tidak berbau,
rasanya seperti garam
Kelarutan :
Etanol 95% 1 : 75
Etanol 90% 1 : 50
Air dingin 1 : 1,8
Air panas 1 : 1,4
(HPE : 627)
Warna : putih, kristal tidak
berbau, serbuk tidak
berasa
Kelarutan : sangat mudah
larut dalam etanol 95%,
mudah larut dalam eter,
sukar larut dalam air
(HPE : 629)
Tidak berwarna, kristal
tembus cahaya, atau
kristal putih, tidak berbau,
rasa asam, larut dalam
etanol 95% 1 : 1,5 ; dalam
air dapat larut kurang dari
1 bagian air
(HPE : 181)
Cairan

Pewarna

qs

qs

Cairan

Alasan
Bersifat stabil pada
suhu ruang dan dapat
menutupi rasa yang
tidak enak,
meningkatkan
kenyamanan, dan
meningkatkan
kekentalan

Untuk meningkatkan
kelarutan dari
paracetamol dan juga
selain digunakan untuk
pengental

Sediaan sirup yang


mengandung air rentan
terkontaminasi oleh
mikroba, sehingga
harus ditambahkan
pengawet

Paraben dan propil


paraben karena
kombinasi ini dapat
meningkatkan efek
antimikrobanya

Untuk mempertahankan
pH dan juga dapat
meningkatkan rasa

Untuk meningkatkan
rasa
Memberikan
penampilan yang

Aquadest

Pelarut

ad 100
%

ad 100
%

Warna jernih, tidak


berwarna, tidak berwarna,
tidak berasa, disimpan
dalam wadah tertutup

menarik
Melarutkan bahan