Anda di halaman 1dari 10

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

BAB I
PENDAHULUAN
LATAR BELAKANG
Keamanan produk terutama pada makanan, minuman, kosmetik, sediaan
obat atau obat tradisional (jamu) merupakan suatu tuntunan yang telah
dikemukakan sejaak munculnya gangguan kesehatan manusia akibat adanya
cemaran mikrooorganisme. Produk yang tercemar mikroorganisme tersebut dapat
memproduksi racun yang dapat menyebabkan timbulnya suatu penyakit.
Kondisi mikrobiologis dari makanan dan minuman menetukan keamanan
dan daya tahan makanan dan minuman itu sendiri. Beberapa bakteri yang dapat
menyebabkan keracunan makanan dan minuman, akan tetapi jumlah mikroba
yang mampu menimulkan kombinansi keracunan bergantung kepada kepekaan
individu dan virulensi bakteri tersebut serta kombinasi makanan dan minuman itu
sendiri.
Uji mikrobiologis suatu sediaan merupakan salah satu uji yang sangat
penting untuk mengetahui

kualitas suatu sediaan. Makanan, minuman, obat

tradisional berasal dari alam yaitu dari hewan, tumbuhan, mineral ataupun sediaan
galeniknya. Oleh karena didalam pengadaannya bahan-bahan tersebut mengalami
proses pengangkutan dan penyimpanan dalam waktu yang cukup lama. Sehingga
dalam proses tersebut dapat terjadi pertumbuhan mikroba didalamnya.
Untuk mengetahui bahwa bahan baku, bahan tambahan maupun sediaan
jadi tidak mengalami perubahan sifat serta bebas dari kontaminan mikroba, maka
diperlukan uji mikrobiologis, meliputi pengujian angka lempeng total (ALT), dan

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

uji cemaran bakteri / kapang. Jika telah dilakukan uji-uji tersebut, dan tidak
ditemukan bakteri dan kapang yang sesuai standar SNI, maka produk tersebut
layak untuk dikonsumsi oleh masyarakat.

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
Pengertian sediaan farmasi dalam Undang-Undang ini diatur dalam
pasal 1 ayat (4) yaitu, sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional
dan kosmetik, dimana sediaan berupa obat yaitu semua bahan tunggal atau
campuran yang digunakan oleh semua makhluk untuk bagian dalam maupun
bagian luar, guna mencegah, meringankan, mapupun menyembuhkan penyakit
(Syamsuni, 2007).
Makanan, minuman, obat tradisional, sediaan non steril, serta
kosmetik merupakan suatu sediaan yang berasal dari hewan, tumbuhan, mineral,
maupun dari zat-zat kimia sintetik. Pada umumnya sediaan-sediaan tersebut,
diproduksi oleh industri secara besar-besaran dan biasanya memakan waktu yang
cukup lama dalam produksi, penyimpanan, distribusi dan akhirnya sampai ke
tangan konsumen. Jadi kemungkinan dapat terjadi pertumbuhan mikroba di
dalamnya.
Mikroorganisme merupakan jasad hidup yang mempunyai ukuran
yang sangat kecil, dan karena kecilnya itu sehingga tidak dapat diamati dengan
kasat mata melainkan membutuhkan alat pembantu untuk melihatnya seperti
mikroskop. Walaupun demikian, jasad hidup tersebut mempunyai kekhususan
dalam perkembangbiakannya. Dan diantara jenis-jenis mikroorganisme yang ada
di bumi mempunyai karakter dan sifat tersendiri dalam melakukan pertumbuhan
dan perkembangan sesuai dengan sifat-sifat yang dimiliki oleh masing-masing
mikroorganisme. Dimana untuk pertumbuhannya sangat bergantung pada

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

mediumnya, (Djide, 2003).


Uji mikrobiologis adalah suatu uji yang digunakan untuk identifikasi jenis
mikroorganisme yang meliputi kelompok organisme bakteri maupun cendawan
dan untuk menghitung jumlah organisme (Fardiaz, 1993).
Ada beberapa pengertian dari pengujian mikrobiologis, yaitu :
(Djide, 2005)
1. Angka lempeng total bakteri
Angka lempeng total baktri adalah bilangan yang menunjukkan jumlah
koloni bakteri yang mencemari tiap gram ml produksi yang yang diuji.
2. Angka lempeng total jamur (Kapang)
Angka lempeng total jamur kapang adalah bilangan yang menunjukkan
jumlah koloni tiap gram ml sampai produk yang diperiksa.
3. Mikroorganisme indicator
Mikroorganisme

indicator

adalah

suatu

mikroorganisme

yang

kehadirannya pada suatu produk merupakan indikasi bahwa produk


tersebut telah tercemar oleh bakteri-bakteri pathogen yang berasal dari
saluran pencernaan manusia. Sehingga member petunjuk bahwa
kemungkinan terdapat juga cemaran bakteri-bakteri pathogen lainnya.
4. Mikroorganisme patogen
Mikroorganisme patogen adalah mikroorganisme yang menyebabkan
terjadinya infeksi. Sebagai contoh adalah bakteri-bakteri salmonella sp.
5. Mikroorganisme pembusuk

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

Mikroorganisme pembusuk adalah mikroorganisme yang menyebabkan


terjadinya perubahan-perubahan pada produk makanan yang dicemari
seperti bentuk, rasa dan bau pada makanan.
Bahan makanan terdiri dari protein, karbohidrat, lemak, vitamin dan
mineral. Bahkan makanan merupakan medium pertumbuhan yang baik bagi
berbagai berbagai macam mikroorganisme. Mikroorganisme dapat membusukkan
protein, memfermentasikan karbohidrat menjadikan lemak dan minyak berbau
tengik. Meskipun banyak mikroorganisme tidak berbahaya bagi manusia,
beberapa mikroorganisme pencemaran dapat mengakibatkan kerusakan, dan yang
lain menimbulkan penyakit atau menghasilkan racun yang menyebabkan
peracunan makanan. Beberapa mikroorganisme bersifat menguntungkan, misanya
dapat menghasilkan produk-produk makanan khusus seperti keju dan acar,
keduanya enak dimakan dan tidak mudah usak. Disamping itu mikroorganisme
dapat dijadikan sebagai makanan tambahan bagi manusia dan hewan.
Sesungguhnya, mikroorganisme merupakan sumber makanan pilihan yang
menarik (Irianto, 2006).
Berbagai macam uji mokrobiologis dapat dilakukan terhadap bahan
pangan, meliputi uji kuantitatif mikroba untuk menentukan daya tahan suatu
makanan, uji kualitatif bakteri patogen untuk menenetukan tingkat keamanan dan
uji indikator untuk menentukan tingkat sanitasi makanan tersebut. Pengujian yang
dilakukan terhadap tiap bahan pangan tidak sama tergantung berbagai faktor,
seperti jenis dan komposisi bahan pangan, cara pengepakan dan penyimpanan

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332

serta

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

komsumsinya,

kelompok

konsumen

dan berbagai

faktor

lainnya

(Buckle,2000).
Pengukuran kuantitatif populasi mikroba sering kali amat diperlukan di
dalam berbagai macam penelaahan mikrobiologis. Pada hakikatnya terdapat 2
macam pengukuran dasar, yaitu penentuan jumlah sel dan penentuan massa sel.
Pengukuran jumlah sel biasanya dilakukan bagi organisme bersel tunggal
(misalnya bakteri), sedangkan penentuan massa sel dapat dilakukan tidak hanya
bagi mikroorganisme bersel tunggal tetapi juga bagi organisme berfilamen
(misalnya kapang) .
Untuk menghitung secara kuantitatif mikrobiologis suatu bahan dapat
dilakukan atas beberapa kelompok yaitu :
1. Perhitungan jumlah sel
a. Hitungan mikroskopik
b.

Hitungan cawan

c.

MPN (Most Probable Number)


2. Perhitungan massa sel secara langsung
a. Volumetrik

b.

Gravimetrik

c.

Kekeruhan (turbidimetrik)
3. Perhitungan massa sel secara langsung
a. Analisis komponen sel (protein, DNA, ATP dan sebagainya)
b. Analisis produk katabolisme (metabolit primer, sekunder atau panas)

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

c. Analisis konsumsi nutrient (karbon, nitrogen, oksigen, asam amino,


mineral, dan sebagainya).
Pemeriksaan mikrobiologis terhadap bahan makanan termasuk susu dan
produk susu dapat memberikan informasi mengenai mutu bahan mentahnya,
keadaan kebersihan pada pengolahannya, dan keefektifan metode pengawetannya.
Dalam hal makanan yang menjadi basi atau busuk, penyebab kerusakan itu dapat
diidentifikasi; setelah penyebab kerusakan itu ditemukan, maka sumber
pencemarannya serta keadaan yang memungkinkan terjadinya kerusakan itu dapat
ditelusuri. Kemudian dapat diadakan usaha perbaikan untuk mencegah terjadinya
kerusakan selanjutnya (Irianto, 2003).
Prosedur-prosedur mikrobiologis untuk pemeriksaan bahan makanan
memanfaatkan teknik-teknik mikroskopik dan metode-metode pembiakan.
Bermacam-macam media selektifdan deferensial digunakan secara ekstensif untuk
memudahkan isolasi dan perhitungan tipe-tipe mikroorganisme tertentu. Macam
pemeriksaan yang dilakukan ditentukan oleh tipe produk pangan yang akan
diperiksa dan tujuan pemeriksaan (Volk, 1990).
Produk makanan/obat/obat tradisional (jamu) dikatan rusak secara
mikrobiologis apabila dijumpai mikrooorganisme patogen dalam konsentrasi
rendah, mikroorganisme yang berpotensi menjadi patogen dalam konsentrasi
tinggi, metabolit mikroorganisme toksik yang tidak hilang dengan kematian
mikrooorganisme kontaminannnya, serta adanya kerusakan fisik ataupun kimia
pada produk obat akibat pertumbuhan mikrooorganisme, yang ditandai oleh
adanya perubahan bentuk, warna, rasa ataaupun bau (Pratiwi, 2006).

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

Pengujian angka lempeng total adalah pengujian yang dilakukan untuk


menghitung angka bakteri aerob mesofil yang terdapat dalam suatu sampel (Radji,
2007).
Angka kapang-khamir bertujuan untuk menentukan jumlah koloni
kapang dan khamir yang terdapat dalam suatu sampel. Pada prinsipnya, pengujian
ini menggunakan metode yang hampir sama dengan penentuan ALT,
hanyaberbeda pada media pembenihan yang digunakan (Radji, 2007).
Coliform adalah golongan bakteri yang terdiri atas bakteri fekal dan
bakteri non fekal. Prinsip penentuan angka bakteri coliform adalah adanya
pertumbuhan bakteri coliform yang ditandai dengan terbentuknya gas pada tabung
durham setelah diinkubasi pada media yang sesuai (Radji, 2007).
Uji MPN ( Most Probable Number) digunakan jika jumlah yang
diharapkan

relative

rendah

antara

lain

kurang

dari

sampai

100

mikroorganisme/mL. Prosedur ini menggunakan tabung ganda dari kultur medium


biasanya 3 sampai 5 dengan 3 perbedaan volume dari sampel, misalnya 3 tabung
asing-masing diinkulasi dengan 0,1 mL, dai tabung berikutnya 0,01 mL dan 3
deret tabung berikutnya 0,001 mL. Jika konsentrasi dalam sampel adalah range
yang ditujukan seperti diatas, seharusnya pada tabung yang menerima inokulasi
bakteri tidak ada mikroorganisme yang hadir. Ini akan menjadi steril setelah
diinkubasi, perbandingan dari tabung positif yang dilaporkan untuk tiap volume
sampel dan hasilnya dibandingkan dengan tabel standart MPN dari organisme per
mL (atau per 100 mL dari sampel murni). Prosedur ini biasanya digunakan dalam

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

air , makanan, dan produk indusry dibandingkan pada industry farmasi (Fardiaz,
1993).
TekniK MPN adalah metode statistic yang berguna dalam menentukan
konsentrasi rendah dari organisme (kurang dari 100 gram atau mL). Dalam
metode ini sampel secara seri dilarutkan sehingga inokula akan kadang-kadang
tapi tidak selalu mengandung organisme hidup pada setiap pelarutan volume
ganda dipindahkan ke tabung ke 3,5, atau ke 10 dari medium cair yan diujikan.
Tabung diinkunbasi dan hasilnya dievaluasi. Berdasarkan test ini, tabung yang
positif diidentifikasi dengan kekeruhan (pertumbuhan) tunggal atau kombinasi
dengan produk gas dan asam (Pelczar, 1986).

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332

ANALISIS MIKROBIOLOGI SEDIAAN FARMASI

DAFTAR PUSTAKA
Buckle, K. A., dkk., 2000., Ilmu Pangan., Diterjemahkan oleh Adiono dan Hari
Purnomo., UI Press., Jakarta.
Djidje, M.N., Sartini. 2008. Analis Mikrobiologi Farmasi, Laboratorium
Mikrobiologi Farmasi, Jurusan Farmasi, F. MIPA, UNHAs, Makassar.
Djide, M. N. Sartini. 2005. Dasar-Dasar Mikrobiologi.,Universitas Hasanuddin,
Makassar.
Dwyana, Zaraswati, 2004, Analisis Mikrobiologi Bahan Pangan, Universitas
Hasanuddin, Makassar.
Koes, Irianto., 2006, Mikrobiologi Jilid 2, Yasama Widya, Bandung.
Waluyo, Lud. 2004. Teknik Metode Dasar dalam Mikrobiologi. UMM Press:
Malang

VERA FEBRIANTI
150 2014 0332