4/25/2015

Rya'sPharmacistBlog:EkstrakTerstandar
0

Lainnya BlogBerikut

BuatBlog Masuk

I'maPharmacist..Ihelpthepatientunderstandandproperuseofprescriptionmedication.

CariBlogIni

Jumat,27September2013
Cari

EkstrakTerstandar

DailyCalendar
SalamterhangatuntukseluruhpembacadiIndonesia

ABOUT
Su M
5
12
19
26

6
13
20
27

April2015
Tu W Th
1 2
7 8 9
14 15 16
21 22 23
28 29 30

Padapostingankaliinikitaakanbahastentangekstrakterstandart,,yuk
F
3
10
17
24

Sa
4
11
18
25

MyLink
Desywarda
Nuri
riansaputro

SIMPLISIA
MenurutBukuMateriaMedikaIndonesia,
SIMPLISIA adlh bhn alamiah yg digunakan sbg obat yg blm mengalami
pengolahan apapun juga, dan kecuali dikatakan lain, berupa bhn yg telah
dikeringkan.
Simplisiadibagimenjaditigagolongan,yaitu:
1.Simplisianabati
Simplisia nabati adalah simplisia yang dapat berupa tanaman utuh, bagian
tanaman, eksudat tanaman, atau gabungan antara ketiganya, misalnya Datura
FoliumdanPiperisnigriFructus.Eksudattumbuhnadlhisiselygscrspontan
keluardrtumbuhnatauisiselygdgcara tertentu dikeluarkan dari selnya atau
senynabatilainnyaygdgcaratertentudipisahkandaritumbuhannyadanblm
berupasenynimiamurni.

ArsipBlog

2.Simplisiahewani

2013(21)

Simplisiahewaniadalahsimplisiayangdapatberupahewanutuhatauzatzat
bergunayangdihasilkanolehhewandanbelumberupabahankimiamurni,
misalnyaminyakikan(Oleumiecorisasselli)danmadu(Meldepuratum).

Desember(1)
November(2)
Oktober(7)
September(11)
WhatIsCoronaryHeart
Disease

3.Simplisiapelikanataumineral
Simplisiapelikanataumineraladalahsimplisiaberupabahanpelikanatau
mineralyangbelumdiolahatautelahdiolahdengancarasederhanadanbelum
berupabahankimiamurni,contohserbuksengdanserbuktembaga

http://tsabitulkhoiriyah.blogspot.com/2013/09/ekstrakterstandar.html

1/8

4/25/2015

Rya'sPharmacistBlog:EkstrakTerstandar

EfekSampingAntibiotik
EkstrakTerstandar
CaraPembuatanBlog
Tugas1pengertiankomputer
danteknologiinformas...
KuliahKerjaNyata(KKN)
PeranFarmasisdalam
Swamedikasi
PekerjaanFarmasiKlinis
SistemInformasiObat(SIO)
SenyawaMarker
NoPharmacistNoExis

Simplisia nabati adlh simplisia yg berupa tumbuhn utuh, bag tumbuhn atau
eksudattumbuhn.
Materia Medika Indonesia berlaku sbg pedoman utk simplisia yg akan
dipergunakan utk keperluan pengobatan, tapi tdk berlaku bagi bhn yg
dpergunakanutkkeperluanlainygdijualdgnamaygsama.
Namun,simplisia(nabati)scrumummrpknprodukhslpertaniantumbuhnobat
setelah melalui proses pascapanen kefarmasian yg siap dpakai atau diproses
slanjutnya,yaitu:
1.Siapdipakaidlmbentukserbukhalusutkdiseduhsblmdiminum(jamu)
2.Siapdipakaiutkdicacahdandigodoksbgjamugodokan(infus)
3.Diprosesselanjutnyautkdijadikanproduksediaanfarmasilainygumumnya
melalui proses ekstraksi, separasi dan pemurnian, yaitu mjd ekstrak, fraksi,
bhnisolatmurni.DEPKESRItelahmenerbitkanbukupetunjukumumCara
PembuatanSimplisiadanbukuSediaanGalenik

EKSTRAK

MengenaiSaya

TsabitulKhoiriyah
Ikuti

18

Lihatprofillengkapku

DalamFarmakopeIndonesiaEd.4disebutkan,bahwa:
Ekstrak adlh sediaan kental yg diperoleh dg mengekstraksi seny aktif dr
simplisianabatiatausimplisiahewanimgnkpelarutygsesuai,kmdsemuaatau
hampir semua pelarut diuapkan dan masa atau serbuk yg tersisa dperlakukan
sdmkrupahinggamemenuhibakuygtelahditetapkan.
Sebagian bsr ekstrak dibuat dg mengekstraksi bhn baku obat scr perkolasi.
Seluruhperkolatbiasanyadipekatkanscrdestilasidgpengurangantekanan,agar
bhnsesedikitmgknterkenapanas.
Ekstrak cair adlh sediaan dr simplisia nabati yg mengandung etanol sbg
pelarutatausbgpengawet.Jikatidakdinyatakanlainpdmsg2monografitiapml
ekstrak mengandung seny aktif dari 1 gram simplisia yg memenuhi syarat.
Ekstrakcairygcenderungmembentukendapandptdidiamkandandisaringatau
bag yg bening dienaptuangkan (dekantasi). Beningan yg diperoleh memenuhi
persyaratanFarmakope.Ekstrakcairdptdibuatdreksrakygsesuai.
Infus adlh sediaan cair yg dibuat dg mengekstraksi simplisia nabati dg air pd
suhu90o Cselama15menit.Campursimplisianabatiderajathalusygsesuaidlm
pancidgairsckpnya,panaskandiatastangasairselama15menitterhitungmulai
suhumencapai90o Csambilsekalisekalidiaduk.Serkaiselagipanasmelaluikain
flanel,tambahkanairpnssckpnyamelaluiampashinggadiperolehvolumeinfus
ygdikehendaki(jikatdkdikatakanlain,dibuatinfus10%).

FAKTORYGMEMPENGARUHI
MUTUEKSTRAK
1.Faktorbiologi
Mutu eksrak dipengaruhi oleh bhn asal yaitu tumbuhan obatnya
dan khusus dipandang dr segi biologi. Faktor biologi, baik utk bhn dr
tumbhn obat hsl budidaya(kultivar) ataupun dr tumbhn liar yg meliputi
bbrphal,yaitu:
a.Identitasjenis(spesies):Jenistumbuhndrsudutkeragamanhayati
dpt dikonfirmasi sampai informasi genetik sbg faktor internal utk
validasispesies.
b. Lokasi tumbuhn asal : Lokasi berarti faktor eksternal, yaitu
lingkungan(tanah&atmosfir),dimanatumbuhnberinteraksiberupa
energi(cuaca,temperatur,cahaya)danmateri(air,senyorganik dan
anorganik).
c.Periodepemanenanhsltumbuhn:Faktorinimrpkndimensiwkt
dr proses khdpn tumbuhn terutama metabolisme sehingga
menentukansenykandungan.Kapansenykandunganmencapaikdr
optimaldrprosesbiosintesisdansebaliknyakapansebelumsenytsb
http://tsabitulkhoiriyah.blogspot.com/2013/09/ekstrakterstandar.html

2/8

4/25/2015

Rya'sPharmacistBlog:EkstrakTerstandar

dikonversi/dibiotransformasi/biodegradasimenjadisenylain.
d. Penyimpanan bhn tumbuhn : Mrpkn faktor eksternal yg dpt
diatur krn dpt berpengaruh pd stabilitas bhn serta adanya
kontaminasi
e.Umurtumbuhndanbagianygdigunakan
2.Faktorkimia
Mutuekstrakdipengaruhiolehbhn asal yaitu tumbuhn obatnya,
khususnyadipandangdrsegikandungankimianya.Faktorkimia,baikutk
bhn dr tumbhn obat hsl budidaya(kultivar) ataupun dr tumbhn liar yg
meliputibbrphal,yaitu:
a.Faktorinternal
1.Jenissenyaktifdlmbhn
2.Komposisikualitatifsenyaktif
3.Komposisikuantitatifsenyaktif
4.Kdrtotalrataratasenyaktif
b.Faktoreksternal
1.Metodeekstraksi
2.Perbandinganukuranalatekstraksi(diameterdantinggialat)
3.Ukuran,kekerasandankekeringanbhn.
4.Pelarutygdgnkndlmekstraksi
5.Kandunganlogamberat
6.Kandunganpestisida

Mutuekstrakditinjaudandipandangdrsenykimiaygdikandung
dlmnya seiring dg paradigma ilmu kedokteran modern, bhw respon
biologik yg diakibatkan oleh ekstrak pd manusia disebabkan oleh seny
kimia,bukandrunsurlainsptbioenergidanspiritual.
Senykimiadlmekstrakditinjaudrasalnyadptdibedakanmjd4
kelompok:
1.Senykandunganaslidrtumbhnasal
Senyasliberartisenyygsdhadasejakmasatumbuhntsbhdp.
Jikaprosespreparasisimplisiadanekstraksidijamintdkmenyebabkan
perubahankimia,makahslanalisiskimiathd ekstrak mencerminkan
komposisisenykandunganasli
2.Senyhslperubahandrsenyasli
Darikajiandanrisetemangsdhdptdiprediksiterjadiperubahan
kimia seny asli krn memang sft fisikokimia seny asli dan proses
penstabilanygsulit.

3.Senykontaminasi,baiksbgpolutanatauaditifproses
Seny kontaminasi mrpkn seny eksogen yg tercampur pd
ekstrak,baikpolusiygtakterhindariatausbgsisaatauresiduproses.
4. Seny hsl interaksi kontaminasi dg seny asli atau seny
perubahan
Pengertian dan kesadaran akan adnya 4 kelompok seny
terkandung dlm ekstrak akan meningkatkan validasi standardisasi dan
parametermutuekstrak.Kelompokpertamadankeduaterkaitdgparameter
standar umum yg bsft spesifik, sdgkn kelompok tiga dan empat mrpkn
parameterstandarumumnonspesifik.

http://tsabitulkhoiriyah.blogspot.com/2013/09/ekstrakterstandar.html

3/8

4/25/2015

Rya'sPharmacistBlog:EkstrakTerstandar

EKSTRAKTERSTANDAR
Adalahekstrakdaribahanalamygmgdsejmlhzataktifygterjamindan
terkuantitasi
Meskipunaspekygpalingjelasdlmstandardisasiadljaminanygberisi1ataulebih
bhnaktif/marker,standardisasimeliputilbhdaritingkatjaminanbhn
Standardisasi berarti sekumpulan informasi dan kontrol yang menjamin
konsistensiaktivitasdrekstraktumbhn
Standardisasi meliputi perbandingan informasi dan penerapan rangkaian
pengukuran kontrol kualitas pd setiap tahap proses dr perkembangan tan. obat
hinggapdbhnaktifygmemp,efekterapetik
Ekstrakterstandardistandardisasisesuaidg1ataulebihsenyawaygspesifik/gol.
senyawa.
Pd.umumnyastandardisasidilakukanthd.1ataulebihseny.aktifpenting
Dlmhaldimanasenyawaterpentingtidakteridentifikasi,standardisasimgknbs
dilakukanpdsenymarker
Aspek penting lainnya meliputi penanaman & pemanenan dr. tanaman,
perawatan pacapanen (pengeringan dan penyimpanan), metode ekstraksi,
pelarut utk ekstraksi, ukuran partikel, proses pemekatan, penggunaan bhn
tambahanutkmencapaiderajatbhnaktif/senymarkerygdiinginkan&ush
utkmenjaminstabdrekstrak
AnalisiskimiamgnkteknikygsesuaisptHPLC,GC&TLCmerupakankunci
aspekpentingdrstandardisasi
(krnkromatografibsmemisahkanseny)

Ekstrakterstandaradalah:
#Ekstrakberkualitasygmgdkomponenterspesifikasidgkonsistensi
#Ekstrakdgspektrumluasmgdbhnaktifygdiakuisebaiktanamanlain(bbrp
diantaranyamgknberperandlmkualitasterapetikdrekstrak)
# Ekstrak didasarkan pd kontrol kualitas yg keras selama seluruh fase dr
penanaman,panendanprosesproduksi

Keuntungandrekstrakterstandar
#Ekstrakterstandarmemeliharatipekomplekskimiabhnalam,tetapimemberi
manfaattambahan,karenatingkatjaminandaribbrpsenypenting
#Peningkatanjmlahtanobatdiakuikhasiatkliniknya
#Mayoritaspercobaanklinikmelibatkantanobatygdgnkutkekstrakterstandar
#Alasanygsederhana:ekstrakterstandarmenawarkanefekterapiygkonsisten
danreprodusibeldantingkatkeamananygtinggi.Makaekstrakterstandar
menghasilkanklinikterbaik

Mengapaekstrbhntumbhn
perludistandardisasi?
# Karena ekstrak tumbhn dibuat scr lsg dr bhn tumbhn mentah, dpt
http://tsabitulkhoiriyah.blogspot.com/2013/09/ekstrakterstandar.html

4/8

4/25/2015

Rya'sPharmacistBlog:EkstrakTerstandar

menunjukkanvariasiygsgtpentingdlmkomposisi,kualitas&efekterapetik.
#Variasidanragamkehidupansgtbsrbahkandlmsatuspesies.Dgkatalain 2
tumbhn obat dr spesies yg sama mgkn tampak identik, tapi substansinya
berbedadlmtingkatbhnaktifygterkandung.
#Tanamanobatberasaldrtumbhygsgtberbedadlmhalsenykimiawinya,dpt
memberikan efek terapi yg sama. Krn praktikan/konsumen tdk mampu
menilai perbedaan, mrk tdk dpt membuktikannya. Akibatnya akan
memberikanhasilklinikygtdkkonsisten.
Keuntunganklinik
#Ekstrakberkualitastinggidgaktivitasygkonsisten
#Aktivitasygkonsistenmemungkinkanpenyusunanformulayglebihakurat
#Aktivitasygkonsistenmemungkinkanhasilklinikygkonsisten
#Kontrolkualitasygluasmenjaminkualitasdankeamananekstrakterstandar
Kontrolkualitasmenjaminbahwa
#Ygdigunakanadlhtanamandrspesiesygtepat
#Ygdigunakanadlhbhnmentahygberkualitastinggi
#Tdkadabhntanamanlainygdigunakan
# Bhn tanaman tdk terkontaminasi dg pestisida, logam berat/bhn berbahaya
lainnya
#Ekstrakaktifsesuaidgketentuaninternasionaldlmkandunganmikroba
#Produkakhirmerupakanstandardgkonsistensitinggi

Yangharusdiperhatikan
#Ekstrakterstandar,bknsenyhasilisolasi
#Eksrakterstandartdkmengandungsenyhslisolasitambahan
#Eksrakterstandartdkmengandungkomponensintetik/semisintetik
Faktorpenyebabvariasikomposisiobatdaritanaman
#Variasigenetikdlmspesiesygsama
#Faktoriklim(suhu,curahhujan)
#Tipetanah
#Ketersediaannutrisitumbuhan
#Aspekbanyaknyasinarmatahariygditerima
#Asalgeografis(biasanyakombinasidrfaktor2diatas)
#Umurtanamanketikadipanen
#Waktupanen
#Metodepengeringan
#Penyimpananpascapanen
#Waktusejakpemanenan

ProsesFlowChart
#Penaburanbenih
Pentingsekalibilabenihygditaburkanberasalspesiesygtepat
#Penanamandanpemanenan
Proses dimulai dg menanam tanaman obat dlm kondisi penanaman yg
homogen.Bbrpspesiesdibiarkantumbuh.Pengaturanpanendanujipenentu
waktuoptimalpanen.
#Identifikasi
Setelah panen, bhn tumbuhan mentah diuji dan diidentifikasi. Bag dr
tanamanutktujuanpengobtndipisahkandrbagtanamanlainnya
#Pengeringanbahanmentah
Initmsktahapygpenting.Pengeringanygtdktepatakanmenyebabkanhlg
nya / terjadi degradasi dr komponen aktif. Hampir semua tanaman
mempunyaiMC6080%dantdkdptdisimpantanpapengeringan.Tanaman
ygsdhdikeringkandianalisiskandunganpestisidadanlogamberat
http://tsabitulkhoiriyah.blogspot.com/2013/09/ekstrakterstandar.html

5/8

4/25/2015

Rya'sPharmacistBlog:EkstrakTerstandar

#Ekstraksi
Bagian tanaman utk pengobatan dipotong, dicacah / diiris, sebelum
diekstraksidgpelarutsptairdanetanol.Prosesekstraksibermacam2,tgtpd
sftkimiadrkomponenaktifpdtanaman
#Pemekatan
Zatinertsptseratdibuanguntukmendapatkankandungansenyaktif
#Pengeringanekstrak
Tujuanakhirdrstandardisasiutkmenghasikanekstraktanamanygbermutu
tinggidanmengandungsenyawaaktifygkonstan

Bagaimanacaramembuatekstrakyangterstandar?
Dalam pembuatan ekstrak dengan cara ekstraksi apapun, seringkali
terdapat perbedaan yang signifikan antara pembuatan ekstrak batch yang satu
(satu waktu pembuatan) dengan batch yang lain (waktu pembuatan yang lain).
Perbedaanyangmungkinterjadidapatsecarafisikamaupunkimia.Halinidapat
menyebabkan karakteristik ekstrak yang berbeda sehingga memungkinkan
khasiat ekstrak berbeda pula, akibatnya produk kita menjadi tidak memiliki
standarkualitas.
Secarasederhana,halhalyangdapatmembuatekstrakberbedasetiapkali
membuat adalah sesuai dengan halhal yang mempengaruhi mutu ekstrak pada
materisebelumnya,sehinggajikahalhalyangmemperngaruhimutuekstraktelah
diperhatikandandivalidasi(dipastikan)denganbenar,makadapatmeminimalisir
perbedaan ekstrak pada setiap batch pembuatan (perbedaannya masih masuk
range/batas).
Laluapakahyangdimaksuddenganekstrakterstandar?
Sebelum menjawab pertanyaan tersebut kita harus memahami istilah
standardisasiekstrak.
Yangdimaksuddenganstandardisasiekstrakadalahsemuaukuran
yang digunakan selama proses pembuatan ekstrak untuk menghasilkan produk
yangreprodusibel(keterulangannyabaik).
Standardisasiekstrakbertujuanmenghasilkanekstrakterstandar
untukmencapaikomposisiyangdipersyaratkandarimonografiekstrakterse
but.
Upaya upaya yang dapat dilakukan dalam mencapai tujuan tersebut
misalnyateknikekstraksiharusdistandarkansesudahdiperolehmetodeekstraksi
yangpalingbaik,standardisasipelarut,simplisiaterstandardanhalhalkritislain
yangberpengaruhlangsungterhadapkualitasekstrak.
Produkyangtelahmemilikibahanbakudanprosesyangterstandardisasiserta
telah melakukan uji pra klinik produknya terhadap hewan coba, dapat
meningkatkan derajat produknya dari jamu menjadi Obat Herbal Terstandar
(OHT),seperticontohnyaprodukTolakAnginPT.SidoMunculdanLelapPT.
Soho.Sedangkanuntukprodukjamubiasanyabelumterstandardisasidanbelum
diujikhasiatterhadaphewancoba.
(ObatHerbalTerstandar)
(Jamu)
Untukmembuatekstrakyangterstandar,terlebihdulukitaharus
merencanakanstandarekstraksepertiapayangingindibuat.Olehkarenaitueks
trakharusmemilikiparameterparametertertentuyangharusdicapaisebagai
kontrolterhadapkualitasekstraksecarafisika,kimiadanmikrobiologi.
MenurutbukuMonografiEkstrakdanParameterStandarUmumEkstrak
(BadanPOM),parameteryangharusdiujikanterhadapekstraksedikitnyaantara
lainmeliputi:
A.Parameterspesifik
1.Identitasekstrak
2.Organoleptikekstrak
3.Senyawaterlarutdalampelaruttertentu

http://tsabitulkhoiriyah.blogspot.com/2013/09/ekstrakterstandar.html

6/8

4/25/2015

Rya'sPharmacistBlog:EkstrakTerstandar

B.Parameternonspesifik
1.Susutpengeringan
2.Bobotjenis
3.Kadarair
4.Kadarabu
5.Sisapelarut
6.Residupestisida
7.Cemaranlogamberat
8.Cemaranmikroba
a.ALTB
b.MPNColiform
c.UjiAngkakapangdankhamir
d.Ujicemaranaflatoksin
C.Ujikandungankimiaekstrak
1.Polakromatogram
2.Kadartotalgolongankandungankimia
3.Kadarkandungankimiatertentu
Bilaparametertsbtelahditetapkannilainya,makapadaprosespembuatan
ekstrak,upayayangdilakukanadlhdalamrangkamencapainilainilaiminimal
darisetiapparametertersebut.
Sayangnya,haltersebutmungkinhanyadapatdilakukanolehperusahaanobat
tradisionalyangtelahmaju,sedangkanbagiindustrikecilobattradisional,hal
tersebutmasihsulituntukdilakukan,sehinggaprodukmerekamasih
memungkinkanperbedaandalamsetiapprosespembuatannya.
Akantetapiindustrikeciljugaterusmengupayakanpembuatanprodukyang
konstandanmemilikimutuyangterstandar,karenamerekajugatidakingin
produknyamutunyaberubahubah.Carayangdilakukanmungkindengan
bantuanlaboratoriumpengujianlainuntukmengetahuinilainilaiparameter
ekstrakmereka.LaboratoriumyangdimaksudantaralainLabPPOMBadan
POM,Sucofindo,Sarawanti,danlaboratoirumlainyangdiakuidanterakreditasi.

DiposkanolehTsabitulKhoiriyahdi11.11
Rekomendasikan ini di Google

Tidakadakomentar:
PoskanKomentar
MasukkankomentarAnda...

Berikomentarsebagai:

Publikasikan

Pratinjau

PostingLebihBaru
http://tsabitulkhoiriyah.blogspot.com/2013/09/ekstrakterstandar.html

GoogleAccount

Beranda

PostingLama
7/8

4/25/2015

Rya'sPharmacistBlog:EkstrakTerstandar

Langganan:PoskanKomentar(Atom)

TemplateWatermark.DiberdayakanolehBlogger.

http://tsabitulkhoiriyah.blogspot.com/2013/09/ekstrakterstandar.html

8/8