Agenda

Role
and Staffing update
: Michael 15 minutes BADAN
PROSEDUR
PENDAFTARAN
TER legal Trademark Alignment
and clear R&R to approve AW in
USAHA
ePadex : 1 hr
Review Result : Sirion 45 minutes
DAN gap analysis
FY0708 results review/June
HPN renewal
NOTIFIKASI
KOSMETIKA
JAS 08 action PRODUK
plans
QI Action Plan tracking

PERKOSMI Coaching Clinic

Februari 2011

Proses Dalam Notifikasi Kosmetika

1. Pendaftaran Badan Usaha
2. Pengisian Template Notifikasi Kosmetika

Alur Pendaftaran Badan Usaha

Catatan
Pemeriksaan data oleh
sistem dilakukan setelah
verifikasi dokumen legal
asli oleh petugas BPOM di
Gedung B Lt. 5

Persyaratan Pendaftaran Badan Usaha

A) Importir
1. Nomor Pokok wajib Pajak (NPWP)
2. Angka Pengenal Importir (APIT/ APIU)
3. Surat Penunjukkan dari Principal (LoA) dengan menunjukkan
masa berlaku
4. GMP untuk produsen dari negara di luar ASEAN atau Surat
Pernyataan memenuhi GMP untuk produsen dalam negara
ASEAN
5. SIUP (Surat Izin Usaha Perdagangan)
B) Industri Kosmetika
1. Nomor Pokok wajib Pajak (NPWP)
2. Surat Ijin Produksi
3. CPKB (Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik)
4. SIUP (Surat Izin Usaha Perdagangan)
5. Tanda Daftar Perusahaan
Catatan : Untuk dokumen SIUP, NPWP, Izin produksi di scan

Persyaratan Pendaftaran Badan Usaha

C) Perusahaan Pemberi Kontrak
1. Nomor Pokok wajib Pajak (NPWP)
2. Surat Ijin Produksi
3. CPKB (Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik)
4. SIUP (Surat Izin Usaha Perdagangan)
5. Perjanjian kerjasama (disahkan oleh notaris) antara 2 pihak
6. Tanda Daftar Perusahaan
D)Perusahaan Penerima Kontrak (Toll Out Import)
1. SIUP perusahaan
2. NPWP perusahaan
3. Tanda Daftar Perusahaan
4. Sertifikat GMP import yang disahkan oleh pejabat
berwenang
5. Certificate of Free Sale yang dikeluarkan dan disahkan
pejabat terkait
6. Letter of Authorization yang mencantumkan masa berlaku.
(...tahun)

Persyaratan Pendaftaran Badan Usaha

E. Perusahaan Penerima Kontrak (Toll Out Import)Melalui

Distributor
1. Surat Perjanjian Kerjasama (disahkan notaris) antara phak
distributor dan
perusahaan
2. Surat Perjanjian Kerjasama (disahkan notaris) antara pihak
distributor dan
principle
3. Angka Pengenal Importir distributor

Mekanisme
Pendaftaran Badan
Usaha
&
Notifikasi Melalui
Website Notifikasi
Kosmetika

Website Notifikasi Kosmetika

Website Notifikasi dapat diakses dengan menggunakan browser
Mozilla Firefox 3.0 atau Mozilla Firefox dengan seri yang lebih
baru.
Alamat website : http://notifkos.pom.go.id

Pendaftaran Badan Usaha

1. Mengakses website Notifikasi Kosmetika
2. Klik pilihan Daftar pada Halaman Depan website
Notifikasi

Pendaftaran Badan Usaha

3. Mengisi Formulir Pendaftaran Pemohon Notifikasi
Pilih status pemohon Notifikasi sesuai jenis badan
usaha

Pendaftaran Badan Usaha

Pendaftaran Badan Usaha

4. Verifikasi Data Pemohon Notifikasi
Menyerahkan copy dokumen persyaratan pendaftaran dan
membawa dokumen aslinya untuk diperiksa oleh petugas
(verifikator) Badan POM
Verifikasi dilakukan di Gedung B lantai 5 , Badan POM RI, Jl.
Percetakan Negara No.23, Jakarta.
5. Aktivasi login pendaftar notifikasi kosmetika
Administrator sistem notifikasi badan POM akan mengirimkan
email aktivasi ke alamat email pendaftar.
Login dapat digunakan untuk notifikasi kosmetika.

Prosedur Notifikasi Kosmetika

1. Mengakses Website Notifikasi kosmetik dengan
Username dan password yang telah terdaftar.

Prosedur Notifikasi Kosmetika

Contoh tampilan website notifikasi setelah proses Log In

Prosedur Notifikasi Kosmetika

2. Klik Daftarkan pada template notifikasi

3. Akan muncul tampilan

template
berikut. Isi template,
kemudian
klik Lanjutkan Proses
>>

Prosedur Notifikasi Kosmetika

CONTOH TAMPILAN TEMPLATE NOTIFIKASI
(Identitas Utama Produk)

Versi dapat dikosongkan atau

diisi dengan:
Nama produsen yang
berbeda,
Versi produk yang berbeda
penandaan atau
Nama Kit untuk jenis produk
kombinasi

Prosedur Notifikasi Kosmetika

Prosedur Notifikasi Kosmetika

3. Isi data produk pada template Notifikasi
a. isi status produk

CONTOH TAMPILAN TEMPLATE NOTIFIKASI (Produk

Impor)

b. Isi data kemasan produk; kategori dan subkategori produk

(dapat dilihat daftarnya pada Lampiran 1 Peraturan Kepala Badan
Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor
HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata
Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika); Kegunaan dan Tampilan
Produk.

CONTOH TAMPILAN TEMPLATE NOTIFIKASI (pemilihan

kategori produk)

CONTOH TAMPILAN TEMPLATE NOTIFIKASI

(pemilihan subkategori)

CONTOH TAMPILAN TEMPLATE NOTIFIKASI ( kegunaan &

tampilan produk)
Kegunaan diisi dengan kegunaan produk sesuai yang tertera
pada kemasan
Tampilan produk sesuai dengan produk yang akan didaftarkan

c. Isi data perusahaan dan upload file CFS dari lembaga

berwenang di negara produsen

d. Isi Daftar Bahan Kosmetik

Tuliskan nama ingredient/ bahan dengan format *nama
ingredient*
Pilih ingredient/ bahan yang sesuai nama dan CAS# nya

Jika Ingredient/bahan , CAS# ingredient/bahan dan fungsi

bahan yang belum terdaftar, lakukan pendaftaran
terlebih dahulu di Badan POM RI
1.
2.

Prosedur Pandaftaran Bahan Baku :

Daftar antrian secara online di website Badan POM RI http://www.pom.go.id/
dengan memilih menu Update Bahan Baku
Mendaftarkan Bahan baku , CAS# bahan baku atau fungsi yang belum
terdaftar di Gedung B lantai 5 , Badan POM RI, Jl. Percetakan Negara No.23,
Jakarta dengan data pendukung sebagai berikut :
a. Untuk Bahan Baku yang Belum Terdaftar :
1. MSDS (Material Safety Data Sheet)
2. Jurnal Ilmiah Pendukung
b. Untuk CAS# Bahan baku yang belum terdaftar :
1. Data pendukung untuk CAS# tersebut yang diterbitkan oleh
lembaga seperti : PCPC
(Personal Care product Council), CosIng
(http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/) dan lain-lain
2. Data Pendukung untuk CAS# dari supplier bahan baku harus disertai
dengan jurnal
ilmiah pendukung.
c. Untuk fungsi bahan yang belum terdaftar :
Data pendukung untuk fungsi bahan sesuai dengan ingredient yang
diterbitkan oleh
lembaga seperti : PCPC (Personal Care product Council), CosIng, ICID

CONTOH TAMPILAN TEMPLATE NOTIFIKASI (Pengisian

Daftar Bahan Baku)

CONTOH TAMPILAN TEMPLATE NOTIFIKASI (Pengisian

fungsi Bahan Baku)

CONTOH TAMPILAN TEMPLATE NOTIFIKASI (Pengisian

Persentase Bahan Baku)

e. Menyetujui Pernyataan dan klik Lanjutkan Proses untuk notifikasi

atau Simpan Data Sebagai Template untuk menyimpan data.

4. Setelah Notifikasi kosmetik diproses, akan diterbitkan Surat

Perintah Pembayaran secara online. Pendaftar harus memproses
pembayaran sesuai SPB dan meyerahkan bukti bayar beserta SPB
Gedung B lantai 5 , Badan POM RI, Jl. Percetakan Negara No.23,
Jakarta untuk diproses lebih lanjut untuk mendapatkan ID produk.

5. ID Produk akan diterbitkan secara online dan diberitahukan melalui

email pendaftar.
6. Maksimum setelah 14 hari kerja Persetujuan Notifikasi kosmetika
akan diterbitkan secara online dan diberitahukan melalui email

Pertanyaan & Follow Up

Pertanyaan mengenai prosedur notifikasi dan
masalah dalam proses notifikasi dapat diajukan
kepada Direktorat Penilaian Kosmetika Badan
POM RI melalui email
penilaian_kosmetik@yahoo.com.
Follow Up jika terjadi masalah dalam proses
notifikasi dapat dilakukan dengan konsultasi di
Gedung B lantai 5 , Badan POM RI, Jl. Percetakan
Negara No.23, Jakarta.

Diskusi dan Studi Kasus

Kasus 1
PENDAFTARAN BADAN USAHA
1)

Jika perusahaan telah terdaftar dan memiliki login,

namun terjadi perubahan pada data administrasi seperti:
penambahan pabrik/assembler, perubahan Penanggung
Jawab Teknis, perubahan alamat, bagaimana caranya
untuk memproses hal tersebut?

2)

Jika perusahaan memiliki produk dengan dua atau lebih

status (industri lokal dan pemberi kontrak), bagaimana
cara mendaftarkan badan usaha industri tersebut?

Jawaban Kasus 1 ;
1.

Persyaratan pengajuan perubahan :

a. untuk penambahan pabrik / assembler : GMP untuk produsen di luar
negeri (luar ASEAN) atau surat pernyataan kesesuaian dengan GMP
(ASEAN) dan CFS untuk produk impor ; surat Izin Produksi dan CPKB
untuk produk lokal.
b. untuk perubahan penanggung jawab teknis : surat kuasa untuk
penanggung jawab teknis baru. Dan surat pemberitahuan dari Kemenkes
tentang perubahan penanggung jawab tekhnis.
c. untuk perubahan alamat distributor produk impor : Surat Domisili dari
alamat baru, SIUP, NPWP, API

2. Cara mendaftarkan :
Membawa data-data seperti SIUP, NPWP, TDP, Ijin Produksi Kosmetik,
Sertfikat GMP.
Untuk pemberi kontrak : seperti diatas, ditambah SPK kedua belah

Kasus 2
NOTIFIKASI KOSMETIK

Micros oft Word

Document

Peraturan Terkait Notifikasi Kosmetika

Tata Cara Pengajuan Notifikasi

Adobe Acrobat 7.0
Document

Persyaratan Teknis & Pedoman Tentang Dokumen Informasi

Produk
Klaim

Adobe Acrobat 7.0

Document

DIP

Adobe Acrobat 7.0

Document