Anda di halaman 1dari 4

Natrium Diklofenak (Formulasi)

Filed under: Farmasi Leave a comment


June 8, 2011
III. Analisis Preformulasi, Formulasi dan Usulan Formula
III.1. Pendekatan Formula

Berdasarkan analisis farmakologi dan data preformulasi zat aktif Na-diklofenak, maka
akan dibuat sediaan gel sebanyak 20 g. Kekuatan sediaan yang akan dibuat adalah 1%.

Bentuk senyawa yang akan digunakan adalah bentuk Na-diklofenak yang merupakan
bentuk garam. Pemilihan Ma-diklofenak sebagai bentuk yang dipakai dalam sediaan
dengan pertimbangan Na-diklofenak larut dalam etanol.

Formula umum sediaan gel: R/ Zat Aktif, Gelling agent, pembawa, (peningkat penetrasi,
peningkat konsistensi, pengawet, pendapar, pelembab, plastisizer, antioksidan, chelating
agent) > apabila dibutuhkan. Plastisizer dibutuhkan untuk mencegah sineresis.
Antioksidan dibutuhkan untuk mencegah oksidasi. Chelating agent dibutuhkan apabila
terdapat sesepora logam.

Formula pustaka: R/Paraffin liquidum, jeli petroleum putih, garam diklofenak


dietilammonium, isopropil alkohol, propilen glikol, karbopol 934P, larutan sodium
hidroksida 10% (untuk adjust pH), flavour (lavender, cologne), aquades. (Drug
Formulation Manual, hal. 591)

Eksipien yang digunakan dalam pembuatan gel kali ini adalah:


1. Karbopol/karbomer: Karbopol dipilih sebagai gelling agent karena merupaka gelling
agent yang kuat. (HOPE 5, hal. 111-113)
2. TEA (Trietanolamin): TEA ditambahkan untuk menetralisir polimer karbomer (hingga
pH 6-11) sehingga terbentuk gelling agent. Konsentrasi yang biasa digunakan 2-4%.
(HOPE 5, hal.794-795).
3. Metil Paraben dan Propil Paraben: Kombinasi metil dan propil paraben merupakan
kombinasi sinergis yang dapat memperluas spektrum anti-mikroba. Larut dalam
pelarutnya. (HOPE 5, hal.794-795).
4. Propilen glikol: Digunakan untuk melarutkan pengawet (metil paraben dan propil
paraben) sekaligus dapat meningkatkan penetrasi.
5. Etanol: Digunakan untuk melarutkan zat aktif dan meningkatkan penetrasi.

6. Aquades: Digunakan untuk melarutkan gelling agent.


Preformulasi Eksipien tersebut di atas dapat dilihat di buku HOPE (Handbook Of Pharmaceutical
Excipient) hal. 111-113, 794-795, 466-467, 629-631, 624-625, 18-19)
III.2 Kesimpulan Formula
Sediaan yang akan dibuat adalah gel Na-diklofenak dengan kekuatan sediaan 1% Na-diklofenak
dan bobot sediaan = 20 g.
Formula utama:
1. Na-diklofenak 1% sebagai zat aktif
2. Karbopol 1% sebagai gelling agent
3. TEA (qs) biasanya 2% sebagai netralizing agent
4. Metil paraben 0,18% sebagai pengawet
5. Propil paraben 0,02% sebagai pengawet
6. Etanol 16% sebagai pelarut zat aktif
7. Propilen glikol 1,038% sebagai pelarut pengawet
8. Aquades (qs) sebagai pelarut gelling agent
Formula alternatif:
1. Na-diklofenak 1% sebagai zat aktif
2. HPMC 4% sebagai gelling agent
3. Metil paraben 0,18% sebagai pengawet
4. Propil paraben 0,02%sebagai pengawet
5. Etanol 20% sebagai pelarut zat aktif
6. Propilen glikol 1,038% sebagai pelarut pengawet
7. Air 73,8% sebagai pelarut gelling agent
BAHAN

FUNGSI

RENTANG

FORMULA

GRAM

1%

1,5

Na-diklofenak

Zat aktif

CMC Na

Gelling agent

3%-6%

4%

Metil paraben

Pengawet

0,18%

0,18%

0,27

Propil paraben

Pengawet

0,02%

0,02%

0,013

Etanol

Pelarut zat aktif

20%

30

Propilen glikol

Pelarut
pengawet

1,038%

1.558

Aquadest

Pelarut gelling
agent

qs

110,659

Ukur aquadest 110,659 gram


Timbang CMC Na 6 gram kembangkan dalam 120 ml aquadest
BAHAN

FUNGSI

Na-diklofenak
Karbopol
TEA

Zat aktif
Gelling agent
Netralizing
agent
Pengawet
Pengawet
Pelarut zat
aktif
Pelarut
pengawet
Pelarut gelling
agent

Metil paraben
Propil paraben
Etanol
Propilen glikol
Aquades

BAHAN

FUNGSI

Na-diklofenak
Natrium
alginat

Zat aktif
Gelling agent

RENTANG
0,5%-2%

RENTANG

FORMULA
%
1%
1%
2%

GRAM
1,5
1,5
3

0,18%
0,02%
16%

0,27
0,013
24

1,038%

1,558

qs

118,159

FORMULA
%
1%
4%

GRAM
1,5
6

Natrium
benzoat
Etanol
Propilen glikol
Aquades

Pengawet

0,3%

0,45

Pelarut zat
aktif
Peningkat
penetrasi
Pelarut gelling
agent

16%

24

5%

7,5

qs

110,55

Disiapkan alat bahan,


Ditibang pot kosong
Dilakukan pengembangan gelling agent(basis gel) yatu natrium algin, dtimbnang na
algin 6g
Dmasukkn mortar
Ukur aqua 9ml masukkan mortar
Gerus ad hom ad mengembang
Timbang na diklo 1,5 g
Dispersikan ke dalam natrium alginate yang telah mengembang gerus ad hom
Ditimbang natrium benzo 0,45g larutkan 2ml aqua masukkan mortar gerus ad hom
Tim propilen glikol 7,5g encerkan dg 75 ml aqua
Masuk mortar gerus ad him
Tim sediaan 15g 8x
Kemas