3 - Auditoria de Processo
Produtos Manufaturados
ndice
Sistema de pontuao
Classificao
Estruturao
Excluso de alguma questo ou
elemento
Questes VDA 6.3 produto (Requisitos
e Explicaes)
Glossrio
Auditor (ISO19011:2002): pessoa com a competncia para realizar uma auditoria.
Auditoria (ISO19011:2002): processo sistemtico, documentado e independente para obter
evidncias de auditoria e avali-la objetivamente para determinar a extenso na qual os
critrios da auditoria so atendidos.
Auditoria de processo (CSA-Q395-1981): anlise de um processo e avaliao da perfeio
e justeza das condies com respeito a alguma norma.
Auditoria de produto (CSA-Q395-1981): uma avaliao quantitativa da conformidade s
caractersticas requeridas do produto.
Processo (ISO9000:2000): Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que
transformam insumos (entradas) em produtos (sadas)
1.)
2.)
3.)
4.)
A famlia VDA6
O VDA6 parte 4 especfico para ferramentas e equipamentos
PADRO DA QUALIDADE DA
VDA 6
PARTE
A
VDA 6
PARTE B
(VDA 6)
SI-
Auditoria
de
qualidade
VDA 6
Parte 1
Auditoria sistema GQ
(Produtos Materiais)
VDA 6
Parte 2
Auditoria sistema GQ
(Produtos Servios)
NOPSES
+
Bases
gerais
VDA 6
Parte 3
Auditoria de processos/procedimentos
Instrues
de
VDA 6
Parte 5
Auditoria de produtos
VDA 6
Parte 6
Auditoria de servios
aplicao
Marketing
Desenvolvimento e projetos
Reciclagem
Processo concretamente
Produo mecnica
Pintura
Montagem
Tornear
Secar
Colar vidros
Primeira amostragem
Recrutamento de pessoal
Disponibilidade de peas
Controle de pessoal
Introduo
Fases da Auditoria
Requisitos VDA
Relatrios da Auditoria
Os tipos de auditoria:
Tipo de auditoria
Objetivo da auditoria
Finalidade
Avaliao da integridade e eficcia dos
requisitos bsicos
Auditoria de sistemas
Sistemas da qualidade
Auditoria de processos
Auditoria de produtos
Produtos e servios
Aplicao
As perguntas do VDA6 parte 3 devem ser usadas como uma base para a auditoria.
Este pode utilizar partes deste para a sua auditoria especfica, escolher ou
complementar as perguntas. No entanto, deve ser mantida a estrutura prestabelecida.
Para as perguntas gerais VDA 6.3 recomendado manter um banco de dados "know
how" ou um arquivo de conhecimento correspondente.
Sistema de pontuao
A mdia de todas as etapas do processo EPG para cada grupo de produto calculado
com base em:
EPG [%] =
E1 + E2 + ............ Em
[%]
Nmero de etapas do processo avaliadas
Classificao
Grau total de conformidade em %
Apreciao do processo
Denominao da apreciao
90 at 100
Cumprido
A*
80 at abaixo de 90
AB*
60 at abaixo de 80
Cumprido em parte
Abaixo 60
No cumprido
* Observaes:
1. Organizaes auditadas que ultrapassem um grau total de conformidade de 90% ou 80%, mas que em um
ou vrios elementos atinjam um grau de conformidade abaixo de 75%, so classificadas de A para AB ou de
AB para B.
2. Se algumas questes forem avaliadas com a pontuao zero, cujo no-cumprimento possa ser decisivo na
qualidade do produto ou do processo, o auditado pode ser reclassificado de A para AB ou de AB para B. Em
casos especiais possvel at uma reclassificao para C.
3. As classificaes devem ser justificadas numa pgina de esclarecimentos.
Classificao - exemplo
Situao 1
EP [%] = EDE + EPE + EPG + EK
EDE = 73%
EPE = 100%
EPG = 90%
EK = 100%
EP = 91%
Classificao: AB reclassificao, pois EDE = 73% menor que 75%
(primeira observao da tabela de classificao).
Situao 2
EP [%] = 87%
Questo 7.4 nota = 0
Classificao: B o grupo auditor considerou que a questo 7.4 importante para a qualidade
do produto a ser fornecido por isto a reclassificao (segunda observao da tabela de
classificao.
Parte A
1:
2:
3:
4:
Parte B
Produo em srie
5:
Fornecedores/ matria-prima
6:
Produo
6.1:
Pessoal/ qualificao
6.2:
Meios de produo/ instalao
6.3:
Transporte/ manuseio de peas/ armazenamento/ embalagem
6.4:
Anlises das falhas/ aes corretivas/ melhoria contnua
7:
Assistncia ao cliente/ satisfao do cliente
O Manual de APQP est dividido em fases que contemplam os elementos do VDA6.3.
Estruturao
- Requisitos/explicaes
- Especificaes
As especificaes informam sobre os aspectos que dependendo do produto/ processo
so de especial importncia. Estes pontos relevantes devem ser apreciados.
Na avaliao das diferentes etapas do processo, segundo a Parte B: Produo em srie,
deve ser denominada cada etapa do processo (anlise sobre o fluxograma do processo).
Casos de no aplicabilidade
de alguma questo ou elemento
Desenvolvimento do produto
Elemento 1: Planejamento do desenvolvimento do produto
Os objetivos do planejamento para um novo produto devem ser elaborados, com base
nas exigncias do cliente, as leis e especificaes do planejamento da organizao, que
aps a aceitao da proposta devem ser aplicadas e inseridas num plano de
desenvolvimento de produtos.
1.1:
Esto disponveis as exigncias por parte do cliente?
Requisitos/Explicaes:
Para o produto ser desenvolvido todos os requisitos do cliente devem ser conhecidos e implantados no desenvolvimento.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Plantas, normas, especificaes, especificao de desempenho
Conceitos de logstica
Condies tcnicas de fornecimento, diretrizes de inspees
Acordos da qualidade, acordos de metas
Caractersticas especiais do produto / processo
Documentos de compra com lista de materiais e prazos de entrega
Leis/ decretos
Planos de eliminao de rejeitos, aspectos do meio-ambiente
1.2:
Existe um plano do desenvolvimento de produtos e as metas so mantidas?
Requisitos/ Explicaes
O plano de desenvolvimento de produtos parte integrante do plano do projeto e est correlacionado com o plano de
desenvolvimento do processo. Todas as atividades devem ser estabelecidas at o arranque da produo em srie,
inclusive aquelas para os fornecedores. As especificaes da meta devem ser extradas dos requisitos e observadas nos
passos do projeto.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Requisitos do cliente e Custos
Prazos de aprovao do planejamento / fornecimento, parada para modificaes,
Prottipos / pr-srie arranque da produo em srie
Estudo da capacidade
Estabelecimento de metas e controle
Informao peridica direo da empresa
Simultaneous Engineering Teams (SET).
1.3:
Foram planejadas as capacidades para a realizao do desenvolvimento do produto?
Requisitos/Explicaes:
As capacidades necessrias j devem ser levantadas e consideradas na fase de oferta. Aps a contratao, as
informaes devem ser mais precisas. No caso de modificao dos requisitos deve-se proceder, conforme o caso, a
atualizao do estudo das capacidades.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Exigncias do cliente
Pessoal qualificado
Tempo ocioso e tempo total do ciclo
Prdios, salas (ensaios / construo de prottipos)
Ferramental, instalaes
Instalaes para testes / ensaios / laboratrios
CAD, CAM, CAE.
1.4:
Foram levantadas e consideradas as exigncias para o produto?
Requisitos/Explicaes:
Os requisitos para o produto devem ser levantadas atravs da equipe multidisciplinar/ benchmarking, sendo que o QFD e
DOE so mtodos exemplares para isto. Experincias adquiridas at hoje e expectativas futuras devem fazer parte das
consideraes. Os requisitos para o produto devem corresponder s necessidades do mercado e s expectativas do
cliente, o produto deve ser competitivo.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Requisitos do cliente
Metas da empresa
Engenharia simultnea
Projeto resistente / processo seguro
Reunies regulares com clientes /fornecedores
Caractersticas especiais, requisitos legais
Projeto de montagem (DFA) / Projeto para manufatura (DFM)
Material.
1.5:
A anlise de viabilidade foi estudada, tomando-se como base os requisitos apresentados?
Requisitos/Explicaes:
Os requisitos conhecidos devem ser analisados com respeito sua viabilidade atravs da cooperao
multidisciplinar; os requisitos do cliente aqui so importantes.
necessrio levar em considerao por exemplo os requisitos com relao a:
Design / construo
Qualidade
Instalaes do processo, capacidade
Caractersticas especiais
Metas da organizao
Diretrizes, normas, leis
Impacto ambientais
Prazos / limite de tempo
Limite de custos.
1.6:
Foram planejadas/ esto disponveis as condies de ordem tcnica e pessoal para a realizao do
projeto do produto?
Requisitos/ Explicaes:
Os requisitos quanto a qualificao de pessoal e a disponibilidade dos materiais devem ser verificados antes de se
dar incio ao projeto e devem ser referidos no plano do projeto.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Direo do projeto, grupo de planejamento do projeto e responsabilidades
Possibilidades de comunicao (transmisso eletrnica de dados)
- Fluxo de informaes para e do cliente durante o planejamento (reunies peridicas, conferncias)
Ferramental/ instalaes
Instalaes de testes / ensaios / laboratrios
CAD, CAM, CAE (computer aided: design, manufacture e engineer).
Durante a realizao devem ser efetuadas revises dentro dos prazos. Se os objetivos
no forem atendidos deve-se estabelecer aes de correo, aplic-las e controlar a
sua eficcia.
2.2: A anlise do FMEA de projeto foi atualizada no decurso do projeto e foram executadas as medidas
determinadas?
Requisitos / Explicaes:
Modificaes de produtos e processos devem ser avaliadas pelos responsveis do projeto. Se for o caso pode-se dar inicio a uma
nova anlise, para tal necessrio entrar em acordo com o grupo do FMEA. Uma atualizao necessria tambm aps a
realizao das medidas (Anlise crtica do projeto).
necessrio levar em considerao por exemplo:
Requisitos do cliente
Parmetros e caractersticas importantes, imposies legais
DFA e DFM
Aspectos ambientais
Transporte (interno / externo)
Medidas especficas para o produto com base no FMEA de processo.
Desenvolvimento do processo
Elemento 3: Planejamento do desenvolvimento do processo
Durante a fase de cotao devem ser elaborados os planejamentos bsicos para a fabricao
de um produto, baseados nas exigncias do cliente. Aps a aceitao do pedido estes devem
ser realizados e introduzidos num plano de desenvolvimento de processos. As capacidades
tcnicas e de pessoal j existentes devem ser consideradas e ampliaes antecipadamente
planejadas.
Na realizao de todas as tarefas, nas especificaes das metas e dos prazos, todas as reas
de interao devem ser envolvidas atravs da equipe multidisciplinar e todas as tarefas e
responsabilidades devem ser estabelecidas claramente.
3.2: Existe um plano de desenvolvimento de processos e as especificaes das metas foram observadas?
Requisitos /Explicaes
O plano de desenvolvimento do processo parte do plano do projeto e est correlacionado com o plano de
desenvolvimento do produto. Todas as atividades at o arranque da produo em srie devem ser estipuladas. Os objetivos
devero ser extrados dos requisitos e mantidos nos nveis estabelecidos do projeto.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Requisitos do cliente
Custos
Prazos: aprovao do plano/ fornecimento, prottipos/ pr-srie, produo em srie
Estudo de capacidades
Disponibilidade e preparao dos meios de produo/ meios de inspeo, software, embalagem
Conceito de segurana para modificaes (problemas no arranque da produo, etc.)
Conceitos de logstica / fornecimento
Estabelecimento das metas e controle
Informaes regulares direo da empresa.
3.5: Foram planejadas as condies tcnicas e de pessoal necessrias para a realizao do projeto e
estas encontram-se disponveis?
Requisitos /Explicaes:
Os requisitos quanto qualificao do pessoal e os meios disponveis devem ser apurados antes do incio do projeto e indicados no
planejamento do projeto.
necessrio levar em considerao por exemplo:
A direo do projeto, grupo de planejamento do projeto/ responsabilidades
Pessoal qualificado.
Instalaes e equipamentos, ferramental. meio de produo/ meio de inspeo, ferramental auxiliar, instalaes dos laboratrios
Possibilidades de comunicao (p. ex.: transmisso eletrnica de dados.
Fluxo de informao do e para o cliente durante o planejamento (reunies peridicas, conferncias)
CAM, CAQ.
3.6: Foi elaborada o FMEA relativo ao processo e foram implantadas as medidas de melhoria?
Requisitos/ Explicaes:
Atravs da equipe multidisciplinar, inclusive com o cliente e o fornecedor, os riscos do processo devem ser evidenciados e reduzidos
pela constante aplicao das medidas apropriadas. A utilizao do FMEA de sistema adequada para peas complexas ou sistemas
de funcionamento completos (vide publicao VDA, volume 4, Parte 1 e Parte 2).
necessrio levar em considerao por exemplo:
Todas as etapas de produo, tambm as do fornecedor
Requisitos do cliente e funcionamento
Parmetros e caractersticas especiais
Rastreabilidade, aspectos ambientais
Transporte (interno/externo)
Envolvimento de todos os setores atingidos
Medidas especficas do processo com base no FMEA de projeto
Desenvolvimento do processo
Elemento 4: Realizao do desenvolvimento do processo
4.4: Foi realizada para a aprovao da srie uma pr-produo sob condies de srie?
Requisitos /Explicaes:
Uma pr-produo necessria para se poder avaliar e corrigir oportunamente, todos os fatores de produo e interferncias.
Situaes difceis e quedas da qualidade devem ser evitadas na produo em srie.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Requisitos dos clientes
Definio das unidades mnimas a serem produzidas
Estudo da capabilidade do processo
Capabilidade dos meios de medio (Anlise do Sistema de Medio)
Evoluo dos meios de produo e instalaes para a srie (registro de medio)
Inspeo da primeira amostra
Manuseio, embalagem, identificao, armazenamento
Qualificao do pessoal
Instrues de trabalho e das inspees
Equipamento do local de trabalho e dos locais de inspeo.
Os tempos curtos para a entrega ao cliente (por exemplo just in time) e a reduo do tempo
total do ciclo influenciam no tempo de aquisio e exigem atividades especiais em cada uma
das seqncias do processo.
Neste caso exigido um sistema isento de problemas, pois falhas ou deficincias na entrega
no podem ser compensadas normalmente pelo uso de peas ou materiais alternativos.
As deficincias quantitativas ou logsticas acarretam paralisaes diretas da produo, caso
existam estoques pequenos ou no exista um estoque provisrio.
A empresa auditada tem a responsabilidade e o dever de assegurar as seqncias do processo
e dos mtodos com seus fornecedores para os respectivos produtos / materiais e de garantir a
capabilidade do processo, principalmente para as caractersticas importantes e relevantes para
o cliente. A eficcia das medidas estabelecidas para garantia da qualidade e para a melhoria
continua devem ser comprovadas.
5.4: Foram acordadas com o fornecedor as metas para a melhoria continua dos produtos e processos,
e estas foram implementadas?
Requisitos / Explicaes:
necessrio levar em considerao p. exemplo:
Workshops (equipe multidisciplinar)
Definio de metas mensurveis para a qualidade, o preo e servio
Reduo do dispndio dos ensaios com uma elevao simultnea da segurana do processo
Reduo de refugos (interno/externo)
Reduo dos estoques em circulao
Aumento da satisfao do cliente.
5.6: So revistos os mtodos acordados com o cliente relacionados com os produtos disponveis?
Requisitos / Explicaes:
Os requisitos para os produtos disponveis devem ser extradas dos acordos da qualidade e aplicadas conseqentemente.
Produtos disponveis podem ser:
servios
ferramental, material para inspeo /testes
embalagens
produtos.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Direcionamento, verificao, armazenamento, transporte, manuteno da qualidade e das
caractersticas
Fluxo de informaes no caso de deficincias, perdas e prejuzos
Documentao da qualidade (situao da qualidade, histrico da qualidade).
5.8: A matria-prima e os resduos das operaes so entregues e armazenados conforme a sua finalidade?
Requisitos / Explicaes:
necessrio levar em considerao por exemplo:
Embalagem
Sistema de gesto do depsito
FIFO (first in/first out)
Ordem e limpeza
Condies climticas
Proteo contra danos / sujeira
Identificao
Rastreabilidade / situao da inspeo / seqncia de trabalho / situao de aplicao)
Segurana contra a mistura de pea.
Depsito de peas impedidas (montado e utilizado).
Elemento 6: Produo
As questes abaixo devem ser aplicadas a todas as etapas do processo.
Os processos e as seqncias de carter tcnico e de pessoal que foram planejados/realizados
devem ser mantidos, supervisionados e, do ponto de vista econmico. continuamente
aprimorados. Isto se aplica a todas as etapas do processo de produo de um produto. Os pontoschaves neste elemento so a qualificao do pessoal, a capabilidade e o aperfeioamento das
instalaes do processo e dos equipamentos de inspeo bem como o transporte e o
armazenamento adequados aos produtos a serem fabricados.
A base de todas as atividades so os requisitos do cliente com relao ao produto e aos processos
pertinentes. Estes processos podem sofrer alteraes em virtude de modificaes do produto ou
da sua retirada do mercado. Todas as alteraes devem ser percebidas a tempo e implantadas
nos processos.
O requisito do cliente em ter um produto isento de falhas deve permear todas as etapas do
processo. Para que isto possa ser atingido, cabe administrao da empresa tomar as
providncias necessrias.
A relao cliente/ fornecedor deve desempenhar um papel importante tambm nos processos
internos. Esta relao deve ser caracterizada pelo crculo de controle da qualidade e pelo trabalho
em equipe. Deve ser atribudo ao pessoal atuante numa determinada etapa de trabalho um
elevado grau de responsabilidade.
Todas as alteraes na fabricao dos produtos devem ser comunicadas ao cliente, este por sua
vez decidir at que ponto so necessrias medidas de qualificao ou novos processos de
liberao (vide tambm o volume VDA 2).
Elemento 6: Produo
Sub-elemento 6.1: Pessoal / Qualificao
Faz parte das tarefas da administrao de uma empresa escolher colaboradores capacitados
para uma determinada atividade, mant-los qualificados bem como qualific-los para demais
atividades. Deve ser comprovada a qualificao dos colaboradores para as tarefas que ser-lhe-o
atribudas em relao ao produto e ao processo.
Deve ser feito um levantamento do contingente de pessoal qualificado disponvel para todos os
processos bem como substituies no caso de necessidade para tais processos. Neste caso,
deve tambm estar disposio pessoal qualificado.
6.1.3: O pessoal encontra-se apto a assumir as tarefas e a sua qualificao vem sendo mantida?
Requisitos / Explicaes:
necessrio levar em considerao por exemplo:
Os registros de instruo, treinamento e de qualificao sobre o processo
Os conhecimentos sobre os produtos e as falhas surgidas
Instruo sobre a segurana no trabalho e sobre os aspectos do meio-ambiente.
Instruo sobre o tratamento de "componentes com obrigatoriedade de comprovao especial
Registros da qualidade (por exemplo, certificados de soldagem, exame de vista, carta de habilitao para veculos industriais).
Elemento 6: Produo
Sub-elemento 6.2: Meios de produo / instalaes e equipamentos
Elemento 6: Produo
Sub-elemento 6.3: Transporte / manuseio das peas / armazenamento
/ embalagem
Todas as operaes de produo devem estar continuamente conjugadas entre si, somente
deve ser produzida a necessidade expressa pelo cliente. Deve ser
evitado o
armazenamento provisrio de produtos no prontos. O estado de fabricao e as condies
de fabricao e de ensaios dos componentes devem estar visveis atravs de uma
identificao adequada. Peas rejeitadas ou que devem ser retrabalhadas requerem uma
especial ateno e identificao.
6.3.3: So separadas de modo estrito as peas rejeitadas, as peas para o retrabalho bem como os
resduos produzidos dentro da empresa?
Requisitos / Explicaes:
necessrio levar em considerao por exemplo
Interdio do estoque, reas interditadas
Coletores identificados para sucata, refugo e retrabalho
Produtos com defeitos e caractersticas dos defeitos
Identificao
6.3.4: 0 fluxo de material e de componentes est seguro contra misturas, trocas por engano e est
garantida a sua rastreabilidade?
Requisitos / Explicaes:
De acordo com o risco do produto deve ser possvel a sua rastreabilidade, envolvendo toda a cadeia do processo, desde o
fornecedor at o cliente.
necessrio levar em considerao por ex.:
Identificao dos componentes
Identificao da situao do trabalho, da inspeo e da utilizao
Identificao do lote
Data de validade
Remoo das identificaes sem validade
Material de trabalho com dados de origem dos componentes / da produo.
Elemento 6: Produo
Sub-elemento 6.4 Anlise das falhas / correes / melhoria contnua
Um requisito essencial para qualquer melhoria uma anlise minuciosa das falhas
para conhecer a sua verdadeira causa e poder implantar aes corretivas. Deve ser
constatada a eficcia das aes implantadas.
6.4.1:Os dados da qualidade e do processo so registrados de forma abrangente para que estes
possam ser avaliados?
Requisitos / Explicaes:
Os dados da qualidade e do processo devem estar disponveis para que fique comprovado que os requisitos esto sendo
cumpridos. A sua avaliao deve estar assegurada. Acontecimentos especiais devem ser documentados (dirio).
necessrio levar em considerao, por exemplo:
Cartas de histrico
Cartas de registros de falhas
Cartas de controle
Registros de dados
Regulagem dos parmetros do processo (por exemplo: temperatura, tempo, presso)
Parada de mquinas
Alterao de parmetros
Queda de fora.
6.4.2: Os dados da qualidade e do processo passam por uma avaliao estatstica e resultam desta
avaliao programas de melhoria?
Requisitos / explicaes:
Conhecimentos adquiridos e pontos problemticos devem ser classificados por reas responsveis; estas por sua vez devem se
encarregar de elaborar e implantar medidas de melhorias.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Capabilidade do processo
Tipos das falhas / freqncias das falhas
Custos das falhas (no-conformidade)
Parmetros do processo
Refugo, sucata / retrabalho
Comunicado de interdies / aes de segregao de produtos
Tempo total do ciclo
Confiabilidade / curva de falhas
CEP
Anlises de Pareto
Diagrama de causa e efeito.
6.4.3: feita uma anlise das causas no caso de divergncias relativas aos requisitos do produto e
do processo e realizado um exame das aes corretivas quanto sua eficcia?
Requisitos / Explicaes:
No caso de falhas relativas ao produto e/ou ao processo devem ser tomadas aes imediatas adequadas (por ex. interdio,
segregao, informao) para atender s exigncias impostas at que tais falhas sejam eliminadas e seja possvel comprovar
a eficcia das aes corretivas.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Inspees contnuas de ordem complementar, dimensional, funcional e de material
Diagrama de causa e efeito
Mtodo Taguchi, Shaini
FMEA
Anlise da capabilidade do processo
Circulo de controle da qualidade
Mtodo 8 passos.
6.4.6: So estipuladas metas tanto para o produto como para o processo e existe um controle que
verifica se estas so atingidas?
Requisitos / Explicaes:
As metas estipuladas devem ser acordadas e realizveis, sendo que a atualidade deve estar garantida. Na necessidade de
medidas excepcionais, estas devem ser estabelecidas e concretizadas.
necessrio levar em considerao por exemplo:
Presena e ausncia do pessoal
Unidades produzidas
Dados caractersticos da qualidade (por exemplo taxa de falhas, resultados da auditoria)
Tempo total do ciclo
No-conformidade (custos das falhas)
Dados caractersticos do processo (por exemplo, capabilidade do processo).
7.4 feita uma anlise das falhas ao serem constatadas discrepncias dos requisitos da qualidade e
so introduzidas medidas de melhorias?
Requisitos / Explicaes:
necessrio levar em considerao, por exemplo:
Possibilidades de anlise (laboratrio, dependncias de ensaios e de inspees, pessoal)
Anlises de Pareto sobre as caractersticas das falhas (interna/externa)
Introduo de mtodos para eliminar problemas (por exemplo: relatrio 8-D)
Processamento das discrepncias da amostra
Reviso das especificaes
Verificao da eficcia.