Anda di halaman 1dari 1

Evaluasi Sediaan Parenteral

1. Potensi/Kadar
Penentuan kadar dilakukan dengan pektoskopi UV, HPLC, Spektroskopi IR.
2. Ph
Adanya perubahan pH mengindikasikan telah terjadi penguraian obat atau interaksi
obat dengan wadah.
3. Warna
Perubahan warna umumnya terjadi pada sediaan parenteral yang disimpan pada
suhu tinggi (> 40 0C). Suhu tinggi menyebabkan penguraian.
4

Kekeruhan

Alat yang dipakai adalah Tyndall, karena larutan dapat menyerap dan memantulkan
sinar. Idealnya larutan parenteral dapat melewatkan 92-97% pada waktu dibuat dan
tidak turun menjadi 70% setelah 3-5 tahun.Terjadinya kekeruhan dapat disebabkan
oleh : benda asing, terjadinya pengendapan atau pertumbuhan mikroorganisme.
5. Bau Pemeriksaan bau dilakukan secara periodik terutama untuk sediaan yang
mengandung sulfur atau anti oksidan.
6.

Toksisistas

Lakukan uji LD 50 atau LD 0 pada sediaan parenteral selama penyimpanan.


7. Evaluasi Wadah
8. keseragaman bobot
9. keseragaman volume