Anda di halaman 1dari 6

Klasifikasi Ruangan

Klasifikasi ruangan menurut CPOB 2001 sebagai berikut :


Kelas I (White Area)
Jumlah partikel (non pathogen) 0,5 m maks. 100/ft3.
Kelas II (Clean Area)
Jumlah partikel (non pathogen) 0,5 m maks. 10.000/ft3.
Kelas III ( Grey Area )
Jumlah partikel ( non patogen ) 0,5 m maks. 100.000/ft3.
Kelas IV (Black Area)
jumlah partikel ( non patogen ) 0,5 m > 100.000/ft3 (dengan ventilasi
udara memadai).
Berdasarkan CPOB tahun 2012, ruangan industry farmasi dibagi menjadi 5 jenis area
berdasarkan tingkat kebersihannya

Kelas A, B, C dan D adalah kelas kebersihan ruang untuk pembuatan produk steril.
Kelas E adalah kelas kebersihan ruang untuk pembuatan produk nonsteril.

JENIS SERTIFIKAT CPOB

Jenis Fasilitas

No.

Produk Nonsteril
Non betalaktam 1.

Jenis
Sertifikat
Tablet

2.

Tablet salut

Tablet obat luar

Kegiatan pembuatan yang dapat dilakukan

3.

4.

Kapsul keras

5.

Kapsul lunak

6.

Cairan oral

Tablet Nonantibiotik
Tablet Antibiotik Nonbetalaktam
Tablet Hormon Nonseks
Tablet vaginal Nonantibiotik / Tablet
Vaginal Antibiotik Nonbetalaktam
dengan zat aktif dan bahan pembawa
untuk pemakaian oral
Pengemasan
Tablet Nonantibiotik
Tablet Salut Nonantibiotik
Tablet Antibiotik Nonbetalaktam
Tablet Salut Antibiotik Nonbetalaktam
Tablet Hormon Nonseks
Tablet Salut Hormon Nonseks
Tablet vaginal Nonantibiotik / Tablet
Vaginal Antibiotik Nonbetalaktam
dengan zat aktif dan bahan pembawa
untuk pemakaian oral
Pengemasan
Tablet vaginal Nonantibiotik / Tablet
Vaginal Antibiotik Nonbetalaktam
dengan zat aktif dan bahan pembawa
untuk pemakaian eksternal
Pengemasan
Kapsul Keras Nonantibiotik
Kapsul Keras Antibiotik
Nonbetalaktam
Pengemasan
Kapsul Lunak Nonantibiotik
Kapsul Lunak Antibiotik
Nonbetalaktam
Pengemasan
Larutan Nonantibiotik
Larutan Antibiotik Nonbetalaktam
Emulsi/ Suspensi Nonantibiotik
Emulsi/ suspensi antibiotik
Nonbetalaktam
Cairan tetes hidung dengan zat aktif
dan bahan pembawa untuk pemakaian


7.

Serbuk oral

8.

Serbuk obat
luar

9.

Serbuk
efervesen

10.

Tablet
efervesen

11.

Cairan obat
luar

12.

Cairan dialisa

oral
Pengemasan
Serbuk Nonantibiotik dan Antibiotik
Nonbetalaktam
Serbuk Nonantibiotik dan Antibiotik
Nonbetalaktam untuk Cairan Oral
Pengemasan
Serbuk Obat Luar Nonantibiotik
Serbuk Obat Luar Antibiotik
Nonbetalaktam
Pengemasan
Serbuk Efervesen Nonantibiotik
Serbuk Efervesen Antibiotik
Ruahan Efervesen Nonantibiotik dan
Antibiotik
Serbuk Oral Nonantibiotik dan
Antibiotik Nonbetalaktam
Pengemasan
Tablet Efervesen Nonantibiotik
Tablet Efervesen Antibiotik
Pengemasan

Cairan Obat Luar Nonantibiotik dan


Antibiotik Nonbetalaktam
Losion Nonantibiotik dan Antibiotik
Nonbetalaktam
Cairan Tetes Hidung dengan zat aktif
dan bahan pembawa untuk pemakaian
eksternal
Tetes Telinga Nonsteril
Cairan Inhalasi/ Semprot Hidung
Cairan Obat Kumur Nonantibiotik dan
Antibiotik Nonbetalaktam
Enema (Khusus obat luar)
Pengemasan
Cairan Dialisa
Pengemasan

13.

Semisolid

Salep/Krim/Gel Nonantibiotika
Salep/Krim/Gel Antibiotika
Nonbetalaktam
Supositoria/Ovula Nonantibiotika
Supositoria/Ovula Antibiotika
Nonbetalaktam
Enema (Sistemik)
Pengemasan
Aerosol dengan zat aktif dan bahan
pembawa untuk pemakaian oral
Buccal spray
Pengemasan
Aerosol dengan zat aktif dan bahan
pembawa untuk pemakaian oral
Buccal spray
Pengemasan
Plester Nonantibiotik
Plester Antibiotik Nonbetalaktam
Pengemasan
Gas Medisinal
Pengemasan

14.

Aerosol obat
dalam
15.Aerosol obat
luar

Betalaktam
turunan
Penisilin

16.

Plester

17.

Gas Medisinal

18.

Tisu Vaginal
dengan Obat

Tisu Vaginal dengan Obat


Pengemasan

19.

Alat Kontrasepsi Dalam Rahim dengan


Obat
Pengemasan

20.

Alat
Kontrasepsi
Dalam Rahim
dengan Obat
Serbuk Inhalasi

Serbuk Inhalasi
Pengemasan

1.

Tablet

Tablet antibiotic turunan penisilin


Pengemasan

2.

Tablet salut

Tablet antibiotic turunan penisilin


Tablet salut antibiotic turunan
penisilin
Pengemasan

3.

Kapsul keras

Kapsul keras antibiotic turunan


penisilin
pengemasan

4.

Serbuk oral

Serbuk oral antibiotic turunan


penisilin
Serbuk antibiotika turunan penisilin
untuk cairan oral
Pengemasan
Tablet antibiotika turunan
Sefalosporin
Tablet salut antibiotika turunan
sefalosporin
Serbuk oral antibiotika turunan
sefalosporin
Serbuk antibiotika turunan
sefalosporin untuk cairan oral
Pengemasan
Tablet hormone seks
pengemasan

Tablet hormone seks


Tablet salut hormone seks
Pengemasan
Tablet antiretroviral
Pengemasan

Tablet salut antiretroviral


Tablet antiretroviral
pengemasan
Kapsul keras antiretroviral
Pengemasan

Betalaktam
Turunan
Nonpenisilin

1.

Sefalosporin :
Tablet
Tablet Salut
Kapsul Keras
Serbuk oral

Hormon Seks

antiretroviral

Onkologi

1.

Tablet

2.

Tablet Salut

1.

tablet

2.

Tablet salut

3.

Kapsul keras

1.

tablet

Tablet onkologi
Pengemasan

2.

Tablet salut

Tablet salut onkologi


Tablet onkologi
pengemasan

Tugas Industri Farmasi


Klasifikasi Ruangan menurut CPOB

Oleh
Febri Lusiana
1541012013

Program Studi Apoteker I


Fakultas Farmasi
Universitas Andalas
Padang
2015

Anda mungkin juga menyukai